西黃丸輔助治療中晚期乳腺癌的療效觀察
臨床
作者：洪日 吳永強 吳越
[摘要]為了探討西黃丸在乳腺癌輔助治療中的臨床應用可行性，該研究對西黃丸用於乳腺癌治療的近期及遠期臨床療效進行觀察。將入選本研究的84例中晚期乳腺癌患者按照隨機數表法平均分為對照組及治療組，每組各42例，患者均曾接受手術治療，並在術後采用紫杉醇+表柔比星+環磷酰胺（TEC）方案進行化學治療。治療組患者在此基礎上聯用西黃丸進行輔助治療。隨訪3個月對近期療效進行評估，評估指標采用2組患者的KPS評分（Kamofsky評分）、病灶穩定率以及治療毒副反應；遠期療效則長期隨訪觀察並比較2組患者總生存率及無進展生存率。該研究發現治療後2組患者KPS評分均較治療前顯著升高（P[1]。中藥在腫瘤治療方麵的開展及研究已經有較長時間，中藥與化療/放療聯用可表現出更好的臨床療效[2]。西黃丸在臨床用於乳腺癌的輔助治療已有數十年。西黃丸由我國清代名醫王洪緒所創，由牛黃、麝香、乳香及沒藥等中藥組成，具有抗腫瘤、抑製耐藥及減輕毒副反應等生物活性。本研究采用西黃丸輔助治療中晚期乳腺癌患者，觀察其近期及遠期療效，現報告如下。
1 材料與方法
1.1 臨床資料
選擇在2009年1月—2010年12月於我院住院治療的中晚期乳腺癌患者84例作為研究對象，平均年齡（53.19±4.77）歲。所有患者病變均經病理組織學檢查證實，其中浸潤性導管癌60例，浸潤性小葉癌24例。臨床分期根據國際抗癌聯盟（UICC）製定的乳腺癌TNM分期標準進行評判[3]，其中Ⅱ期45例（Ⅱa期24例，Ⅱb期21例）；Ⅲ期21例，Ⅳ期18例。進行本項研究前，所有患者均已經接受手術治療，其中標準根治術者8例，保乳手術者26例，改良根治術者50例。排除標準：①不符合乳腺癌之診斷標準；②合並明顯的肝、腎、心髒等重要髒器功能障礙；③合並嚴重感染；④合並嚴重的糖尿病、自身免疫性疾病等係統性疾病；⑤合並嚴重精神疾病及精神失常。將上述入選的84例中晚期乳腺癌患者按照隨機數表法平均分為對照組及治療組，每組各42例，2組患者在乳腺癌平均年齡、病理分型、臨床分期以及手術方式等方麵差異無統計學意義。
1.2 治療方法
對於對照組患者，采用TEC方案（紫杉醇+表柔比星+環磷酰胺）進行輔助化療，具體用藥方案如下：安素泰（paclitaxel injection，澳大利亞科鼎有限公司福爾丁大藥廠）175 mg·m-2靜脈滴注，法瑪新（EPI，美國輝瑞製藥公司）60 mg·m-2靜脈推注，安道生（CTX，德國 ASTA Medica AG）500 mg·m-2靜脈滴注，於化療第1天使用，以每21 d為1個化療周期，共進行6個周期的治療。所有患者化學治療前均給予昂丹司瓊注射液8 mg（入20 mL生理鹽水靜推）預防嘔吐；在靜滴安素泰前，給予患者苯海拉明25 mg肌肉注射，西咪替丁300 mg靜脈滴注以及地塞米鬆20 mg口服以預防過敏。對於治療組患者，則在對照組患者治療基礎上加用西黃丸（北京同仁堂科技發展股份有限公司製藥廠，3 g/瓶）口服，3 g/次，2次/d進行治療，每日分早晚餐後口服，1個化療周期為1個療程，共進行6個療程的治療。
1.3 療效觀察
1.3.1 近期療效 在6個療程結束後進行隨訪以觀察近期療效。分別觀察並比較以下指標：應用體力狀況評分（Kamofsky patients health status score，KPS），評分範圍0～100分。臨床療效按照《實用腫瘤內科學》中相關標準進行，具體如下：①對於可測量病變，完全緩解（CR）指所有可測量病變完全消失並持續4周以上；部分緩解（PR）指可測量病灶最大雙徑乘積中和縮小50%以上並持續4周以上；無變化（NC）指可測量病灶最大雙徑乘積中和縮小25%以下並持續4周以上，同時未發現新的病灶出現；進展（PD）指可測量病灶中至少有1個最大雙徑乘積增大25%以上或出現新的病灶，且經過2個化療周期的治療；②對於不可測量病灶，CR指所有可見病灶消失並持續4周以上；PR指病灶總量預計減少50%以上且持續4周以上；NC指經過2個治療周期腫瘤總量預計無明顯變化；PD指原有腫瘤總量估計增加25%以上或有新的病灶出現。治療安全性評價：按照世界衛生組織（WHO）急性/亞急性毒副反應分級標準在治療周期結束隨訪時進行評估。