二、床邊檢驗的操作程序
(一)病人準備檢驗前應告知病人影響檢驗的因素,如飲食、運動、藥物、時間等,並向病人說明特殊標本的采集及準備要求。
(二)樣本的收集正確收集樣本,注意標本類型及收集時間並安排最佳檢驗時間,具體要求參見NCCLSH4A3M29T2文件[5]。POCT提倡每個病人有唯一的ID#編碼,通過此編碼進入檢驗係統,以確保標本從收集、檢驗到報告期間標本的完整性和唯一標識。
(三)定標、質量控製及檢驗程序擔任POCT的人員必須按照儀器說明進行定標、質量控製及標本檢驗,定標次數與儀器型號及檢驗項目有關。質控分析要求遵從CLIA88[6]的要求,即每天用兩個水平的質控物按常規方法檢測(凝血項、血氣除外),如果結果失控,應用同一質控品重複測定一次,如果結果在控則可繼續進行標本檢測;如果重複測定仍然失控,取一支新的同一批號(有效期內)的質控品檢測,如果在控可繼續進行標本檢測,如果仍然失控,要停止使用儀器,請廠家工程師解決後才可以重新使用儀器,失控結果要作記錄並分析失控原因。定標物及質控物都要正確存貯,嚴密注意有效期。
每項檢驗都要建立程序手冊並嚴格遵守操作規程,NCCLSGP2A2文件[7]要求操作規程包括如下方麵:操作原理、定標及確認定標、質量控製程序、標本收集及處理、操作程序、結果報告範圍、醫學警戒值、線形範圍、參考文獻、試劑及相關物品的準備、失控時的糾正步驟、參考範圍、標本的貯存及保管條件、檢驗係統出現故障所采取的補救措施等。
(四)儀器的維護和保養每個操作者必須嚴格按照儀器說明保養儀器,完成每日檢測後都要及時進行儀器的日保養,還要定期進行周、月、年的保養並記錄,以保證儀器運行狀態良好。
(五)檢驗結果的報告及保存檢驗人員對檢驗結果要嚴格保密,經檢查合格的結果(質控合格、按標準程序操作、結果與病人的病情病史相符)要快速、準確地報告給臨床申請醫生,報告內容包括不合格標本或特殊標本情況(如溶血、脂血、黃疸),當發現超過醫學警戒值的結果時要立即複查,確保檢驗無誤並及時與申請檢驗的醫生聯係,以便及時采取搶救措施。
POCT檢驗結果要求長期保存,檢驗人員可以將結果輸入到實驗室信息係統或醫院信息係統,這樣可以形成病人檢驗結果曲線以便於查詢。如果不能利用計算機,應該作好記錄。檢驗記錄包括以下內容:病人信息(姓名、病例號、年齡、性別、診斷等),標本信息(如收集時間、是否合格、標本類型、編號),檢驗項目及結果,檢驗者姓名,臨床申請人,服藥時間,治療時間,參考值及其他相關信息等。
(六)解釋結果對於異常結果,檢驗人員要能根據具體情況做出正確解釋,主要從如下方麵考慮:分析前因素(申請時間、病人準備、標本留取及處理不當);分析中因素(儀器不穩定、標本不合格、定標出問題、特殊檢測的參考值不合適);生物學變異(病人的性別、體重、體位、民族、自然狀況、飲食情況、藥物影響)。應該注意的是,檢驗結果不是不變的,也不是絕對的,醫生通常要將檢驗結果與其他檢查結果及臨床症狀聯係起來解釋病情。
(七)質量控製及質量評價POCT的操作者要堅持每天做室內質控並記錄結果,並盡可能使用計算機保存。對於失控的質控結果要作詳細記錄,尤其在使用新試劑、更換檢驗人員、進行儀器維護後及出現質量問題後應特別注意。此外還要通過定期參加室間質量評價來檢查POCT的檢驗能力,以保證檢驗結果的準確性、可靠性,室內質控及室間質評都要按照常規標本處理,所有的質控資料都要文件化並至少保存兩年。
綜上所述,完善的POCT具有快速、準確、方便、病人易配合的特點,雖然它的費用要比中心實驗室高,但是由於減少了病人辦理複雜手續及待診的時間,能夠使病人及時得到搶救和治療,所以我們更應看重它的整個醫療過程和費效比,這樣不難看出POCT的好處。此外,我們也應該認識到開展此項工作麵臨的可能問題,如POCT人員不能在規定時間內準確地報告檢驗結果;定標或質控錯誤所導致的錯誤報告會產生嚴重性後果;具有汙染性標本對檢驗人員健康會造成威脅等。所有這些都需要組織者建立一個安全、準確、完善的體製以及一係列的規章製度,以保證POCT工作能科學、順利地開展。(劉梅顏胡大一)
第四節床旁BNP檢測的應用價值
BNP檢測的出現對於心血管疾病來說是一個突破。根據當前的許多研究表明,血漿BNP檢測在診斷舞台上是最有價值的,它可以很好地提高非專家的臨床醫師對於心衰的診斷水平。
在臨床實踐中,BNP檢測最好的應用是作為一種排除的檢測方法對門診或者急診的呼吸困難而懷疑為心衰患者進行區分。無論是在門診還是在急診,在成人的疑似心衰病人當中,除了X線胸片、心電圖、心髒超聲檢測以外,血漿BNP濃度檢測是一種新的、非常有益的檢測指標。作為一種特殊的檢測方法,BNP檢測可以用在區分是否為心衰引起的呼吸困難以及水瀦留,同時也可以為心衰或其他心髒疾病提供一些先兆的信息。相關情況還表明BNP可以用來監測心衰的治療。
目前,有兩種鈉尿肽的檢測方法應用於美國和歐洲的臨床實驗室當中。第一是一種快速的采用免疫熒光法進行的BNP檢測,它能夠在15分鍾以內給予檢測結果、是一種床旁即時檢測(POCT)的方法(BiositeDiagnostics,SanDiego)。這種檢測方法得出的檢測結果比傳統的免疫檢測要好很多。並且,這種檢測方法可以應用於多種部門和狀態之下,比如在實驗室檢測有些困難或者需要得到快速的檢測結果的情況下,該檢測方法就可以滿足需要。
第二類是幾種化學發光的檢測方法:有采用免疫夾心的化學發光法運行在ADVIACentaur儀器和ACS:180平台上測定BNP的方法(BayerNY);采用微粒免疫發光法運行於AxSYM平台測定BNP的方法(AbbottLaboratories,AbbottPark,IL);采用微粒子磁珠化學發光法運行於以下BeckmanCoulter公司Access,Access2,SynchronLXI和UniCelDXI等多個平台上檢測BNP的方法(Biosite,Inc。,SanDiego,CA)。還有一種肽類檢驗是電化學發光檢驗用於檢測NT-proBNP(RocheDiagnostics,Indianapolis,IN)。