④說明了質量管理體係的重要作用。質量管理體係能提供持續改進的框架，因而可增加顧客和相關方對組織及其提供的產品的滿意程度，幫助組織提高競爭力，還就組織提供持續滿足要求的產品向組織及其顧客提供信任。質量管理體係方法是管理的係統方法在質量管理體係基礎中應用的結果，是建立質量管理體係的具體方法。它要求組織分析顧客要求，規定為達到顧客要求所必需的過程，並使這些過程處於連續受控狀態，以便實現顧客可以接受的產品。
2.質量管理體係方法
（1）標準原文
2.3質量管理體係方法
建立和實施質量管理體係的方法包括以下步驟：
a）確定顧客和其他相關方的需求和期望；
b）建立組織的質量方針和質量目標；
c）確定實現質量目標必需的過程和職責；
d）確定和提供實現質量目標必需的資源；
e）規定測量每個過程的有效性和效率的方法；
f）應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；
g）確定防止不合格並消除產生原因的措施；
h）建立和應用持續改進質量管理體係的過程。
上述方法也適用於保持和改進現有的質量管理體係。
采用上述方法的組織能對其過程能力和產品質量樹立信心，為持續改進提供基礎，從而增進顧客和其他相關方滿意並使組織成功。
（2）應關注的標準要點解讀
管理的係統方法的目的是提高實現目標的有效性和效率。但係統的功能是由結構決定的。構築體係的基礎是過程網，過程網的結構是決定體係功能的關鍵。過程網的結構確定必須圍繞組織的總體目標的實現，從整個體係著眼優化結構，從而實現係統的目標。
係統的有效性和效率不僅取決於係統的結構，而且還在於必須從係統的全局來評價和實施過程，追求整體優化而不是局部優化。過程控製方法是局部的、部分的，必須統一在組織這個整體之中，按照整體實現的目標而運作。
質量管理體係方法是管理的係統方法原則在建立和實施質量管理體係中的具體應用，它為質量管理體係標準的製定提供了總體框架。該方法也體現了PDCA循環的方法。
標準條文列舉的建立和實施質量管理體係的8個步驟的第1、2項，是係統分析的工作，其成果是建立質量方針和質量目標。第3、4、5、7項是係統工程步驟，即策劃和設計工作，其重點是確定過程、職責、資源、測量方法和糾正措施等；而第4、6、8項是具體實施過程的係統管理，包括具體測定現有的或改進後的過程的有效性和效率、提供資源和持續改進體係。
3.過程方法
（1）標準原文
2.4過程方法
任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。
為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。係統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。
本標準鼓勵采用過程方法管理組織。
（2）應關注的標準要點解讀
使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。過程的構成要素包括輸入、輸出、資源、管理和支持過程。通過轉化活動（控製）而實現過程的增值，通過識別和管理過程來構築運作體係，從而達到實現組織的質量方針和目標。
組織內諸過程的係統應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理稱為“過程方法”，它是將質量管理原則中的“過程方法”原則應用於建立質量管理體係的具體方法，由此形成了以過程為基礎的質量管理體係模式。應用過程方法識別和管理過程的活動有以下環節。
①識別、確定過程。即係統地識別、確定組織所應用的過程及具體識別每一個過程。
組織活動是遵循質量環所揭示的客觀規律，不是單個過程而是由其縱橫方向構成的過程網。確定過程即從增值的角度構建反映組織結構特征、實現組織目標的過程網，並確定過程的順序和相互作用。特別是在網絡結構中影響全局功能的關鍵過程和特殊過程，分清可控和不可控過程，為實現過程控製奠定基礎。
ISO9000∶2000族標準已按管理活動過程（管理職責）、資源管理過程、產品實現過程、測量、分析和改進過程為組織提供了一個模式要求。
②明確控製過程的職責。對職責要進行認定，特別是對組織最高管理者九項應承諾和履行的職責給予特別的關注。