正文 第45章 綜合管理體係(1)(2 / 3)

①需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品;

②通過體係的有效應用,包括體係持續改進的過程及保證符合顧客與適用法律法規要求,旨在增強顧客滿意。

標準在1.2應用中指出:“本標準規定的所有要求是通用的,旨在適用於各種類型、不同規模和提供不同產品的組織”,另外又指出:“本標準規定的質量管理體係要求是對產品要求的補充。本標準能用於內部和外部(含認證機構)評定組織滿足顧客、法律法規和組織自身的要求的能力。”這表明標準有以下的用途:

①為各類組織內部實施質量管理提供基本途徑;

②為組織內部和外部(含認證機構)的質量管理體係評價提供基本準則;

③為組織在合同環境中提供產品要求的補充。

(3)ISO9004∶2000《質量管理體係-業績改進指南》的目的和用途

ISO9004∶2000《質量管理體係-業績改進指南》提供考慮質量管理體係的有效性和效率兩方麵的指南,目的是組織業績改進以增進顧客及其他相關方滿意,適用於組織的各個過程。標準不能用於認證、法規和合同目的,不是ISO9001的實施指南。其用途如下。

①為組織改進業績拓展質量管理體係提供指南。標準在引言中明確指出:“與ISO9001相比,ISO9004為質量管理體係更寬範圍的目標提供了指南。除了有效性,該標準特別關注持續改進組織的總體業績和效率。對於最高管理者希望通過追求業績持續改進而超越ISO9001要求的那些組織,ISO9004推薦了指南。”組織要在市場競爭中領先,立於不敗之地,都應力求“實現、保持並改進組織的總體業績和能力”,因此,在滿足ISO9001要求並通過質量管理體係認證後,組織為持續改進總體業績和效率,需進一步策劃、建立和實施更加完善、更加成熟的質量管理體係,ISO9004標準為此提供了指南。

②為組織滿足顧客和其他相關方的需求和期望提供指導。標準在引言中指出組織的目的之一是:“識別並滿足顧客和其他相關方(組織內的人員、供方、所有者、社會)的需求和期望,以獲得競爭收益,並用有效和高效的方式實現”。標準的內容對識別並滿足組織所有相關方的需求和期望給予了重點關注,特別設立了相關方的需求和期望(5.2)條款,充分闡述了組織的所有相關方(包括顧客和最終使用者)的需求和期望。除此之外,標準在質量方針(5.3)、質量目標(5.4.1)、質量策劃(5.4.2)、管理評審(5.6)、與相關方有關的過程(7.2)、設計和開發(7.3)、顧客財產(7.5.3)、測量和監視裝置的控製(7.6)及測量、分析和改進(8)也相應強調了考慮各個相關方的需求和期望。

③為組織實施自我評定提供方法。標準附錄A《自我評定指南》提供了一種簡單易行的自我評價的方法,當組織需要識別其薄弱環節進行質量改進、評價質量管理體係的完善程度時,《自我評價指南》提供了可行的工具和途徑。

④為組織推進全麵質量管理提供途徑。全麵質量管理(TQM)是以質量為中心,以全員參加為基礎,通過讓顧客滿意和各相關方受益而使組織達到長期成功的一種管理途徑。標準與TQM有很強的相容性,這在標準的理論基礎-八項質量管理原則中有充分的體現。另外,一些世界公認的質量獎評審標準,例如美國的波多裏奇獎、歐洲的質量獎,其核心概念與八項質量管理原則兼容,其評審標準框架與本標準的有些條款也存在兼容。ISO/TC176/SC2/N47RR2《ISO9001∶2000標準的轉換策劃指南》中指出:“考慮到質量獎有關的方案或類似活動的要求,ISO9004∶2000擬在提供業績改進指南與協助組織推進TQM方麵發揮作用。”因此,ISO9004∶2000標準將為組織推進TQM提供途徑。

3.ISO9000∶2000族質量管理體係核心標準的主要內容

(1)ISO9000∶2000《質量管理體係-基礎和術語》的主要內容

ISO9000∶2000《質量管理體係-基礎和術語》的主要內容有八項質量管理原則、質量管理體係基礎、術語。