第四十五條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當按照規定逐級將當地發生的醫療事故以及依法對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員作出行政處理的情況，上報國務院衛生行政部門。
第五章醫療事故
第四十六條發生醫療事故的賠償等民事責任爭議，醫患雙方可以協商解決；不願意協商或者協商不成的，當事人可以向衛生行政部門提出調解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
第四十七條雙方當事人協商解決醫療事故的賠償等民事責任爭議的，應當製作協議書。協議書應當載明雙方當事人的基本情況和醫療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫療事故等級以及協商確定的賠償數額等，並由雙方當事人在協議書上簽名。
第四十八條已確定為醫療事故的，衛生行政部門應醫療事故爭議雙方當事人請求，可以進行醫療事故賠償調解。調解時，應當遵循當事人雙方自願原則，並應當依據本條例的規定計算賠償數額。
經調解，雙方當事人就賠償數額達成協議的，製作調解書，雙方當事人應當履行；調解不成或者經調解達成協議後一方反悔的，衛生行政部門不再調解。
第四十九條醫療事故賠償，應當考慮下列因素，確定具體賠償數額：
(一)醫療事故等級；
(二)醫療過失行為在醫療事故損害後果中的責任程度；
(三)醫療事故損害後果與患者原有疾病狀況之間的關係。
不屬於醫療事故的，醫療機構不承擔賠償責任。
第五十條醫療事故賠償，按照下列項目和標準計算：
(一)醫療費：按照醫療事故對患者造成的人身損害進行治療所發生的醫療費用計算，憑據支付，但不包括原發病醫療費用。結案後確實需要繼續治療的，按照基本醫療費用支付。
(二)誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高於醫療事故發生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計算；無固定收入的，按照醫療事故發生地上一年度職工年平均工資計算。
(三)住院夥食補助費：按照醫療事故發生地國家機關一般工作人員的出差夥食補助標準計算。
(四)陪護費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫療事故發生地上一年度職工年平均工資計算。
(五)殘疾生活補助費：根據傷殘等級，按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
(六)殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫療機構證明，按照普及型器具的費用計算。
(七)喪葬費：按照醫療事故發生地規定的喪葬費補助標準計算。
(八)被撫養人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際撫養且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居住地居民最低生活保障標準計算。對不滿16周歲的，撫養到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，撫養20年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。
(九)交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據支付。
(十)住宿費：按照醫療事故發生地國家機關一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據支付。
(十一)精神損害撫慰金：按照醫療事故發生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。
第五十一條參加醫療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規定計算，計算費用的人數不超過2人。
醫療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直係親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規定計算，計算費用的人數不超過2人。
第五十二條醫療事故賠償費用，實行一次性結算，由承擔醫療事故責任的醫療機構支付。
第六章罰則
第五十三條衛生行政部門的工作人員在處理醫療事故過程中違反本條例的規定，利用職務上的便利收受他人財物或者其他利益，濫用職權，玩忽職守，或者發現違法行為不予查處，造成嚴重後果的，依照刑法關於受賄罪、濫用職權罪、玩忽職守罪或者其他有關罪的規定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。
第五十四條衛生行政部門違反本條例的規定，有下列情形之一的，由上級衛生行政部門給予警告並責令限期改正；情節嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：
(一)接到醫療機構關於重大醫療過失行為的報告後，未及時組織調查的；
(二)接到醫療事故爭議處理申請後，未在規定時間內審查或者移送上一級人民政府衛生行政部門處理的；
(三)未將應當進行醫療事故技術鑒定的重大醫療過失行為或者醫療事故爭議移交醫學會組織鑒定的；
(四)未按照規定逐級將當地發生的醫療事故以及依法對發生醫療事故的醫療機構和醫務人員的行政處理情況上報的；
(五)未依照本條例規定審核醫療事故技術鑒定書的。
第五十五條醫療機構發生醫療事故的，由衛生行政部門根據醫療事故等級和情節，給予警告；情節嚴重的，責令限期停業整頓直至由原發證部門吊銷執業許可證，對負有責任的醫務人員依照刑法關於醫療事故罪的規定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。
對發生醫療事故的有關醫務人員，除依照前款處罰外，衛生行政部門並可以責令暫停6個月以上1年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書。
第五十六條醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由衛生行政部門責令改正；情節嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分：
(一)未如實告知患者病情、醫療措施和醫療風險的；
(二)沒有正當理由，拒絕為患者提供複印或者複製病曆資料服務的；
(三)未按照國務院衛生行政部門規定的要求書寫和妥善保管病曆資料的；
(四)未在規定時間內補記搶救工作病曆內容的；
(五)未按照本條例的規定封存、保管和啟封病曆資料和實物的；
(六)未設置醫療服務質量監控部門或者配備專(兼)職人員的；
(七)未製定有關醫療事故防範和處理預案的；
(八)未在規定時間內向衛生行政部門報告重大醫療過失行為的；
(九)未按照本條例的規定向衛生行政部門報告醫療事故的；
(十)未按照規定進行屍檢和保存、處理屍體的。
第五十七條參加醫療事故技術鑒定工作的人員違反本條例的規定，接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益，出具虛假醫療事故技術鑒定書，造成嚴重後果的，依照刑法關於受賄罪的規定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書。
第五十八條醫療機構或者其他有關機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由衛生行政部門責令改正，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；情節嚴重的，由原發證部門吊銷其執業證書或者資格證書：
(一)承擔屍檢任務的機構沒有正當理由，拒絕進行屍檢的；
(二)塗改、偽造、隱匿、銷毀病曆資料的。
第五十九條以醫療事故為由，尋釁滋事、搶奪病曆資料，擾亂醫療機構正常醫療秩序和醫療事故技術鑒定工作，依照刑法關於擾亂社會秩序罪的規定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。