我國1997年公布了《保健(功能)食品通用標準》(GB 16740—1997)。1998年中國衛生部發布了《保健食品良好生產規範》(GB 17405—1998),並於1999年1月1日起正式實施,屬強製性技術標準。2002年8月,衛生部下發了“衛生部關於審查《保健食品GMP》貫徹執行情況的通知”。2003年4月發布了《保健食品良好生產規範審查方法和評價準則》。
2002衛生部法監司對現行的《乳品廠衛生規範》、《肉類加工廠衛生規範》、《飲料廠衛生規範》和《蜜餞廠衛生規範》進行了修訂,並組織起草了《益生菌類保健食品廠良好生產規範》。
我國GMP的頒布和實施,對食品衛生法的進一步貫徹執行,保證食品安全衛生,加快改善食品廠的衛生麵貌,實現衛生管理標準化和規範化,保障人民健康,起到積極的重要作用。
三、食品GMP的內容、要素和基本原則
1.食品GMP的主要內容
食品GMP是對食品生產過程中的各個環節、各個方麵實施全麵質量控製的具體技術要求。世界各國GMP的管理內容基本相似,包括硬件和軟件兩部分。硬件是食品企業的廠房、設備、衛生設施等方麵的技術要求,而軟件是指可靠的生產工藝、規範的生產行為、完善的管理組織和嚴格的管理製度等。
食品GMP包括以下內容:
(1)某些衛生因素老鼠、蒼蠅、蚊子、蟑螂和粉塵可以攜帶和傳播大量的致病菌,因此,它們是廠區環境中威脅食品安全衛生的主要危害因素,應最大限度地消除和減少這些因素。
(2)廠房的設計要求科學合理的廠房設計對減少食品生產環境中微生物的進入、繁殖、傳播,防止或降低產品和原料之間的交叉汙染至關重要。對選址、總體布局、廠房設計、廠房布局、一般生產區、潔淨區應根據相關國家標準的要求執行。
(3)生產工具、設備的要求食品生產廠選擇工具、設備時,不僅要考慮生產性能和價格,還必須考慮能否保證食品的安全性,例如設備是否易於清洗消毒,與食品直接接觸的工具及設備的材料不與食品發生理化反應。另外,建立設備檔案及其零部件管理製度。
(4)加工過程的要求主要包括對生產工藝規程與崗位操作規程、工藝衛生與人員衛生條件的要求。加工過程中的原輔料必須符合食品標準,加工過程要嚴格控製,研究關鍵控製點,對關鍵工序的監控必須有記錄(監控記錄、糾正記錄),製定檢驗項目、檢驗標準、抽樣及其檢驗方法,防止出現交叉汙染。食品包裝材料不能造成對食品的汙染,更不能混入產品中。加工產品應在適宜條件下儲藏。
(5)廠房設備的清洗消毒車間地麵和牆裙應定期清潔,車間的空氣進行消毒殺菌。加工設備和工器具定時進行清洗、消毒。
(6)產品的貯存與銷售定期對儲存食品倉庫進行清潔,庫內產品要堆放整齊、批次清楚,堆垛與地麵的距離應符合要求。食品的運輸車、船必須保持良好的清潔衛生狀況,並有相應的溫濕度要求。
(7)人員的要求包括對有關人員學曆、專業、能力的要求,人員培訓、健康、個人衛生的要求。
(8)記錄文件所有的GMP程序、文件都應有文件檔案,並且記錄執行過程中的維持情況。
2.食品GMP的要素
食品GMP的要素包括降低食品生產過程中人為的錯誤、防止食品在生產過程中遭到汙染或品質劣變和建立健全的自主性品質保證體係三大要素。食品GMP的管理要素包括人員(Man)、原料(Material)、設備(Machine)和方法(Method)。人員是指要由適合的人員來生產與管理,原料是指要選用良好的原材料,設備是指要采用合適的廠房和機器設備,而方法是指要采用適當的工藝來生產食品。
(1)降低食品生產過程中人為的錯誤為將人為差錯、混淆控製到最低限度,必須采取有效措施,例如:足夠的倉庫容量,與生產規模、品種、規格相適應的廠房麵積,廠房布局合理、生產操作不互相妨礙,投料複核,狀態標誌,工藝查證,物料平衡,投產前清場複核等。
(2)防止食品在生產過程中遭到汙染或品質劣變主要為防止異物、有毒、有害物質及微生物對食品造成汙染,要求潔淨區空氣淨化、密封,內表麵的光滑和捕塵措施;要求所用物料安全衛生,如工藝用水、消毒劑、殺蟲劑管理;要求人員的清潔衛生等。
(3)建立健全的自主性品質保證體係為了保證質量管理體係的高效運行,對食品生產實行全過程質量監控和管理,要嚴格執行機構與人員素質的規定;實行物料供貨商的評估、采購、物料儲運、生產過程、成品儲運、銷售、售後服務、檢驗等生產全過程的品質管製;實行如培訓、建立文件係統、定期對生產和質量進行全麵檢查等事前管理體製。
3.食品GMP的基本原則
GMP的中心指導思想是任何食品質量的形成是設計和生產出來的,而不是檢驗出來的。因此,必須強調預防為主,在生產過程中建立質量保證體係,實行全麵質量管理。