藥事管理與法規（國家執業藥師資格考試口袋書·西藥）-正文第三部分藥學職業道德（二）

精選真題

一、A型題（最佳選擇題）每題1分。每題的備選答案中隻有一個最佳答案。

1.關於藥品質量的理解正確的是

A藥品活性成分的含量越高，藥品的質量越好

B藥品的活性成分合格，藥品的質量肯定合格

C藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質量無關

D藥品包裝材料的特性和質量不會影響到藥品本身的質量

E一片藥或一粒藥的質量合格，不一定這種藥品的質量就合格，藥品內包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質量及其穩定性

2.《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》規定，依法加強藥品管理的環節為

A生產、流通、使用、檢驗、廣告、價格

B研製、生產、流通、價格、廣告、使用

C研製、生產、流通、使用、廣告、檢驗

D研製、生產、流通、檢驗、價格、使用

E生產、流通、使用、廣告、檢驗、研製

3.建立城鎮職工基本醫療保險製度的原則不包括

A廣覆蓋，屬地管理

B社會統籌和個人賬戶相結合

C保障水平要與社會生產力發展水平以及各方麵的承受能力相適應

D加快改革，促進基本醫療體係的完善

E保險費用由國家、用人單位和職工個人三方合理負擔

4.《中華人民共和國藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當

A撤銷其批準文號

B按劣藥處理

C立即停止生產、經營、使用

D進行再評價

E予以淘汰

5.國家基本藥物的遴選原則是

A臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理

B臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥並重

C臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理

D臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥並重

E臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西藥並重

6.《藥品監督管理辦法》規定，藥品委托生產的委托方應是

A藥品研究機構

B藥品生產企業

C醫療機構製劑室

D取得該藥品批準文號的藥品生產企業

E取得《藥品生產許可證》的企業

7.藥品有效期指

A藥品在規定的儲存條件下，能夠保持質量的期限

B藥品在規定的儲存條件下，使用安全的期限

C藥品在規定的儲存條件下，對質量負責的期限

D藥品在規定的儲存條件下，療效有限的期限

E藥品在規定的儲存條件下，保證穩定的期限

8.對企業所經營藥品的質量負領導責任的是

A該企業的執業藥師

B該企業的質量管理機構負責人

C該企業的專職質量管理人員

D該企業的質量負責人

E該企業的主要負責人

9.藥品生產企業GMP的文件管理係統內容包括

A製度和記錄兩大類

B標準和記錄兩大類

C工作標準和原始記錄兩大類

D技術標準和原始記錄兩大類

E管理製度和技術標準兩大類

10.依據《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》，醫療單位的《製劑許可證》有效期為

A3年B4年

C5年D6年

E2年

11.《中華人民共和國藥品管理法》規定，銷售道地中藥材必須標明

A產地B藥理活性

C化學成分D雜質含量

E儲藏條件

12.依據《中華人民共和國藥品管理法》規定，下列屬於劣藥的是

A國家規定禁止使用的藥品

B未取得生產批準文號而生產的藥品

C超過有效期的藥品

D變質不能藥用的藥品

E被汙染不能藥用的藥品

13.《藥品生產質量管理規範》規定，批生產記錄應按

A生產日期歸檔

B批號歸檔

C檢查報告日期歸檔

D藥品分類細則歸檔

E藥品入庫日期歸檔

14.我國生產使用的第一類精神藥品不包括

A三唑侖B呱醋甲酯

C巴比妥D丁丙諾啡

E馬吲哚

15.藥品經營企業各庫房的相對濕度為

A45%～55%B45%～65%

C45%～75%D50%～75%

E50%～65%

16.藥品堆垛應留有一定距離，藥品與牆的間距不小於

A10cmB20cm

C30cmD40cm

E50cm

17.《藥品不良反應監測管理辦法》規定，對列為國家重點監測藥物的藥品，主要報告該藥品引起的

A嚴重的不良反應

B遲現性不良反應

C藥物相互作用引起的不良反應

D嚴重的、罕見的或新的不良反應

E所有可疑的不良反應

18.《野生藥材資源保護管理條例》規定，采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有

A采伐證

B狩獵證、采伐證

C采藥證、采伐證

D縣級藥品監督管理部門的批準文件

E縣級野生動、植物管理部門的批準文件

19.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張處方不超過

A2日常用量，連續使用不超過7天

B3日常用量，連續使用不超過7天

C3日常用量，連續使用不超過6天

D4日常用量，連續使用不超過7天

E2日常用量，連續使用不超過6天

20.依據《進口藥品管理辦法》規定，進口藥品檢驗所需要的特殊試劑、標準品或對照品的提供者為

A買方

B賣方

C中國藥品生物製品檢定所

D口岸藥檢所

E國務院藥品監督管理部門

21.藥品首要的特殊性是

A需要迫切性

B缺乏需求價格彈性和消費者的選擇性

C社會公共性

D與人的生命健康相關性

E質量標準嚴格和專業技術性強

22.不符合藥品經營企業零售藥品要求情形有

A按商品的品種規格，劑型或用途分類陳列於櫥窗與貨櫃

B陳列藥品時，應做到藥品與非藥品分開，人用藥與獸用藥分開

C建立衛生製度，保證藥品不受汙染

D堅持問病賣藥，防止事故的發生

E麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列

23.執業藥師實行

A分類管理製度B分類保護製度

C注冊製度D報告製度

E監督製度

24.藥材批發和零售連鎖企業的購進記錄，應保存至超過藥品有效期後

A1年，但不得少於2年

B1年，但不得少於3年

C1年，但不得少於4年

D2年，但不得少於4年

E1年，但不得少於5年

25.藥品生產企業、經營企業和醫療單位在藥品購銷中發現假劣藥品或質量可疑藥品必須

A就地銷毀

B及時報告當地藥品監督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理

C不得自行銷售，但可以退、換貨

D采取查封、扣押等行政措施

E向法院起訴

26.依據《藥品廣告審查標準》規定，可以發布廣告的藥品是

A麻醉藥品、精神藥品

B治療腫瘤、艾滋病的藥品

C毒性藥品、放射性藥品

D治療感冒藥品

E防疫藥品

27.強製檢定的劑量器具，檢定不合格繼續使用的

A責令賠償、沒收劑量器具和違法所得，並處罰款

B責令停止使用，並處罰款

C沒收計量器具和違法所得，處以罰款

D按詐騙罪或投機倒把罪，追究刑事責任

E給予行政處分

28.非處方藥專有標識圖案分為

A紅色和綠色

B紅色和白色

C白色和綠色

D紅色和黃色

E白色和黑色

29.《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》適用於中國境內從事

A互聯網信息服務的單位

B互聯網信息服務的單位或個人

C互聯網信息服務的活動

D互聯網藥品信息服務的活動

E互聯網藥品服務的活動

30.藥品廣告可以使用的用語是

A療效最佳

B按醫生處方購買和使用

C國家級新藥

D最新技術

E安全無副作用

31.《野生藥材資源保護管理條例》規定，屬於瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是