第一節基本要求

一、常用術語

【考點】劑型、製劑和藥劑學的概念

1.劑型為適應治療、診斷或預防的需要製成藥物的應用形式稱為藥物劑型,簡稱劑型。(A或B型題)

2.製劑根據藥典或藥政管理部門批準的標準,為適應治療、診斷或預防的需要而製成藥物應用形式的具體品種稱為藥物製劑,簡稱製劑。(A或B型題)

3.方劑凡按醫師處方專為某一病人調製的並指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑。(A或B型題)

4.調劑學研究方劑的調製理論、技術和應用的科學稱為調劑學。(A或B型題)

5.藥劑學是研究藥物製劑的基本理論、處方設計、製備工藝、質量控製和合理應用的綜合性技術科學。(A或B型題)

二、劑型的重要性與分類

【考點1】劑型的重要性

包括:劑型可以改變藥物的作用性質;劑型可以改變藥物的作用速度;改變劑型可降低或消除藥物的毒副作用;劑型可產生靶向作用;劑型可影響藥物的療效。(X型題)

【考點2】劑型的分類及其特點

1.劑型的分類方法按給藥途徑分類;按分散係統分類;按製法分類;按形態分類。(X型題)

2.各分類方法的特點(B或X型題)

(1)按給藥途徑分類:這種分類方法與臨床使用密切結合,即將給藥途徑相同的劑型分為一類,它能反映出給藥途徑與應用方法對劑型製備的特殊要求,但同一種製劑由於其給藥途徑和應用方法不同,可能出現在不同給藥途徑的劑型裏。

(2)按分散係統分類:這種分類方法便於應用物理化學的原理來闡明各類劑型的特征,但不能反映用藥部位與用藥方法對劑型的要求。這種分類可能使一種劑型由於分散介質與製備方法的不同,被分到幾個分散係統中,如注射劑可分為溶液型、混懸型與乳劑型。

(3)按製法分類:這種分類方法不能包含全部劑型,故不常用。

(4)按形態分類:按物質形態分類,形態相同的劑型,製備工藝也比較相近。

【考點3】不同分類方法所涉及的劑型

1.按給藥途徑分類可分為經胃腸道給藥劑型;非經胃腸道給藥劑型。(X型題)

2.按分散係統分類可分為溶液型;膠體溶液型;乳劑型;混懸型;氣體分散型;微粒分散型;固體分散型。(X型題)

3.按形態分類可分為液體劑型;氣體劑型;固體劑型;固體劑型。(X型題)

三、藥劑學的研究

【考點】藥劑學的研究內容

1.藥劑學的主要任務包括:基本理論的研究;新劑型的研究與開發;新輔料的研究與開發;製劑新機械和新設備的研究與開發;重要新劑型的研究與開發;生物技術藥物製劑的研究與開發;醫藥新技術的研究與開發。(X型題)

2.藥劑學的分支學科工業藥劑學;物理藥劑學;生物藥劑學;藥物動力學;臨床藥學。

(X型題)

3.工業藥劑學是研究藥物製劑在工業生產中的基本理論、技術工藝生產設備和質量管理的科學,是藥劑學的重要分支學科。

(B型題)

4.物理藥劑學簡稱物理藥學,是運用物理化學原理、方法和手段,研究藥劑學中有關處方設計、製備工藝、劑型特點、質量控製等內容的邊緣科學。(B型題)

5.生物藥劑學是藥物在體內的吸收、分布、代謝與排泄的機理及過程,闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關係的邊緣科學。(B型題)

6.藥物動力學是采用動力學的原理和數學的方法,研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經時過程及其與藥效之間關係的邊緣科學。(B型題)

7.臨床藥學是以病人為對象,研究合理、有效與安全用藥的科學。它的主要研究內容包括:臨床用製劑和處方的研究、藥物製劑的臨床研究與評價、藥物製劑的生物利用度研究、藥物的臨床監控、藥物配伍變化及相互作用的研究等。(B型題)