⑤製作容易:條形碼標簽製作容易,對印刷技術、設備和原材料,無需特殊要求。
2.一維條形碼和二維條形碼
(1)一維條形碼一維條形碼自出現以來,得到了人們的普遍關注,發展十分迅速。它的使用極大地提高了數據采集和信息處理的速度,提高了工作效率,並為醫藥商貿企業管理的科學化和現代化做出了很大貢獻。由於受信息容量的限製,一維條形碼僅僅是對“物品”的標識,而不是對“物品”的描述。故一維條形碼的使用,不得不依賴數據庫的存在。在沒有數據庫和不便聯網的地方如農村、邊遠地區,一維條形碼的使用受到了較大的限製,有時甚至變得毫無意義。另外,要用一維條形碼表示漢字的場合,顯得十分不方便,且效率很低。現代市場的高速發展,迫切要求用條形碼在有限的幾何空間內表示更多的信息,從而滿足表示千變萬化的信息的需要。
(2)二維條形碼二維條形碼正是為了解決一維條形碼無法解決的問題而產生的。因為它具有以下特點:①高密度;②具有糾錯功能;③可以表示多種語言文字;④可表示圖像數據;⑤可引入加密機製。所以可以用它表示數據文件(包括漢字文件)、圖像等。二維條形碼是大容量和高可靠性信息實現存儲、攜帶並自動識讀的最理想的方法。
第四節 醫藥商品的標簽與說明書
一、藥品標簽與說明書的重要性
藥品標簽與說明書向來是藥品情報重要來源之一,也是醫生、藥師、護士和患者治療用藥時的科學依據。同時藥品標簽與說明書也是醫藥商品生產、供應部門向醫藥衛生人員和消費者宣傳介紹藥品特性、指導合理用藥和普及醫藥知識的主要媒介。藥品說明書是藥品報請審批的必備資料之一。生產廠家不僅應對藥品質量負責,同時也應對說明書內容是否符合要求和真實負責。
世界各國對藥品標簽與說明書的要求都很嚴格,如美國﹑日本的藥政法規明確規定了藥品說明書是醫療上的重要文件,是醫生和藥師開方﹑配方的依據,具有科學及法律上的意義。
二、我國對藥品標簽及說明書的規定
藥品說明書內容很多,以吲達帕胺片說明書為例,包括藥品名稱、性狀、藥理毒理、藥代動力學、適應症、用法用量、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、藥物相互作用、藥物過量、規格、貯藏、包裝、有效期、批準文號、生產企業;複方製劑如曲安奈德益康乳膏還有成分。下麵就藥品標簽及說明書的有關內容作一下說明。
1.藥品名稱
(1)通用名通用名即經國家批準載入國家正式藥品標準的法定藥品名稱。通用名應做到科學、明確、簡短(一般3~4字為宜),避免采用可能給患者以暗示的有關解剖學、藥理學、治療學或病理學的藥品名稱,並不得使用代號。藥品的通用名不得作為商品名進行商標注冊。
(2)商品名商品名是由該藥品生產廠家命名並向所在國有關部門注冊的藥品的牌名,其右上角有的符號。每個藥品生產廠家都可以替自己的產品申請注冊商品名,在商品經濟環境中,商品名已不僅是一種產品區別於其他產品的符號,還具有參與市場競爭的特殊功能。
(3)外文名為了便於國際交流,一般采用WHO發表的國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances,INN)。
(4)化學名根據藥品化學結構,按照一定的命名原則製訂的名稱。
2.藥品的批準文號
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字。
其中的字母含義:H——化學藥品;
Z——中藥;
B——通過國家食品藥品監督管理局整頓的保健品;
S——生物製品;
T——體外化學診斷試劑;
F——藥用輔料;
J——進口分裝藥品。
其中的數字含義:第1、2位為原批準文號來源代碼;
第3、4位為公元年號的後兩位數字;
第5至第8位為順序號。
3.藥品的批號
批號是指用於識別“批”的一組數字或字母加數字。在規定的限度內具有同一性質和質量,並在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的藥品為一批。國內的批號通常包括生產日期(日號)和分批號(分號),其中日號在前,分號在後,日號與分號之間以短線相連,且日號為六位數或八位數表示,例如批號為060728,表示該藥品是2006年7月28日生產的;批號為051218-1表示該藥品是2005年12月18日生產的第一批。進口藥品的批號多為廠家的自編號,從批號不易看出生產的年月,如Lot No.LR678,表示批號為678。國內現在也有企業采用自編號表示批號。
4.藥品的有效期
包裝標簽有效期的表達方式,按年月順序。一般表達可用有效期至某年某月,或隻用數字表示。如有效期至2006年9月,可表達為有效期至2006.09或有效期至200609或有效期至2006-09等形式。年份要用四位數字表示,1至9月份數字前須加0以兩位數表示月份。進口藥品有效期表達方法有多種,如有效期2008年8月可表示為Exp. Date:Aug 2008。
三、國外藥品說明書的主要內容
近年來國外新藥說明書內容項目增多,特別是對使用注意事項和不良反應尤為重視。國外藥品說明書的主要內容包括:名稱、性狀、臨床藥理、適應症和應用、禁忌症、注意事項、告誡事項、不良反應、藥物過量、劑量和用法、包裝等,亦可附列參考文獻,在治療和調配時是值得閱讀參考的。
思考題
1.何謂藥品包裝?其意義是什麼?
2.我國對藥品包裝有哪些要求?
3.常用的藥品包裝材料有哪些?國家食品藥品監督管理局對藥品包裝材料分幾類,其內容是什麼?
4.藥品注冊商標的內涵及意義是什麼?
5.我國對藥品注冊商標的要求有哪些?
6.何謂條形碼?其優點是什麼?
參考文獻
1.劉亞琴.醫藥商品學(第2版).北京:中國醫藥科技出版社,2003
2.袁強,宋捷民.醫藥商品學.杭州:浙江大學出版社,2003
3.趙書貴,鄭國生.衛生法學基礎.北京:中國言實出版社,1997
4.胡天佑.醫藥商品學.北京:中國醫藥科技出版社,2003