談起軟件上的變化改進,現任質保部部長的王世昭告訴記者,2001年,剛進廠的時候質保部隻有初、高中學曆的工作人員五六人,自己的大專學曆在當時還算是比較高的,到了現在,新來的都是大專以上學曆的相關專業的大學生,就連化驗室的3名工作人員為了提升自己的專業水準,也通過自學考取了中、高級化驗工的資格證。整個員工在素質上都有了很大提高,主要是通過GMP認證,人們在思想觀念上都發生了很大變化。
沒有硝煙的戰場
藥品稽查可以排除市民的疑惑,能夠給消費者帶來放心,釋放他們的心理憂慮。這種安全感其實是生活質量的一個不可缺少的組成部分,而且通過這樣的稽查能夠排除、減少人們的疑心,因此,開展藥品稽查也是市食品藥品監督管理局的一項重要工作內容。
“齊二藥”致人於死命的假藥事件浮出水麵後,震驚了國人,國務院辦公廳發出《關於依法查處齊齊哈爾第二製藥有限公司假藥事件的緊急通知》,省市政府和藥品監管部門都高度重視,在排查“齊齊哈爾第二製藥有限公司”的過程中,獲悉某醫藥公司將“齊二藥”生產的亮菌甲素注射液及600支小兒對乙酰胺基酚灌腸液銷往我市的消息。市食品藥品監督管理局克服了人員少、裝備差、工作量大等困難,全係統出動執法人員550餘人次,檢查涉藥單位610家,發現“齊齊哈爾第二製藥有限公司”生產的藥品6種,共6036支,貨值金額34890.05元,涉及藥品經營和使用單位31家,全市未發現問題藥品和致人死亡的“亮菌甲素注射液”,消息一經發出,有效地穩定了群眾情緒。
2002年年底,我市醫藥市場出現了一種標示為“巴彥浩特蒙藥有限公司”生產的某藥品,其主治、包裝均引起了執法人員的懷疑,經與內蒙古自治區藥監局取得聯係後證實該區“無此生產企業”,但推銷此藥的王某卻未留下任何聯係方式,案件一時陷入僵局。後經與市公安局聯合行動,成功地將王某抓獲,王某在受到處罰的同時,7家藥店也因從非法渠道購進藥品及銷售假藥進行了處理。
稽查科工作人員告訴記者,在日常監督檢查的基礎上,局裏每年都要根據藥品市場特點,有針對性地開展多項專門整治,並充分發揮藥品抽驗、藥品快檢等技術支撐作用。2007年,局裏增添了一台藥品快速檢驗車,這種“流動實驗車室”對可疑藥品進行現場檢測,大大提高了藥品抽驗的針對性,為嚴厲打擊製售假劣藥品的違法行為,淨化藥品市場,最大限度地保障老百姓的用藥安全發揮了重要作用。對於發現生產、經營、使用假劣藥品的單位,在依法查處的基礎上,還在市級媒體上公開曝光,並列入“黑名單”加強監管,從而加大了違法企業的失信成本,增強了企業的誠信意識。同時,不斷加大宣傳投入,製定了舉報有功人員獎勵辦法,以充分激發全社會共同參與藥品監管的積極性,從而讓假劣藥品無處可遁,努力為全市人民創造一個公平競爭、規範有序、質量可靠、安全有效的用藥環境。
使命在胸路更長
下一步,市食品藥品監督管理局還將繼續加強藥品安全監管法製化、信息化以及藥品安全監管隊伍等多方麵建設,提高藥品安全監管能力、藥品檢驗技術能力、藥品不良反應監測能力,努力保障公眾用藥安全有效,更好地守護百姓的健康。