1）實現過程管理的一般要求
（1）策劃或識別
組織的各級部門應根據上一級部門在產品實現過程方麵的策劃或識別結果，對部門的過程進行策劃或識別。通過策劃和識別，對產品實現的任務進行層層分解，使其落實到班組或個人。
（2）實施及控製
各級部門應按策劃要求組織實施過程，使產品實現的各個過程正常運行起來。對運行過程中出現的各種問題或異常情況應及時采取措施加以解決，使過程恢複正常。
（3）驗證與確認
即采用適當的方法對過程的輸出進行驗證，並根據驗證結果對產品和過程進行確認。
（4）更改及改進
若驗證發現過程有問題，則應對過程進行更改或改進，以提高過程的有效性和效率。更改主要是對過程的結構、輸出、輸入、活動、人員及其他資源進行改變，包括對過程的重新策劃或識別。
2）實現過程管理的職責
（1）組織的管理職責
組織對實現過程的管理應由最高管理者總負責，管理者代表具體負責，由質量管理部門組織實施。其管理範圍如下：
①對組織產品實現過程進行策劃，編製具體產品、項目或合同的質量計劃；
②組織實施各部門質量計劃，並協調有關部門對實施質量計劃給予支持（對支持過程也應進行策劃）；
③對組織各部門實施質量計劃進行監視，主要監視對象是部門過程與部門過程的接口，以及可能發生的重大質量問題；
④對過程結果隨時進行抽查驗證，特別是對關鍵過程、特殊過程要采取適當措施，以確保其合格；
⑤組織對過程的改進活動，特別是對問題較多、不合格以及關鍵、特殊等過程的改進。
（2）部門的管理職責
部門主要針對自己的過程進行管理。但相當多的部門，例如設計部門，既有自己的過程，又有對生產部門的支持過程（包括管理過程），因此承擔著雙重任務。此外，不同的部門所承擔的過程是不同的，因而其管理內容也可能有所不同。就生產車間來說其管理範圍如下。
①對生產運作的過程進行策劃，編製相應的過程流程圖（工藝流程圖），將生產加工任務分配到工段、班組、個人，必要時還應為關鍵、特殊等過程編製作業指導書。
②製定生產作業計劃，分配生產加工任務，組織生產運作。
③對生產運作過程進行監視，及時處理生產運作過程中出現的問題，特別是資源不足的問題（如設備精度不能滿足要求、人員不足等），必要時要調整過程。
④對過程結果進行監視，包括組織自檢和互檢、及時獲得檢驗結果、及時處理不合格品、對檢驗結果進行質量指標統計分析等。
⑤對過程采取糾正措施、預防措施，組織改進，以提高過程效果。
⑥及時向相鄰部門和上級質量管理部門提供過程和過程結果監視的信息，及時處理相鄰部門和上級部門輸入的信息。
（3）員工的管理職責
不同的員工雖有不同的過程，但對過程的管理都有相似之處。不管是設計人員、生產人員、采購人員還是檢驗人員，都有以下幾個方麵的管理職責。
①對自己負責的過程進行識別和分析，明確其輸入、活動內容和輸出，對活動內容所需的資源、所要求的程序也要明確。
②嚴格按規定進行工作。當工作條件不具備時應及時提出，要求有職權的人員解決；嚴格按規定程序操作辦事，不違反規定的紀律和製度；嚴肅對待過程進度要求，確保任務完成。
③對過程進行監視，包括對過程輸入（往往是上一過程的輸出）、活動和輸出的監視，發現問題及時處理，包括及時向有職權的人員提出。如果繼續運行過程可能產生嚴重後果，應停止操作，待問題解決後再恢複過程。
④對過程結果進行自檢驗證，發現不合格及時采取糾正措施。對自檢不能驗證或驗證不足的，則要及時關注專門的檢驗驗證或下一過程的驗證，以確定過程是否符合要求。
⑤尋找過程及其輸出（產品）的改進機會，及時改進或提出改進建議。
4.過程質量的控製
雖然產品實現的各個過程都可能影響產品質量，但與顧客有關的過程、設計和開發、采購等過程都是運用規定的程序進行控製，其波動性較小。產品的形成是直接體現在生產運作過程之中的，過程質量控製的主要工作也集中於生產運作過程。
1）產品質量的波動
生產實踐表明，即使過程因素（4M1E）處於標準狀態下，同一過程加工出來的不同產品，其特性值並非都相同，這就是產品質量波動的現象。造成產品質量波動的因素雖然很多，但歸納起來可分為兩大類。
①隨機因素，是指用現有技術條件無法消除或從經濟上講不值得消除的因素。它通過自身的微小變化使產品質量產生波動，但影響小。隻有隨機因素引起的質量波動，稱為正常波動。