1.ISO/TS16949標準的內容
ISO/TS16949標準質量管理體係要求與ISO9001∶1994標準的20個要素相對應,具體包括:管理職責,質量管理體係,合同評審,設計控製,文件和資料控製,采購,顧客提供產品的控製,產品標識和可追溯性,過程控製,檢驗和實驗,檢驗、測量和實驗設備的控製,檢驗和實驗狀態,不合格品控製,糾正和預防措施,搬運、儲存、包裝、防護和支付,質量記錄的控製,內部質量審核,培訓,服務,統計技術。
2.ISO/TS16949標準的用途
ISO/TS16949標準的發布,使全球汽車行業有統一的質量管理標準,避免重複進行第三方認證,發行通用的認證證書,有利於汽車工業快速走向全球一體化,有利於全球性資源共享。因此,這個標準與ISO9001∶1994標準結合規定質量管理體係要求,用於汽車及相關產品的設計/開發、生產、安裝和服務,適用於提供以大項目的生產和維修零件的供方及分承包方現場、零件和材料,或熱處理、噴漆、電鍍或其他最終加工服務,或其他顧客規定的產品,也適用於整個汽車供應鏈。
ISO/TS16949標準極具代表性、可操作性和係統性,對於我國汽車工業來說也是一部很好的質量管理學習指南。
7.2.5HACCP標準
危害分析與關鍵控製點(Hazard Analysis Critical Control Point)簡稱HACCP,是目前世界上最有權威的食品安全質量保證體係標準,標準的核心是保護食品在整個生產過程中免受可能發生的生物、化學、物理因素的危害。其宗旨是將這些可能發生的食品安全危害消除在生產過程中,而不是靠事後檢驗來保證產品的可靠性。
HACCP由美國太空總署(NASA),陸軍Natick實驗室和美國Pillsbury組織共同製定,最初是為了製造百分百安全的太空食品。Pillsbury組織在為美國太空項目盡其努力提供食品期間,率先應用HACCP概念。Pillsbury組織開發的質量管理體係作為食品安全控製最新的方法被全世界認可。
HACCP概念是在1971年美國國家食品保護會議上首次提出,1973年美國藥物管理局(Foodand Drug Administration,FDA)首次將HACCP食品加工控製概念應用於罐頭食品加工中,以防止臘腸毒菌感染。1985年,美國國家科學院(National Academy of Sciences,NAS)建議與食品相關的各政府機構應將HACCP標準用於稽查工作中,鑒於HACCP標準在罐頭食品製造實施的成功經驗,NAS建議所有執法機構均應采用HACCP標準,對食品加工業要求強製執行。1986年,美國國會要求美國海洋漁業服務處(NMFS)製定一套以HACCP標準為基礎的水產品強製稽查製度。FDA決定對國內及進口的水產品經營者強製要求實施HACCP標準。隨後,在1994年1月公布了強製水產品實施HACCP標準的草案,並於一年後正式實施。1995年12月,根據HACCP標準的基本原則提出了水產品法規。
HACCP標準已被聯合國食品法典委員會認可為世界範圍準則。
1.HACCP標準的內容
(1)標準的主要術語
①危害(Hazard):可能引起傷害的事物。危害可為生物性的、化學性的和物理性的。
②控製界限(Control limit):區分可接受與不可接受的閾值。
③控製點(Control Point,CP):可控製生物性、物理性和化學性因素的一個點、步驟或程序。
④關鍵控製點(Critical Control Point,CCP):應用控製,防止、消除食品安全危害或將危害減少到可接受水平的點、步驟或程序。
⑤糾正措施(Corrective Action):當監測結果顯示CCP失控時所應采取的措施。
⑥監測(Monitor):實施有計劃的連續監視與測定,以確定CCP處於控製狀態。
(2)HACCP標準的內容
①危害分析:分析食物製造過程中各個步驟的危害因素及危害程度,即對從原料采購→產品加工→消費各個環節可能出現的危害進行分析和評估。