第一節 藥品包裝的意義與基本要求
［教學目標］
1.掌握藥品包裝的意義及基本要求。
2.掌握藥品注冊商標的內涵及藥品包裝上的條形碼的概念。
3.了解常用的藥品包裝材料。
4.了解對藥品注冊商標的要求及對藥品標簽的規定。
一、藥品包裝的概念
藥品包裝是以保護商品、方便儲運、維護價值、促進銷售為目的的一項係統性的工作。藥品包裝是根據藥品的自然屬性，選取適宜的包裝材料或包裝容器，采用一定的技術手段，將藥品包裹封閉，並進行必要的裝潢，印刷適當的標記和標誌。藥品包裝一般有兩層含義，一是指醫藥商品包裝材料的選擇，容器的結構造型；二是指包裝商品時所采用的技術手段、包裝方法、防護措施和包裝裝潢的設計等。在藥品包裝上同時標有商品的原料組成、化學成分、適應症、使用方法、禁忌症、貯藏養護方法等，充分表現醫藥商品的有用性與特殊性，為實現藥品使用價值提供了充足條件。
二、藥品包裝的意義
1.保護藥品
藥品在存放過程中會受到光線、空氣、水分及微生物的作用；在運輸、裝卸、貯藏、批發、零售等流通過程中，會發生跌落、碰撞、摩擦等。藥品的包裝可以使藥品與上述外界條件有效地分開，從而減少外界條件對藥品的損害。
2.便於藥品的計數、計量及使用
藥品的包裝一方麵可以使藥品在流通過程中便於計數、計量；另一方麵，大小適宜、形式多樣的藥品包裝，便於消費者的使用、攜帶和保管。
3.美化裝潢、促進銷售
獨特的藥品包裝設計與造型能誘導和激發消費者的購買欲望，起到促進銷售的作用。尤其在國際市場上，出口藥品包裝的質量顯得格外重要，它直接關係到我國出口藥品在國際市場上的競爭能力。
4.有利於發揮藥品的使用價值
藥品包裝的精心構思與設計、裝潢美術與精巧製作是一種複雜勞動，當這些複雜勞動附加在藥品上時，會在銷售藥品時得到補償，因此提高了藥品的價值。藥品的包裝甚至會對患者產生心理影響，從而影響療效。
5.方便消費
藥品包裝標示著藥品名稱、成分、規格、適應症、用法用量、生產批號、有效期、批準文號，以及生產企業的文字、商標等，它既可保證藥品不被假冒，又介紹了藥品的成分、性質、用途和使用方法，對消費者能起指導作用。
三、藥品包裝的基本要求
1.包裝應適應不同流通條件的需要
藥品在流通領域中可受到運輸裝卸條件、貯藏時間、氣候變化等情況的影響，所以藥品的包裝應與這些條件相適應。如怕凍藥品發往寒冷地區時，要加防寒包裝；藥品包裝措施應按相對濕度最大的地區考慮等。
2.包裝應和內容物相適應
包裝應結合所盛裝藥品的理化性質和劑型的特點，分別采取不同的措施。如遇光易變質、露置空氣中易氧化的藥品，應采用遮光、嚴封保存；瓶裝的液體藥品應采取防震、防壓措施等。
3.藥品包裝、標簽的印製
藥品包裝、標簽必須按照國家食品藥品監督管理局規定的要求印製。其文字及圖案不得加入任何未經審批同意的內容，不得超出國家食品藥品監督管理局批準的藥品說明書所限定的內容。不得印有各種不適當宣傳產品的文字和標識，如“國家級新藥”、“中藥保護品種”、“榮譽出品”、“獲獎產品”等。
4.藥品的商品名
藥品的商品名須經國家食品藥品監督管理局批準後方可在包裝、標簽上使用。商品名與通用名應分行。商品名經商標注冊後仍須符合商品名管理的原則。商品名單字麵積不得大於通用名稱所用字體的二分之一。
5.藥品的規格品種
同一企業、同一藥品的相同規格品種，其包裝、標簽的格式及顏色必須一致，不得使用不同的商標。同一企業的相同品種如有不同規格，其最小銷售單元的包裝、標簽應明顯區別或規格項應明顯標注。
6.特殊管理的藥品
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，以及外用藥品、非處方藥品，在其大包裝、中包裝、最小銷售單元和標簽上必須印有符合規定的標誌。對貯藏有特殊要求的藥品，必須在包裝、標簽的醒目位置注明。
7.進口藥品
進口藥品的包裝、標簽，還應標明“進口藥品注冊證號”或“醫藥產品注冊證號”、生產企業名稱等。進口分包裝藥品的包裝、標簽應標明原生產國或地區企業名稱、生產日期、批號、有效期及國內分包裝企業名稱等。
8.異地生產和委托加工的藥品
經批準異地生產或委托加工的藥品，其包裝、標簽還應標明生產企業、生產地點或委托雙方企業名稱、加工地點。
9.藥品包裝、標簽所用文字
凡在中國境內銷售和使用的藥品，其包裝、標簽所用文字必須以中文為主並使用國家語言文字工作委員會公布的現行規範文字。民族藥可增加其民族文字。企業根據需要，在其藥品包裝上可使用條形碼和外文對照。獲我國專利的產品，亦可標注專利標記和專利號，並標明專利許可的種類。
10.其他
藥品包裝還有一些具體要求，如藥品包裝(包括運輸包裝)必須加封口、封簽、封條或使用防盜蓋、瓶蓋套等；標簽必須貼牢、貼正，不得與藥物一起放入瓶內；凡封簽、標簽、包裝容器等有破損的，不得出廠和銷售。
第二節 藥品常用的包裝材料及容器
一、藥品包裝的類別
1.按包裝材料分類
可分為紙類包裝、塑料類包裝、金屬類包裝、玻璃和陶瓷類包裝、木材和複合材料類包裝等五大類。
2.按包裝方法分類
可分為緩衝包裝、防潮包裝、防鏽包裝、收縮包裝、真空包裝、充氣包裝、滅菌包裝、貼體包裝、組合包裝等類別。
3.按形態不同分類
可分為個包裝、內包裝、外包裝等三大類。
個包裝是指將醫藥商品個別加以包裝，也稱為小包裝(銷售包裝)。個包裝不僅對藥品起到美化和宣傳的作用，而且已成為生產廠家謀取附加利潤的重要手段；內包裝是指貨物內部的包裝，其目的是為了防止醫藥商品受水分、濕氣、光、熱、撞擊等外界因素的影響；外包裝是指貨物的外部包裝，是將內包裝好了的醫藥商品裝入箱、袋、盒、罐等容器中後，再加上一層包裝，是為了便於運輸而采取的一種措施。
4.按運輸方式分類
可分為鐵路運輸包裝、公路運輸包裝、船舶運輸包裝、航空運輸包裝等四大類。根據到達目的地的遠近及醫藥商品的性質，尤其是國際貿易的情況需要，一般需要考慮適應兩種以上運輸工具的包裝。