(江蘇省鹽城藥品監督管理局)
江蘇省鹽城藥品監督管理局於2001年816日正式揭牌成立。下設8個縣(市)級藥品監管理局。江蘇省鹽城藥品監督管理局為省藥品監管理局的直屬機構,下設的8個縣(市)藥監局為城藥監局的直屬機構,新組建的鹽城藥監局將原散於衛生部門的藥政藥檢職能,原醫藥主管部門藥品生產流通監管職能,原貿易部門的生化藥品場監管流通職能集中起來,統一行使本轄區內藥研製、生產、經營、使用全過程的行政監督和技術督職能。
該局在抓好機構組建工作的同時,大力開展《藥品管理法》的普法宣傳工作,並舉辦藥監係統理人員培訓班8期,共有850多人受訓。在新藥管理法正式施行日(12月1日)市區和各縣(市)開展廣場谘詢活動,散發宣傳材料5萬份,展宣傳牌108塊。認真開展許可證換發工作,換發品生產企業許可證23張,醫療單位製劑室許可13張,藥品經營企業許可證322張,醫療器械生經營企業許可證279張,核發醫療器械產品注29張,幫助企業編製企業產品標準15個。監督施《藥品生產質量管理規範(GMP)》,有4個企業4個車間通過國家藥品監督管理局認證。推進藥零售連鎖經營,全市計有75個零售藥店參與連鎖積極開展藥品分類管理試點工作,30個試點單的試點工作順利進展。嚴厲查處製售假劣藥品的法案件,共查處違法違規案件60件,結案32件。中銷售假藥案7件,生產劣藥案4件,銷售劣藥6件,使用劣藥案22件,無證經營藥品案11件,證經營醫療器械案4件,其它案6件,沒收藥品、療器械總值20萬元,罰沒款55萬元。切實加強關作風建設,建立機關工作各項規章製度,完善督機製,樹立機關新形象。
法人代表:李從道
址:江蘇省鹽城市沿河中路20號
郵政編碼:224001話:(0515)836376
(江蘇省南通藥品監督管理局)
江蘇省南通藥品監督管理局組建於2001年月,為江蘇省藥品監督管理局的直屬機構,是主南通市藥品監督的行政執法機構。該局下轄啟東、海門、通州、如東、如皋、海安6個縣(市)級藥品督管理機構及市藥品檢驗所。局內設辦公室(政法規處)、安全監管處、市場監督處、醫療器械處、查處(稽查支隊)、規劃財務處、人事教育處7個處、室。
南通藥品監督管理局組建以後即迅速投人作,開始履行對轄區內藥品的監督管理職能。718日舉行掛牌儀式,隨後所屬各縣(市)藥品監管理局也於9月底、10月初完成班子組建和機掛牌工作。市、縣兩級藥品監督管理部門貫徹“以督為中心,監、幫、促相結合”的工作方針,在規範區內醫藥市場秩序、促進醫藥經濟健康有序發展打擊製售假劣藥品和醫療器械的違法行為、保證民群眾用藥安全有效方麵做出了努力,取得了較的成績。
法人代表:姚明昌
址:江蘇省南通市人民西路88-5郵政編碼:26600話:(0513)351708
(江蘇省常州藥品監督管理局)
根據《關於印發江蘇省藥品監督管理體製改實施方案的通知》(蘇政發[2001]67號),組建江省常州藥品監督管理局。2001年8月6日,江蘇常州藥品監督管理局正式掛牌成立。江蘇省常州品監督管理局為江蘇省藥品監督管理局直屬機構是主管常州市藥品監督的行政執法機構。
江蘇省常州藥品監督管理局負責對轄區內品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品藥用輔料、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術督。其主要職責①督東施屆窟有龍取品管理的法律、法規和規章,製定有關藥品監督管理規範性文件並監督實施。②監督實施藥品法定準、藥品質量管理規範和醫院製劑規範;監督實藥品分類管理工作,監督實施藥品不良反應監測度;根據授權對藥品研究機構進行監督、檢查。③督實施醫療器械產品注冊標準、藥品包裝材料法標準及產品分類管理;第一類醫療器械產品注冊證和生產、經營企業備案表;實施對醫療器械品和醫療器械企業的監督管理。④監督實施藥物非臨床研究質量管理規範、臨床試驗質量管理規範藥品生產質量管理規範、藥品經營質量管理規範中藥飲片炮製規範、醫療機構製劑管理規範;依核發藥品零售企業許可證,審批藥品零售連鎖企業門店;會同有關部門對當地媒體刊播的藥品廣告施檢查監督。⑤組織對藥品生產、經營企業和醫療單位藥品、醫療器械、藥品包裝材料等質量的抽工作;監督實施國家關於處方藥、非處方藥、中材、中藥飲片的購銷規則;會同有關部門監督中材集貿市場;依法查處製、售假劣藥品和違反藥監督管理法律、法規、規章的行為;監管藥品生產業在轄區內設立的辦事處。⑥依法監管醫療用毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥及特種藥械。⑦組織實施執業藥師資格製度。⑧理市以下藥品監督管理機構。⑨承辦省藥品監督理局和市政府交辦的其他事項。
法人代表:王明貴
址:江蘇省常州市通陵西路50號
郵政編碼:213003話:(0519)660104
(江蘇省蘇州藥品監督管理局)
江蘇省蘇州藥品監督管理局係江蘇省藥品督管理局的直屬機構,現下轄吳江、常熟、昆山、倉、張家港5個市藥品監督管理局和吳中廂城直分局,承擔蘇州全市848平方公裏、580萬人民眾用藥安全有效和蘇州醫藥經濟健康快速發展職責。
蘇州是江蘇省的醫藥大市,2001年全市醫療工業銷售收入突破47億元,醫藥商業銷售達25元。蘇州醫藥生產經營和市場流通秩序總體上保良好的態勢。江蘇省蘇州藥品監督管理局堅持以澤民總書記“三個代表”重要思想為指導,認真履行督為中心,監幫促相結合,審時度勢,與時俱進,斷增強藥品監管工作的大局意識、依法行政意識創新意識、服務意識和率先意識,緊密圍繞蘇州“民強市”,率先實現基本現代化的中心工作,努力實現“兩個確保”,即確保蘇州藥品質量總體水平居國、全省領先地位;確保蘇州成為全國、全省藥品場秩序最好的地區之一。在江蘇省藥品監督管理的直接領導下,在地方各級人民政府的領導、支下,努力建設一支“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷”的藥品監督管理專業隊伍,極構築蘇州藥品監督管理工作整體新優勢,更加有成效地開展各項藥品監管執法工作。
法人代表:呂奇
址:江蘇蘇州市竹輝路207郵政編碼:21500話:(0512)530603
(江蘇省泰州藥品監督管理局)
根據國務院國發[2000]10號文和省政府蘇發[2001]67號文精神,江蘇省泰州藥品監督管局於2001年7月18日正式掛牌成立。擔負著對區內藥品、醫療器械研究、生產、流通、使用的行監督和技術監督職能,承擔著保障全市500萬人的用藥安全有效、促進泰州市醫藥事業健康發展神聖使命。按照上級部門規定,泰州藥監局內設公室(政策法規處)、安全監管處、市場監督處、醫療器械處、稽查處(稽查支隊)、紀檢監察室、人事教處、規劃財務處等8個處室,轄管靖江、泰興、薑堰興化4個縣(市)藥監局和泰州藥品檢驗所。
組建後的泰州藥監局,認真貫徹“以監督為心,監、幫、促相結合”的工作方針,緊緊圍繞“加機構組建、加強隊伍建設、強化監督管理”中心服務,發揚不畏艱辛、艱苦創業和與時倶進、勇於創的拚搏精神,大力推進全市藥監係統軟環境建設機關規範化管理,加大藥品市場整治和對生產經企業幫扶工作力度,實現了組建之初提出的“開頭、起好步”目標。順利完成機構組建任務,至1012日市、縣兩級藥品監督管理機構全部組建結束。
新組建的泰州藥品監督管理局加強日常監管加大執法力度,進一步整頓和規範了藥品市場序。接到投訴、舉報和上級要求查辦的案件線203起,受理163起,通過立案程序和簡易程序理148起,其中立案查處49起,簡易程序查處9起,移送司法機關追究刑事責任和與其他行政執機關共同查處各一起。共查獲假劣藥品、醫療器和違法生產經營藥品貨值達3982萬元,違法所8968萬元,罰款總額8409萬元。
該局以實施新的《藥品管理法》為契機,加大策法規宣傳力度,營造良好的輿論氛圍和社會境。從11月25日到12月1日,該局組織了《藥管理法》宣傳周活動,通過辦培訓班,懸掛條幅,紙、電視刊播,現場宣講等活動,使《藥品管理法》逐步深入人心,為今後工作的順利開展創造了良好內外部環境。