正文 第20章 質量管理體係的建立(6)(2 / 3)

3.職責

3.1文件管理部門的職責

3.1.1文件按其內容與類別實行分類管理。主管部門如下:

a.設計文件和資料由設計科主管;

b.工藝技術文件由工藝科主管;

c.質量管理和質量保證文件由質量科主管;

d.合同、采購文件由采購科主管;

e.國家標準、行業標準和公司標準由技術科歸口管理;

f.顧客的要求、投訴及往來信函、文件、售後服務資料等由銷售科主管。

3.1.2文件按其管理級別實行分級管理:

a.公司級文件由公司文檔室負責管理;

b.科室和車間級文件由各科室、車間負責管理。

3.1.3文件的管理部門應確保文件的適用性、現行有效性,各有關場所都能得到相應文件的有效版本,防止使用失效或作廢的文件。

3.2文件編寫人員的職責

文件編寫人員應對文件的標準(規範)符合性、現場適用性負責。為此應做到以下幾點:

a.文件的目的明確,滿足規定要求;

b.規定的職責和權限清楚;

c.措施和方法具體(可操作);

d.接口關係協調,不留缺口,不相互矛盾;

e.文字易懂,用詞規範。

3.3文件審核批準人員的職責

a.審查核對文件內容是否與規定(要求標準、規範)相一致。

b.審查核對文件規定的職責是否明確和落實。

c.審查核對文件規定的措施和方法是否可行、適用。

d.審查核對工作環節之間接口關係是否明確和協調。

對於需要歸檔的文件,存檔審查人員應按歸檔要求審查、審簽:手續是否完備,是否符合歸檔要求,並劃分保密級別。

3.4文件使用人員的職責

a.遵守文件規定,嚴格按文件要求運作。

b.隻使用現行有效的版本,不使用失效或作廢的文件。

c.按規定借閱、保管和歸還文件,不得塗改、損壞文件。

4.工作內容和方法

4.1文件的控製範圍

4.1.1需控製的文件和資料包括:

a.質量手冊和質量計劃;

b.質量管理體係程序文件;

c.詳細的工作(作業)文件,包括管理性文件和技術性文件。如管理規定、管理標準、工作細則、產品圖樣、規範、工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗程序、操作程序、外來文件,以及為設計、采購、管理而收集的說明書、技術規範、參考資料、對比資料及生產、檢驗、經營數據(庫)等。

4.1.2歸檔管理的外來文件包括:

a.工作中使用的國家標準、行業標準、地方標準和國際標準、外國標準以及需執行的上級組織或業務主管部門的文件;

b.顧客提供的圖樣、技術要求等;

c.主要供貨單位提交的使用維護說明書和圖樣資料(隨機資料由專人現場開箱、提取文件和資料,並提交給技術科複印);

d.作為工作依據的其他外來文件和資料。

4.1.3需進行控製的文件的形式包括:

a.以文字、圖紙形式構成的文件;

b.以實物、照片、膠卷、軟件、複製構成的文件和資料。

4.2文件的編寫和審批

4.2.1按分類管理的原則對各類文件分別組織編寫和審批:

a.設計類文件由設計科負責組織編寫、校對和審核,主管領導批準;

b.工藝技術類文件由技術科組織編寫、校對,主管領導審核;

c.質量管理和質量保證類文件由質量科組織編寫,經主管領導批準;

d.采購文件由采購科組織編寫,經采購主管人員審核,公司主管領導批準;

e.本公司需製定的標準文件由技術科負責組織有關人員編寫,按上級標準化管理規定審批;

f.凡公司質量管理體係需製定的文件的編寫,須遵照質量科與技術科編寫的並經批準的《質量管理體係文件編寫規定》的格式和編寫要求編寫。

4.2.2按分級管理的原則對公司級科室(車間)級文件分別組織編寫與審批。

4.2.3文件編寫人員應遵守3.2條的規定,文件審批人員應遵守3.3條的規定。

4.3文件的標識和發放

4.3.1文件發布前必須經授權人審查批準。

4.3.2自編的文件應以編號進行標識。

4.3.3工作中使用的各種標準由技術科收集分類編號,必要時下發有關單位使用。

4.3.4工作中使用的各種資料和外來文件,由業務主管部門確認並加蓋用途印章後下發使用。

4.3.5文件和資料的發放應填寫《文件發放登記表》,由領取人簽字(並注明日期)。