應用質量管理原則，建立質量管理體係，當然能夠給組織、顧客和其他相關方帶來直接的利益，同時也可能會使組織、顧客和其他相關方的成本、風險發生變化。一般來說，成本與風險成反比，成本越大，風險可能越小。組織在建立質量管理體係時，要充分考慮組織、顧客及其他相關方的利益、成本和風險的關係，最大限度地去謀求其平衡。
3.2.3產品類別與過程特征
組織在建立質量管理體係時，應充分考慮自己產品的類別與特點。產品類別與特點不同，對組織的質量方針和質量目標就可能產生影響，從而對質量管理體係產生影響。一般來說，複雜而精密的產品，對質量管理體係的要求就比較高，而簡單的產品對質量管理體係的要求就比較低。
此外，組織在建立質量管理體係時，還應該考慮自己的過程特征。組織的過程特征主要表現在以下3個方麵。
①組織過程的內容。過程內容不同，其質量管理體係當然也就不同。
②組織過程網絡的複雜程度。過程網絡較為複雜的組織，其質量管理體係也要複雜一些。
③組織過程的特殊性。對於擁有特殊過程的組織，其質量管理體係要求也就嚴格一些。
3.2.4組織的規模和結構
1.組織的規模
組織在建立質量管理體係時，應認真考慮自己的規模情況。規模不同，對質量管理體係的要求也就不一樣。在建立質量管理體係時，組織應在以下幾個方麵注意適合自己的規模。
①質量方針和質量目標。如中小型組織的質量方針和質量目標就不能像大型、特大型組織那樣，把起點定得很高。
②質量管理體係的組織結構。大型、特大型組織的質量管理體係組織結構就要複雜一些，小型組織則應簡單一些。
③質量管理體係程序文件。小型組織由於一項質量管理活動涉及的部門與人員一般不多，因此程序文件就要寫得簡單一些；而大型組織則必須寫得複雜一些。
④質量職能和管理活動。小型組織的質量職能和管理活動往往集中在少數部門，展開的層次也不多；而大型組織不但涉及的部門多，而且展開的層次一般也比較多。
2.組織的結構
建立質量管理體係除了要考慮組織的規模外，還得考慮組織的結構情況。相同規模的組織，其結構複雜程度不一定相同。一般來說，組織的結構越複雜，其質量管理體係構成也越複雜，要求也越高。例如一家集團公司在建立質量管理體係時，不但各個子公司要建立自己的質量管理體係，還必須建立集團公司的質量管理體係。而一個結構簡單的組織，隻要建立一個質量管理體係就行。
3.3質量管理體係的策劃與建立
首先，組織的類型和規模不同，所處的行業不同以及目標市場的千差萬別，決定了組織所提供的產品豐富多彩。其次，組織在自身的生存與發展過程中已確定了自身的經營宗旨，形成了自身的經驗管理特點與組織文化，而且不同組織在技術及資源等方麵也各具特點。這些客觀條件決定組織在確保產品符合要求、增加顧客滿意程度等方麵所采用的過程不盡相同，對過程進行控製的具體方法與程度也各有特點。因此，組織在進行質量管理體係的策劃與建立時，應根據自身的實際情況，采用合適的步驟與方法，才能取得最佳的效果。
3.3.1質量管理體係策劃
采用質量管理體係是組織的一項戰略性決策，因此，要保證能建立起適合組織自身特點的質量管理體係，首先必須進行周密的策劃。質量管理體係的策劃是一種宏觀的質量策劃，是建立或完善組織質量管理體係的第一階段。通過策劃，設計出質量管理體係的基本框架，為順利進入建立質量管理體係的後續階段創造良好條件。
1.質量管理體係策劃的輸入
質量管理體係策劃的輸入包括兩個方麵：一是組織的內外部要求，二是組織的現實情況。
（1）內外部要求
組織麵臨的內外部要求可能有以下一些內容：
①合同的規定；
②市場調研的結果；
③對顧客需求和期望及市場變化的預測；
④有關的法律法規；
⑤政府或上級主管部門（母公司）的規定；
⑥質量審核（包括內部審核和外部審核）的結果報告；
⑦管理評審的決定；
⑧最高管理者的指令；
⑨經最高管理者批準了的有關建議或報告；
⑩有關的質量計劃。