正文 項目七 浸出藥劑的製備(1 / 2)

一、實訓目標

(1)學會酒劑、酊劑與流浸膏的製備方法及操作要點。

(2)學會浸漬法、滲漉法等浸出方法的操作方法及操作注意事項。

(3)熟悉糖漿劑的製備方法及操作要點。

二、實訓原理

浸出藥劑包括酒劑、酊劑與流浸膏、糖漿劑等。

酒劑、酊劑與流浸膏均為含醇浸出製劑,成品均應檢查乙醇含量。

酒劑係指將藥材用蒸餾酒浸提成分而製成的澄清液體劑型。對藥材量無統一的規定,通常是以酒為浸出溶劑,采用冷浸漬法、熱浸漬法、滲漉法、回流法製備,可加適量的煉糖或煉蜜矯味。

酊劑係指藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而製成的澄清液體製劑,亦可用流浸膏稀釋製成。除另有規定外,毒性藥的酊劑,每100mL相當於原藥材10g;其他酊劑,每100mL相當於原藥材20g。通常以不同的乙醇為溶媒,采用溶解法、稀釋法、浸漬法、滲漉法製備。

流浸膏係指藥材用適宜的溶劑提取、蒸去部分溶劑,調整濃度至規定標準而製成的製劑。除另有規定外,每1mL相當於原藥材1g。一般以不同濃度的乙醇為溶劑,多用滲漉法製備,亦可用浸漬法、煎煮法製備。操作方法及要點見教材,不再贅述。流浸膏成品至少含20%以上的乙醇,若以水為溶劑的流浸膏,其成品中亦需加20%~25%的乙醇作防腐劑,以利於貯存。

滲漉法的工藝流程為:藥材粉碎→潤濕→裝筒→排氣→浸漬→滲漉→收集滲漉液。采用滲漉法製備流浸膏時,按滲漉法操作,收集滲漉液時應先收集藥材量85%的初漉液,另器保存,繼續滲漉,收集約藥材量3~4倍的續漉液。續漉液回收乙醇,低溫濃縮至稠膏狀,與初漉液合並,攪勻,調整至規定的標準,靜置24h以上,過濾,即得。

糖漿劑係指含有藥物、藥材提取物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。單純的蔗糖近飽和水溶液稱為“單糖漿”。除另有規定外,中藥糖漿劑一般含糖量應不低於0.6g/mL;單糖漿的含糖量為0.85g/mL。製備糖漿劑方法有冷溶法、熱溶法、混合法。

三、主要儀器及試藥

儀器和用具:磨塞廣口瓶、滲漉筒、木槌、接受瓶、鐵架台、蒸餾瓶、冷凝管、溫度計、水浴鍋、燒杯、量筒、量杯、脫脂棉、濾紙、電爐、蒸發器、漏鬥、天平。

試藥:五加皮、製川烏、製草烏、木瓜、紅花、麻黃、烏梅、甘草、土槿皮、橙皮、遠誌、乙醇、白酒、蔗糖、氨溶液。

四、實訓內容與步驟

1.抗風濕酒

【處方】五加皮製川烏製草烏木瓜紅花麻黃烏梅甘草各10g

白酒500mL

【製法】取以上各藥加白酒500mL,加熱回流提取2h後,放冷過濾,濾渣用力壓榨,所得壓榨液與濾液合並,靜置24h,過濾即得。

注:(1)乙醇量測定根據《中國藥典》2005年版二部附錄Ⅶ E所載氣相層析法測定,應符合規定。

(2)為使藥材中有效成分充分的浸出,處方中質地堅硬的藥材應適當粉碎成粗末。但不宜過細,否則會造成過濾困難。

(3)浸漬期間,應注意時常振搖或攪拌。亦可采用熱浸漬法製備。

2.土槿皮酊

【處方】土槿皮200g乙醇(80%)適量製備量100mL

【製法】取土槿皮粗粉,置廣口瓶中,加80%乙醇100mL,密閉浸漬3~5d,時加振搖或攪拌,過濾,殘渣壓榨,濾液與壓榨液合並,靜置24h,過濾,自濾器上添加80%乙醇使成100mL,攪均,過濾,即得。

注:(1)本品所用原料土槿皮以2號粉為宜,粉末過細過濾較困難。

(2)在浸漬期間,應注意時常振搖或攪拌,為提高浸提效率,可采用重浸漬法。