正文 第45章 綜合管理體係(1)(3 / 3)

八項質量管理原則既是理論基礎,又是組織的領導者進行質量管理的基本準則。質量管理體係基礎共12條,包括兩大部分內容。一部分是八項質量管理原則具體應用於質量管理體係的說明,另一部分是對其他問題的說明。因此,這12條基礎既體現了八項質量管理原則,又對質量管理體係的某些方麵作了指導性說明,起著承上啟下的重要作用。其詳細內容見第2章內容。

術語是理解ISO9000∶2000質量管理體係標準的基礎,它統一了各國的標準使用者對標準內容的理解。隨著ISO9000質量管理體係標準的變化,術語標準也相應作了較大的修改,它保留了ISO9000∶1994質量管理體係標準的67個術語中的39個術語,刪去28個術語,新增加41個術語,使其更準確、科學和易於理解。術語的增加是從術語概念間的邏輯關係的需要出發,製定出相應的新術語。這樣,2000年版標準從10個方麵列出了80個術語:質量有關的術語、管理有關的術語、組織有關的術語、過程和產品有關的術語、特性有關的術語、合格有關的術語、文件有關的術語、檢查有關的術語、審核有關的術語、測量過程有關的術語、質量保證有關的術語。同時增加了附錄A,使用概念圖來說明各術語之間在概念上的相互關係,以便更好地掌握術語的內涵。

(2)ISO9001∶2000《質量管理體係-要求》的主要內容

ISO9001∶2000《質量管理體係-要求》是ISO9000∶2000質量管理體係標準中規定質量管理體係要求的標準。標準的主要內容體現在第48章。第4章“質量管理體係”規定了體係總要求和文件要求,主要內容包括體係總要求、文件總要求、質量手冊、文件控製、記錄的控製。第5章“管理職責”規定了管理的基本職責,主要內容包括管理承諾、以顧客為關注焦點、製定質量方針和質量目標、進行質量策劃和管理審核、規定組織的職責和權限、就體係的有效性進行內部溝通、任命管理者代表、進行管理評審。第6章“資源管理”,主要內容是為實施質量管理體係確定並提供適當的資源,包括能力需求的識別、提供相應的培訓、評價培訓的有效性、人員安排(基於教育、培訓、技能和經驗方麵的考慮)、設施和工作環境的提供等。第7章“產品實現”,主要內容包括實現過程的策劃、與顧客有關的過程、設計和(或)開發、采購、生產和服務提供、監視和測量裝置控製。第8章“測量、分析和控製”規定了策劃和實施所需的監視、測量、分析和改進過程,主要包括監視和測量、不合格品控製、數據分析、糾正措施、預防措施和持續改進。

ISO9001∶2000《質量管理體係-要求》標準的1.2條款規定,當標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減。

(3)ISO9004∶2000《質量管理體係-業績改進指南》的主要內容

ISO9004∶2000《質量管理體係-業績改進指南》與ISO9001∶2000《質量管理體係-要求》是一對協調一致的質量管理體係標準,它們具有共同的目的、相同的結構,可相互補充一起使用,也可單獨使用。其主要內容體現在第48章。第4章“質量管理體係”的內容包括體係和過程管理、文件、質量管理原則的應用。第5章“管理職責”內容有通用指南、相關方的需求和期望、質量方針、策劃、職責、權限與溝通、管理評審。第6章“資源管理”內容為:通用指南、人員、基礎設施、工作環境、信息、供方及合作關係、自然資源、財務資源。第7章“產品實現”內容包括通用指南、與相關方有關的過程、設計和開發、采購、生產和服務的運作、測量和控製裝置的控製。第8章“測量、分析和改進”內容包括通用指南、測量和監視、不合格控製、數據分析、改進。

(4)ISO19011∶2001《質量和(或)環境管理體係審核指南》的主要內容

ISO19011∶2001《質量和(或)環境管理體係審核指南》為質量管理體係和環境管理體係審核的基本原則、審核方案的管理、質量和環境管理體係審核的實施以及質量和環境管理體係審核員的資格要求提供了指南。

4.ISO9001∶2008《質量管理體係-要求》的主要內容

即將發布的ISO9001∶2008標準將替代ISO9001∶2000標準,前者僅對後者進行技術性修訂。