RABS的主要形式有被動式的c RABS、主動式的c RABS、被動式的RABS以及主動式的RABS。該幾種形式都可以保證在生產製藥過程中可以通過隔離手套對工作區進行操作。
被動式的c RABS隔離裝置：該裝置配備有中央HVAC設備，環境的空氣質量等級可以達到B級（IS07），而層流空氣層的等級可以達到A級（IS05）。該被動式的c RABS裝置可以保證在更換過濾器的濾芯的過程中不會產生交叉汙染的現象，在生產過程中過濾的循環空氣可以隨時清潔循環空氣道。
主動式的c RABS隔離裝置：該裝置可以有效地確保層流的空氣流，采用等級為A級（IS05）的循環空氣進行循環。該隔離裝置同被動式的c RABS隔離裝置相類似，可以在更換過濾器濾芯過程中避免交叉汙染，對空氣管道可以隨時進行清潔。循環空氣設備同灌設備區域的防護罩可以構成整個環境的質量，等級可以達到B級（IS07）。
被動式的RABS隔離裝置：該係統的隔離裝置配有中央HVAC。灌設備由層流隔離幕進行隔離，該環境中的空氣質量等級可以達到A級（IS05），環境的空氣質量等級為B級（IS07）。灌設備工作台上方通入隔離空氣。
主動式RABS隔離裝置：RABS內部的層流空氣幕通過等級為A級（IS05）的循環空氣保證，再加上隔離防護罩的使用，可以構成完整的隔離係統。從室內直接取空氣作為輸入空氣，灌設備區域的工作台同進入灌設備的空氣高度相一致。該隔離裝置中環境等級為B級（IS07）。
ISOLATORS是一個完全密閉的係統。此密閉的環境中，通過風機過濾器單元（高效過濾器、HEPA（可處理的幹型過濾器）或超高效過濾器、ULPA（超低穿透率空氣過濾器）實現空氣的安全交換，達到內部環境中的微粒與微生物的持續受控。采用ISOLATORS的技術優勢在於大幅提高了無菌保障水平、產品質量及操作人員的安全性，大幅降低了汙染風險、運行能耗及減少了HAVC（供熱、通風及空氣調節係統）的投入。但此方法造價最高，安裝最為複雜，一般的製藥企業可能承受不了其高昂的
價格。
3 結語
綜上所述，各種無菌隔離技術都有其自身的優缺點，選擇適合自己企業的一項技術尤為重要。隨著新版GMP的實施，對無菌隔離方麵要求越來越高，我國大多數製藥企業現在均采用的是開放式潔淨室，我認為已經無法順利通過新版GMP的認證，設備的更新、廠房的改造勢在必行，這必將掀起一次製藥設備更新換代的浪潮。
參考文獻
[1] 方偉忠．無菌製劑生產技術的發展——隔離技術[J]．機電信息，2011，（17）．
[2] 田耀華．對無菌製劑灌（分）設備隔離化技術可行性探討[J]．機電信息，2010，（23）．
作者簡介：宋菁（1980—），男，北京人，北京天壇生物製品股份有限公司助理工程師，研究方向：製藥設備的維護。
（責任編輯：周加轉）