當歸養血口服液製備工藝研究
衛生與健康
作者：袁文婧
[摘 要]目的：優選當歸養血口服液的水提工藝。方法：以處方中所含有效成分芍藥苷含量為評價指標，采用L9（34）正交試驗，對影響煮提效果的諸因素（加水量、煎煮時間、煎煮次數）進行了優選，最後確定提取工藝。結果：優選當歸養血口服液以加水10倍，煎煮3次，每次時間為60min提取效果最好。結論：該提取工藝可行，試驗結果為確定當歸養血口服液的提取工藝提供了實驗依據。
[關鍵詞]當歸養血口服液 生產工藝
中圖分類號：R541.4 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2014）34-0399-01
當歸養血口服液是由當歸、川芎、黨參、甘草、白芍、黃芪、阿膠等中藥組成的口服液製劑，具有調補氣血等功能，主治氣血兩虛之病證。臨床上用於久病、病後失調、失血過多及一切慢性消耗性病證，症狀見麵色萎黃或蒼白、渾身無力、頭暈心悸、氣短懶言、舌淡白、脈象細弱或虛大無力等。該製劑係在古方“八珍丸”加味基礎上經劑型改革製成的院內製劑，經多年的臨床應用，療效確切。為了提高該製劑的質量，筆者對當歸養血口服液的提取工藝進行了研究。由於當歸、川芎、白術等藥材均含有揮發油，分別約為0.42%、1%和1.4%，因此，我們先將該部分藥材進行水蒸氣蒸餾提取揮發油，以免後期工藝中損失，然後將藥渣及其他藥材（阿膠除外）以水為溶媒進行煎煮，再用乙醇沉澱除取雜質，阿膠以打碎並烊化形式加入濾液中。本文采用正交試驗，以處方中所含有效成分芍藥苷含量為評價指標，篩選出合理的水提工藝。現將實驗結果報告如下。
一、儀器與試藥
島津LC6A高效液相色譜儀；SPD6AV型紫外檢測器；超聲波清洗儀：華南超聲儀器廠；電子天平：Precisa57871（全華 科學 儀器有限公司）；芍藥苷對照品（中國 藥品生物製品檢定所）；實驗藥材（市售，經鑒定符合藥典規定）；甲醇為色譜純；其他試劑均為分析純。
二、實驗方法與結果
1、水提工藝的正交試驗篩選 選擇影響提取效果的主要因素：加水量（A）、提取時間（B）、煎煮次數（C）作為考察對象，以芍藥苷含量為評價指標，每個因素確定不同的水平進行試驗。
2、供試品溶液的製備 取處方量的藥材（阿膠除外）共9份，按不同條件進行提取，其中的當歸、川芎、白術等藥材先提取揮發油2h後，再將藥渣與其他藥材共同提取。將每組的水提液按工藝製成相應的口服液。精密稱取本品2ml，胃水浴上蒸近幹，殘渣用適量的稀乙醇溶液並分次轉移至50ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，超聲處理30min，濾過，棄去初濾液，取續濾液10ml，加在中性氧化鋁柱（4g，200目～300目）上，用稀乙醇25ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，用稀乙醇分次溶解殘渣，轉移至10ml容量瓶中並稀釋至刻度，用微孔濾膜（0.45μm）濾過，製得供試品溶液。
3、對照品溶液製備 精密稱取在五氧化二磷減壓幹燥器中幹燥36h的芍藥苷對照品12.5mg，置25ml容量瓶中，加稀乙醇適量，振搖使溶解，並用稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，超聲除去氣泡，用稀乙醇補足至刻度，搖勻後作為對照品溶液。
4、色譜條件 色譜柱：HypersilC 18柱（4.6mm*250mm，5μm）；流動相：甲醇水（28∶72）；流速：0.8ml/min；紫外檢測波長：λ=230nm；進樣量：20μl；柱溫：25℃；理論板數按芍藥苷峰 計算應≤10000。