第五節妥善保管藥品
管好藥是用藥和治病的前提。藥品的儲存和保管是一門綜合性的科學，以保證藥品的優良質量的可持續性。儲備適量的合格藥品，以確保臨床的需求和醫療工作的正常進行。合理的利用有限的醫藥資源，減少浪費，以確保患者用藥的安全、有效。
一、藥品的有效期的概念
有效期是控製藥品質量的指標之一，可以保證藥品的穩定性和安全性。因為有相當數量的藥品包括抗生素、生物製品（酶、血清、疫藥、抗毒素、胰島素、絨促性素)的穩定性不夠理想，無論采用何種貯藏方法，若放置時間過久，都會產生各種物理和化學變化，降低療效，增加毒性或刺激性。因此，對不穩定的藥品必須規定有效期，以免失效或引發不良反應。根據國家（衛生部1995年11月3日文）對藥品有效期的規定：“有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限”。藥品有效期的計算按生產批號（以生產批號為準）下一個月1日算起，在藥品標簽內列出有效期限。但也有仍沿用失效期的例子。對超過有效期或已到失效期的藥品，依據《中華人民共和國藥品管理法》之規定，已屬於劣藥，不能再用。因此，藥品的有效期是確保藥品質量的可靠依據。藥師必須重視。
藥品的有效期限有2種概念：即失效期與有效期。失效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保證質量的期限，達到此期限即認為失效。可使用到藥品標識物上所標明月份的前一個月的最後1天為止。如失效期為2003年12月，則可用到2003年11月30日。有效期是指可保證藥品安全有效的期限。可使用到藥品標識物上所標明月份的最後1天，如標示有效期為2003年12月者，是指使用到12月31日止。沒有有效期限的藥品不得上貨架。
目前，我國藥品生產企業對各種藥品（包括注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑等）均規定了有效期。在標示上一般有3種方法：①以有效期至X年X月X日的形式，如有效期至2004年12月31日。②以有效期的6位數字形式，如有效期至041231。③以生產日期為準，加注保存的日期，如生產日期021231，保存60個月。
二、藥品生產批準文號
藥品生產批準文號是國家食品藥品監督管理局授予藥品生產企業（公司）生產、銷售該藥品的法律文件的序號，是必不可少的標誌。在選藥時要認真識別。國家食品藥品監督管理局注冊司按照《新藥注冊管理辦法》，對2003年12月1日以後審批的藥品，其藥品批準文號或新藥證書的編號實行統一的格式：即國藥準字（HZSJ）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品、Z代表中藥、S代表生物製劑、J代表進口藥品分包裝。如國藥準字H20040129。
標識有藥品生產批準文號的包裝
另外，國家食品藥品監督管理局注冊司按照《進口藥品注冊管理辦法》對國外進口的藥品經審查後，授予進口注冊號，如注冊號920020219。
三、藥品生產抵號
生產批號是指由同一組方，在規定的限度內具有同一性質和質量，在同一連續生產周期中生產的藥品的序號。例如注射劑，在以同一配液罐一次所配製的藥液所生產的均質產品為一批。粉針劑以同一批原料在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批。固體或半固體製劑係指在成型或分裝前，使用同一混合設備一次混合量所生產的均質產品。中藥製劑的固體製劑係指在成型或分裝前，使用同一混合設備一次混合量所生產的均質產品，如采用分次混合，經驗證，在規定限度內所生產的一定數量的均質產品為一批。液體製劑和膏劑以在灌裝（封）前，經同一台混合設備最後一次混合的藥液所生產的均質產品為一批。原料藥包含兩種：①連續生產的原料。在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品為一批。②間歇生產的原料。可由一定數量的產品經最後混合所得的在規定限度內的均質產品為一批，混合前的產品必須按同一工藝生產並符合質量標準，且有可追蹤的記錄。
生產日期是指藥品生產的具體時間。使用期限是能夠保證藥品質量和功效，可安心使用的時間範圍。一般排列規律是年份、月份、日期，如040226，可以認為是2004年2月26日生產的序號。上述參數在選擇藥品時都應注意檢查。
目前，國家對生產批號暫未作明確的規定，其表示的基本類型有兩種：一組為數字；一組數字加字母。第一種由6~8位的阿拉伯數字（個別為8位以上的）組成，數字與生產日期的年月日有關。第二種由1個字母和幾個阿拉伯數字組成，與生產日期和藥品的年流水號有關，長度在8位數以內。目前市場上常見的藥品批號有6種表示方法：①6位阿拉伯數字：表示生產的年月日，如040610。②8位阿拉伯數字：前4位表示生產的年份，後4位表示生產的月日，如20040610。③字母加數字：字母可在前、後或中間，可為1個至數個。④一組數字後跟有一半角杠，如040610-2，在生產企業通常被認為“拖號”，表示同一生產周期內的不同流水線或滅菌櫃號。⑤一組數字或字母加數字後不緊密相連地跟有1~2個數字或字母，如20040610A，多為生產企業的內部標記，如工號或班組號。⑥一組數字或字母加數字後不緊密相連地跟有幾個數字，如20040610075多為生產企業的地區郵編、電話區號或銷售地區號。
如生產批號標示為：040226，可以認為是2004年2月26日生產的序號。上述參數在選擇藥品時都應注意檢查。
四、藥品品牌
品牌包括商標和專用名稱，信譽高的稱為名牌。品牌在藥品市場上起著很大的作用，決定其價格和銷量。同時，不同品牌的生物等效性也有所不同，在更換品牌時，可能導致效果不同。不同廠家生產的同一名稱的中成藥，其質量和功效可能不盡相同。消費者在選藥時應注意購買知名的或曾經用過的品牌。
五、藥品的儲存條件
儲存和保管藥品，應根據藥品的類別、性質、劑型和包裝特點，加以保管。對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品宜按照《中華人民共和國藥品管理法》的規定，實行嚴格的特殊管理。具體的內容、辦法必須遵照有關的法規和規定執行。對易燃、易爆的危險品，應遵照公安部和安全檢查條例執行。