64~67.常用的親水凝膠骨架材料有MC、CMC-Na、HPMC、PVP、卡波普、海藻酸鹽、脫乙酰殼聚糖(殼聚糖)等;溶蝕性骨架材料即疏水性強的脂肪類或蠟類,如動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯等;不溶性骨架材料有EC、聚甲基丙烯酸酯、無毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、矽橡膠等;膜控片的致孔劑主要有親水性液狀載體(甘油、PEG200);電解質(NaCl,KCl,Na2SO4等);糖類(乳糖,果糖,蔗糖,甘露糖);表麵活性劑(聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉等);高分子(PEG,PVP);微晶纖維素;少量親水凝膠[HPMC(3或5CPS)、CMC、西黃蓍膠],成泡劑(碳酸鹽,碳酸氫鹽等)。此外,不溶性粉末如滑石粉、二氧化矽等亦可用作致孔劑;有時,將藥物加在衣膜中,既作速溶部分,又作致孔劑。

74.由於複方乙酰水楊酸片處方中三種主藥混合製粒壓片出現熔融和再結晶現象,因此最好選用乙酰水楊酸適宜粒狀結晶與其他兩種主藥的顆粒混合,為防止乙酰水楊酸水解,乙酰水楊酸若用濕法製粒可加適量酒石酸溶液,使微環境呈酸性,防止水解發生;硬脂酸鎂為堿性輔料,能增加乙酰水楊酸水解,因此複方乙酰水楊酸片宜選用滑石粉作潤滑劑。

77.卡波普在水中溶脹後,加堿中和後即成為黏稠物,可作凝膠基質;十二烷基硫酸鈉為O/W型乳化劑,O/W型乳劑基質含較多的水分,由於水分在外相,為防止水分揮發,必須加入保濕劑;由於羊毛脂具有較高的吸水性能,凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性,兩者經常聯合應用做軟膏基質;硬脂醇是W/O型乳化劑,但常用於O/W型乳化基質中起穩定、增稠作用。

78.在藥物穩定性試驗中,加速試驗是在超常條件下進行,目的是為新藥申報臨床與生產提供必要的資料,原料藥與製劑均需要此項試驗,供試品三批,按市售包裝,在溫度(40±2)℃,相對濕度(75±5)%的條件下放置6個月進行試驗。

79.微型膠囊是一種藥物被包裹在高分子材料中形成的囊狀物,微囊能掩蓋藥物的不良嗅味;藥物製成微囊能提高藥物的穩定性;微囊能防止藥物在胃內失活或減少對胃的刺激性;微囊能使藥物濃集於靶區。

81.靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養液,是以植物油脂為主要成分,加乳化劑與注射用水而製成的水包油型乳劑,可供靜脈注射,具有體積小、能量高、對靜脈無刺激等優點。成品耐受高壓滅菌,在貯存期內乳劑穩定,成分不變。乳滴大小均勻,乳滴平均粒徑