一、實訓目標
（1）學會不同類型基質軟膏劑的製備方法及其操作要點。
（2）了解軟膏劑的質量檢查方法。
二、實訓原理
軟膏劑係指藥材提取物、藥材細粉與適宜基質均勻混合製成的半固體外用製劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質，其中與乳劑型基質製成的軟膏又稱為乳膏劑。軟膏劑的質檢項目通常有外觀、微生物限度、裝量差異、主藥含量、刺激性、黏稠度、穩定性等。
不同類型的軟膏基質對藥物釋放、吸收的影響不同，其中以乳劑型基質釋藥為最快。不同類型的軟膏可根據藥物和基質的性質、製備量及設備條件不同而分別采用研和法、熔合法和乳化法製備。若軟膏基質比較軟，在常溫下通過研磨即能與藥物均勻混合，可用研和法；若軟膏基質熔點不同，在常溫下不能與藥物混合均勻，或藥物能在基質中溶解，或藥材須用基質加熱浸提其有效成分，多采用熔合法；乳化法是製備乳膏劑的專用方法。
軟膏劑製備工藝流程：配料→調劑（基質處理、藥物處理、配製）→灌裝→質量檢查→包裝。
三、主要儀器及試藥
儀器和用具：不鏽鋼鍋、電爐、紗布、水浴鍋。
試藥：老鸛草、丹皮酚、丁香油、羊毛脂、凡士林、硬脂酸、碳酸鉀、單硬脂酸甘油酯、三乙醇胺羥苯乙酯。
四、實訓內容與步驟
1.老鸛草軟膏
【處方】老鸛草20g羥苯乙酯0.006g羊毛脂1g凡士林加至20g
【製法】（1）提取、純化取老鸛草20g，加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次1h，合並煎液，過濾，濾液濃縮至約10g，加入等量的95%乙醇使沉澱，靜置12～24h，濾取上清液，揮去乙醇並濃縮至4～5g。
（2）基質處理、藥物處理、配製、灌裝取羥苯乙酯0.006g、羊毛脂1g與凡士林14～15g，加入上述老鸛草浸膏中，水浴加熱熔化，混勻，冷卻，製成20g，按規格灌裝，即得。
注：（1）本品為油脂性基質的軟膏劑，采用熔合法製備。
（2）處方中老鸛草為主藥，羊毛脂和凡士林為油脂性基質，羥苯乙酯為防腐劑。
2.丹皮酚軟膏
【處方】丹皮酚5g丁香油0.7mL硬脂酸11g碳酸鉀0.9g單硬脂酸甘油酯2.5g三乙醇胺0.3mL甘油10g純化水72mL
【製法】（1）基質處理取硬脂酸11g、碳酸鉀0.9g、單硬脂酸甘油酯2.5g置燒杯中用水浴70～80℃加熱熔融，作為油相；三乙醇胺0.3mL、甘油10g、純化水72mL置燒杯中用水浴70～80℃加熱熔化作為水相。將水相緩緩加入同溫度油相中，隨加隨向同一方向攪拌，乳化製成O/W型乳劑型基質，備用。
（2）藥物處理、配製、灌裝將上述基質加熱至70℃，加入丹皮酚5g、丁香油0.7mL，混勻，冷卻，按規格灌裝，即得。
注：（1）本品為O/W型乳劑型基質的軟膏劑，采用乳化法製備。
（2）處方中丹皮酚、丁香油為主藥，硬脂酸、碳酸鉀、單硬脂酸甘油酯為油相，三乙醇胺、甘油、純化水為水相，部分硬脂酸與碳酸鉀形成的硬脂酸鉀皂及部分硬脂酸與三乙醇胺形成的三乙醇胺皂作為乳化劑，經乳化製成O/W型乳劑型基質。甘油為保濕劑，有潤滑作用。
五、考核標準
優秀：操作熟練、規範；熟悉軟膏劑的工藝流程和製備要點；能熟練完成軟膏劑的製備。
合格：操作基本熟練、規範；了解軟膏劑的工藝流程和製備要點；能基本完成軟膏劑的製備。
不合格：操作不熟練、不規範；不了解軟膏劑的工藝流程和製備要點；不能獨立完成軟膏劑的製備。