正文 美國海外新藥試驗背後的殺機(1 / 2)

直言不諱

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羅馬尼亞雅西、印度新德裏、突尼斯麥格林……這些本來毫無關聯的城市,最近卻聯係在了一起。據美國《名利場》雜誌報道,這些城市都是美國新藥人體試驗的海外熱門地點。此外,俄羅斯、阿根廷、伊朗、立陶宛、巴西、烏克蘭等眾多國家也“榜上有名”,成為美國新藥試驗的“天堂”。

在海外新藥試驗第一線,技術人員召集試驗對象,管他們吃喝,給他們服藥,並負責抽血檢驗藥效。整個過程已經變為一個流水線作業,而這個行業每年收入在200億美元以上……

他們以為“天上掉下了餡餅”

每一種新藥,總要經過一定的臨床試驗,取得一定的數據支持後,才能投入使用。美國媒體調查顯示,美製藥企業正越來越多地在海外進行新藥試驗,1990年時還隻有271例,而到2008年,已增長到6485例。另據統計,自2000年以來,美國製藥企業在173個國家進行了近6萬次新藥試驗,僅2008年一年,美國聯邦食品與藥品管理局(FDA)收到的新藥上市申請報告中,80%都有在其它國家測試得到的數據。而這一切的背後,有著利益驅動帶來的風險與危害。

美國企業不遠萬裏把大量新藥的臨床試驗轉移到海外,首先是能降低成本。很多發展中國家,物價水平和工資水平遠遠低於美國和西歐、日本。在這些國家進行試驗,無論設備成本還是勞動力、試驗者的開銷都可大大降低。

另外,當地病人也很容易被勸說充當試驗對象。一些發展中國家醫療水平低,民眾缺乏必要的安全意識。有些人參加到新藥試驗,還認為自己接受了“最好的治療”。在一些落後地區,那些被用來做試驗的人,不但免費“接受治療”,還能從中領到一點收入。這對他們來說,簡直是“天上掉餡餅”的事。

早一天上市可獲得巨額利潤

對藥廠來說,在這些國家也最容易拿到新藥試驗的正麵結論,及早通過FDA的審批上市。早一天上市,其中的利潤可能高達數百萬、數千萬乃至數億美元。所以,製藥企業在試藥時,盡量挑選那些平時很少吃藥甚至不吃藥的窮人,他們對藥物反應很靈敏,因此藥物也很“有效”。現在,美國醫學圈內有個說法,把那些容易得到“藥物有效”結論的發展中國家稱為藥廠的“拯救之國”。如用於治療呼吸道感染的泰利黴素,在美國進行了多次試驗,出現了數據造假的醜聞,當事醫生甚至被捕。危急之際,藥廠拿出了在匈牙利、摩洛哥、突尼斯和土耳其進行的藥物試驗“成功”結論。2004年,泰利黴素獲準上市。

當然,在發展中國家做新藥試驗,還在於那裏的監管較鬆。在美國,一大批律師專打醫療索賠官司,試驗出了問題,索賠金額是天文數字。而在一些發展中國家,新藥試驗的規定不嚴格,國民法律意識淡薄,即使出了問題,訴訟風險非常低。

於是,一些在美國不能做、不敢做的“大膽”試驗,都被拿到發展中國家。而且,大量的新藥試驗外包,已經造就了一個龐大的新行業。以往,新藥試驗都是在醫學院及其附屬醫院進行,如今,卻由獨立的機構“承包”一切。這些機構負責招聘試驗對象,主持試驗工作,甚至捉刀代筆,起草發表在醫學雜誌上的科研論文。在海外新藥試驗第一線,技術人員召集試驗對象,管他們吃喝,給他們服藥,並負責抽血檢驗藥效。整個過程已經變為一個流水線作業,而這個行業每年收入在200億美元以上。

利益鏈的背後暗藏殺機

不過,這個利益鏈的背後卻是暗藏殺機。幾年前,在印度首都新德裏,有49名兒童因參加一個為期30個月的藥物試驗而死亡。醫生在他們身上測試了包括高血壓藥物在內的各種新藥,有的藥從來沒在18歲以下的病人身上用過。參加試驗的4142名兒童中,有2/3不滿1歲!