當歸養血口服液製備工藝研究
衛生與健康
作者:袁文婧
[摘 要]目的:優選當歸養血口服液的水提工藝。方法:以處方中所含有效成分芍藥苷含量為評價指標,采用L9(34)正交試驗,對影響煮提效果的諸因素(加水量、煎煮時間、煎煮次數)進行了優選,最後確定提取工藝。結果:優選當歸養血口服液以加水10倍,煎煮3次,每次時間為60min提取效果最好。結論:該提取工藝可行,試驗結果為確定當歸養血口服液的提取工藝提供了實驗依據。
[關鍵詞]當歸養血口服液 生產工藝
中圖分類號:R541.4 文獻標識碼:A 文章編號:1009-914X(2014)34-0399-01
當歸養血口服液是由當歸、川芎、黨參、甘草、白芍、黃芪、阿膠等中藥組成的口服液製劑,具有調補氣血等功能,主治氣血兩虛之病證。臨床上用於久病、病後失調、失血過多及一切慢性消耗性病證,症狀見麵色萎黃或蒼白、渾身無力、頭暈心悸、氣短懶言、舌淡白、脈象細弱或虛大無力等。該製劑係在古方“八珍丸”加味基礎上經劑型改革製成的院內製劑,經多年的臨床應用,療效確切。為了提高該製劑的質量,筆者對當歸養血口服液的提取工藝進行了研究。由於當歸、川芎、白術等藥材均含有揮發油,分別約為0.42%、1%和1.4%,因此,我們先將該部分藥材進行水蒸氣蒸餾提取揮發油,以免後期工藝中損失,然後將藥渣及其他藥材(阿膠除外)以水為溶媒進行煎煮,再用乙醇沉澱除取雜質,阿膠以打碎並烊化形式加入濾液中。本文采用正交試驗,以處方中所含有效成分芍藥苷含量為評價指標,篩選出合理的水提工藝。現將實驗結果報告如下。
一、儀器與試藥
島津LC6A高效液相色譜儀;SPD6AV型紫外檢測器;超聲波清洗儀:華南超聲儀器廠;電子天平:Precisa57871(全華 科學 儀器有限公司);芍藥苷對照品(中國 藥品生物製品檢定所);實驗藥材(市售,經鑒定符合藥典規定);甲醇為色譜純;其他試劑均為分析純。
二、實驗方法與結果
1、水提工藝的正交試驗篩選 選擇影響提取效果的主要因素:加水量(A)、提取時間(B)、煎煮次數(C)作為考察對象,以芍藥苷含量為評價指標,每個因素確定不同的水平進行試驗。
2、供試品溶液的製備 取處方量的藥材(阿膠除外)共9份,按不同條件進行提取,其中的當歸、川芎、白術等藥材先提取揮發油2h後,再將藥渣與其他藥材共同提取。將每組的水提液按工藝製成相應的口服液。精密稱取本品2ml,胃水浴上蒸近幹,殘渣用適量的稀乙醇溶液並分次轉移至50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,超聲處理30min,濾過,棄去初濾液,取續濾液10ml,加在中性氧化鋁柱(4g,200目~300目)上,用稀乙醇25ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,用稀乙醇分次溶解殘渣,轉移至10ml容量瓶中並稀釋至刻度,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,製得供試品溶液。
3、對照品溶液製備 精密稱取在五氧化二磷減壓幹燥器中幹燥36h的芍藥苷對照品12.5mg,置25ml容量瓶中,加稀乙醇適量,振搖使溶解,並用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,超聲除去氣泡,用稀乙醇補足至刻度,搖勻後作為對照品溶液。
4、色譜條件 色譜柱:HypersilC 18柱(4.6mm*250mm,5μm);流動相:甲醇水(28∶72);流速:0.8ml/min;紫外檢測波長:λ=230nm;進樣量:20μl;柱溫:25℃;理論板數按芍藥苷峰 計算應≤10000。