4.產品質量審核與質量管理體係審核的區別
質量管理體係審核一般不直接涉及對產品水平的評價和發現產品的薄弱環節。對於如何改進產品，隻能通過產品質量審核來實現。
產品質量審核通常是針對批量產品進行，通過對產品質量的審核，分析產品質量變化趨勢，找出產品質量的薄弱環節或不良項，及時采取糾正、預防措施改進產品，並尋求適當的質量水平和質量成本。
5.產品質量審核的時機
（1）一般產品的質量審核時機
對於批量生產或工藝簡單的產品質量審核。
對產品進行質量審核時，可在市場取得產品樣品，查其適用性和規格的符合性，也可緊接著工廠（車間）的檢驗和試驗之後進行。考慮到審核效果和經濟性原則，產品質量審核可采用“在包裝之後，但在運往現場之前”這個階段進行。通常情況下，一般製造業往往在產品檢驗合格入庫後，在入庫的合格品中抽取樣品進行全性能的實驗和結構檢查分析，進行產品質量審核。如許多製造業通常在檢驗合格入庫的產品中抽取產品樣品，進行的全性能的型式試驗，並按判定準則對其進行判定評價活動就是一種產品質量審核活動。從審核更全麵考慮，對經搬運、銷售發送到顧客手中的產品也可開展審核。
（2）特殊產品的質量審核時機
對於大型工程或大型複雜產品（如發電設備，航空、航天產品，大型中央空調設備、橋梁、大壩等）的質量審核，就不能隻在產品裝運或完工後進行。由於許多分組件和部件是封裝在最終產品中，因此也可將這些分組件和部件當作最終產品進行審核。一般可選用以下時機進行審核：
①關鍵元器件、外購件和關鍵零、組件在交付或出廠之前；
②單機產品出廠之後；
③分係統試驗之後；
④產品總裝測試驗收之後；
⑤顧客使用過程中。
對於單件或極小批量的產品，由於成本較高，審核時機和做法可以適當靈活。
6.3.2產品質量審核的步驟
1.審核的程序
產品質量審核的程序可參照質量管理體係審核程序進行，此處著重針對其中與產品質量審核有關的內容進行介紹。
（1）審核的管理
組織應製訂產品質量審核的程序與方案，內容包括：
①製定審核需要的文件記錄表格；
②規定產品質量審核的職責；
③規定產品質量審核的程序；
④規定產品質量審核的範圍、頻次；
⑤規定產品質量審核的準則；
⑥規定產品質量審核人員的資格與能力要求。
（2）審核提出
①根據年度審核的策劃安排編製年度產品審核方案。
②產品質量審核的提出時機往往要受產品實現的進度和交付期影響。
③審核一般由最高管理者和管理者代表授權，或是組織中產品質量審核歸口管理部門的委托（後者經過組織管理者的批準）。
（3）審核準備
①首先要選擇具有相應知識和專業技能的審核員組成審核組，必要時可聘請有關的設計、工藝專家。
②收集或編製產品不良項分級評定指導書。
③審核組編製審核計劃和檢查表。
（4）審核實施
①召開首次會議。首次會議隻邀請與產品質量審核直接有關的人員參加，會議主要內容是宣布產品質量審核計劃和檢查表。這樣的會議一般不超過15分鍾。
②現場實施檢查。
檢查產品的測試條件。對用作測試產品的儀器和設備校準情況進行檢查，對測試的環境進行核查，保證審核測試的環境與條件。
對產品進行抽樣檢測。由審核員獨立隨機完成產品抽樣。
按規定進行產品檢測。根據組織和產品的具體情況，產品檢測可以由指定的實驗室的檢驗員進行，可以由審核員自己進行，也可以在審核員在場情況下，由受審核部門的檢驗（試驗）人員進行。
審查產品質量。主要工作有：首先根據產品標準或規範審查產品質量的符合性，包括產品外觀和包裝質量；其次是調閱該產品最終檢驗記錄，並與這次審核檢查結果進行比較；第三是抽查產品的關鍵件、重要件和外購、外協件的質量情況。
分析與判斷。整理和分析檢查、測試記錄，計算不良項加權分和總分，並通過綜合分析對被審核產品的質量水平做出客觀判斷。
召開末次會議。末次會議的主要內容有：報告不合格情況，對產品質量狀況進行綜合分析，協商完成糾正措施的時間。
（5）編寫審核報告
產品質量審核報告一般應包括下列內容：
①審核的目的；
②產品的範圍，注明產品質量審核所依據文件（圖樣、技術規範）的編號；
③審核準則；
④審核的日期；
⑤審核員；
⑥審核結果與結論；
⑦改進的機會與建議；
⑧獎懲建議；