4.細菌內毒素
依據鱟試劑與內毒素發生凝集反應的機理測定，規定每100單位青黴素中細菌內毒素應小於0.01。
5.無菌
將供試品用青黴素酶滅活後，分別接種於需氧菌、厭氧菌和真菌培養基中，在規定條件下培養，觀察是否有菌生長，來判斷供試品是否無菌。
（三）含量測定
《中國藥典》2005年版采用高效液相色譜法測定本類藥物的含量。
色譜條件與係統適應性試驗：用十八烷基鍵合矽膠為填充劑；以0.1磷酸二氫鉀溶液——乙腈為流動相；檢測波長為225nm；流速為每分鍾1.0ml。
（四）貯藏
嚴封，在陰涼幹燥處保存。
（五）注射用青黴素鈉和注射用青霍素鉀的分析
1.注射用青黴素鈉
鑒別與青黴素鈉相同，檢查項目有溶液的澄清度與顏色，青黴素聚合物，水分，酸堿度，細菌內毒素，無菌等。含量測定方法與青黴素鈉相同。
2.注射用青黴素鉀鑒別和含量測定與青黴素鉀相同；檢查項目和要求與注射用青黴素鈉相同。
三、阿莫西林及其製劑的分析
（一）阿莫西林的分析
1.鑒別
（1）高效液相色譜法：《中國藥典》采用高效液相色譜法測定阿莫西林的含量，同時進行鑒別。
（2）紅外分光光度法：《中國藥典》采用紅外分光光度法鑒別本品，要求本品的紅外吸收光譜與對照的圖譜一致。
2.檢查
（1）有關物質：《中國藥典》采用高效液相色譜法檢查。
（2）聚合物：《中國藥典》采用分子排阻色譜法檢查，方法與青黴素鈉類似，規定阿莫西林聚合物以阿莫西林計，不得超過0.15%。檢查方法如下：
色譜條件與係統適應性試驗：用葡聚糖凝膠G—10為填充柱，以pH=8.0的磷酸鹽緩衝液為流動相A，以水為流動相B，流速為1.5mlbrmin；,測定波長為254nm。
（3）水分：本品含3分子結晶水，理論含水量為13.4%。取本品，按水分測定法（費休法）測定，含水分應為12.0%～15.0%。
3含量測定
《中國藥典》2005年版采用高效液相色譜法測定本類藥物的含量。
4.貯藏
避光，密封保存。
（二）阿莫西林製劑的分析
阿莫西林片劑和阿莫西林膠囊：均采用高效液相色譜法進行鑒別，均需檢查有關物質，方法與阿莫西林原料藥相同，但限度略有放寬，要求單個雜質不得大於2.0%，雜質的總和不得大於5.0%。兩種製劑均要求測定溶出度，阿莫西林片劑第二法（槳法）測定，阿莫西林膠囊第一法（轉籃法）測定，均以水為溶出介質，經45min時取樣，用紫外分光光度法測定溶出藥物的量，應為標示量的80%。含量測定方法與阿莫西林原料藥相同。
四、頭孢羥氨韋及其製劑的分析
（一）頭孢羥氨苄的分析
1.鑒別
（1）高效液相色譜法：《中國藥典》采用高效液相色譜法測定含量，同時進行鑒別。
（2）紅外分光光度法：《中國藥典》采用紅外分光光度法鑒別本品，要求本品的紅外吸收譜與的譜。
2.檢查
（1）有關物質：頭孢羥氨苄的有關物質主要有對羥基苯甘氨酸，7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸及其他有關物質。《中國藥典》采用高效液相色譜法檢查。規定含對羥基苯甘氨酸和7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸按外標法以峰麵積計算，均不得超過1.0%；其他單個雜質峰麵積不得大於對照溶液主峰麵積，其他各雜質峰麵積的和不得大於對照溶液主峰麵積的3倍。（供試品溶液中任何小於對照品溶液主峰麵積0.05倍的不計）
（2）水分：本品含1分子結晶水，理論含水量為4.7%。取本品，按水分測定法（費休法）測定，含水分應為4.2%～6.0%。
3.含量測定
采用高效液相色譜法測定本類藥物的含量。
色譜條件與係統適應性試驗：用十八烷基鍵合矽膠為填充劑；
4.貯藏
避光，密封保存。
（二）頭孢羥氨苄製劑的分析
采用高效液相色譜法進行鑒別。要求含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間，應與頭孢羥氨苄對照品主峰的保留時間一致。有關物質檢查與原料藥相同。片和膠囊劑要求測定溶出度，片劑第二法（槳法），膠囊劑第一法（轉籃法）測定。含量測定與原料藥相同。