正文 第49章 綜合管理體係(5)(1 / 3)

(2)係列參考手冊

這是QS9000標準重要組成部分,它包括:

①產品質量先期策劃和控製計劃(Advanced Product Quality Planning,APQP);

②潛在的失效模式及後果分析(Potential Failure Modeand Effects Analysis,PFMEA);

③生產件批準程序(Production Part Approval Process,PPAP);

④測量係統分析(Measurement Systems Analysis,MSA);

⑤統計過程控製(Statistical Process Control,SPC);

⑥質量管理體係評審(Quality System Assessment,QSA)第二版,它用以確定體係是否符合QS9000標準質量管理體係要求標準,即認證標準。

2.QS9000標準的實施

QS9000標準的特有觀念是持續改進,顧客滿意,百分百地按期交付。它的實施方法是,美國的三大汽車組織、卡車組織以及其他采用QS9000標準的組織,對供方提出建立以QS9000標準為框架的質量管理體係要求,並使之文件化來實施和保持。QS9000標準的符合性評定,要通過第二方(美國三大汽車組織)承認的認證審核或第三方(由美國三大汽車組織承認的QS9000標準認證機構)的認證審核。

QS9000標準質量管理體係的實施重點內容是:職責權限,組織接口,管理信息,管理評審,問題,業務計劃,組織數據和資料的分析和使用,顧客滿意程度,認證機構通知,產品質量先期策劃,特殊特性,可行性評審,產品安全性,FMEA,防錯,控製計劃,生產件批準程序,持續改進,設施和工裝管理,合同評審,審查,設計控製,文件及資料的批準和發布,現生產用材料的批準,政府安全與環境法規,分承包商的開發,顧客提供產品的控製,應保持現場整齊、清潔及適當維修,應準備緊急應變計劃,特殊特性的確定,預防保養,過程監視和作業指導書,維持過程控製,過程控製要求的修改,作業準備驗證,過程更改,外觀項目,允收標準,進貨產品質量,尺寸檢驗和功能測試,產品最終審核,自有實驗室要求,認證實驗室,測量不確定度了解,檢驗與測量設備(包括模具部門使用於品質判斷或生產模具,不論屬誰所有),檢驗測量和實驗設備的記錄,測量係統分析,檢驗和實驗狀態,可疑材料和產品,自視標誌,優先減少,返工產品的控製,經工程批準的授權,解決問題的方法,防錯,退貨產品實驗/分析,糾正措施影響,庫存,包裝,供方交付能力的監控,生產計劃應以訂單為導向,電子通信,裝運通知係統,質量記錄的控製,內部質量審核,內部審核計劃,培訓有效性,服務,統計工具的選擇,基本統計概念知識。

3.QS9000標準的認證

QS9000標準迄今為止至少在63個國家用5種文字發行,三大汽車組織要求世界範圍內的供應商都要進行第三方QS9000標準的認證。

QS9000標準的認可、認證程序,是通過三大汽車組織授權的認可機構和經其認可的認證機構來完成的。其具體程序如下。

①一個認可機構要向三大汽車組織下屬的汽車工業行動集團(AIAG)提出申請,AIAG按照一定程序審核後,由三大汽車組織批準授權。

②由授權的認可機構組織其認可的認證機構進行人員培訓,具體的培訓課由AIAG授權的專門機構負責,AIAG負責QS9000標準評審員的注冊工作。

③認證機構具備了從事QS9000標準注冊評審員,並按照QS9000標準的相關要求建立相應的認證體係後,可向其認證機構提出申請。

④認可機構按照QS9000標準相關要求對認證機構進行資格審查,將審核結果報AIAG審查批準。經AIAG批準後的認證機構名錄在美國質量學會(ASQ)的公報和數據庫上公布,公布的認證機構即可開展QS9000標準的認證工作。

7.2.4ISO/TS16949標準

ISO/TS16949∶1999《質量體係汽車供方關於應用ISO9001∶1994的特殊要求》標準是ISO綜合QS9000標準、VDA6.1標準(德國汽車行業的質量管理體係標準)及各國汽車行業標準而製定的標準。它由美、法、德、英4國汽車工業部門聯合起草,由IATF(國際汽車特別工作組)下屬的各國汽車聯合會共同製定,在1999年3月正式發布,與各國汽車標準等同采用。