(6)1995年版分一、二兩部，收載藥品共計2375種。一部收載920種，其中中藥材、植物油脂等522種，中藥成方及單味製劑398種；二部收載1455種。與1990年版藥典相比，一部新增品種142種，二部新增品種499種。
(7)2000年版分一、二兩部，共收載藥品2691種。一部收載傳統藥992種，其中中藥材534種，中成藥458種；二部收載現代藥1699種。與1995年版相比，本版藥典新增西藥品種399個，修訂中西藥品種562個，刪除1995年版品種83個。
(8)2005年版分一、二、三部，一部收載中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方製劑和單味製劑等；二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等；三部收載生物製品，首次將《中國生物製品規程》並入藥典。
本版藥典收載的品種有較大幅度的增加。共收載3214種，其中新增525種。藥典一部收載藥品1146種，其中新增154種、修訂453種；藥典二部收載1967種，其中新增327種、修訂522種；藥典三部收載101種，其中新增44種、修訂57種。《中國藥典》2000年版收載而本版藥典未收載的品種共有9種。2000年版《中國生物製品規程》及2002年增補本收載而未收載入藥典的品種共有123種。本版藥典收載的附錄，藥典一部為98個，其中新增12個、修訂48個，刪除1個；藥典二部為137個，其中新增13個、修訂65個、刪除1個；藥典三部為140個，其中新增62個、修訂78個，刪除1個。一、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載，並進行了協調統一。
五、國外藥典簡介
目前，世界上有三種類型的藥典。
1.國家藥典
這類藥典在本國範圍內有法律效力，其中影響較大的有英國藥典(BP)、美國藥典(USP)、日本藥局方(JP)。
（1）《美國藥典》和《國家藥方集》《美國藥典》（The United States Pharmacopoeia，USP）於1820年頒布，到2007年，已出版30次。《國家藥方集》（National Formulary，NF）從1883年第一版開始，到1975年共出版14次。後來USP與NF合並，統一由美國藥品委員會負責修訂及編印。現行的是USP30版NF25版（2007年）。
（2）《英國藥典》《英國藥典》（British Pharmacopoeia，BP）。BP在1864年出版第一版。現行版為2007年版。BP不僅在英國本國使用，加拿大、澳大利亞、新西蘭、斯裏蘭卡、印度等國也采用。
（3）《日本藥局方》《日本藥局方》（The Japanese Pharmacopoeia，JP），於1886年出版第1版，現行版為2000年發行的《十四改正版日本藥局方》。
2.國際性藥典
目前的國際性藥典是由世界衛生組織編纂的《國際藥典》（The International Pharmacopoeia，Ph.Int.）。第一版為1950年版，第二版為1967年版，1971年出版了第二版增補本，1979年出版了第三版。《國際藥典》無法律效力，僅推薦給會員國，供各國編纂藥典參考。
3.地區性藥典
（1）《北歐藥典》《北歐藥典》由瑞典、丹麥、挪威三國聯合編纂，1964年出版。
（2）《歐洲藥典》《歐洲藥典》（European Pharmacopoeia，EP），最初出版於1969年，由歐洲共同體的英國、法國、意大利、前聯邦德國、荷蘭、比利時、盧森堡七國協議編訂。隨著形勢的發展，參加這部藥典工作的國家越來越多，到1979年時，又有奧地利、塞浦路斯、冰島、愛爾蘭、挪威、瑞典、瑞士、丹麥等8國參加，1981年出版了第二版，以英文版、法文版為法定版本。現行版為2004年出版的第五版。
第二節 醫藥商品質量管理
一、醫藥商品生產的質量管理
《藥品生產質量管理規範》（Good Manufacturing Practice and Quality Control of Drug, GMP and QC of Drug)簡稱GMP，是世界各國普遍采用的對藥品生產全過程進行監督管理的法定技術規範，是保證藥品質量和用藥安全有效的可靠措施，是當今國際社會通行的藥品生產和質量管理必須遵循的基本準則，是全麵質量管理的重要組成部分。目前，世界上已有100多個國家和地區實行GMP管理製度。按照GMP要求生產藥品已成為藥品進入國際市場的先決條件，GMP也就成為國際性的藥品質量控製和檢查的依據。
GMP的主要內容包括機構與人員、廠房和設施、設備、衛生管理、文件管理、物料控製、生產控製、質量控製、貯存和銷售管理等方麵內容，涉及藥品生產的方方麵麵，強調通過對生產全過程的管理來保證生產出優質藥品。
從專業化管理的角度，GMP可以分為質量控製係統和質量保證係統兩大方麵。一方麵是對原材料、中間品、產品的係統質量控製，被稱為質量控製係統。另一方麵是對影響藥品質量的、生產過程中易產生的人為差錯和汙染等問題進行係統的嚴格管理，以保證藥品質量，被稱為質量保證係統。