在英國,新食品必須得到獨立的新食品和工藝顧問委員會(ACNFP)的批準。英國政府的政策是要求基因改良產品在標簽上注明以便消費者選擇。英國政府約有15個委員會(每個委員會均由獨立專家組成),專門處理較大的有關道德和其他公眾關心的問題,其中一些委員會的成員來自各方麵,如環境釋放顧問委員會。1998年,英國首相組建了一個新的內閣委員會來管理生物技術領域的發展,包括與衛生、糧食和農業等的聯係,協調政府對這些問題的態度。該委員會已經全麵評估英國的管理和委員會體係,保證不出現斷層和不必要的機構重疊或抵觸,保證在技術、公關政策和道德問題審查之間達到正確的平衡。此外,英國有關生物技術的一些決定還會受到歐盟委員會法律法規的管轄。比如,根據歐盟程序英國否決了諾華(Novartis,由Ciba-Geigy和Sandoz合並)的基因改良玉米。
歐盟基於研發過程中是否采用轉基因技術及其影響:
(1)橫向係列的法規
①基因修飾微生物的封閉使用指令。
②基因修飾生物(GMOs)的目的釋放指令。
③基因工程工作人員勞動保護指令。
(2)與產品相關的法規
①基因修飾生物及其產品進入市場的指令。
②基因修飾生物與病原生物體運輸的指令。
③飼料添加劑指令。
④醫藥用品指令。
(3)新食品指令
①關於轉基因生物有意環境釋放的指令。
②關於轉基因微生物封閉使用的指令。
③關於轉基因食品和飼料條例及其實施細則。
④關於轉基因生物的可追蹤性和標識及由轉基因生物製成的食品和飼料產品的可追蹤性條例。
3.日本轉基因食品的管理
日本的轉基因生物技術研究和應用較早,並從一開始就非常重視其安全管理。政府製定了一係列的法規以保證研究和應用重組DNA生物的安全性。早在1979年8月27日,日本政府就頒布了“重組DNA生物實驗指南”,並隨後多次進行修訂。1996年3月頒布了第10次修正案。1989年4月,日本農林水產省頒布了《農、林、漁及食品工業應用重組DNA準則》,並先後三次修訂。日本目前實施的是1995年第三次修正案。該準則要求,凡是準備生產和銷售重組DNA生物用於農業,以及用重組DNA生物生產相關的材料(包括以前按照該準則沒有特殊控製方法的環境應用),都必須根據其受體、重組DNA分子和所用載體的特性進行全麵的重組DNA生物安全性評價。
日本對轉基因農作物的研究、開發和安全性管理,按照政府機構的職能分工,由科學技術廳、農林水產省、厚生省分三個階段,分別製定管理指南進行安全性的評價、認定與管理。具體內容如下:
(1)製定法規
科學技術廳:實驗階段的安全指南。文部省製定實驗階段安全指南,對實驗室及封閉溫室內轉基因植物的研究進行規範。
農林水產省:對農、林、漁業和環境影響的安全性評價指南。1989年由農林水產省(MAFF)發布農業轉基因生物環境安全評價指南,該指南主要指導研究開發人員對轉基因生物的潛在風險進行評估。評價分為兩個階段:第一階段是隔離條件下的試驗;第二階段是開放環境下的栽培試驗。1996年農林水產省又發布了轉基因飼料安全性評價指南,從2001年4月起,轉基因飼料的安全評價納入現行的《飼料安全保障與質量改進法》中執行:1991年發布《轉基因食品安全評價指南(試行)》,2001年4月正式實施。規定轉基因產品隻有通過環境安全評價和食品安全評價,或者通過環境安全評價和飼料安全評價,才能被允許在日本進行商業化生產和從國外進口。2000年3月發布《轉基因食品標識標準》,對本國流通的轉基因食品進行標識,該法案自2001年4月1日起實施,適用於5種農作物產品,包括大豆、玉米、馬鈴薯、油菜籽、棉花,以及由上述作物產品加工後重組DNA或蛋白質仍然存在的加工品。
(2)規範內容
科學技術廳:①實驗室研究與開發;②一般溫室內轉基因植物的比較。
農林水產省:①隔離條件下的安全性;②一般開放性環境中的栽培;③作為飼料的營養成分比較及轉基因產品安全性評價。
厚生省:作為飼料、食品營養成分比較及其轉基因產品的安全性評價。
(3)安全評價對象及其項目指標的確定
①作為轉基因植物受體的安全狀況:自然界的分布、栽培並作為食品的曆史、形態特征、雜草化及有無產生有毒物質的可能性。
②遺傳基因導入的安全性:目的基因的來源、性能、堿基構造、序列及其有無毒性。
③遺傳工程體的安全性:a.包括導入的方法、發育過程、操作安全;b.轉基因植物對環境安全的影響(如花粉漂移、種子發芽率、近緣植物雜交的可能性、植物提取液的分析等);c.轉基因產品——食品及其飼料等的安全性(按照厚生省製定的食品安全評價指南進行。對於國外進入日本的轉基因食品、飼料,在日本還要重新做安全性評價)等。
另外,日本食品流通局負責《新食品規則》的製定和轉基因食品的標識。厚生省的安全管理機構設食品衛生科,由審議會和食品衛生調查會審批並報厚生省大臣確認轉基因食品的安全性。具體的審查工作由16名專家組成的生物技術特別小組負責國內外企業、農林水產科研單位等的轉基因食品的評價工作。
針對較大程度依賴進口食品的國情,日本建立了以“轉基因食品”為重點的“科技、農業、食品衛生”相銜接的基因工程管理法製體係和評價製度。從1988年到1998年10月15日,日本通過安全評價確認達到“一般性場地開放性試驗”的轉基因植物35種,通過食品安全確認的共23種,主要是來自美國的轉基因大豆和加拿大的轉基因油菜。
4.我國轉基因食品的管理
我國由於轉基因技術發展較美歐晚,在安全法規和管理上起步晚於發達國家。目前有關國際組織和國外的現行法規,已經明確將轉基因食品歸入了“新食品(Novel foods)”的管理範疇。按多數國家的規定,所謂“新食品”係指在一個地區或國家以前無食用習慣的食品,在我國的現行法律法規中將此類食品稱為“新資源食品”,並將轉基因食品歸入“新資源食品”的管理範疇,並對其食用安全性評價與監督管理也作出了一些規定。
[閱讀材料]幾年來的轉基因技術重要事件:
1.加拿大“轉基因油菜超級雜草”事件
有人認為,外源基因的導入可能會造就某種強勢生物,從而破壞原有生物種群的動態平衡和生物多樣性。1995年,加拿大首次商業化種植了通過基因工程改造的轉基因油菜。但在種植後的幾年裏,其農田便出現了對多種除草劑具有耐抗性的野草化的油菜植株,即超級雜草。如今,這種雜草化油菜在加拿大的草原農田裏已非常普遍。因為一些轉基因油菜籽在收獲時掉落,留在了泥土中,來年它們又重新萌發。如果在這片田地上種下去的不是同一個物種,那麼萌發出來的油菜就變成了一種不受歡迎的野菜,而且這種能夠同時抵禦三種除草劑的野草化的油菜不但很難鏟除,而且還會通過交叉傳粉等方式,汙染同類物種,使種質資源遭到破壞。應當指出的是,“超級雜草”並不是一個科學術語,隻是一個形象化的比喻,目前並沒有證據證明已經有“超級雜草”存在。同時,基因漂流並不是從轉基因作物開始,而是曆來都有。如果沒有基因漂流,就不會有進化,世界上也就不會有這麼多種的植物和現在的作物栽培品種
2.美國的“星聯玉米事件”
阿凡迪斯公司生產的一種“星聯”轉基因玉米,由於可能引起人體的過敏反應,美國環保局僅批準其用於動物飼料,禁止其用於食品生產。但是,2000年9月及隨後進行的檢測卻發現,許多玉米食品中竟然含有星聯。盡管星聯的種植麵積在當年美國玉米總種植麵積中僅占不到1%,但由於在加工和存儲階段與其他玉米種類混合,當年美國收獲的玉米中約有10%被星聯汙染。美國政府還指出,阿凡迪斯沒有遵守為防止異花授粉而在種植星聯玉米和種植普通玉米的土地間保留一定間隔作為緩衝的規定。2002年3月,阿凡迪斯為消費者的集體訴訟支付了900萬美元。此外,為回收市場上可能含有星聯的300多種食品,阿凡迪斯和相關保險公司支付了約10億美元。2002年6月,英國《自然生物技術》雜誌發表的一篇評論稱,值得慶幸的是,目前還沒有發現混有星聯的食品影響消費者健康的情況,但如果是一種用於生物製藥的轉基因品種混入人類的食物鏈,情況又會如何呢?
3.巴西堅果事件
大豆的蛋白質含量很高,而且是優質的植物蛋白,但美中不足的是,這些大豆蛋白缺乏一些必需氨基酸,而這些必需氨基酸人體無法合成,必須從食物中攝取。美國先鋒種子公司的科學家在對大豆做品質改良時發現巴西堅果中有一種蛋白質富含甲硫氨酸和半胱氨酸,並將這一基因轉到大豆中。但他們發現一些人對巴西堅果有過敏反應,而且引起過敏反應的正是這一蛋白。他們隨即對帶巴西堅果蛋白的轉基因大豆也進行檢驗,發現對巴西堅果過敏的人對這種轉基因大豆也過敏。該公司於是取消了這項研究計劃。
這件事一度被說成是轉基因大豆引起食物過敏,顯然不準確。但我們可以從兩個方麵來看待這件事:一方麵,轉基因技術有可能將一些造成食物過敏的基因轉移到農作物中來,因此需要防止;另一方麵也說明對轉基因植物的安全管理能有效地防止轉基因食品成為過敏原。事實上,國際上早已列出有關能產生過敏反應的食品及有關基因的清單。
4.Pusztai事件
英國蘇格蘭Rowett研究所的研究人員Arpad Pusztai 1998年秋在電視台宣稱,他用轉雪花蓮凝集素基因的馬鈴薯飼喂大鼠,“導致大鼠體重及器官重量嚴重減輕,免疫係統被損壞”。由此引發了國際上對轉基因作物安全性的爭論。
英國皇家學會對此十分重視,組織了專門的同行評議,並於1999年5月公布報告,指出Pusztai的試驗有六方麵的錯誤,即:不能確定轉基因和非轉基因馬鈴薯的化學成分有差異;對食用轉基因土豆的大鼠,未補充蛋白質以防止饑餓;供試驗用的動物數量少,飼喂幾種不同的食物,且都不是大鼠的標準食物,很少統計學意義;試驗設計差,未做雙盲測定;統計方法不當;試驗結果無一致性。此事件也首次引起國際轟動,綠色和平組織、地球之友等反生物技術組織把這種土豆說成是“殺手”,並策劃了破壞轉基因作物試驗地等行動,焚毀了印度的兩塊大試驗田,甚至美國加州大學戴維斯分校的非轉基因試驗材料也遭破壞,以致研究生的畢業論文都無法答辯。不久,Rowett研究所宣布Pusztai被勸退,並不再對其言論負責。
5.帝王蝶(Monarch butterfly)事件
1999年美國康奈爾大學Losey等報道在實驗室以拌有轉Bt基因抗蟲玉米花粉的馬利筋草喂養帝王蝶幼蟲可導致死亡,這一結果被解釋為轉基因技術威脅非目標昆蟲。“環境主義”組織據此提出應限製轉基因玉米的生產與銷售。
當年夏天,美國環境保護局(EPA)組織昆蟲專家們對帝王蝶問題進行了專題研究,結論是,抗蟲玉米花粉在田間對帝王蝶並無威脅。其原因是:①玉米花粉大而重,擴散不遠,在田間所有花粉隻落在10碼以內,在距玉米5m的馬利筋雜草上,每平方厘米葉子上隻發現一粒玉米花粉;②帝王蝶通常並不吃玉米花粉,它們在玉米散完粉後才大量產卵;③在經調查的美國中西部轉Bt基因玉米占玉米麵積的25%,但田間的帝王蝶數量卻很大。美國環境保護局在最近的一個報告中指出,評價轉基因作物對非目標昆蟲的影響,應以野外實驗為準,而不能僅僅依靠實驗室的數據。但這一事件也表明,抗蟲轉基因玉米還存在有待改進的地方,如可以讓花粉不產生Bt殺蟲蛋白,這樣就可使得花粉對非目標昆蟲完全沒有威脅。
6.墨西哥玉米事件
2001年發現的一種墨西哥玉米基因汙染的問題是比較重要的。還有《自然》2001年曾經發表文章,關於墨西哥玉米遭到轉基因玉米汙染的事件。墨西哥本身不種植轉基因的玉米,而且有法規規定不允許種植,但是它進口美國的轉基因玉米用做飼料。結果可能是有些農民拿轉基因玉米去種,種完之後就汙染了當地的玉米。墨西哥是玉米的原產地。如果玉米原產地的遺傳多樣性受到汙染,本地的玉米遺傳結構受到破壞,產生的汙染問題是很嚴重的。這件事對中國也有很大的啟示。中國現在進口轉基因大豆,而中國是大豆的原產地,很有可能轉基因的大豆會對中國當地原產的大豆發生遺傳汙染。因此,現在國家對轉基因的大豆控製還是比較嚴格的,不允許種植。