h）決定有關質量方針和質量目標的措施；
i）決定改進質量管理體係的措施。
（2）應關注的標準要點解讀
組織中具有決策、指揮和控製的職責和權力的最高領導層稱為最高管理者。最高管理者能夠決定組織的命運，其核心作用是通過其具有的領導權力充分發揮領導作用，製定各種合理可行的措施，創造一個員工能充分發揮自身能力、使員工積極參與的氛圍和環境。
八項質量管理原則為最高管理者提供了管理理念。最高管理者應在其管理活動中充分運用和發揮八項質量管理原則。標準原文中從a）到i）9方麵是最高管理者應當發揮的作用。
對應標準原文的標號，標出主要體現的質量管理原則如下：
a）體現領導作用原則；
b）體現全員參與和領導作用原則；
c）體現以顧客為關注焦點原則；
d）體現過程方法原則；
e）體現管理的係統方法原則；
f）體現領導作用原則；
g）體現持續改進原則；
h）體現基於事實的決策方法原則；
i）體現持續改進原則。
上述這些方麵的作用，在ISO9001∶2000和ISO9004∶2000標準中被充分展開並給出要求和指南。
6.質量管理體係評價
（1）標準原文
2.8質量管理體係評價
2.8.1質量管理體係過程的評價
評價質量管理體係時，應對每一個被評價的過程提出以下4個基本問題：
a）過程是否已被識別並適當規定？
b）職責是否已被分配？
c）程序是否得到實施和保持？
d）在實現所要求的結果方麵，過程是否有效？
綜合上述問題的答案可以確定評價結果。質量管理體係評價，如質量管理體係審核和質量管理體係評審以及自我評定，在涉及的範圍上可以有所不同，並可包括許多活動。
2.8.2質量管理體係審核
審核用於確定符合質量管理體係要求的程度。審核發現用於評定質量管理體係的有效性和識別改進機會。
第一方審核用於內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。
第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經認可的，提供符合（如：ISO9001）要求的認證或注冊。 ISO19011提供審核指南。
2.8.3質量管理體係評審
最高管理者的任務之一是就質量方針和質量目標，有規則、係統地評價質量管理體係的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮修改質量方針和質量目標的需求以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。
審核報告與其他信息源一同用於質量管理體係的評審。
2.8.4自我評定
組織的自我評定是一種參照質量管理體係或優秀模式對組織的活動和結果進行的全麵和係統的評審。
自我評定可提供一種對組織業績和質量管理體係成熟程度的總的看法。它還有助於識別組織中需要改進的領域並確定優先開展的事項。
（2）應關注的標準要點解讀
質量管理體係評價是管理的係統方法、基於事實的決策方法、與供方互利的關係等質量管理原則在質量管理體係的具體應用。
對質量管理體係的適宜性、充分性和有效性進行係統的、定期的評價，不同的目的和需要所涉及的範圍不同，評價的活動方式也不同。一般地，可從以下4方麵入手。
①質量管理體係的過程評價。對體係的各個過程的評價是質量管理體係評價的基礎。評價時，應對每個過程提出標準原文2.8.1中的4個問題。前兩個問題可以通過文件審核得到答案，後兩個問題必須通過現場審核和綜合評價才能得到結論。對4個問題的綜合回答可確定評價的結果。
②質量管理體係審核。審核是為獲得審核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的係統的、獨立的並形成文件的過程。審核準則一般指ISO9001標準、質量手冊、程序以及適用的法規等。體係審核用於確定符合質量管理體係要求的程度。審核的結果可用於評定質量管理體係的有效性和改進機會的識別。體係審核有3種類型，即第一方審核（內審）、第二方審核、第三方審核。