持續改進的途徑,一是客觀證據的收集、整理、分析和推斷,二是運用PDCA循環的工作方式。
磶客觀證據的收集及處理。持續改進組織整體業績,實際上是立足係統總目標,從過程的改進著手。過程的改進是以過程的運作狀態評價為基礎的。任何過程控製都是建立在數據和信息的收集和處理基礎上,通過統計技術揭示過程變異規律,從而促進持續改進。
磶PDCA工作方式。P(計劃)D(實施)C(檢查)A(改進)循環是20世紀20年代由休哈特提出,又經過戴明倡導而被稱為戴明環。ISO/TC176/SC2於2001年5月17日提出的《過程方法,用於質量管理體係指南》編號N544R做了說明。
N544R指出:PDCA循環是一個動態循環,可以應用於組織的每一個過程,也可以應用於整個過程網。它既可用於高級戰略過程如質量管理體係策劃和管理評審,也可用於簡單作業活動。
PDCA循環的運作過程即是持續改進的過程,它所揭示的是漸進式的在原有基礎上的持續改進活動,充分運用PDCA循環無疑對於提高組織整體業績有很大的幫助。
對質量管理體係實施持續改進時,也要采取管理的係統方法,其步驟見“(1)標準原文”中的a)到g)。必要時,對結果進行評審,以確定進一步改進的機會。
8.統計技術的作用
(1)標準原文
2.10統計技術的作用
應用統計技術可幫助組織了解變異,從而有助於組織解決問題並提高有效性和效率。這些技術也有助於更好地利用可獲得的數據進行決策。
在許多狀態和結果中,甚至是在明顯的穩定狀態下,均可觀察到變異。這種變異可通過產品和過程可測量的特性觀察到,並且在產品的整個壽命周期(從市場調研到顧客服務和最終處理)的各個階段,均可看到其存在。
統計技術有助於對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數據相對有限的情況下也可實現。這種數據的統計分析能對更好地理解變異的性質、程度和原因提供幫助。從而有助於解決甚至防止由變異引起的問題,並促進持續改進。
ISO/TR10017給出了統計技術在質量管理體係中的指南。
(2)應關注的標準要點解讀
統計技術應用的結果可為基於事實的決策方法、過程方法這兩個質量管理原則提供支持。
在許多活動的狀態和結果中,變異是客觀存在的。有充分的反映過程/活動狀態和結果的變異的數據資料作支持,就可應用統計技術。統計技術可以對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立數學模型。運用模型對數據進行統計分析能幫助企業更好地理解變異的性質、程度和產生變異的原因,從而幫助企業決策、采取相應措施、解決已出現的問題,甚至可以預防由變異產生的問題。因此,統計方法是促進持續改進產品質量、過程和質量管理體係的有效性的有力武器。
2.3.2其他的質量管理體係基礎
1.質量管理體係要求和產品要求
(1)標準原文
2.2質量管理體係要求和產品要求
ISO9000族標準區分了質量管理體係要求和產品要求。
ISO9001規定了質量管理體係要求。質量管理體係要求是通用的,適用於所有行業或經濟領域,不論其提供何種類別的產品。ISO9001本身並不規定產品要求。