⑥是否有糾正措施計劃及其實施情況的相關記錄？糾正措施引起的程序文件的更改是否形成文件？是否得到實施？
5.跟蹤驗證的步驟
①內審員確定不合格項並開具不合格報告。
②受審核部門代表確認不合格項。
③內審員提出糾正措施的要求（包括完成時間及跟蹤驗證的方式）。
④受審核部門製定並實施能夠消除產生不合格的原因的糾正措施計劃。
⑤受審核部門自我驗證糾正措施並記錄。
⑥內審員進行糾正措施有效性的跟蹤驗證，並完成驗證報告。
⑦內審員將跟蹤驗證的結果寫出書麵報告，交內審管理部門。
6.2.9內部審核員的能力要求
內審員雖然可以來自組織內部，也可以來自組織外部，但都應滿足一定的要求並具備一定的能力。
1.內審員應滿足的要求
內審員應具備一定的個人素質，通過教育、工作經驗、審核員培訓、審核經曆的綜合實踐，應具有應用專業知識、審核知識的技能的能力。
（1）個人素質要求
①道德高尚，具有公正、誠懇、誠實和謙虛謹慎的作風。
②心胸開闊，能夠接受不同的意見。
③善於交往，善於與人合作，能得到與審核有關的各方麵人員的接受。
④觀察能力強，可以獲得有效的審核證據。
⑤有較強的理解能力和審核追蹤能力。
⑥具有對審核實際的不同情況迅速做出反映和調整的能力。
⑦能集中精力關注和實現審核目標。
⑧能根據合乎邏輯的推理及時得出審核結論。
⑨具有獨立完成工作的能力。
（2）經曆要求
①教育。內審員至少應具有高中或中專的學曆。
②工作經曆。內審員具有3年以上工作經曆和質量工作經曆。
③內審員的培訓。內審員應接受過質量管理技術與質量管理體係標準和審核的培訓。
④審核的經曆。內審員應在具有一定經驗的內審員帶領下從事過審核工作。
2.內審員應具備的能力
①具有一定的組織管理能力。
②具有一定的文字表達能力。
③具有與各方人員交流的能力。
④具有與他人合作的能力。
⑤具有較強的分析判斷能力。
⑥具有獨立工作的能力。
⑦具有一定的靈活應變能力。
⑧具有善於學習和思考的能力。
3.內審員應具備的專門知識與技能
①與質量有關的方法和技術：
質量術語；
質量管理原則及應用；
質量管理工具及其應用（如統計過程的控製、故障模式及影響的分析等）。
②過程、產品及服務的專業技術特性的了解或掌握：
行業專用術語；
過程和產品及服務的技術工藝特性；
行業的專用過程或流程與做法。
6.3產品質量審核
6.3.1概述
1.基本概念
（1）產品質量審核
指通過抽取已經驗收合格的產品，進行定量（或定性）檢查、分析評價，以確定其符合規定質量特性要求的程度及產品質量水平的活動。
產品質量審核應由具有資格和能力，特別是熟悉產品標準、精通檢驗技術並經授權的內部審核員進行。
（2）產品質量審核準則
產品標準或技術規範和與產品相關的法規要求。
2.產品質量審核的內容、重點和作用
產品質量審核的主要內容一般包括產品性能、產品的外觀質量、產品的包裝。具體的審核內容應參照審核準則的規定。由於組織涉及的產品種類一般較多，組織不可能也沒必要對所有的產品進行質量審核，應根據自己的風險、成本和利益來確定每次審核的範圍。重點應針對以下幾個方麵產品來進行。
①產品的製成品，必要時也包括一些零部件。
②最終檢驗難度大或容易錯、漏檢的成品或零部件。
③如產品發生不合格可造成後果或影響嚴重的成品或零部件。
④技術密集度大、性能要求高、質量要求嚴格的成品或零部件。
產品質量審核的作用主要表現在：
①通過審核，分析產品質量的變化趨勢；
②通過對影響產品質量結果的原因分析，及時發現質量管理體係存在的薄弱環節，及時改進產品體係；
③通過研究產品質量水平與質量成本之間的關係，尋求適當的質量水平和質量成本。
3.產品質量審核與產品檢驗的區別
產品質量審核與產品檢驗都是對產品質量的評價活動，但其評價時機、評價內容、評價方式、評價結果及評價人員等方麵均有區別。