產品實現所包含過程的繁簡、多少完全取決於組織的產品特點，組織應根據自己的產品特點加以識別和選擇。
3.1.4測量、分析和改進
測量、分析和改進是質量管理體係形成“閉環”的最重要的一步。如果質量管理體係不能形成“閉環”，那麼組織就不能夠及時識別與發現產品實現、體係運行過程中存在的問題，質量方針和質量目標是否實施、是否達到也就難以知道。為持續改進組織的整體業績，增強滿足質量要求的能力，給組織和顧客創造更高的價值，應不斷進行測量和分析，並對其中的不合格或不滿意的地方加以改進。測量、分析和改進主要包括：策劃、監視和測量、不合格品控製、數據分析、改進等要素。
組織應策劃所需的監視、測量、分析和改進過程，持續通過對顧客滿意度、過程和產品的監視與測量以及定期的內部質量管理體係審核，收集數據，並加以分析，確定改進機會，依照規定的程序實施糾正措施和預防措施，確保組織質量管理體係持續有效和整體業績的不斷改進。對監視與測量所發現的不合格品，必須按規定的程序對其進行識別和控製，以防止流入下一過程、非預期使用或交付顧客。
3.2建立質量管理體係的考慮
組織的質量管理體係要具有特殊性，就必須結合組織自身的特點進行建立。組織要建立起適合自身實際的質量管理體係，除了應遵循質量管理原則和質量管理體係的理論方法外，還應在建立的過程中認真考慮以下因素。
3.2.1相關方的需求和期望
1.相關方的概念
相關方是指與組織的業績或成就有利益關係的個人或團體。就質量管理來說，組織有5種基本相關方：
①顧客；
②組織的員工；
③所有者；
④供方；
⑤社會，即受組織影響的團體和公眾（包括代表社會的政府）。
2.為什麼要考慮相關方的需求和期望
由於相關方與組織有利益關係，因此他們對組織的業績和成就必然十分關注。當組織的行為影響了他們的利益時，他們就會站出來幹預，從而影響和製約組織的行為。
顧客是產品的接受者。為了獲得產品，顧客要支付購買費用。如果產品給顧客帶來的利益（使用價值）不能抵消其購買費用，顧客實際上就受到損害。如果顧客因產品質量低劣，造成了額外的人身財產損失，包括多支付了使用費用（如維修費），受的損害就更大。這樣，他就可能拒絕購買產品，使組織因產品賣不出去而難以為繼。組織隻有充分考慮顧客的需求和期望，並盡量給予滿足，才能贏得顧客，贏得市場。
員工是產品的生產者。他們支付了自己的勞動，理應得到相應的報酬。如果組織業績欠佳、虧損或者破產，他們就可能得不到所期望的報酬。除此之外，員工在得到承認、工作滿意、能力和知識的發展等方麵也有需求和期望。組織隻有關心員工的需求和期望，並盡力給予滿足，才能最大限度地調動員工的參與意識、能動性和積極性，充分發揮他們的聰明才智，組織才會有戰鬥力和競爭力。而所有這些也與組織的質量管理有關。
所有者將資本投向了組織，期望得到回報。如果組織的質量管理混亂，產品沒有競爭力，績效差，他們就會采取措施給予幹預。最典型的幹預是轉移自己的資金投向，使組織陷入困境。
供方給組織提供“采購”產品，如果組織業績欠佳，不能及時支付“采購”費用，供方得不到回報，也會斷絕其對組織的產品供應。
社會與政府為組織提供了環境資源和自然資源，當然要求組織給予回報。如果組織的回報不能滿足社會和政府的需求與期望，社會與政府也會加以幹預。社會的需求與期望相當多是以政府的法律、法規形式加以體現的，而政府的法律、法規幹預往往更具有威力，組織不能不加以考慮。
3.2.2利益、成本和風險