複核單位:濱州市藥品檢驗所【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黃褐色的顆粒初審:賈善學及粉末;具冰片香氣,味苦酸。

複審:於立佐、崔麗華【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:核稿:王友蘭、白青山菌絲體近無色,細長卷曲纏結在體壁中(僵蠶)。骨碎四片淡灰色,呈不規則碎塊,骨陷窩長梭形,大多同方向五味保肝丸排列(烏梢蛇)。斜紋肌纖維無色或淡棕色,肌纖維散畫犠狌狑犲犻犅犪狅犵犪狀犠犪狀在或相互絞結成片狀,多稍彎曲,直徑4~26μm,邊緣常不平整;表皮細胞黃棕色,細胞界限不明顯,布有暗【處方】五味子、丹參、山楂等五味藥。棕色色素顆粒,散在或聚集成條狀、網狀(地龍)。體【製法】以上五味,幹燥,粉碎成細粉,過篩,壁碎片棕黃色,綠黃色或黃綠色,有光澤,外表皮表麵混勻,水泛丸,幹燥,即得。觀呈多角形網格樣紋理,表麵密布細小顆粒,可見細小【性狀】本品為棕褐色至褐色的水丸;味酸,圓孔口(全蠍)。花冠碎片黃色,有紅棕色或黃棕色分微苦。泌管;花粉粒球形或橢圓形,直徑約60μm,外壁有刺,【鑒別】取本品1.8g,研碎,加三氯甲烷30ml,具3個萌發孔(紅花)。

加熱回流30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三氯甲烷(2)取本品5粒的內容物,加80%丙酮溶液10ml,1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g,密塞,振搖15分鍾,靜置,吸取上清液,作為供試品同法製成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品,加三溶液。另取紅花對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)Β)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一矽膠羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以乙酸GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸乙酯甲酸水甲醇(7∶2∶3∶0.4)為展開劑,展開,(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹。取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品色譜中,在與對位置上,顯相同顏色的斑點。

照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中熒光斑點。國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【浸出物】取本品內容物2~4g,精密稱定,照藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄【功能主治】降低丙酮酸轉氨酶。適用於肝功能ⅩA)項下的熱浸法測定,用乙醇作溶劑,不得少不全患者。於10.0%。

【用法用量】口服。一次6~9g,一日2~3次。【功能主治】補氣和血,通經活絡。用於氣虛血【貯藏】遮光,密閉陰涼處貯存。瘀型中風不語、口眼歪斜、肢體麻木、偏身癱瘓、心悸【有效期】6個月。氣短、胸悶憋氣等症。

起草單位:青島市海慈醫療集團中醫醫院【用法用量】口服。一次3粒,一日3次;或遵複核單位:青島市藥品檢驗所醫囑。

初審:王友蘭【注意】婦女經期慎用;有出血傾向患者禁用。

複審:牛家豐、路勻【規格】每粒裝0.36g。

核稿:薑慧禎、高延甲【貯藏】密封。

【有效期】6個月。

五虎化栓膠囊起草單位:德州市中醫院犠狌犺狌犎狌犪狊犺狌犪狀犑犻犪狅狀犪狀犵複核單位:德州市藥品檢驗所初審:鄭毅【處方】黃芪、赤芍、桃仁、烏梢蛇、紅花、地複審:石炳娟、孟憲波·50·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)核稿:王友蘭、白青山位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點;紫外光燈(365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑點。

五柴顆粒【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中犠狌犮犺犪犻犓犲犾犻國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。

【功能主治】清熱解毒,疏肝化瘀,保肝降酶。

【處方】五味子、柴胡、丹參、黃芪等六味藥。適用於急性肝炎、慢性活動肝炎、慢性遷延肝炎。

【製法】以上六味,取五味子、丹參粉碎成粗粉,【用法用量】開水衝服。一次12g,一日3次;或加乙醇回流提取兩次,第一次加6倍量80%乙醇加熱回遵醫囑。

流3小時,第二次加5倍量80%乙醇加熱回流2小時,【規格】每袋裝12g。

合並兩次提取液,放置24小時,取上清液,減壓回收【貯藏】密封,置陰幹燥處。

乙醇,減壓濃縮至相對密度為1.34~1.35(80℃)的【有效期】12個月。

浸膏。其餘柴胡等四味,加水煎煮兩次,第一次2小起草單位:濟寧市傳染病醫院四時,第二次1.5小時,合並兩次煎煮液,濾過,濾液減複核單位:濟寧市藥品檢驗所壓濃縮至相對密度為1.15~1.20(80℃)的浸膏,加初審:於立佐畫入乙醇,使含醇量達60%。室溫靜沉24小時,取上清複審:王海燕、賈元印液,回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為核稿:王友蘭、白青山1.34~1.35(80℃)的浸膏,與上述浸膏混勻,取混合浸膏、糖粉及糊精,按1∶1.8∶1.2的比例,混合製五黃克銀膠囊粒,幹燥,篩選、混勻,即得。犠狌犺狌犪狀犵犓犲狔犻狀犑犻犪狅狀犪狀犵【性狀】本品為黃褐色至褐色的顆粒;味酸、苦、微甜。【處方】人工牛黃、黃芩、黃連、黃柏、知母、【鑒別】(1)取本品10g,研細,加正己烷僵蠶等十八味藥。

40ml,加熱回流30分鍾,濾過,藥渣備用,濾液蒸幹,【製法】以上十八味,人工牛黃、黃芩、黃連、殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五黃柏、知母、僵蠶粉碎成細粉,過篩,混勻;其餘藥物味子對照藥材1g,研細,加正己烷20ml,同法製成對加水煎煮(石膏先煎)兩次,第一次2小時,第二次1照藥材溶液。再取五味子甲素對照品和五味子乙素對照小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮成浸膏,加入上述細品適量,加甲醇分別製成每1m含1mg的溶液,作為粉,製成顆粒,幹燥,裝入膠囊,即得。

對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的顆粒;部附錄ⅥB)試驗,分別吸取上述供試品溶液4~6μl,氣微腥,味苦。

對照藥材溶液4μl,對照品溶液各3μl,分別點於同一矽【鑒別】(1)取本品內容物5g,加甲醇20ml,膠GF254薄層板上,用石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲超聲處理20分鍾,濾過,濾液濃縮至約5ml,作為供酸(15∶5∶1)的上層溶液展開。取出,晾幹,置紫外試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶(2)取〔鑒別〕(1)項下的藥渣,加甲醇60ml,加液各1μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以36%乙酸為熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml使溶展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%三氯化鐵乙醇試解,用三氯甲烷提取三次,每次30ml,棄去三氯甲烷液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯液,用水飽和正丁醇提取三次,每次40ml,合並正丁相同顏色的斑點。

醇液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌兩次,每次25ml,棄去(2)取本品內容物5g,加甲醇10ml,超聲處理15堿液,再用水洗滌兩次,每次20ml,棄去水液,在正分鍾,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥丁醇液中加入無水硫酸鈉適量,濾過,濾液蒸幹,殘渣材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。取黃芪甲苷對照藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ乙酯異丙醇甲醇濃氨試液(12∶6∶3∶3∶1)為展開B)試驗,吸取供試品溶液2~4μl,對照品溶液2μl,劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾幹,置分別點於同一矽膠薄層板上,以三氯甲烷甲醇水紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照(13∶7∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

·51·山東省醫療機構製劑規範【功能主治】涼血解毒,祛風止癢。用於銀屑病、【用法用量】溫水送服。一次4粒,一日3次。

蕁麻疹、濕疹、皮炎、痤瘡。【注意】忌食辛辣、油膩物。

【用法用量】口服。一次5粒,一日3次;或遵【規格】每粒裝0.5g。

醫囑。【貯藏】密封,置陰涼處。

【注意】忌食魚、酒及辛辣刺激物。【有效期】12個月。

【規格】每粒裝0.35g。起草單位:濟南時珍堂醫院【貯藏】密封。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【有效期】12個月。初審:路勻起草單位:淄博市中醫醫院複審:賈善學、薑慧禎複核單位:淄博市藥品檢驗所核稿:周蓬、盛春雷初審:孟憲波四複審:王海燕、賈元印止咳化痰口服液核稿:於立佐、趙昌軍畫犣犺犻犽犲犎狌犪狋犪狀犓狅狌犳狌狔犲止瀉膠囊【處方】黃芩、枳殼、肉桂、甘草等十一味藥。

犣犺犻狓犻犲犑犻犪狅狀犪狀犵【製法】以上十一味,加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1.5小時,第三次1小時,將三次煎液合【處方】白術、陳皮、白芍等五味藥。並,沉澱,過濾,濃縮至相對密度約1.2,加入95%乙【製法】以上五味,加水煎煮兩次,每次2小時,醇使乙醇含量達55%,沉澱,濾出,反複三次,合並合並煎液,濾過,濾液靜置沉澱24小時,取上清液濃乙醇提取液回收乙醇,加防腐劑;冷藏,過濾,加入糖縮成稠膏,低溫烘幹,粉碎成細粉,過篩,混勻,裝入漿,灌裝,滅菌,即得。

膠囊,即得。【性狀】本品為棕黃色的液體,味甘、微苦。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為淡棕色的粉末;【鑒別】取本品10ml,水浴蒸幹,加甲醇20ml,氣微香,味甜、微苦。超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml溶【鑒別】(1)取本品內容物3g,加甲醇10ml,解,再加濃氨試液2滴,濾過,濾液加鹽酸2滴,離超聲處理15分鍾,放冷,濾過,濾液作為供試品溶液。心,棄去上清液,沉澱加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為對照品作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以乙酸品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄乙酯甲醇水(100∶17∶13)為展開劑,展開,取出,層板上,以乙酸乙酯甲醇水甲酸(6∶2∶1∶0.3)為晾幹,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢展開劑,展開,取出,晾幹,噴以2%三氯化鐵乙醇溶視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。相同顏色的斑點。

(2)取本品內容物5g,研細,加乙醇30ml,超聲【檢查】相對密度應不低於1.04(《中國藥典》處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇0.5ml使2010年版一部附錄ⅦA)。

溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製狆犎值應為3.5~5.5(《中國藥典》2010年版一成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色部附錄ⅦG)。

譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯【功能主治】清熱化痰,止咳平喘。用於四季感甲醇甲酸(40∶5∶10∶0.2)為展開劑,展開,取出,冒引起的惡寒發熱、咳嗽痰鳴、痰飲氣喘、咯痰不爽,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯或幹咳少痰、胸悶咳不上痰等,以及肺炎、氣管炎、急色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置慢性支氣管炎、哮喘等多種咳喘症。

上,顯相同顏色的斑點。【用法用量】口服。一次10~20ml,一日3次。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【注意】有微量沉澱,搖勻,將吸管從瓶蓋中心國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。插入吸服。

【功能主治】健脾止瀉,行氣止痛。用於脾虛氣【規格】每支裝10ml。

滯,腹痛泄瀉,瀉後痛止或脾虛久瀉等證。【貯藏】密封。

·52·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)【有效期】12個月。【有效期】12個月。

起草單位:淄博市第一醫院起草單位:山東中醫藥大學附屬醫院複核單位:淄博市藥品檢驗所複核單位:濟南市食品藥品檢驗所初審:孟憲波初審:張秋紅複審:王海燕、賈元印複審:王友蘭、李廣華核稿:於立佐、趙昌軍核稿:周蓬、盛春雷止咳化痰合劑止咳化痰顆粒犣犺犻犽犲犎狌犪狋犪狀犎犲犼犻犣犺犻犽犲犎狌犪狋犪狀犓犲犾犻【處方】金銀花、麻黃(炙)、苦杏仁、川貝母、【處方】枇杷葉、桔梗、桑白皮、白前等五味藥。

瓜蔞、黃芩、連翹等二十味藥。【製法】以上五味,加水煎煮三次,合並煎液,四【製法】以上二十味,取生薑榨汁,備用;藥渣濾過,濾液濃縮至每1ml相當於原藥材1g,加1倍量與金銀花等十九味加水煎煮三次,第一次2小時,第二的乙醇,攪勻,放置24小時,濾取上清液,回收乙醇,畫次1.5小時,第三次1小時,合並煎液,濾過,濾液靜並濃縮至相對密度為1.34~1.36(60~70℃)的清膏,置24小時,取上清液,濃縮至相對密度為1.03以上取清膏1份,蔗糖2份,糊精1份,製成顆粒,幹燥,(60~70℃),加入薑汁,濾過,加水,即得。即得。

【性狀】本品為深棕色的液體;氣微,味苦。【性狀】本品為淺黃色至棕色顆粒;味甜、微苦。

【鑒別】(1)取本品0.5ml,加無水乙醇至5ml,【鑒別】(1)取本品6g,研細,加甲醇40ml,超聲處理20分鍾,取上清液作為供試品溶液。另取綠加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml,原酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.4mg的溶液,硫酸2ml使溶解,加熱回流30分鍾,放冷,用三氯甲作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年烷振搖提取兩次,每次25ml,合並三氯甲烷提取液,版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸水桔梗對照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色(7∶3∶3)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。上,以三氯甲烷乙醚(1∶1)為展開劑,展開,取出,(2)取本品10ml,加乙醚10ml,振搖提取,分取晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯乙醚層,作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材3g,加色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置水20ml,煮沸10分鍾,放冷,濾過,濾液加乙醚上,顯相同顏色的斑點。

10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國(2)取本品5g,研細,加乙醚30ml,加熱回流30藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液分鍾,放冷,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶20μl,對照藥材溶液10μl分別點於同一用2%草酸製備解,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,加甲醇製成的矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(9∶1)為展開每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照藥材法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,【檢查】相對密度應不低於1.03(《中國藥典》以環已烷三氯甲烷乙酸乙酯甲酸(20∶5∶8∶0.1)2010年版一部附錄ⅦA)。為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一液,在105℃加熱數分鍾。供試品色譜中,在與對照藥部附錄ⅦG)。材色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。

其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中典》2010年版一部附錄ⅠJ)。國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。

【功能主治】清熱化痰,宣肺止咳,平喘。用於【正丁醇提取物】取本品2g,精密稱定,置燒杯急性上呼吸道感染、急性氣管炎或支氣管炎以及慢性支中,加熱水20ml使溶解,放冷,移至分液漏鬥中,用氣管炎急性發病。水5ml洗滌容器,洗液並入同一分液漏鬥中,用水飽和【用法用量】溫服。一次20ml,一日2~3次;的正丁醇振搖提取四次,每次30ml,合並正丁醇提取或遵醫囑。液,置已恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸幹後,於105℃【規格】每瓶裝250ml。幹燥3小時,置幹燥器中冷卻30分鍾,迅速精密稱定【貯藏】密封,避光,防震。重量,計算,即得。

·53·山東省醫療機構製劑規範本品含正丁醇提取物不得少於1.0%。2010年版一部附錄ⅦA)。

【功能主治】清肺,潤肺,止咳化痰。用於急性其他應符合煎膏劑項下有關的各項規定(《中國支氣管炎、慢性支氣管炎、上呼吸道感染等引起咳嗽的藥典》2010年版一部附錄ⅠF)。

痰證。【功能主治】清熱瀉肺,宣肺解表,止咳化痰,【用法用量】開水衝服。一次1袋,一日2~3潤肺平喘。用於急慢性氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫。

次;兒童用量請遵醫囑。【用法用量】口服,一次50g,一日3次,老人和【注意】服藥期間忌煙、酒、辛辣食物。兒童酌減。

【規格】每袋裝6g。【注意】忌食辛辣、油膩食物;糖尿病患者慎用;【貯藏】密封。運動員慎用。

【有效期】18個月。【規格】每瓶裝350g。

起草單位:濰坊哮喘病醫院【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

四複核單位:濰坊市藥品檢驗所【有效期】6個月。

初審:石炳娟起草單位:菏澤市中醫醫院畫複審:馬海春、張秋紅複核單位:菏澤市藥品檢驗所核稿:王友蘭、白青山初審:馬海春複審:何慧、宋祥滿止咳平喘膏核稿:薑慧禎、高延甲犣犺犻犽犲犘犻狀犵犮犺狌犪狀犌犪狅止癢祛毒散【處方】桑白皮、苦杏仁、桔梗、橘紅、款冬花、犣犺犻狔犪狀犵犙狌犱狌犛犪狀紫菀、枇杷葉、前胡、麻黃、甘草等十三味藥。

【製法】以上十三味,加水煎煮兩次,每次2小【處方】地膚子、蛇床子、蒲公英、連翹、防風、時,合並煎液,靜置,濾過,濾液濃縮至相對密度為荊芥等十味藥1.25~1.30(80℃),加入煉蜜,混勻,濾過,濾液濃【製法】以上十味,粉碎成粗粉,過篩,混勻,縮,放冷,分裝,即得。即得。

【性狀】本品為棕褐色稠厚的半流體;味甜、【性狀】本品為黃色至棕黃色的粗粉。

微苦。【鑒別】(1)取本品5g,研細,加甲醇20ml,【鑒別】(1)取本品5g,加飽和碳酸鈉溶液超聲處理20分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml20ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液加稀鹽酸調節pH使溶解,作為供試品溶液。另取連翹對照藥材0.5g,值至1~2,靜置30分鍾,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》提取兩次,每次10ml,合並乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取桑白皮對照5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇藥材2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中(5∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜溶液各5μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸為展中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的斑點。

開劑,展開約10cm,取出,晾幹,置紫外光燈(2)取本品20g,加石油醚(60~90℃)60ml,超(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜聲處理20分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml使相應的位置上,顯相同的兩個熒光主斑點。溶解,作為供試品溶液。另取荊芥對照藥材0.8g,同(2)取本品10g,加乙醚20ml,加熱回流1.5小時,法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》冷卻,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,同法製成對照藥5μl,分別點於同一矽膠H薄層板上,以環己烷乙酸乙材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附酯(13∶3)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液香草醛硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。

2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯丙酮(5∶1)供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%茴香醛硫酸乙同顏色的斑點。

醇(1∶1)溶液,在120℃烘約5分鍾。供試品色譜中,【檢查】應符合散劑項下有關的各項規定(《中國在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的兩個藍色藥典》2010年版一部附錄ⅠB)。

斑點。【功能主治】清熱解毒,祛風除濕,殺蟲止癢。

【檢查】相對密度應不低於1.37(《中國藥典》用於在肛周、陰部的限局性皮炎。

·54·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)【用法用量】外用。一次1袋,一日2次,沸水紙上,放涼,即得。

浸泡,先熏後洗,每次20分鍾。【性狀】本品為硬質片狀膏藥,膏麵呈棕色至棕【注意】忌食辛辣等刺激性食物。褐色,厚薄均勻,光潔有蠟感。

【規格】每包裝20g。【鑒別】取本品5g,加三氯甲烷20ml,再加濃氨【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。試液數滴,加熱回流30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣【有效期】12個月。加甲醇2ml充分振搖,取上清液作為供試品溶液。另取起草單位:膠州市人民醫院鹽酸麻黃堿對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,複核單位:青島市藥品檢驗所作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年初審:王友蘭版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分複審:牛家豐、路勻別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇濃氨試核稿:薑慧禎、高延甲液(20∶5∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色四止癢散譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的犣犺犻狔犪狀犵犛犪狀斑點。畫【檢查】應符合膏藥項下有關的各項規定(《中國【處方】冰片、爐甘石等四味藥。藥典》2010年版一部附錄ⅠP)。

【製法】以上四味,冰片研為細粉,過篩,備用;【功能主治】溫通經絡,活血止痛。用於非熱性其餘三味藥研細,過篩,混勻,用等量遞增法,加入冰的關節、肌肉疼痛,骨性關節炎,風濕性關節炎等腰腿片細粉,混勻,即得。痛疾病。

【性狀】本品為黃白色細粉。【用法用量】外用。一次1貼,貼於患處,可配【鑒別】取本品5g,加甲醇10ml,超聲處理15合熱烤。

分鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取冰片對照品,【注意】有關節急性炎症者慎用;運動員慎用。

加乙醇製成每1ml含50mg溶液,作為對照品溶液。照【規格】20cm×20cm。

薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試【貯藏】密閉,防潮。

驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G【有效期】6個月。

薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,起草單位:青島中西醫結合醫院取出,晾幹,噴以1%香草醛硫酸溶液,在110℃加熱複核單位:青島市藥品檢驗所至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應初審:王友蘭的位置上,顯相同顏色的斑點。複審:牛家豐、路勻【檢查】應符合散劑項下有關的各項規定(《中國核稿:薑慧禎、高延甲藥典》2010年版一部附錄ⅠB)。

【功能主治】清涼,止癢,除濕。用於痱子、濕止癲靈膠囊疹、皮炎等瘙癢性皮膚病。犣犺犻犱犻犪狀犾犻狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵【用法用量】外用適量,以少許撒患處。

【規格】每瓶裝30g。【處方】炒酸棗仁、大黃、赭石、朱砂、青黛等【貯藏】常溫,避光,防潮。十二味藥。

【有效期】6個月。【製法】以上十二味,朱砂水飛成極細粉,備用;起草單位:山東中醫藥大學附屬醫院除青黛外,其餘炒酸棗仁等十味,分別粉碎成細粉,過複核單位:濟南市食品藥品檢驗所篩;加入朱砂、青黛細粉,混勻,裝入膠囊,即得。

初審:張秋紅【性狀】本品為硬膠囊,內容物為紅棕色粉末;複審:王友蘭、李廣華味淡,微鹹。

核稿:周蓬、盛春雷【鑒別】(1)取本品內容物0.5g,加鹽酸5ml,混勻,濾過,取濾液0.5ml,加硫氰酸銨試液2滴,溶止痛膏液即顯血紅色;另取濾液0.5ml,加亞鐵氰化鉀試液2犣犺犻狋狅狀犵犌犪狅滴,即生成藍色沉澱,再加氫氧化鈉試液1ml,即生成棕紅色沉澱,再加25%氫氧化鈉溶液5~6滴,沉澱變【處方】麻黃等三味藥。成棕色。

【製法】以上三味,粉碎成細粉,過篩,混勻,(2)取本品內容物2g,加甲醇25ml,浸漬1小時,加入已熱熔的蜂蠟中,攪拌均勻,將藥蠟趁熱倒在硬皮濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml使溶解,再加鹽酸·55·山東省醫療機構製劑規範2ml,置水浴上加熱30分鍾,立即冷卻,用乙醚振搖提燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色取兩次,每次20ml,合並乙醚液,蒸幹,殘渣加乙酸譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》0.1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國2010年版一部附錄ⅦA)。

藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶狆犎值應為4.5~5.5(《中國藥典》2010年版一液各1~2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油部附錄ⅦG)。

醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)的上層溶其他應符合中藥灌腸劑項下有關的各項規定(附液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈錄ⅠE)。

(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜【功能主治】清熱解毒,活血通絡,消瘀止痛。

相應的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光斑點;置氨蒸用於熱毒瘀結所致盆腔炎、盆腔包塊、子宮腺肌病、子氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。宮內膜異位症及盆腔瘀血綜合征。

四【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【用法用量】保留灌腸。取15~200ml,加溫至國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。37~38℃,灌腸臥床15分鍾,一日1次;或遵醫囑。

畫【功能主治】祛風豁痰,鎮驚安神。用於痰涎壅【注意】月經期停藥。有肛腸疾患及腹瀉者禁用。

盛所致的癲癇發作、煩躁胸悶、驚風抽搐。【規格】每瓶裝250ml。

【用法用量】口服。一次5粒,一日3次;或遵【貯藏】密封,置陰涼處。

醫囑。【有效期】12個月。

【注意】忌辛辣油膩之品;孕婦忌用;脾胃虛弱起草單位:濟南市中醫醫院者慎用或少用。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【規格】每粒裝0.32g。初審:張秋紅【貯藏】密閉,陰涼幹燥處。複審:王友蘭、李廣華【有效期】12個月。核稿:周蓬、盛春雷起草單位:淄博萬傑醫院複核單位:淄博市藥品檢驗所牛黃烏蛇片初審:孟憲波犖犻狌犺狌犪狀犵犠狌狊犺犲犘犻犪狀複審:王海燕、賈元印核稿:於立佐、趙昌軍【處方】人工牛黃、烏梢蛇、川貝母、白扁豆、薏苡仁、當歸、白鮮皮、防風、黃芪、丹參等十四少腹灌腸液味藥。

犛犺犪狅犳狌犌狌犪狀犮犺犪狀犵狔犲【製法】以上十四味,將人工牛黃、川貝母、白扁豆、薏苡仁、當歸、白鮮皮、防風、丹參分別粉碎成【處方】蒲公英、紫花地丁、金銀花、敗醬草、細粉;其餘烏梢蛇等六味加水煎煮兩次,每次2小時,黃柏等十五味藥。合並煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入除人工牛黃以【製法】以上十五味,加水煎煮兩次,第一次1外的上述細粉,混勻,製粒,幹燥,再加入人工牛黃細小時,第二次40分鍾,合並煎液,濾過,濾液濃縮,粉,混勻,壓片,即得。

即得。【性狀】本品為棕色至棕褐色的片;氣微,味【性狀】本品為棕褐色至棕黑色的液體;氣微。微苦。

【鑒別】取本品10ml,置分液漏鬥中,加氨水【鑒別】(1)取本品5片,研細,加三氯甲烷5ml,放置15分鍾,加三氯甲烷30ml提取,三氯甲烷25ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬取黃柏對照藥材0.1g,加氨水1ml,放置15分鍾,加去氧膽酸對照品,加乙醇製成每1ml各含2mg的混合三氯甲烷15ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》殘渣加乙醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取鹽酸2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各小檗堿對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以異辛烷乙酸乙作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年酯冰醋酸(15∶7∶5)為展開劑,展開,取出,晾幹,版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清別點於同一矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯異丙醇晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供視品色譜中,在甲醇濃氨試液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)為展開劑,置與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾幹,置紫外光(2)取本品20片,研細,加三氯甲烷50ml,超聲·56·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)處理20分鍾,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品供試品溶液。另取膽酸對照品、去氧膽酸對照品,分別溶液。另取當歸對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠GB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液各2μl,分薄層板上,以環已烷乙酸乙酯(4∶1)為展開劑,展別點於同一矽膠G薄層板上,以異辛烷乙酸乙酯冰醋開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試酸(15∶7∶5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以硫品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏酸乙醇溶液(1→10),在105℃加熱數分鍾,置紫外光色的熒光斑點。燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(《中國相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

藥典》2010年版一部附錄ⅠD)。(3)取本品5g,研細,加乙醚20ml,密塞,時時【浸出物】取本品內容物3g,精密稱定,照醇溶振搖,濾過,濾液揮幹,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅩA)供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含四項下的熱浸法測定。用乙醇作溶劑,不得少於18.0%。5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國【功能主治】清熱解毒,活血化瘀,祛風除濕,藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶畫通絡止癢。用於尋常型、膿皰型、關節病型和紅皮病型液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,使成條狀,銀屑病。以環己烷乙酸乙酯(3∶1)為展開劑,展開,取出,【用法用量】飯後口服。一次3~6片,一日3晾幹,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑次;兒童酌減或遵醫囑。點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位【規格】每片重0.5g。置上,顯相同顏色的斑點。

【貯藏】密封。【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【有效期】12個月。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

起草單位:安丘皮膚病醫院【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》複核單位:濰坊市藥品檢驗所2010年版一部附錄ⅩA)項下的熱浸法測定,用甲醇作初審:石炳娟溶劑,不得少於12.0%。

複審:馬海春、張秋紅【功能主治】清熱解毒,化痰散瘀。用於熱毒內核稿:王友蘭、白青山蘊、痰凝血瘀證,症見發熱、汗出、肋下腫塊,舌質暗紅苔黃膩,脈滑數;慢性粒細胞白血病慢性期及配合化牛黃平白丸療用於加速期的輔助治療。

犖犻狌犺狌犪狀犵犘犻狀犵犫犪犻犠犪狀【用法用量】口服。一次8g,一日2~3次,或遵醫囑。一個月為一療程,可停服3~5天後繼續服用,【處方】人工牛黃、青黛、珍珠粉、法半夏、牡三個療程為一個觀察周期。

丹皮、赤芍等十五味藥。【規格】每12丸重1g。

【製法】以上十五味,除人工牛黃、青黛、珍珠【注意】忌食辛辣、油膩、煙酒等,孕婦忌服;粉外,其餘法半夏等十二味粉碎成細粉;將人工牛黃、脾胃虛寒者慎用。

青黛、珍珠粉與上述粉末配研,過篩,混勻,泛丸,幹【貯藏】密封。

燥,即得。【有效期】12個月。

【性狀】本品為灰藍色的水丸;氣微,味苦。起草單位:淄博延強醫院【鑒別】(1)取本品2g,研細,加三氯甲烷複核單位:淄博市藥品檢驗所20ml,超聲處理10分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三初審:孟憲波氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取靛藍對照複審:王海燕、賈元印品、靛玉紅對照品,加三氯甲烷製成每1ml各含1mg核稿:於立佐、趙昌軍的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶牛黃清淋丸液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯三氯甲犖犻狌犺狌犪狀犵犙犻狀犵犾犻狀犠犪狀烷丙酮(5∶4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏【處方】水牛角、牛黃、琥珀、大棗等八味藥。

色的斑點。【製法】以上八味,大棗去皮、去核、取肉、烘(2)取本品5g,研細,加甲醇20ml,超聲處理20幹,與其餘七味藥共粉碎成細粉,過篩、混勻,加煉蜜分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為製成大蜜丸,分裝,即得。

·57·山東省醫療機構製劑規範【性狀】本品為棕褐色的大蜜丸;氣微、味微苦。液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯【鑒別】取本品1丸,加矽藻土2g,研勻,加乙甲烷乙醚冰醋酸(2∶2∶1)為展開劑,展開,取出,醚50ml,水浴提取1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取去氫木香色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜內酯對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年斑點。

版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品(2)取本品內容物5g,加乙醚15ml,振搖提取,溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷濾過,濾液作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g,環己烷(5∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲四斑點。醇(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹。供試品色【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的畫藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。兩個斑點。

【功能主治】清熱利濕,解毒化濁,消腫止痛,(3)取本品內容物10g,加乙醚20ml,超聲處理5去疣止癢。用於淋病、非淋菌性尿道炎、梅毒、尖銳濕分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,疣、前列腺炎等泌尿係統感染性疾病。作為供試品溶液。另取靛蘭對照品,加三氯甲烷製成每【用法用量】口服。男:第一日早飯前空腹服51ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法丸,第二日服4丸,停五天後再按上述服法、服量服(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述用。女:第一日早飯前空腹一次服3丸,連服三日,停兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,四天後再按上述服法服用或遵醫囑。以苯三氯甲烷丙酮(28∶10∶1)為展開劑,展開,取【注意】個別患者服藥後出現輕微腹瀉,屬正常出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜現象,停藥第二日自行恢複正常。服藥期間禁食腥貝中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的墨綠色熒類、牛羊肉辛辣類食物。經期及孕婦忌用,脾腎虛寒者光斑點。

慎用。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【規格】每丸重6g。國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

【貯藏】密封。【功能主治】清熱解毒,利濕化濁,散結止痛,【有效期】6個月。去疣止癢。用於尖銳濕疣、非淋性尿道炎、睾丸炎、前起草單位:山東國濟醫院列腺炎。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【用法用量】口服。一次12粒,一日3次;或遵初審:路勻醫囑。

複審:賈善學、薑慧禎【規格】每粒裝0.4g。

核稿:周蓬、盛春雷【貯藏】密封,置幹燥處。

【有效期】24個月。

牛黃祛毒膠囊起草單位:泉城醫院犖犻狌犺狌犪狀犵犙狌犱狌犑犻犪狅狀犪狀犵複核單位:濟南市食品藥品檢驗所初審:張秋紅【處方】人工牛黃、大青葉、板藍根、穿山甲、複審:王友蘭、李廣華蜈蚣、血竭等十三味藥。核稿:周蓬、盛春雷【製法】以上十三味,除人工牛黃外,其餘大青葉等十二味粉碎成細粉,過篩;人工牛黃研成細粉,與牛黃熄風膠囊上述細粉混勻,裝入膠囊,即得。犖犻狌犺狌犪狀犵犡犻犳犲狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕紅色的粉末;氣特異,味苦。【處方】人工牛黃、大黃、全蠍、蜈蚣、燙水蛭【鑒別】(1)取本品內容物5g,加三氯甲烷等六味藥。

15ml,超聲處理5分鍾,放置1小時,取上清液作為供【製法】以上六味,人工牛黃研成細粉備用;其試品溶液。另取膽酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含餘大黃等五味,粉碎成細粉,加入人工牛黃細粉,過2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國篩,混勻,裝入膠囊,即得。

藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色粉末;·58·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)氣腥,味苦、微鹹。(黃芪)。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛溶液溶【鑒別】(1)取本品內容物5g,加三氯甲烷化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。草酸鈣25ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙針晶細小,不規則地充塞於薄壁細胞中(蒼術)。草酸醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸對照品、鈣針晶束存在於橢圓形黏液細胞中(薑半夏)。石細胞豬去氧膽酸對照品,加乙醇製成每1ml各含2mg的混多角形、類圓形或類長方形,直徑20~80μm,壁稍厚合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》(烏梅)。纖維成束或散離,周圍薄壁細胞含草酸鈣方2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各晶,形成晶纖維(甘草)。

2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以異辛烷乙酸乙(2)取本品15g,研碎,加三氯甲烷正丁醇(2∶1)酯冰醋酸(15∶7∶5)為展開劑,展開,取出,晾幹,75ml,置水浴上加熱回流30分鍾,放冷,濾過,濾液噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清蒸幹,殘渣加水30ml使溶解,移至分液漏鬥中,用三晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在氯甲烷正丁醇(2∶1)50ml振搖提取,分取三氯甲烷與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。正丁醇層,用1%磷酸二氫鉀溶液50ml洗滌,棄去磷四(2)取本品內容物2g,加鹽酸1ml,乙醇15ml,加酸二氫鉀溶液,提取液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶液,熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每畫1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1ml含0.6mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法0.2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶品溶液10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇水(10∶20∶11∶矽膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲5)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的橙色熒光斑上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光燈(365nm)下點;置氨蒸氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。顯相同的橙色熒光斑點。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

【功能主治】清熱熄風,化痰活血,通腑活絡。【功能主治】升陽舉陷,和胃止痛。用於慢性胃用於中風屬痰熱腑實者。炎、胃下垂。

【用法用量】口服。一次4~6粒,一日3次。【用法用量】口服。一次10g,一日3次。

【規格】每粒裝0.3g。【注意】禁忌辛辣,油膩,孕婦禁用。

【貯藏】密閉,防潮。【規格】每18丸重1g。

【有效期】24個月。【貯藏】密封,陰涼幹燥處保存。

起草單位:濰坊市中醫院【有效期】6個月。

複核單位:濰坊市藥品檢驗所起草單位:巨野縣中醫院初審:石炳娟複核單位:菏澤市藥品檢驗所複審:馬海春、張秋紅初審:馬海春核稿:王友蘭、白青山複審:何慧、宋祥滿核稿:薑慧禎、高延甲升胃丸犛犺犲狀犵狑犲犻犠犪狀化積止痛散犎狌犪犼犻犣犺犻狋狅狀犵犛犪狀【處方】黃芪、黨參、麩炒蒼術、麩炒白術、茯苓、赭石、烏梅、醋莪術、麩炒枳實、薑半夏、炒雞內【處方】炒麥芽、雞內金、炒山楂、延胡索。

金、桂枝、甘草等十六味藥。【製法】以上四味,粉碎,過篩,混勻,即得。

【製法】以上十六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,【性狀】本品為棕黃色粉末;氣微香。

用水泛丸,幹燥,即得。【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮細【性狀】本品為黃棕色至棕色的水丸;味苦。胞縱列,常有1個長細胞與2個短細胞相間排列,長細【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:纖胞壁厚,排列緊密呈深波狀彎曲(炒麥芽)。石細胞成維成束或散離,直徑8~30μm,壁厚,表麵有縱裂紋,群或散在,近無色(炒山楂)。

初生壁常與次生壁分離,兩端常斷裂成須狀,或較平截(2)取本品5g,加甲醇30ml,超聲處理30分鍾,·59·山東省醫療機構製劑規範濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml使溶解,加濃氨試液與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,並調至堿性,用乙醚提取兩次,每次15ml,合並乙醚液,應顯有一桃紅色主斑點(蒼術酮)。

蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取(2)取本品內容物10g,加三氯甲烷50ml,超聲處延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年作為供試品溶液。另取膽酸對照品和去氧膽酸對照品,版一部附錄ⅥB)試驗。吸取供試品溶液15μl、對照品加乙醇製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液3μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄膠G薄層板上,以環己烷三氯甲烷甲醇(7.5∶4∶1)ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一為展開劑,置以展開劑預飽和的層析缸內,展開,取矽膠G薄層板上,以異辛烷乙酸乙酯冰醋酸(15∶出,晾幹,以碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。供試品色譜7∶5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈四斑點。(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相【檢查】應符合散劑項下有關的各項規定(《中國應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

畫藥典》2010年版一部附錄ⅠB)。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【功能主治】消食化積,解痙止痛。用於食積型國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

腹痛。【功能主治】燥濕化痰,活血開竅。用於中風急【用法用量】外用。取適量用醋調成糊狀敷臍。性期、恢複期及高血壓、老年癡呆症。

【注意】用藥前用溫水將臍部洗淨。【用法用量】口服。一次5~8粒,一日3次;或【規格】每袋裝20g。遵醫囑。

【貯藏】密封,防潮。【注意】忌食辛辣、油膩食物。

【有效期】6個月。【規格】每粒裝0.4g。

起草單位:青島市兒童醫院【貯藏】密封,置陰涼處。

複核單位:青島市藥品檢驗所【有效期】12個月。

初審:王友蘭起草單位:煙台市中醫醫院複審:牛家豐、路勻複核單位:煙台市食品藥品檢驗所核稿:薑慧禎、高延甲初審:丁少純複審:於立佐、崔麗華化痰膠囊核稿:於立佐、趙昌軍犎狌犪狋犪狀犑犻犪狅狀犪狀犵化痰救心丹【處方】燙水蛭、全蠍、炒白術、人工牛黃等十犎狌犪狋犪狀犑犻狌狓犻狀犇犪狀三味藥。

【製法】以上十三味,燙水蛭、全蠍、製天南星、【處方】人參、三七、燙水蛭、琥珀等十味藥。

薑半夏、醋山甲粉碎成細粉,過篩,混勻;其餘炒白術【製法】以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻,等八味除人工牛黃外,加水煎煮兩次,第一次2小時,用水泛丸,幹燥,即得。

第二次1.5小時,煎液濾過,濾液合並,濃縮至相對密【性狀】本品為灰棕色至棕褐色的水丸;氣微香,度為1.30~1.35(90℃)的稠膏,加入上述細粉混勻,味苦。

幹燥,粉碎成細粉,再加入人工牛黃混勻,裝入膠囊,【鑒別】(1)取本品18g,研細,加7%硫酸溶液即得。回流提取三次(100ml,50ml,50ml),每次30分鍾,【性狀】本品為硬膠囊,內容物為淺黃色至深棕濾過,合並濾液,加熱回流1小時,放冷,用石油醚色粉末;氣香,味略苦。(30~60℃)振搖提取三次,每次50ml,合並石油醚【鑒別】(1)取本品內容物5g,加正己烷20ml,液,揮幹,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作為供試品超聲處理15分鍾,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試溶液。另取人參二醇對照品和人參三醇對照品,分別加品溶液;另取白術對照藥材0.5g,同法製成對照藥材無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。

溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一試驗,吸取供試品液10μl、對照品溶液各5μl,分別點矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙醚(1∶1)為(50∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)·60·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為上,顯相同顏色的斑點。供試品溶液。另取陳皮對照藥材0.5g,加甲醇10ml,(2)取本品5g,研細,加乙醚20ml,振搖提取30同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》分鍾,濾過,棄去濾液,藥渣揮幹溶劑,加水潤濕,用2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各水飽和的正丁醇20ml,浸漬2小時,取上清液,藥渣1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲再用水飽和的正丁醇10ml,振搖提取,提取液與上述醇水(100∶17∶13)為展開劑,展開,取出,晾幹,上清液合並,用正丁醇飽和的水洗滌三次,每次10ml,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供棄去水洗滌液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1對照品、人參顏色的熒光斑點。

皂苷Rg1對照品及三七皂苷R1對照品,加甲醇製成每(3)取本品10g,研細,加石油醚(60~90℃)1ml各含2.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層30ml,加熱回流30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙色譜法(《中國藥典》2010版一部附錄ⅥB)試驗,吸酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥四取供試品溶液5μl、對照品溶液10μl,分別點於同一矽材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中膠G薄層板上,以正丁醇乙酸乙酯水(4∶1∶5)的國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種畫上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色乙酸乙酯(10∶3)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的以2%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品斑點。色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國的斑點。

藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【功能主治】理氣化痰,宣痹止痛。用於冠心病藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

屬痰濁內阻者。【功能主治】寧心安神,祛痰開竅。用於精神抑【用法用量】口服。一次10g,一日2~3次;或鬱,表情淡漠,呆滯寡言,反應遲鈍。

遵醫囑。【用法用量】口服。一次6~9g,一日3次。

【注意】孕婦禁用。【注意】忌食辛辣、腥、油膩之品。

【貯藏】密封,置陰涼處。【貯藏】密封。

【有效期】12個月。【有效期】24個月。

起草單位:煙台市中醫醫院起草單位:諸城中醫醫院複核單位:煙台市食品藥品檢驗所複核單位:濰坊市藥品檢驗所初審:丁少純初審:石炳娟複審:於立佐、崔麗華複審:馬海春、張秋紅核稿:於立佐、趙昌軍核稿:王友蘭、白青山化痰解鬱丸化瘀升白顆粒犎狌犪狋犪狀犑犻犲狔狌犠犪狀犎狌犪狔狌犛犺犲狀犵犫犪犻犓犲犾犻【處方】酸棗仁、薑半夏、遠誌、茯苓、川貝母、【處方】黃芪、當歸、丹參、大棗等九味藥。

陳皮、甘草、木香、柴胡、朱砂等十三味藥。【製法】以上九味,肉桂、當歸提取揮發油,揮【製法】以上十三味,取朱砂水飛成細粉,其餘發油及藥液另器保存。藥渣與黨參、白芍、黃芪、雞血酸棗仁等十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻,以水泛藤、何首烏、丹參、大棗合並煎煮三次,每次2小時,丸,幹燥,朱砂細粉包衣,打光,即得。煎液與上述藥液合並,濾過,濾液濃縮至相對密度【性狀】本品為紅棕色的水丸;味苦。1.30~1.35(50℃)(1ml清膏相當於2.5g藥材),每【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:不份清膏加2份糖粉和1份糊精,混勻,製成顆粒,幹規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色燥,將揮發油均勻噴在顆粒上,即得。

或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。草酸鈣方晶成片存在【性狀】本品為淺棕色的顆粒;氣微香,味甘。

於薄壁組織中(陳皮)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣【鑒別】(1)取本品3g,研細,加水20ml使溶方晶,形成晶纖維(甘草)。不規則細小顆粒暗棕紅色,解,濾過,濾液加乙醚提取兩次,每次10ml,合並乙有光澤,邊緣暗黑色(朱砂)。醚層,蒸幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品(2)取本品4g,研細,加甲醇25ml,超聲處理15溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯製成每1ml·61·山東省醫療機構製劑規範含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種薄層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(4∶1)溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑為展開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對的矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(19∶1)為展開照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品色斑點。

譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品3g,研細,加甲醇40ml,加熱回流1小(2)取本品5g,加水50ml使溶解,濾過,濾液用時,濾過,濾液濃縮至約1ml,加於聚酰胺柱(14~30水飽和的正丁醇提取三次,每次20ml,合並正丁醇液,目,3g,內徑1~1.2cm)上,用水50ml洗脫,棄去水用氨試液洗滌兩次,每次20ml,棄去氨水層,正丁醇液,再用乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加層用水洗滌兩次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液蒸甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹對照藥材幹,殘渣加甲醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃3g,加甲醇40ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色四芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一以含5%磷酸二畫一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別氫鈉的羧甲基纖維素鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,點於同一用矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水以甲苯丙酮乙酸乙酯甲酸水(20∶25∶30∶3∶3)(13∶7∶2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%為展開劑,薄層板置展開缸中預飽和30分鍾,展開,硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的顏色顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏的熒光斑點;噴以香草醛硫酸試液,加熱至斑點顯色清色的熒光斑點。晰,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。

【功能主治】補氣養血。用於白細胞減少症。【功能主治】補腎祛瘀,理氣散結,止痛。用於【用法用量】口服。一次6g,一日3次;或遵慢性盆腔炎屬腎虛血瘀證者。

醫囑。【用法用量】口服。一次6g,一日2~3次;或遵【規格】每袋裝6g。醫囑。

【貯藏】密封。【規格】每袋裝3g。

【有效期】12個月。【貯藏】常溫,避光,防潮。

起草單位:山東省立醫院【有效期】24個月。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所起草單位:山東中醫藥大學附屬醫院初審:張秋紅複核單位:濟南市食品藥品檢驗所複審:王友蘭、李廣華初審:張秋紅核稿:周蓬、盛春雷複審:王友蘭、李廣華核稿:周蓬、盛春雷化瘀補腎顆粒犎狌犪狔狌犅狌狊犺犲狀犓犲犾犻化瘀明視膠囊犎狌犪狔狌犕犻狀犵狊犺犻犑犻犪狅狀犪狀犵【處方】菟絲子、山茱萸、丹參、連翹、雞內金、五靈脂等十三味藥。【處方】黃芪、黃精、燙水蛭、川芎、丹參、牡【製法】以上十三味,加水煎煮兩次,每次2小丹皮、水牛角粉、大黃、三七等十五味藥。

時,煎液濾過,濾液合並,濃縮至相對密度1.10【製法】以上十五味,除水牛角粉外,其餘十四(60℃),噴霧幹燥製粒,即得。味粉碎成細粉;水牛角粉與上述粉末配研,過篩,混【性狀】本品為棕褐色的顆粒;氣微,味苦。勻,裝入膠囊,即得。

【鑒別】(1)取本品1g,研細,加乙醚5ml,振【性狀】本品為硬膠囊,內容物為灰褐色的粉末;搖,放置1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯氣微,味微苦。

1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g,【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:同法製成對照藥材溶液。再取丹參酮ⅡA對照品,加乙纖維成束或散離,壁厚,表麵有縱裂紋,兩端斷裂成帚酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。狀或較平截(黃芪)。木栓細胞黃棕色,壁薄,微波狀照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)彎曲,多層重疊(川芎)。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁·62·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)細胞中,有時數個排列成行(牡丹皮)。草酸鈣簇晶大,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。

直徑60~140μm(大黃)。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)(2)取本品內容物5g,加乙醚20ml,超聲處理15試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(5∶1)為作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,同法製成對展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內展開,取出,晾幹,照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9∶1)的斑點。

為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

上,顯相同顏色的熒光斑點。【功能主治】活血祛瘀,清熱解毒,祛濕消痔,【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中潤腸通便。用於內痔、外痔、混合痔、肛裂、肛門周圍四國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。紅腫。

【功能主治】活血化瘀,清肝明目。用於色素膜【用法用量】口服。一次9g,一日2次。畫炎,玻璃體混濁,眼底血管栓塞、出血,黃斑出血,老【貯藏】密封。

年白內障,視網膜脫落,視網膜色素變性。【有效期】6個月。

【用法用量】口服。一次10粒,一日2次,小兒起草單位:平邑縣中醫醫院酌減。複核單位:臨沂市藥品檢驗所【規格】每粒裝0.2g。初審:宋祥滿【貯藏】密封。複審:於立佐、崔麗華【有效期】6個月。核稿:王友蘭、白青山起草單位:平邑縣中醫醫院複核單位:臨沂市藥品檢驗所化瘀消瘤丸初審:宋祥滿犎狌犪狔狌犡犻犪狅犾犻狌犠犪狀複審:於立佐、崔麗華核稿:王友蘭、白青山【處方】丹參、桃仁、赤芍、水蛭、川芎、炮山甲、鱉甲(製)等十五味藥。

化瘀消痔丸【製法】以上十五味,100℃幹燥,粉碎成細粉,犎狌犪狔狌犡犻犪狅狕犺犻犠犪狀過篩,混勻,用水泛丸,80℃幹燥,整丸,即得。

【性狀】本品為棕褐色的水丸;味微苦。

【處方】金銀花、馬齒莧、蒲公英、地黃、赤芍、【鑒別】(1)取本品10g,研細,加乙醚50ml,黃柏、大黃等十味藥。超聲處理30分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯【製法】以上十味,除蒲公英外,其餘九味粉碎1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,成粗粉;蒲公英加水煎煮兩次,第一次1.5小時,第二加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品次1小時,煎液濾過,濾液合並,濃縮成稠膏,加入上溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄述粗粉,混勻,幹燥,粉碎成細粉,過篩、混勻,用水ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一泛丸,幹燥,即得。矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(19∶1)為展開【性狀】本品為黑褐色的水丸;氣微,味苦。劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品色【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:花譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

粉粒類球形,直徑約至76μm,外壁有刺狀雕紋,具3(2)取本品10g,研細,加乙醇70ml,加熱回流1個萌發孔(金銀花)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。石細胞鮮黃色,分供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含枝狀,壁厚,層紋明顯(黃柏)。草酸鈣簇晶大,直徑1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國60~140μm(大黃)。藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶(2)取本品6g,研細,加甲醇30ml,超聲處理20液各10μl,分別點於同一矽膠H薄層板上,以三氯甲分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml溶解,用水飽烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40∶5∶10∶0.2)為展開劑,和的正丁醇振搖提取兩次,每次20ml,合並正丁醇液,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至加水20ml洗滌,棄去水液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,位置上,顯相同顏色的斑點。

·63·山東省醫療機構製劑規範(3)取川芎對照藥材1g,加乙醚20ml,加熱回流【貯藏】密封。

30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶【有效期】6個月。

解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》起草單位:平邑縣中醫醫院2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取〔鑒別〕(1)項下複核單位:臨沂市藥品檢驗所的供試品溶液及上述對照藥材溶液各10μl,分別點於同初審:宋祥滿一矽膠G薄層板上,以環已烷乙酸乙酯(9∶1)為展複審:於立佐、崔麗華開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢核稿:王友蘭、白青山視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。化瘀散結膠囊【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國犎狌犪狔狌犛犪狀犼犻犲犑犻犪狅狀犪狀犵藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

四【功能主治】活血祛瘀,軟堅散結,行氣破結。【處方】水蛭。

用於子宮肌瘤、卵巢囊腫。【製法】取水蛭,粉碎成細粉,過篩,混勻,製畫【用法用量】口服。一次6~15g,一日2~3次。粒,幹燥,裝入膠囊,即得。

【規格】每丸重0.425g。【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的顆粒;【貯藏】遮光,密閉保存。氣腥,味鹹、微苦。

【有效期】6個月。【鑒別】取本品內容物1g,加乙醇5ml,超聲處起草單位:青島市濟青中醫醫院理15分鍾,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取水蛭複核單位:青島市藥品檢驗所對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法初審:王友蘭(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述複審:牛家豐、路勻兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環核稿:薑慧禎、高延甲己烷乙酸乙酯(8∶2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清化瘀通絡膠囊晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,犎狌犪狔狌犜狅狀犵犾狌狅犑犻犪狅狀犪狀犵顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【處方】川芎、鬱金等三味藥。國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

【製法】以上三味,粉碎成細粉,過篩,混勻,【功能主治】破血化瘀,散結通經。用於治療癥裝入膠囊,即得。瘕積聚及閉經、精液不化等血瘀證。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為灰白色粉未;【用法用量】口服。一次6粒,一日3次;或遵氣腥、味苦。醫囑。

【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:【規格】每粒裝0.25g。

木栓細胞黃棕色,璧薄,微波狀彎曲,多層重疊(川【貯藏】密封。

芎)。糊化澱粉粒團塊幾乎無色(鬱金)。【有效期】12個月。

(2)取本品內容物3g,加乙醚20ml,加熱回流1起草單位:淄博市中醫醫院小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,複核單位:淄博市藥品檢驗所作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,同法製成對初審:孟憲波照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一複審:王海燕、賈元印部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點核稿:於立佐、趙昌軍於同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)丹土消銀丸下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置犇犪狀狋狌犡犻犪狅狔犻狀犠犪狀上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【處方】丹參、石膏、赤芍、地黃、土茯苓、白國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。鮮皮、雞血藤、金銀花等十二味藥。

【功能主治】活血化瘀。用於腦血栓、腦梗死、【製法】以上十二味,白鮮皮、雞血藤、地黃、中風後遺症、冠心病。土茯苓四味加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1小【用法用量】口服。一次10粒,一日3次。時,合並煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為【規格】每粒裝0.25g。1.20~1.25的稠膏;其餘丹參等八味,粉碎成細粉,·64·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)加入上述稠膏,幹燥,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水初審:於立佐泛丸,幹燥,即得。複審:王海燕、賈元印【性狀】本品為棕色的濃縮水丸;氣微,味辛、核稿:王友蘭、白青山微苦。

【鑒別】(1)取本品5g,研細,加三氯甲烷丹紅通絡合劑50ml,冷浸1小時,時時振搖,濾過,濾液揮至2ml,犇犪狀犺狅狀犵犜狅狀犵犾狌狅犎犲犼犻作為供試品溶液,另取丹參酮IIA對照品,加三氯甲烷製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜【處方】丹參、赤芍、桔梗、三七、麥冬、枳殼、法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上黃連等十四味藥。

述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏【製法】以上十四味,置揮發油提取器中,提取合劑的矽膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9∶1)為兩次,第一次1.5小時,第二次1小時,收集揮發油,展開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照備用;蒸餾後的水溶液合並,濾過,濾液靜置24小時,四品色譜相應的位置上,顯相同顏色的紫紅色斑點。取上清液,濃縮至相對密度1.02以上(60~70℃),濾(2)取本品7g,研細,置索氏提取器中,加乙醚適過,加入揮發油,加水,攪勻,分裝,即得。畫量,加熱回流1.5小時,棄去乙醚,藥渣晾幹,加甲醇【性狀】本品為棕黃色的液體;氣微香,味苦。

100ml,加熱回流2小時,提取液回收甲醇並濃縮至幹,【鑒別】(1)取本品20ml,加稀鹽酸調節pH值殘渣加水約20ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取三次,至2,加乙酸乙酯20ml振搖提取,乙酸乙酯液蒸幹,每次20ml,合並正丁醇液,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參素溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製鈉對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷丙酮甲酸鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇乙酸(25∶10∶4)為展開劑,展開,取出,晾幹,置氨蒸氣乙酯(4∶1∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴中熏後,放置10分鍾,置紫外光燈(365nm)下檢視。

以香草醛無水乙醇濃硫酸(0.4∶8∶1.5)溶液,加熱供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應顏色的熒光斑點。

的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品20ml,加乙醚10ml振搖提取,棄去乙(3)取本品3g,研細,置索氏提取器中,加乙醚醚液,水溶液加水飽和的正丁醇15ml振搖提取,正丁50ml,加熱回流1.5小時,棄去乙醚,藥渣晾幹,加入醇液蒸幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶乙醇50ml,加熱回流4小時,提取液蒸幹,加乙醇2ml液。另取芍藥苷對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸吸取供試品溶液5μl,對照品溶液10μl,分別點於同一乙酯甲醇甲酸(40∶5∶10∶0.2)為展開劑,展開,以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以三取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱氯甲烷乙酸乙酯甲酸水(2∶3∶1.2∶0.3)為展開至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢的位置上,顯相同顏色的斑點。

視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》相同顏色的熒光斑點。2010年版一部附錄ⅦA)。

【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。部附錄ⅦG)。

【功能主治】活血化瘀,清熱涼血解毒,祛風止其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥癢。用於尋常型銀屑病。典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

【用法用量】口服。一次5g,一日2次。【功能主治】益氣養陰,活血通脈,理氣止痛。

【注意】忌食辛辣等刺激性食物。用於冠心病、心絞痛、無症狀心肌缺血。

【貯藏】密閉,防潮。【用法用量】口服。一次125~250ml,一日2【有效期】12個月。次;或遵醫囑。加溫,搖勻後服用。

起草單位:濟寧骨傷醫院【注意】忌食生冷、高脂、黏膩及刺激物。

複核單位:濟寧市藥品檢驗所【規格】每瓶裝250ml。

·65·山東省醫療機構製劑規範【貯藏】遮光,密封。溏、輕微腹瀉。

【有效期】18個月。【規格】每袋裝12g。

起草單位:肥城市中醫醫院【貯藏】密封。

複核單位:泰安市藥品檢驗所【有效期】6個月。

初審:王海燕起草單位:青島市經濟技術開發區第二人民醫院複審:石炳娟、孟憲波複核單位:青島市藥品檢驗所核稿:於立佐、趙昌軍初審:王友蘭複審:牛家豐、路勻丹紅顆粒核稿:薑慧禎、高延甲犇犪狀犺狅狀犵犓犲犾犻丹參五黃膠囊四【處方】丹參、川芎、紅花、夏枯草、牡蠣犇犪狀狊犺犲狀犠狌犺狌犪狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵(粉)、海藻、赤芍。

畫【製法】以上七味,加水煎煮兩次,合並煎液,【處方】五味子、酒大黃、丹參。

靜置使沉澱,取上清液,濃縮至相對密度為1.20(熱【製法】以上三味,酒大黃粉碎成細粉,五味子、測),加糊精,製成顆粒,幹燥,即得。丹參二味加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1小【性狀】本品為棕色或棕褐色的顆粒;味甜、時,合並濾液,濃縮成相對密度為1.35的稠膏,加入微苦。大黃細粉,混勻,製粒,幹燥,裝入膠囊,即得。

【鑒別】(1)取本品5g,研細,加70%乙醇【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的顆粒20ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹乙醇,加稀或粉末;氣微。

鹽酸調pH值至2,以乙酸乙酯提取兩次,每次20ml,【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:合並提取液,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取原兒草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm,可見具緣紋孔導管、茶醛對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為網紋導管、螺紋導管及環紋導管非木化(酒大黃)。

對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一(2)取本品內容物1g,加三氯甲烷20ml,加熱回部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點流30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三氯甲烷2ml使於同一矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯甲酸(7∶溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g,同8∶0.8)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈法製成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品,加三氯(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試(2)取本品粉末3g,加乙醇20ml,加熱回流1小驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一矽膠GF254時,濾過,濾液蒸幹,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡薄層板上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸兩次,每次15ml(約2分鍾),傾去石油醚,殘渣加乙(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸對照品,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)斑點。

試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中薄層板上,以環己烷三氯甲烷乙酸乙酯冰醋酸國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

(20∶5∶8∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以【功能主治】補肝活血,解毒降酶。用於各種肝10%硫酸乙醇溶液,100℃加熱至斑點顯色清晰,分別炎轉氨酶升高者。

置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,【用法用量】口服。一次4~6粒,一日3次;或在與對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點遵醫囑。

或熒光斑點。【規格】每粒裝0.38g。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。【有效期】12個月。

【功能主治】軟堅散結,活血化瘀。用於防治腦起草單位:泰安市中醫醫院動脈硬化、腦血栓形成(偏癱)、冠心病、心絞痛、心複核單位:泰安市藥品檢驗所肌梗死、高脂血症等。初審:王海燕【用法用量】開水衝服,一次12g,一日2次。複審:石炳娟、孟憲波【注意】孕婦禁服;服藥期間,偶可出現大便稀核稿:於立佐、趙昌軍·66·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)【浸出物】取本品內容物約2g,研細,精密稱丹香膠囊定,照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一犇犪狀狓犻犪狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵部附錄ⅩA)項下的熱浸法測定,用乙醇作溶劑,每粒不得少於50mg。

【處方】丹參、香附、當歸、川芎、延胡索等十【功能主治】行氣活血,化瘀止痛。用於氣滯血五味藥。瘀型婦人腹痛證,症見少腹刺痛或脹痛腰痛、白帶多、【製法】以上十五味,取丹參,粉碎成細粉,過色白或黃、月經澀滯不暢、色暗有塊、經前乳房脹痛;篩,備用;其餘香附等十四味與剩餘丹參加水煎煮三慢性盆腔炎。

次,第一次加10倍量水,煎煮1小時,第二次加8倍【用法用量】口服。一次4粒,一日2~3次。

量水,煎煮1小時,第三次加6倍量水,煎煮1小時,【規格】每粒裝0.41g。

煎液濾過,濾液合並,濃縮至相對密度為1.25~1.30【貯藏】密封,置陰涼處。

(50℃),加入上述丹參細粉及糊精,混勻,幹燥,粉【有效期】12個月。四碎,過篩,製粒,裝入膠囊,即得。起草單位:煙台市牟平區中醫醫院【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕黑複核單位:煙台市食品藥品檢驗所畫色的顆粒和粉末;味苦。初審:丁少純【鑒別】(1)取本品內容物5g,加乙醚25ml,複審:於立佐、崔麗華振搖,靜置1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯核稿:於立佐、趙昌軍1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶丹桂祛癥合劑液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ犇犪狀犵狌犻犙狌狕犺犲狀犵犎犲犼犻B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展【處方】丹參、香附、桂枝、三棱、莪術、延胡開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品色譜相應索、大黃、土鱉蟲、昆布、黃芪。

的位置上,顯相同顏色的斑點。【製法】以上十味,加水浸泡1小時,煎煮兩次,(2)取本品內容物10g,研細,加乙醚50ml,加熱第一次2小時,第二次1.5小時,濾過,合並濾液並濃回流30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶縮,分裝,滅菌,即得。

解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材和川芎對照藥【性狀】本品為紅棕色液體,有輕搖易散沉澱;材各0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法氣微,味苦。

(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試【鑒別】(1)取本品50ml,加鹽酸試液調至酸品溶液20μl與對照藥材溶液各4μl,分別點於同一矽膠性,用乙醚提取兩次,每次10ml,合並乙醚液,蒸幹,G薄層板上,以石油醚(30~60℃)乙酸乙酯(9∶1)殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)素、大黃素甲醚對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》上,顯相同顏色的熒光主斑點。2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各(3)取本品內容物8g,加甲醇50ml,超聲處理304μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml使溶解,加濃60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)為展開劑,展開,氨試液調至堿性,用乙醚振搖提取三次,每次10ml,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色合並乙醚液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的品溶液。另取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含斑點。

0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中(2)取本品50ml,水浴濃縮至約20ml,用水飽和國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種的正丁醇提取三次,每次20ml,合並正丁醇液,用氨溶液各3μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的試液洗滌三次,每次20ml,棄去氨層,正丁醇液置水矽膠G薄層板上,以甲苯丙酮(9∶2)為展開劑,展浴上蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。

開,取出,晾幹,置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰,取另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各相同顏色的熒光斑點。5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中醇水(13∶6∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇液,110℃加熱·67·山東省醫療機構製劑規範至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應次;或遵醫囑。

的位置上,顯相同顏色的斑點。【規格】每袋裝10g。

【檢查】相對密度應不低於1.01(《中國藥典》【貯藏】密封,防潮。

2010年版一部附錄ⅦA)。【有效期】6個月。

狆犎值應為4.0~7.0(《中國藥典》2010年版一起草單位:青島大學醫學院附屬醫院部附錄ⅦG)。複核單位:青島市藥品檢驗所其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥初審:王友蘭典》2010年版一部附錄ⅠJ)。複審:牛家豐、路勻【功能主治】活血破瘀,理氣止痛,除癥消積。核稿:薑慧禎、高延甲用於子宮內膜異位症。

【用法用量】口服。一次50ml,一日2次,搖勻丹菊咽炎合劑四服用。犇犪狀犼狌犢犪狀狔犪狀犎犲犼犻【規格】每瓶裝500ml。

畫【貯藏】密封,置陰涼處。【處方】牡丹皮、薄荷腦、菊花、桔梗、薑半夏、【有效期】6個月。地黃、玄參、蟬蛻、威靈仙、丹參、當歸、麥冬、五味起草單位:青島中西醫結合醫院子、茯苓、甘草。

複核單位:青島市藥品檢驗所【製法】以上十五味,薄荷腦除外,加水煎煮三初審:王友蘭次,第一次1小時,第二次45分鍾,第三次30分鍾,複審:牛家豐、路勻煎液分別濾過,合並濾液並濃縮,加入用少量乙醇溶解核稿:薑慧禎、高延甲的薄荷腦,混勻,濾過,灌封,滅菌,即得。

【性狀】本品為棕黃色至棕褐色液體;氣微香,丹桂顆粒味苦、微甜。

犇犪狀犵狌犻犓犲犾犻【鑒別】(1)取本品50ml,置水浴蒸幹,殘渣加甲醇3ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材【處方】丹參、延胡索(炙)、香附(炙)、莪術、1g,加甲醇10ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液濃縮桂枝、三棱至約2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國【製法】以上六味,加水浸泡1小時以上,煎煮藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合並煎液,濾液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙過,濾液濃縮至相對密度1.30~1.33(50℃熱測)的酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外清膏,加輔料(蔗糖與糊精比為2∶1)適量,製成顆光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材粒,幹燥,分裝,即得。色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【性狀】本品為棕色至棕褐色顆粒;味甜、微苦。(2)取本品50ml,用水飽和的正丁醇提取兩次,每【鑒別】取本品20g,加水50ml使溶解,加濃氨次20ml,合並正丁醇提取液,用氨水洗滌兩次,每次試液調至堿性,用乙醚提取兩次,每次10ml,合並乙20ml,棄去氨水溶液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇2ml醚液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶使溶解,作為供試品溶液。另取玄參對照藥材1g,加液。另取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg水飽和的正丁醇20ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》蒸幹,殘渣加甲醇2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸10μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一矽膠G薄層板薄層板上,以環己烷三氯甲烷甲醇(7.5∶4∶1)為上,以正丁醇冰醋酸水(7∶1∶2)為展開劑,展開,展開劑,展開,取出,晾幹,以碘蒸氣熏至斑點顯色清取出,晾幹,噴以香草醛硫酸試液,在105℃加熱至斑晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中(3)取本品50ml,加石油醚(60~90℃)提取兩國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。次,每次15ml,合並石油醚提取液,揮至約2ml,作為【功能主治】活血化瘀,祛寒通絡,散結止痛。供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加石油醚(60~用於寒濕凝滯、氣滯血瘀的癥瘕,經行腹痛的子宮內膜90℃)製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。

異位症。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)【用法用量】開水衝服,一次1袋,一日2~3試驗,吸取上述兩種溶液各15μl,分別點於同一矽膠G·68·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展【功能主治】散風,祛濕。用於腰腿痛、肩周炎、開,取出,晾幹,噴以香草醛硫酸試液乙醇(1∶4)風濕性關節炎、類風濕關節炎。

溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,【用法用量】口服。一次2~3粒,一日3次。

在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。【規格】每粒裝0.25g。

【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

2010年版一部附錄ⅦA)。【有效期】6個月。

狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一起草單位:濟寧骨傷醫院部附錄ⅦG)。複核單位:濟寧市藥品檢驗所其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥初審:於立佐典》2010年版一部附錄ⅠJ)。複審:王海燕、賈元印【功能主治】滋陰清熱,養血驅風。用於咽幹咽核稿:王友蘭、白青山痛、吞咽不利、咽異物作梗感、咽神經官能症。四【用法用量】口服。一次80ml,一日3次,飯後烏龍祛癜丸半小時溫服。犠狌犾狅狀犵犙狌犱犻犪狀犠犪狀畫【注意】忌辛辣腥味食物,避免煙酒刺激。

【規格】每瓶裝250ml。【處方】烏梢蛇、地龍、穿山甲、桃仁、紅花、【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。川芎、防風、柴胡、甘草等十二味藥。

【有效期】12個月。【製法】以上十二味,烏梢蛇、穿山甲分別單獨起草單位:青島大學醫學院附屬醫院粉碎成細粉,其餘桃仁等十味粉碎成細粉,過篩,混複核單位:青島市藥品檢驗所勻,用水泛丸,幹燥即得。

初審:王友蘭【性狀】本品為黃棕色水丸;氣芳香、味苦。

複審:牛家豐、路勻【鑒別】(1)取本品8g,研細後加80%丙酮溶液核稿:薑慧禎、高延甲20ml,密塞,振搖15分鍾,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶風痛寧膠囊液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ犉犲狀犵狋狅狀犵狀犻狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以乙酸【處方】幹薑、獨活、桂枝、紅花、螞蟻等八乙酯甲酸水甲醇(7∶2∶3∶0.4)為展開劑,展開,味藥。取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的【製法】以上八味,部分幹薑、螞蟻、桂枝粉碎位置上,顯相同顏色的斑點。

成細粉,混勻,備用。其餘幹薑及獨活等五味加水煎煮(2)取本品10g,研細,加乙醚50ml,加熱回流1兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合並煎液,濾小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,過,濾液靜置12小時,取上清液減壓濃縮至相對密度作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,同法製成對為1.20~1.30的稠膏,加入上述細粉,混勻,60~照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一70℃烘幹,粉碎成細粉,混勻,裝入膠囊,即得。部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別【性狀】本品為硬膠囊,內容物為淺棕色粉末;點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷乙酸乙酯(9∶1)味微苦、辛。為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)【鑒別】取本品內容物5g,加乙醇30ml,密塞,下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置超聲處理20分鍾,放冷,濾過,濾液濃縮至約5ml,上,顯相同顏色的熒光斑點。

作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇製成1ml(3)取本品10g,研細,加三氯甲烷50ml,加熱回含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中流4小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三氯甲烷國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶1ml使溶解,作為供試品溶液。另取穿山甲對照藥材1g,液15μl,對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(17∶3)為展開2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各劑,展開,取出,晾幹。噴以1%二硝基苯肼溶液。供10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯丙酮(20∶試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以醋酐硫酸色的斑點。(9∶1)混合液,在80℃加熱數分鍾,分別置日光及紫【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。材色譜相應位置上,分別顯相同顏色的斑點或熒光·69·山東省醫療機構製劑規範斑點。氨試液3ml,三氯甲烷50ml,密塞,振搖30分鍾,加【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》稀鹽酸20ml,搖勻,取酸液,加三氯甲烷30ml,用濃2010年版一部附錄ⅩA)項下的熱浸法測定,用乙醇氨試液調pH值12~13,取三氯甲烷液蒸幹,殘渣加三作溶劑,不得少於8.0%。氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附【功能主治】活血化瘀,祛風除濕,行氣通絡。錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同用於瘀血阻絡型白癜風。一矽膠G薄層板上,以正丁醇冰醋酸水(8∶2∶1)【用法用量】口服。一次5g,一日2次。為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以0.5%茚三酮溶【注意】服藥期間,忌飲酒、辛辣刺激食物。液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在【規格】每26丸重1g。與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

四【貯藏】密封保存。【檢查】應符合膏藥項下有關的各項規定(《中國【有效期】24個月。藥典》2010年版一部附錄ⅠP)。

畫起草單位:菏澤白癜風醫院【功能主治】舒筋活血,化痞祛瘀,祛風除濕,複核單位:菏澤市藥品檢驗所消炎止痛。用於頸肩腰腿痛、骨質增生、腰椎間盤突出初審:馬海春症、坐骨神經痛、四肢麻木、腰肌勞損、脊椎炎、肋間複審:何慧、宋祥滿神經痛、椎管狹窄、扭撞傷。

核稿:薑慧禎、高延甲【用法用量】外用,用熱毛巾擦淨患處皮膚,將膏藥加溫軟化,貼於患處。頸椎病壓迫神經引起頭痛、烏靈活絡膏頭暈、惡心等,貼於頸椎患病部位;腰背疼痛、關節犠狌犾犻狀犵犎狌狅犾狌狅犌犪狅炎、增生等貼疼痛點;膀臂全部疼痛麻木,可於肩井、肩髃、曲池、間使等穴各貼一張。腰椎間盤突出壓迫坐【處方】羌活、獨活、當歸、川芎、肉桂、桂枝、骨神經疼痛、腿部麻木及疼痛,可在腰椎突出點、環骨碎補、製川烏、製草烏、杜仲、防風、菟絲子、麻跳、承山、足三裏、三陰交等穴各貼一張;氣管炎貼天黃、蒼術、威靈仙、細辛、牛膝、炮山甲、土鱉蟲、全突、腹中穴處。

蠍、血竭、兒茶、醋乳香、醋沒藥、冰片。【注意】貼後如有皮膚過敏,出現小紅點,可將【製法】以上二十五味,除冰片外,醋乳香、醋膏藥揭去,用熱毛巾輕拂,切勿抓破;貼藥期間服用其沒藥、肉桂、血竭、兒茶五味分別粉碎成細粉;炮山他藥丸酒散均無妨礙,忌食刺激性食物,勿受風寒,勿甲、土鱉蟲、全蠍三味混合炒黃,粉碎成細粉,以上粉浸冷水;孕婦及月經過多者禁用。

末與冰片粉末配研,過篩,混勻。其餘羌活等十六味酌【規格】(1)每張淨重15g;(2)每張淨重22g。

予碎斷,與食用植物油同置鍋內炸枯,去渣,濾過,煉【貯藏】密閉,置陰涼幹燥處。

至滴水成珠。另取紅丹加入油內,攪勻,收膏,將膏浸【有效期】6個月。

泡於水中。取膏,用文火熔化,加入冰片及上述粉末,起草單位:鄆城縣人民醫院攪勻,分攤於布上,即得。複核單位:菏澤市藥品檢驗所【性狀】本品為攤於布上的黑膏藥。初審:馬海春【鑒別】(1)取本品22g,置500ml燒瓶中,加複審:何慧、宋祥滿適量水,連接揮發油測定器,自上端加水到溢入燒瓶為核稿:薑慧禎、高延甲止,再加乙酸乙酯3ml,連接回流冷凝器,加熱至沸,並保持微沸2小時,放冷。取乙酸乙酯溶液蒸幹,殘渣烏雞接骨膏加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥犠狌犼犻犑犻犲犵狌犌犪狅材0.2g,加乙醇10ml,超聲處理10分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照【處方】乳香、沒藥、血竭、三七、象皮、杜仲、薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試降香、蘇木、骨碎補、穿山甲、兒茶、鹿茸、鱉甲等七驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G十四味藥。

薄層板上,以石油醚(30~60℃)乙酸乙酯(85∶15)【製法】以上七十四味,乳香、沒藥、血竭、兒為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)茶、三七、鹿茸研成細粉,備用;其餘當歸等六十八味下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置適當碎斷;取麻油置鍋內加熱至溫度不超過240℃,將上,顯相同的熒光斑點。象皮、鱉甲、穿山甲、蘇木、降香、杜仲六味炸至枯黃(2)取本品22g,剪碎,置具塞錐形瓶中,加入濃色,餘藥再炸至枯焦色,濾過去渣。油液煉至滴水成·70·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)珠,待油溫降至270℃時,加入紅丹攪勻收膏,將膏浸與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

泡於水中去火毒。攤膏前將藥膏加熱至60~70℃熔化,(2)取本品內容物5g,加稀乙醇30ml,超聲處理再將乳香、沒藥、血竭、兒茶、三七、鹿茸六味細粉加30分鍾,取出,濾過,濾液蒸幹,加水少量溶解,加入,充分攪拌均勻,分裝,即得。至聚酰胺小柱(2g,內徑10~15mm)上,先後用水、【性狀】本品為攤塗於布上的黑膏藥。乙醇各10ml洗脫,水液棄去,收集乙醇洗脫液,蒸幹,【檢查】應符合膏藥項下有關的各項規定(《中國殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取淫羊藿藥典》2010年版一部附錄ⅠP)。苷對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為【功能主治】舒筋活絡,活血止痛。用於筋骨疼對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一痛,跌打損傷,促進骨折愈合。部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液【用法用量】外用。患處先用溫水洗淨,再用白4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠酒擦洗。用溫水將膏藥攤開,平鋪在白布中央,貼於患H薄層板上,以乙酸乙酯丁酮甲酸水(10∶1∶1∶1)處。過5~7日取下,間隔1~2天,再以前法貼之,傷為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)四重者可另換膏藥貼之。下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置【注意】運動員慎用。孕婦、患丹毒者禁用。偶上,顯相同的暗紅色斑點;噴以三氯化鋁試液,再置紫畫有局部刺激性,出現紅斑、瘙癢等。外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的的橙紅色熒光【規格】每貼淨重38g。斑點。

【貯藏】密閉保存。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【有效期】6個月。國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

起草單位:桓台縣人民醫院【功能主治】活血祛瘀,疏通經絡。用於骨質增複核單位:淄博市藥品檢驗所生、腰椎間盤脫出、慢性腰腿痛等。

初審:孟憲波【用法用量】口服。一次10粒,一日2次。

複審:王海燕、賈元印【規格】每粒裝0.22g。

核稿:於立佐、趙昌軍【貯藏】密封。

【有效期】6個月。

六蟲骨靈膠囊起草單位:平邑縣中醫醫院犔犻狌犮犺狅狀犵犌狌犾犻狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵複核單位:臨沂市藥品檢驗所初審:宋祥滿【處方】全蠍、炮山甲、土鱉蟲、烏梢蛇、三七、複審:於立佐、崔麗華淫羊藿、尋骨風等十三味藥。核稿:王友蘭、白青山【製法】以上十三味,全蠍、炮山甲、土鱉蟲、蜈蚣、地龍、烏梢蛇、三七和炒王不留行粉碎成粗粉;六味降抗合劑其餘淫羊藿等五味藥加水煎煮兩次,第一次2小時,第犔犻狌狑犲犻犑犻犪狀犵犽犪狀犵犎犲犼犻二次1.5小時,煎液濾過,濾液合並,濃縮成稠膏,加入上述粗粉,混勻,幹燥,粉碎成細粉,過篩,混勻,【處方】黃芩、大黃、益母草、白芍、木香等六裝入膠囊,即得。味藥。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為灰褐色的粉末;【製法】以上六味,加水浸泡1小時,煎煮三次,氣腥,味微鹹、微苦。每次1小時,合並煎液,濾過,靜置24小時,取上清【鑒別】(1)取本品內容物4g,加水數滴潤濕,液濃縮,加入苯甲酸鈉,蔗糖溶解,濾過,濾液加水適攪勻,加水飽和的正丁醇50ml,密塞,放置2小時,量,灌裝,滅菌,即得。

超聲處理20分鍾,濾過,濾液加氨試液洗滌兩次,每【性狀】本品為深棕色液體;味微苦、微有沉澱。

次20ml,再加水30ml洗滌一次,棄去洗液,正丁醇液【鑒別】(1)取本品30ml,蒸至稠膏,加80%蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取乙醇50ml,加熱回流30分鍾,濾過。

人參皂苷Rg1、三七皂苷R1對照品,加甲醇製成每1ml1)取濾液20ml,蒸至稠膏,殘渣加1%鹽酸溶液各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜5ml使溶解,濾過。取濾液各1ml,分置於3支試管中,法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取一支加碘化鉍鉀試液1~2滴,發生橙紅色沉澱;一支供試品溶液4μl,對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G加碘化汞鉀試液1~2滴,發生黃白色沉澱;另一支加薄層板上,以正丁醇乙酸乙酯水(4∶1∶5)的上層矽鎢酸試液1~2滴,發生灰白色沉澱。

溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸溶2)取濾液1ml,加醋酸鉛試液2~3滴,即產生橘液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在黃色沉澱;另取濾液1ml,加鎂粉少量與鹽酸3~4滴,·71·山東省醫療機構製劑規範顯紅色。【製法】以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,(2)取本品1ml,加75%乙醇溶液5ml,搖勻,作用水泛丸,幹燥,即得。

為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加75%乙醇製成【性狀】本品為棕褐色水丸;氣微,味辛、微苦。

每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜【鑒別】(1)取本品5g,研細,加乙醚30ml,法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材以乙酸乙酯丁酮醋酸水(10∶7∶5∶3)的上層溶液1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%三氯化鐵乙醇典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,10μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一以羧甲基纖維顯相同顏色的斑點。素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60~(3)取本品20ml,加鹽酸2ml,置水浴上加熱3090℃)乙酸乙酯(17∶3)為展開劑,展開,取出,晾四分鍾,放冷,用乙醚振搖提取兩次,每次20ml,合並幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在乙醚液,蒸幹,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作為供試與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主畫品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法製成對照藥材斑點。

溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄(2)取本品10g,研細,加乙酸乙酯30ml,加熱回ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石溶解,作為供試品溶液。另取川牛膝對照藥材1.5g,油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)的上層同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠相應的位置上,顯相同的5個橙黃色熒光斑點;置氨蒸G薄層板上,以苯無水乙醇(8∶1)為展開劑,展開,氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色【檢查】相對密度應為1.02~1.12(《中國藥譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的典》2010年版一部附錄ⅦA)。熒光主斑點。

狆犎值應為4.5~6.0(《中國藥典》2010年版一(3)取本品5g,研細,加乙醇20ml,加熱回流1小部附錄ⅦG)。時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml使溶解,其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥濾過,濾液用水飽和的正丁醇提取兩次,每次15ml,合典》2010年版一部附錄ⅠJ)。並正丁醇液,用氨試液提取兩次,每次20ml,合並氨【功能主治】清熱解毒,利濕退黃,調和氣血。試液,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,取上清液作為供用於防治母兒血型不合者。試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g,加甲醇15ml,加【用法用量】早晚各一次口服。每次50ml;或遵熱回流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為醫囑服用。對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版【注意】正常劑量不良反應少見。服用劑量過大,一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各3~5μl,分個別患者可出現胃部不適、腹瀉等胃腸症狀。糖尿病患別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板者慎服。用時若有沉澱,請搖勻後使用。上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸水(15∶1∶1∶2)為展開【貯藏】密封。劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在【規格】每瓶裝500ml。105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照【有效期】12個月。藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

起草單位:濰坊市人民醫院【檢查】烏頭堿限量取本品適量,研細,取複核單位:濰坊市藥品檢驗所15g,精密稱定,置索氏提取器中,加甲醇100ml,加初審:石炳娟熱回流4小時,放冷,回收溶劑,殘渣加水40ml,微複審:馬海春、張秋紅熱使混懸,加稀鹽酸調pH值至1~2,用乙醚提取兩核稿:王友蘭、白青山次,每次40ml,棄去乙醚液,酸水液加濃氨試液調pH值至9~10,用乙醚提取三次,每次40ml,合並乙醚六味祛風丸液,加無水硫酸鈉10g,振搖脫水,濾過,殘渣及容器犔犻狌狑犲犻犙狌犳犲狀犵犠犪狀用少量乙醚洗滌,洗液合並於濾液中,揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭堿對照【處方】製川烏、製草烏、當歸、川牛膝、甘草品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶等六味藥。液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ·72·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠H薄層板羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以三氯上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)甲烷乙醚(2∶5)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈內,展開,取出,晾幹,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜色譜中,在與對照品色譜相應的位置上出現的斑點應小相應的位置上,顯相同的5個橙黃色熒光主斑點;置氨於對照品的斑點,或不出現斑點。蒸氣中熏後,斑點變為紅色。

其他應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國藥【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國典》2010年版一部附錄ΙA)。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

【浸出物】取本品適量,研細,取約4g,精密稱【功能主治】活血散瘀,清肝明目。用於虹膜炎、定,照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一眼底出血、視神經萎縮。

部附錄ⅩA)項下的熱浸法測定,用85%乙醇作溶劑。【用法用量】口服。一次9g,一日2次。

本品含醇溶性浸出物不得少於25.0%。【貯藏】密封。四【功能主治】溫經散寒,祛風除濕,通絡止痛。【有效期】6個月。

用於風濕性關節炎、類風濕關節炎、肩周炎屬寒痹證起草單位:平邑縣中醫醫院畫者,症見肢體關節疼痛較劇、痛有定處、得熱痛減、遇複核單位:臨沂市藥品檢驗所寒痛增、關節屈伸不利等。初審:宋祥滿【用法用量】溫黃酒送服。一次3~5g,一日3複審:於立佐、崔麗華次;或遵醫囑。核稿:王友蘭、白青山【規格】每23丸重1g。

【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。亢萎膠囊【有效期】12個月。犓犪狀犵狑犲犻犑犻犪狅狀犪狀犵起草單位:煙台成友中醫頸腰椎風濕病醫院複核單位:煙台市食品藥品檢驗所【處方】蜈蚣、當歸等四味藥。

初審:丁少純【製法】以上四味,粉碎成細粉,過篩,混勻,複審:於立佐、崔麗華裝入膠囊,即得。

核稿:於立佐、趙昌軍【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色的粉末;味苦、微甜。

六籽明目丸【鑒別】取本品內容物5g,加乙醚25ml,超聲處犔犻狌狕犻犕犻狀犵犿狌犠犪狀理10分鍾,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。

【處方】當歸、川芎、大黃、黃芩、梔子、決明照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)子、鹽黃柏等十五味藥。試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽【製法】以上十五味,粉碎成細粉,過篩,混勻,膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,用水泛丸,幹燥,即得。展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供【性狀】本品為黃棕色的水丸;氣微香,味苦。試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:薄顏色的熒光斑點。

壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理(當【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中歸)。草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm(大黃)。韌皮纖國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。石細胞鮮黃【功能主治】養血活血,溫精通絡。用於老年性色,分枝狀,壁厚,層紋明顯(黃柏)。種皮石細胞黃陽痿及中青年陽痿屬陰虛者。

色或淡棕色,多破碎,完整者長多角形、長方形或不規【用法用量】口服。一次6粒,一日3次,黃酒則形,壁厚,有大的圓形紋孔,胞腔棕紅色(梔子)。送服。

(2)取本品6g,研細,加甲醇30ml,超聲處理20【規格】每粒裝0.4g。

分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml使溶解,再加【貯藏】密封,防潮。

鹽酸1ml,加熱回流30分鍾,立即冷卻,用乙醚振搖【有效期】18個月。

提取兩次,每次20ml,合並乙醚液,蒸幹,殘渣加三起草單位:肥城市中醫醫院氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥複核單位:泰安市藥品檢驗所材0.1g,加甲醇20ml,同法製成對照藥材溶液。照薄初審:王海燕層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,複審:石炳娟、孟憲波·73·山東省醫療機構製劑規範核稿:於立佐、趙昌軍溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一心肌康複膠囊矽膠G薄層板上,以三氯甲烷丙酮(2∶1)為展開劑,犡犻狀犼犻犓犪狀犵犳狌犑犻犪狅狀犪狀犵展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色【處方】黃芪、黨參、麥冬、牡丹皮、豬苓等九譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

味藥。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【製法】以上九味,取部分黃芪、黨參、麥冬、國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

牡丹皮、豬苓粉碎成細粉,過篩,混勻;剩餘黃芪、黨【功能主治】益氣養心,涼血解毒。用於病毒性參、麥冬與地黃等四味加水煎煮三次,第一次3小時,心肌炎及心肌病變,症見胸悶心慌、氣短乏力等。

第二次2小時,第三次1小時,合並煎液,濾過,濾液【用法用量】口服。一次5粒,一日3次;或遵四減壓濃縮至相對密度為1.25~1.30(60℃)的清膏,醫囑。

加入上述細粉,混勻,製粒,裝入膠囊,即得。【注意】忌辛辣刺激之物。

畫【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黃褐色至棕褐【規格】每粒裝0.4g。

色的顆粒;氣微,味苦、甘。【貯藏】密閉,防潮。

【鑒別】(1)取本品內容物5g,研細,加乙醚【有效期】12個月。

(25ml、20ml)超聲提取兩次,每次5分鍾,棄去乙醚起草單位:淄博市中醫醫院提取液,藥渣揮幹,加甲醇50ml,超聲處理30分鍾,複核單位:淄博市藥品檢驗所濾過,濾液回收甲醇至幹,殘渣加水20ml使溶解,用初審:孟憲波水飽和的正丁醇提取三次,每次20ml,合並正丁醇提複審:王海燕、賈元印取液,用氨試液振搖提取三次,每次30ml,棄去氨溶核稿:於立佐、趙昌軍液,正丁醇液蒸幹,殘渣加40%甲醇10ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(80目,2g,內徑15mm)上,以心複康顆粒40%甲醇80ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加甲醇犡犻狀犳狌犽犪狀犵犓犲犾犻1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。【處方】白芍、葶藶子、水蛭、黃連、蟬蛻等九照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)味藥。

試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G【製法】以上九味,加水煎煮兩次,每次1小時,薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下層溶合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.05~1.20液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇(60℃)的稠膏,噴霧幹燥,粉碎成細粉,即得。

溶液,在105℃加熱約5分鍾,分別置日光和紫外光燈【性狀】本品為棕褐色的顆粒,氣微,味微苦。

(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相【鑒別】(1)取本品5g,加甲醇15ml,超聲處應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光燈理15分鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連對(365nm)下顯相同顏色的熒光斑點。照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗(2)取本品內容物3g,加乙醚40ml,密塞,振搖堿對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為10分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加丙酮2ml使溶解,對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯異丙醇(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述甲醇濃氨試液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)為展開劑,兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾幹,置紫環己烷乙酸乙酯(3∶1)為展開劑,展開,取出,晾外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照幹,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,熱風吹至斑藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位與對照品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光置上,顯相同顏色的藍褐色斑點。斑點。

(3)取本品內容物8g,加水30ml、鹽酸1.5ml,加(2)取本品2g,加乙醇10ml,振搖5分鍾,放置過熱煮沸15分鍾,趁熱過濾,濾液放冷後用三氯甲烷夜,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供20ml振搖提取,分取三氯甲烷液,濃縮至約1ml,作為試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水20ml,煎煮1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國10分鍾,濾過,濾液加鹽酸0.5ml,同法製成對照藥材藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,分別吸取上述兩·74·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40∶5∶10∶0.2)為展開【功能主治】補腎健腦,活血養血。用於高血壓、劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,加冠心病、心絞痛、腦動脈硬化等。

熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相【用法用量】開水衝服。一次10g,一日2~3次,應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。飯後半小時服。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中【貯藏】密閉,至陰涼幹燥處。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。【有效期】6個月。

【功能主治】溫陽化氣,活血通脈。用於心功不起草單位:濱州市中醫醫院全、缺血性心髒病、擴張性心肌病、肺心病。複核單位:濱州市藥品檢驗所【用法用量】溫開水衝服。一次2~3袋,一日3初審:賈善學次;或遵醫囑。複審:於立佐、崔麗華【規格】每袋裝3g。核稿:王友蘭、白青山四【貯藏】常溫,避光,防潮。

【有效期】6個月。心腦通絡膠囊畫起草單位:山東中醫藥大學附屬醫院犡犻狀狀犪狅犜狅狀犵犾狌狅犑犻犪狅狀犪狀犵複核單位:濟南市食品藥品檢驗所初審:張秋紅【處方】全蠍、地龍、水蛭。

複審:王友蘭、李廣華【製法】以上三味,粉碎成細粉,過篩,混勻,核稿:周蓬、盛春雷裝入膠囊,即得。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕色粉末;心腦通丸味腥。

犡犻狀狀犪狅狋狅狀犵犠犪狀【鑒別】取本品內容物10g,加70%乙醇50ml,加熱回流1.5小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加70%乙醇【處方】何首烏、丹參、葛根、地龍、枸杞子、1ml使溶解,作為供試品溶液。另取地龍、水蛭、全蠍當歸等八味藥。對照藥材各0.5g,同法製成三種對照藥材溶液。照薄【製法】以上八味,粉碎成細粉,混勻。用水泛層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,丸,幹燥,即得。吸取上述四種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層【性狀】本品為棕褐色水丸,味苦、辛。板上,以正丁醇冰醋酸水(3∶1∶1)為展開劑,展【鑒別】(1)取本品10g,研細,加乙醇20ml,開,取出,晾幹,噴以茚三酮試液,加熱至斑點顯色清加熱回流30分鍾,取出,放冷,濾過,取濾液作為供晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,試品溶液。另取何首烏對照藥材1g,加乙醇20ml,加顯相同顏色的斑點。

熱回流30分鍾,取出,放冷,濾過,濾液濃縮至約【浸出物】照水溶性浸出物測定法(《中國藥典》2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅩA)項下的熱浸法測定,不得少2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各於16.0%。

5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

劑,展開,取出,晾幹,置氨蒸氣中熏,日光下檢視。【功能主治】破血行瘀,清熱化痰,熄風通絡。

供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相用於中風病。

同顏色的橙紅色斑點。【用法用量】口服。一次3粒,一日3次。

(2)取當歸對照藥材1g,加乙醇20ml,加熱回流【規格】每粒重0.5g。

30分鍾,取出,放冷,濾過,取濾液作為對照藥材溶【貯藏】置於陰涼幹燥處,密封。

液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ【有效期】6個月。

B)試驗,吸取上述對照藥材溶液及〔鑒別〕(1)項下起草單位:滕州市中醫醫院的供試品溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,複核單位:棗莊市藥品檢驗所以環己烷乙酸乙脂(9∶1)為展開劑,展開,取出,初審:牛家豐晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,複審:馬海春、張秋紅在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光核稿:薑慧禎、高延甲斑點。

【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國·75·山東省醫療機構製劑規範【有效期】12個月。

雙貝糖漿起草單位:煙台市中醫醫院犛犺狌犪狀犵犫犲犻犜犪狀犵犼犻犪狀犵複核單位:煙台市食品藥品檢驗所初審:丁少純【處方】板藍根、金銀花、黃芩等九味藥。複審:於立佐、崔麗華【製法】以上九味,薄荷腦加適量乙醇溶解,備核稿:於立佐、趙昌軍用;板藍根、綿馬貫眾、甘草、黃芩、炙百部、浙貝母加水煎煮兩次,第一次1.5小時,第二次1小時,雙苓清熱合劑合並煎液,濾過,濾液備用;金銀花、炙杷葉加水煎犛犺狌犪狀犵犾犻狀犵犙犻狀犵狉犲犎犲犼犻煮兩次,第一次40分鍾,第二次30分鍾,合並煎液,濾過,濾液與上述濾液合並濃縮至相對密度為1.02~【處方】豬苓、茯苓、梔子、車前子、地黃等九四1.06(80℃),靜置48小時,取上清液,加入上述薄味藥。

荷腦乙醇液、蔗糖及適量防腐劑,加水,攪勻,【製法】以上九味中藥,粉碎成粗粉,加水適量畫即得。浸泡1小時(車前子包煎),煎煮兩次,第一次2小時,【性狀】本品為棕色至黑棕色黏稠液體;味甜,第二次1小時,合並濾液,濾過,濾液濃縮,離心,取具薄荷嗅。上清液,加水,灌裝,滅菌,即得。

【鑒別】(1)取本品20ml,加乙醇50ml,振搖,【性狀】本品為棕色至棕褐色的液體;味甘、離心,取上清液蒸幹,殘渣加乙醇5ml使溶解,濾過,微苦。

濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液;另取綠原酸對照【鑒別】取本品20ml,蒸幹,殘渣加甲醇20ml品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶使溶解,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ為供試品溶液。另取梔子苷對照品,加甲醇製成每1mlB)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液10μl,分含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸丁酯甲酸水國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種(14∶5∶5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對酯丙酮甲酸水(5∶5∶1∶1)為展開劑,展開,取照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑(2)取黃芩對照藥材1g,加甲醇20ml,超聲處理點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,置上,顯相同顏色的斑點。

作為對照藥材溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版一部附錄ⅦA)。

(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取〔鑒狆犎值應為3.0~6.0(《中國藥典》2010年版一別〕(1)項下的供試品溶液和上述兩種溶液各5μl,分部附錄ⅦG)。

別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯丁酮甲酸水典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

(5∶3∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以【功能主治】滋陰清熱利水。用於水濕停聚、熱1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材結於內所致頭暈目眩;中心性液滲出性視網膜炎及繼發色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;在與對照品色性視網膜脫離。

譜相應的位置上,顯相同的暗綠色斑點。【用法用量】口服。一次125ml,一日2次。

【檢查】相對密度應為1.22~1.28(《中國藥【注意】腎功能不全者慎服。

典》2010年版一部附錄ⅦA)。【規格】每瓶裝125ml。

其他應符合糖漿劑項下有關的各項規定(《中國【貯藏】密閉,置陰涼處。

藥典》2010年版一部附錄ⅠH)。【有效期】6個月。

【功能主治】清熱解毒,利咽止咳。用於風熱感起草單位:青島大學醫學院附屬醫院冒,症見咽喉腫痛、鼻塞流涕、頭痛咳嗽等。複核單位:青島市藥品檢驗所【用法用量】口服。成人一次15~20ml,一日3初審:王友蘭次;老人、兒童遵醫囑。複審:牛家豐、路勻【注意】忌食辛辣及油膩食物。核稿:薑慧禎、高延甲【規格】每瓶裝250ml。

【貯藏】密封,置陰涼處。

·76·四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)對照品溶液1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正雙降丸丁醇無水乙醇冰醋酸水(8∶2∶2∶3)為展開劑,展犛犺狌犪狀犵犼犻犪狀犵犠犪狀開,取出,晾幹,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位【處方】黃芪、黃連、山藥、何首烏、熟地黃、置上,顯相同顏色的斑點。

地黃、枸杞子、茯苓、丹參、麥芽、牡丹皮、玄參、山【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國楂、葛根、天花粉等十七味藥。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

【製法】以上十七味,黃芪、何首烏、地黃、熟【浸出物】取本品2~4g,研細,精密稱定,照地黃、枸杞子、茯苓、玄參、山楂、葛根九味,加水煎水溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄煮兩次,每次2小時,濾過,濾液合並,濃縮至相對密ⅩA)項下的熱浸法測定,不得少於30.0%。

度1.25(80℃),其餘丹參等八味,粉碎成細粉,加入【功能主治】滋陰益腎,消積化滯。用於糖尿病、上述濃縮液中混勻,烘幹,粉碎,過篩,以水泛丸,高脂血症。四即得。【用法用量】口服。一次6g,一日3次,或遵【性狀】本品為棕色至棕褐色的濃縮水丸;味苦、醫囑。畫微酸。【注意】服藥期間禁食含糖類食物及肥甘油膩【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束食物。

鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯(黃連)。草酸鈣針晶束散【規格】每14丸重1g。

在或存在於黏液細胞中(山藥)。果皮細胞縱列,常有【貯藏】密閉,防潮。

1個長細胞與2個短細胞鏈接,長細胞壁波狀彎曲(麥【有效期】6個月。

芽)。草酸鈣簇晶存在於薄壁細胞中,有的數個排列成起草單位:德州市中醫院行(牡丹皮)。複核單位:德州市藥品檢驗所(2)取本品20g,研細,加水飽和的正丁醇50ml,初審:鄭毅超聲處理1小時,濾過,濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌複審:石炳娟、孟憲波三次,每次35ml,棄去堿液,繼用正丁醇飽和的水洗核稿:王友蘭、白青山至中性,棄去水液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇雙黃合劑製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層犛犺狌犪狀犵犺狌犪狀犵犎犲犼犻色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一【處方】金銀花、黃芩、甘草等四味藥。

矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇水(10∶【製法】以上四味,加水浸泡1小時,煎煮三次,20∶11∶5)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,第一次2小時,第二、三次各1小時,合並煎液,濾取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至過,濾液濃縮至相對密度1.2~1.25,冷至40℃時緩緩斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的加入乙醇,使含醇量達到75%,充分攪拌,靜置12小位置上,顯相同的棕褐色斑點;置紫外光燈(365nm)時,濾取上清液,殘渣加75%乙醇適量,攪拌均勻,下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點。靜置12小時,濾過,合並乙醇液,回收乙醇至無醇味,(3)取本品6g,研細,加乙醚30ml,置具塞試管加入蔗糖攪拌至溶解,加水,以40%氫氧化鈉溶液調中,振搖,放置1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸節pH值至7.0,靜置12小時,濾過,灌裝,滅菌,乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對即得。

照品,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作為對【性狀】本品為棕紅色的澄清液體;味甜、微苦。

照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部【鑒別】取本品1ml,加75%乙醇溶液5ml,搖附錄ⅥΒ)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於勻,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品、黃芩苷對照同一矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(19∶1)為展品,分別加75%乙醇製成每1ml含0.1mg的混合溶液,開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,(4)取本品4g,研細,加稀乙醇50ml,超聲處理分別點於同一聚酰胺薄膜(5cm×7cm)上,以醋酸為30分鍾,濾過,濾液濃縮至約5ml,作為供試品溶液。展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下另取瓜氨酸對照品,加稀乙醇,製成每1ml含1mg的檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》顯相同顏色的熒光斑點。

2010年版一部附錄ⅥΒ)試驗,吸取供試品溶液5μl、【檢查】相對密度應不低於1.12(《中國藥典》·77·山東省醫療機構製劑規範2010年版一部附錄ⅦA)。蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取狆犎值應為5.0~8.0(《中國藥典》2010年版一黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作部附錄ⅦG)。為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別典》2010年版一部附錄ⅠJ)。點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯丁酮甲酸水【功能主治】辛涼解表,清熱解毒。用於外感風(5∶3∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色【用法用量】口服。一次20ml,一日3次;小兒譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

酌減;或遵醫囑服用。【檢查】相對密度應不低於1.04(《中國藥典》【注意】用時若有沉澱,請搖勻後使用。2010年版一部附錄ⅦA)。

【規格】每瓶裝100ml。狆犎值應為3.0~6.0(《中國藥典》2010年版一四【貯藏】密封。部附錄ⅦG)。

【有效期】12個月。其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥畫起草單位:濰坊市人民醫院典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

複核單位:濰坊市藥品檢驗所【功能主治】清熱宣肺,止咳化痰。用於風熱犯初審:石炳娟肺、痰熱壅肺所致咯痰黃稠或不爽、咳嗽、咽痛發熱;複審:馬海春、張秋紅上呼吸道感染,肺炎,支氣管炎。

核稿:王友蘭、白青山【用法用量】口服。成人一次50ml,兒童3歲以下一次10ml,3歲以上一次20~30ml,一日3次;或雙清止咳合劑遵醫囑。

犛犺狌犪狀犵狇犻狀犵犣犺犻犽犲犎犲犼犻【規格】(1)每瓶裝200ml;(2)每瓶裝250ml。

【貯藏】密封,置陰涼處。

【處方】魚腥草、黃芩、陳皮、浙貝母等七味藥。【有效期】18個月。

【製法】以上七味,加水煎煮兩次,第一次1.5起草單位:濟南市第四人民醫院小時,第二次1小時,合並煎液,濃縮,高速離心濾過複核單位:濟南市食品藥品檢驗所(轉速16000轉/分),濾液濃縮,加煉蜜,攪勻,即得。初審:張秋紅【性狀】本品為棕褐色的液體,味甜、微苦。複審:王友蘭、李廣華【鑒別】取本品20ml,加稀鹽酸調節pH值至2,核稿:周蓬、盛春雷加乙酸乙酯振搖提取兩次,每次20ml,合並提取液,·78·五畫(玉正功艾石龍平歸葉甲四生白皮外冬玄頭寧加)玉液降糖丸正骨伸筋膠囊犢狌狔犲犑犻犪狀犵狋犪狀犵犠犪狀犣犺犲狀犵犵狌犛犺犲狀犼犻狀犑犻犪狅狀犪狀犵【處方】黃芪、山藥、雞內金、熟地黃、山茱萸、【處方】地龍(炒)、製馬錢子、燙骨碎補等八茯苓、牡丹皮、澤瀉等十二味藥。味藥。

【製法】以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻,【製法】以上八味,混合粉碎成細粉,裝入膠囊,用水泛丸,幹燥,即得。即得。

【性狀】本品為黑褐色的水丸;氣微,味微甜。【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黃棕色粉末;【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:不味苦。

規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無【鑒別】取本品內容物0.75g,置具塞錐形瓶中,色,直徑4~6μm(茯苓)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,加三氯甲烷乙醇(10∶1)溶液5ml與濃氨試液0.5ml,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(熟地黃)。果皮表皮細密塞,振搖5分鍾,放置2小時,濾過,濾液作為供試胞橙黃色,表麵觀類多角形,壁較厚,紋孔細密(山茱品溶液。另取士的寧對照品,加三氯甲烷製成每1ml含萸)。纖維成束或散離,壁厚,兩端常常斷裂成須狀或2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國較平截(黃芪)。草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中(山藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶藥)。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時數個排液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯丙五列成行(牡丹皮)。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,酮乙醇濃氨試液(4∶5∶0.6∶0.4)為展開劑,展開,集成孔群(澤瀉)。取出,晾幹,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在畫(2)取本品6g,研細,加甲醇30ml,加熱回流1小與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

時,濾過,濾液加於中性氧化鋁柱(100~120目,5g,【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中內徑1~1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

脫液,蒸幹,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁【功能主治】舒筋通絡,活血祛瘀,消腫止痛。

醇提取兩次,每次20ml,合並正丁醇液,用水洗滌兩用於血瘀絡阻引起的各種骨折後遺症及頸椎病、肥大性次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲脊柱炎、慢性關節炎、坐骨神經痛、肩周炎。

醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照【用法用量】口服。一次3粒,一日3次,飯後品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶服用;或遵醫囑。

液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ【注意】(1)孕婦和哺乳期婦女禁用。

B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl,分別(2)服藥期間如有過敏或其他不適症狀應立即點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶停藥。

7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以(3)運動員慎用。

10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供【規格】每粒裝0.33g。

試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯【貯藏】密封。

相同的棕褐色斑點;紫外光燈(365nm)下顯相同的橙【有效期】24個月。

黃色熒光斑點。起草單位:文登整骨醫院【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國複核單位:威海市藥品檢驗所藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。初審:劉傳玲【功能主治】滋陰固腎,生津止渴。用於下消型複審:牛家豐、路勻糖尿病。核稿:薑慧禎、高延甲【用法用量】口服。一次9g,一日2次。

【貯藏】密封。功勞膠囊【有效期】6個月。犌狅狀犵犾犪狅犑犻犪狅狀犪狀犵起草單位:平邑縣中醫醫院複核單位:臨沂市藥品檢驗所【處方】人參、靈芝、虎杖、紫草、大黃、三七、初審:宋祥滿柴胡、黃芪、功勞木等十九味藥。

複審:於立佐、崔麗華【製法】以上十九味,粉碎成細粉,過篩,混勻,核稿:王友蘭、白青山裝入膠囊,即得。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黃褐色的粉末;味微苦。

·79·山東省醫療機構製劑規範【鑒別】(1)取本品內容物0.3g,加甲醇5ml,【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的粉末;超聲處理15分鍾,濾過,濾液加甲醇至5ml,作為供氣微,味微苦、澀。

試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品、鹽酸巴馬汀對照品【鑒別】(1)取本品內容物10g,研細,加乙醚及鹽酸藥根堿對照品,加甲醇製成每1ml各含0.5mg40ml,浸泡4小時,棄去乙醚液,藥渣揮幹乙醚,加甲的混合液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥醇50ml,超聲處理30分鍾,放冷,濾過,濾液蒸幹,典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液殘渣加水20ml使溶解,加水飽和的正丁醇振搖提取兩各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙次,每次30ml,合並正丁醇液,用氨試液洗滌兩次,酯甲醇異丙醇濃氨溶液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)為每次25ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在Re、Rg1對照品,分別加甲醇製成每1ml各含1mg的溶與對照品色譜相應的位置上,顯三個相同的黃色熒光液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》斑點。2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述四種溶液各(2)取本品內容物1g,加三氯甲烷40ml,加熱回5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲流1小時,棄去三氯甲烷液,藥渣揮幹溶劑,加水醇水(13∶7∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,0.5ml拌勻濕潤後,加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃30分鍾,吸取上清液,加3倍量氨試液,搖勻,放置加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜五,,,相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點;置紫外光燈分層取上層溶液蒸幹殘渣加甲醇1ml使溶解作為(365mm)下檢視,分別顯相同顏色的熒光斑點。

供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、人參皂苷Re及人參畫(2)取本品內容物10g,加水50ml,煮沸30分鍾,皂苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合放冷,離心10分鍾,取上清液,用鹽酸飽和的乙醚振溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》搖提取兩次,合並乙醚液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶2010年版一部附錄ⅥB)試驗,取上述兩種溶液各1~解,作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品,加甲醇製2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層,,,,色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,溶液為展開劑展開取出晾幹噴以10%硫酸乙吸取供試品溶液4μl,對照品溶液2μl,分別點於同一以醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。分別置日光及羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照(用水飽和)-乙酸乙酯甲酸(6∶3∶1)為展開劑,品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點或熒光展開,取出,晾幹,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試斑點。品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中的斑點。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【功能主治】清熱利濕,活血化瘀,益氣扶正。國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

用於急慢性乙型肝炎、病毒性肝炎、肝硬化。【功能主治】溫腎補陽,暖子宮,消癌腫,斂分【用法用量】口服。一次6~8粒,一日3次。泌。用於婦科腫瘤及泌尿係統的各種癌症。

【注意】孕婦禁服。【用法用量】溫水送服。一次5~8粒,一日【規格】每粒裝0.4g。4次。

【貯藏】密封,置陰涼幹燥處保存。【注意】禁食辛辣、油膩物。

【有效期】6個月。【規格】每粒裝0.45g。

起草單位:萊蕪市中醫醫院【貯藏】密封,置陰涼處。

複核單位:萊蕪市藥品檢驗所【有效期】12個月。

初審:張紅波起草單位:濟南時珍堂醫院複審:石炳娟、孟憲波複核單位:濟南市食品藥品檢驗所核稿:於立佐、趙昌軍初審:路勻複審:賈善學、薑慧禎艾鹿補氣膠囊核稿:周蓬、盛春雷犃犻犾狌犅狌狇犻犑犻犪狅狀犪狀犵石韋顆粒【處方】人參、海螵蛸、鹿角、地榆等五味藥。犛犺犻狑犲犻犓犲犾犻【製法】以上五味,粉碎成細粉,過篩,混勻,裝入膠囊,即得。【處方】丹參、紅花、石韋、蒲公英等十味藥。

·80·五畫(玉正功艾石龍平歸葉甲四生白皮外冬玄頭寧加)【製法】以上十味,加8倍量水,浸泡1小時,赤芍、牡丹皮、甘草等十二味藥。

煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,濾過,合【製法】以上十二味,粉碎成細粉,滅菌,過篩,並兩次濾液,靜置12小時,取上清液,濃縮至相對密混勻,用水泛丸,幹燥,即得。

度1.25(60℃)稠膏,稠膏加2倍量糊精和適量甜蜜素【性狀】本品為淺棕色至棕褐色的水丸;味苦。

製軟材。軟材製成顆粒,70℃烘幹,即得。【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:纖【性狀】本品為黃褐色的顆粒;氣香,味甘、維成束,直徑8~14μm,微木化,周圍薄壁細胞含草酸微苦。鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。

【鑒別】(1)取本品5g,研細,加70%乙醇(2)取本品5g,研細,加甲醇30ml,超聲處理3020ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸至無醇味,加分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為稀鹽酸調pH值至2,以乙酸乙酯提取兩次,每次供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含20ml,合並提取液,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國另取原兒茶醛對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》液各10μl,分別點於同一含4%醋酸鈉溶液製備的以羧2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各甲基纖維素鈉溶液為黏合劑製成的矽膠G薄層板上,10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙以乙酸丁酯丁酮甲酸水(5∶3∶1∶1)為展開劑,展酯甲酸(7∶8∶0.8)為展開劑,展開,取出,晾幹,開,取出,晾幹,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的五照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。斑點。

(2)取本品3g,研細,加80%丙酮溶液5ml,密(3)取本品5g,研細,加甲醇40ml,超聲處理20畫塞,振搖15分鍾,靜置,吸取上清液,作為供試品溶分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為液。另取紅花對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以乙酸乙酯液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸丁甲酸水-甲醇(7∶2∶3∶0.4)為展開劑,展開,取酯甲酸水(7∶2.5∶2.5)的上層溶液為展開劑,展出,晾幹。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試置上,顯相同顏色的斑點。品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中的熒光斑點。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。(4)取本品5g,研細,加乙酸乙酯30ml,超聲處【功能主治】活血利尿通經,清熱解毒。用於前理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,列腺炎、前列腺肥大、尿路感染等引起的小便不利、點作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每滴不暢,或伴小腹脹滿,或尿頻、尿急、尿痛、尿1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法血等。(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試【用法用量】口服。一次1袋,一日2~3次,連品溶液15μl,對照品溶液10μl,分別點於同一矽膠G服30天。薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40∶5∶【注意】服藥期間忌食辛辣食物,油膩厚味。5∶10∶0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%【規格】每袋裝12g。香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的【有效期】12個月。斑點。

起草單位:青島市黃島區中醫醫院【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國複核單位:青島市藥品檢驗所藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

初審:王友蘭【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》複審:牛家豐、路勻2010年版一部附錄ⅩA)項下的冷浸法測定,用乙醇作核稿:薑慧禎、高延甲溶劑,不得少於12.0%。

【功能主治】清熱利濕,袪風止癢。用於濕熱證龍膽抗癬丸所致水泡型、糜爛型手足癬、足癬繼發性細菌感染的輔犔狅狀犵犱犪狀犓犪狀犵狓狌犪狀犠犪狀助治療。症見發病部位成群或散發小皰,伴有瘙癢,局部紅腫,糜爛滲出,舌質紅,苔黃膩,脈滑數。

【處方】龍膽、金銀花、黃芩、車前子、木通、【用法用量】口服。一日2次,一次9g,或遵·81·山東省醫療機構製劑規範醫囑。液各6μl,分別點於同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素【注意】服藥期間禁食辛辣、油膩食物或遵醫囑;鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯丁酮孕婦禁用。甲酸水(5∶3∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,【規格】每30丸重2g。噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照【貯藏】密封,置幹燥處保存。品色譜的相應位置上,顯相同顏色的斑點。

【有效期】12個月。【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國起草單位:泉城醫院藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》初審:路勻2010年版一部附錄ⅩA)項下的冷浸法測定,用乙醇複審:賈善學、薑慧禎作溶劑,不得少於10.0%。

核稿:周蓬、盛春雷【功能主治】清熱除濕,瀉下排毒。用於胃熱濕阻證所致尋常性痤瘡。症見皮膚油膩光滑,顏麵及前額平痤排毒丸出現黑頭、粉刺、丘疹,口臭,脘腹中滿,大便幹結,犘犻狀犵犮狌狅犘犪犻犱狌犠犪狀小便短赤,舌紅,苔黃膩,脈滑數。

【用法用量】口服。一日2次,一次9g,或遵【處方】金銀花、大黃、黃芩、枳實(炒)、甘草醫囑。

五等九味藥。【注意】服藥期間禁食辛辣、油膩食物。孕婦【製法】以上九味,粉碎成細粉,過篩,混勻,禁用。

畫用水泛丸,幹燥,即得。【規格】每30丸重2g。

【性狀】本品為黃棕色至黃褐色的水丸;氣微,【貯藏】密封,置幹燥處保存。

味苦。【有效期】12個月。

【鑒別】(1)取本品6g,研細,加乙醇40ml,起草單位:泉城醫院超聲處理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml使複核單位:濟南市食品藥品檢驗所溶解,加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鍾,立即冷卻,初審:路勻用乙醚振搖提取兩次,每次15ml,合並乙醚液,揮幹,複審:賈善學、薑慧禎殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大核稿:周蓬、盛春雷黃對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸歸紅祛瘀顆粒取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素犌狌犻犺狅狀犵犙狌狔狌犓犲犾犻鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開【處方】當歸、川芎、紅花、桃仁、甘草、炮薑、劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢益母草。

視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜的相應位置上,【製法】以上七味,加水煎煮三次,第一次2小顯相同的橙黃色熒光主斑點。時,第二次1.5小時,第三次0.5小時。合並煎液,濾(2)取本品5g,研細,加甲醇40ml,超聲處理20過,濾液濃縮至適量,加乙醇使乙醇含量達65%,靜分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為置,取上清液回收乙醇,並濃縮至相對密度為1.25~供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1.35(80℃)的清膏,取清膏1份,加蔗糖3份、紅糖1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國1份及糊精1份製成顆粒,幹燥(60~80℃),即得。

藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶【性狀】本品為深棕色的顆粒;味甜、微苦。

液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸丁【鑒別】取本品10g,加鹽酸甲醇(1∶100)酯甲酸水(7∶2.5∶2.5)的上層溶液為展開劑,展50ml,加熱回流30分鍾,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試渣加水20ml,攪勻,加稀鹽酸調節pH值至1~2,離品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色心,取上清液,通過001×7型(732)Na-型強酸性陽的熒光斑點。離子交換樹脂柱(內徑0.9cm,柱高12cm)上,以水(3)取本品6g,研細,加甲醇40ml,超聲處理30洗至流出液近無色,棄去水液,再以2mol/L氨溶液分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為40ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含解,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品,加乙醇2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,·82·五畫(玉正功艾石龍平歸葉甲四生白皮外冬玄頭寧加)吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層初審:孟憲波板上,以正丁醇鹽酸乙酸乙酯(8∶3∶1)為展開劑,複審:王海燕、賈元印展開,取出,晾幹,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜核稿:於立佐、趙昌軍中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。歸芍合劑【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中犌狌犻犛犺犪狅犎犲犼犻國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。

【功能主治】祛瘀生新。用於產後血瘀腹痛,惡【處方】當歸、白芍、炒杜仲、熟地黃、黨參、露不盡。續斷、菟絲子、白術、山藥、陳皮、枸杞子。

【用法用量】開水衝服。一次6g,一日2次。【製法】以上十一味,加水煎煮兩次,每次1.5【注意】糖尿病患者慎用。小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮,分裝,即得。

【規格】每袋裝6g。【性狀】本品為棕色液體;味苦。

【貯藏】密封,置陰涼處。【鑒別】(1)取本品50ml,蒸幹,殘渣加乙醇【有效期】12個月。2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加起草單位:即墨市中醫醫院乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照複核單位:青島市藥品檢驗所薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試初審:王友蘭驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G五複審:牛家豐、路勻薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40∶5∶核稿:薑慧禎、高延甲10∶0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香畫草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,歸芍止痛丸在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。

犌狌犻狊犺犪狅犣犺犻狋狅狀犵犠犪狀(2)取本品50ml,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和【處方】當歸、川芎等六味藥。溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》【製法】以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各以水泛丸,幹燥,即得。3μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G【性狀】本品為黃褐色至棕褐色的水丸;氣微芳薄層板上,以乙酸乙酯甲酸水(100∶17∶13)為展開香,味苦。劑,展距約3cm,取出,晾幹,再以甲苯乙酸乙酯甲【鑒別】取本品10g,研細,加甲醇30ml,超聲酸水(20∶10∶1∶1)的上層溶液為展開劑,展距約處理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶8cm,取出,晾幹,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相材各1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種【檢查】相對密度應不低於1.025(《中國藥溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷典》2010年版一部附錄ⅦA)。

乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫狆犎值應為4.0~7.0(《中國藥典》2010年版一外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥部附錄ⅦG)。

材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。【功能主治】補腎健脾,養血安胎。用於脾腎虧【功能主治】養血活血,健脾利濕。用於氣滯血虛所致先兆流產、習慣性流產。

瘀、寒濕凝滯所致經行腹痛、月經不調。【用法用量】口服,一次50~80ml,一日2次。

【用法用量】口服。一次6g,一日3次;或遵【注意】忌食辛辣刺激之物。

醫囑。【規格】每瓶裝500ml。

【注意】忌食生冷、辛辣刺激物。【貯藏】置密封陰涼處。

【規格】每24丸重1g。【有效期】6個月。

【貯藏】密封。起草單位:膠南市中醫醫院【有效期】12個月。複核單位:青島市藥品檢驗所起草單位:淄博市中醫醫院初審:王友蘭複核單位:淄博市藥品檢驗所複審:牛家豐、路勻·83·山東省醫療機構製劑規範核稿:薑慧禎、高延甲【用法用量】口服。一次3~5粒,一日3次;或遵醫囑。

歸芍地黃膠囊【規格】每粒裝0.3g。

犌狌犻狊犺犪狅犇犻犺狌犪狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵【貯藏】密封。

【有效期】6個月。

【處方】當歸、赤芍、白芍、炮山甲、三棱、丹起草單位:淄博市張店區中醫院參、川芎、皂角刺、熟地黃、大血藤等十九味藥。複核單位:淄博市藥品檢驗所【製法】以上十九味,當歸、赤芍、白芍、炮山初審:孟憲波甲、三棱、丹參、大血藤、川芎、皂角刺粉碎成細粉;複審:王海燕、賈元印其餘熟地黃等藥味加水煎煮1~1.5小時,合並煎液,核稿:於立佐、趙昌軍濾過,濾液濃縮至適量,加入上述細粉,混勻,幹燥,粉碎,過篩,裝入膠囊,即得。歸芩消銀膠囊【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的粉末;犌狌犻狇犻狀犡犻犪狅狔犻狀犑犻犪狅狀犪狀犵氣微,味酸苦。

【鑒別】(1)取本品內容物6g,加乙醇20ml,【處方】牡丹皮、丹參、黃芩等八味藥。

超聲處理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml【製法】以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,五使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇幹燥,裝入膠囊,即得。

製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕色的粉末;畫色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,氣清香,味淡。

吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板【鑒別】(1)取本品內容物9g,加乙醚90ml,上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40∶50∶密塞,振搖10分鍾,濾過,濾液揮幹乙醚,殘渣加丙10∶0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香酮2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,加丙酮製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。

在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)(2)取本品內容物3g,加乙醚10ml,振搖,放置1試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,薄層板上,以環乙烷乙酸乙酯(3∶1)為展開劑,展作為供試品溶液。另取丹參對照藥材1g,同法製成對開,取出,晾幹,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶照藥材溶液。再取丹參酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯製成液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜色譜相應的位置上,顯相同的藍褐色斑點。

法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取(2)取本品內容物10g,加甲醇50ml,超聲處理20上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為以苯乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含幹。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國顯相同顏色的斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液相同的暗紅色斑點。10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的(3)取本品內容物3g,加石油醚(60~90℃)羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以50ml,超聲處理10分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙乙酸乙酯丁酮甲酸水(5∶3∶1∶1)為展開劑,預平酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥衡30分鍾,展開,取出,晾幹,噴以1%三氯化鐵乙醇材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶顯一相同的暗綠色斑點。

液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材【功能主治】活血化瘀,清熱利濕,涼血潤燥止色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。癢。用於銀屑病。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【用法用量】口服。一次10粒,一日3次。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。【注意】(1)忌辛辣、生冷、油膩食物;【功能主治】活血化瘀,軟堅散結。用於盆腔炎、(2)感冒發熱患者不宜服用;輸卵管不通等引起的繼發性不孕症,辨證屬瘀血阻(3)有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢滯者。性病嚴重者應在醫師指導下服用;·84·五畫(玉正功艾石龍平歸葉甲四生白皮外冬玄頭寧加)(4)對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用;(8∶1∶4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%(5)本品性狀發生改變時禁止使用;香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜(6)請將本品放在兒童不能接觸的地方;中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的(7)如正在使用其他藥品,使用本品前請谘詢醫師斑點。

或藥師。【檢查】相對密度應不低於1.05(《中國藥典》【規格】每粒裝0.45g。2010年版一部附錄ⅦA)。

【貯藏】密封。狆犎值應為4.0~6.5(《中國藥典》2010年版一【有效期】24個月。部附錄ⅦG)。

起草單位:淄博寶華中醫醫院其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥複核單位:淄博市藥品檢驗所典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

初審:孟憲波【功能主治】清熱解毒,活血化瘀,扶正固本。

複審:王海燕、賈元印用於慢性乙型肝炎正氣虧虛,邪毒未清,氣血凝滯者。

核稿:於立佐、趙昌軍【用法用量】口服。一次20ml,一日3次。

【注意】脾胃虛寒者慎用,忌用辛辣、生冷、酒。

葉下珠合劑【規格】每瓶裝250ml。

犢犲狓犻犪狕犺狌犎犲犼犻【貯藏】密閉,置陰涼處保存。

【有效期】6個月。五【處方】葉下珠、茵陳、野菊花、黃芪、白芍、起草單位:滕州市中醫醫院丹參等十三味藥。複核單位:棗莊市藥品檢驗所畫【製法】以上十三味,茵陳、野菊花提取揮發油,初審:牛家豐蒸餾後的水溶液另器收集;葉下珠等十一味加水煎煮兩複審:馬海春、張秋紅次,第1次1.5小時,第二次1小時,合並煎液,靜核稿:薑慧禎、高延甲置,濾過,濾液與上述水溶液合並,濃縮至適量,待冷至室溫,加乙醇使含醇量為50%,攪勻,靜置24小時。甲寧膠囊取上清液回收乙醇,濃縮,加入苯甲酸鈉與茵陳、野菊犑犻犪狀犻狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵花揮發油,攪勻,灌裝,滅菌,即得。

【性狀】本品為棕黑色的液體;味苦。【處方】黃芪、黃芩、醋香附、連翹、黃藥子、【鑒別】(1)取本品10ml,用水飽和的正丁醇振浙貝母、丹參、牡蠣等十一味藥。

搖提取三次,每次20ml,合並正丁醇液,用氨試液洗【製法】以上十一味,浙貝母粉碎成細粉備用;滌三次,每次20ml,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml其餘黃芪等十味加水煎煮三次,每次1小時,合並濾使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,幹燥,粉碎成顆粒狀,醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄加入浙貝母細粉,過篩,混勻,裝入膠囊,即得。

層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,【性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色及棕褐色吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層的顆粒及粉末;氣微,味微苦。

板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)10℃以下放置【鑒別】(1)取本品內容物4g,研細,加甲醇的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%20ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液濃縮至約5ml,硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的熒光(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試斑點。品溶液2μl、對照品溶液1μl,分別點於同一聚酰胺薄膜(2)取本品10ml,用乙醚振搖提取兩次,每次上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%三10ml,棄去乙醚液,水溶液用正丁醇振搖提取兩次,每氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應次15ml,合並正丁醇液,加水20ml洗滌,棄去水溶的位置上,顯相同顏色的斑點。

液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試(2)取本品內容物8g,研細,加甲醇20ml,加熱品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含2mg回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml使溶解,的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》加水飽和的正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正丁醇2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌兩次,每次20ml,棄去堿10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇濃氨試液品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含·85·山東省醫療機構製劑規範1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國20ml(必要時離心),合並正丁醇液,用水洗滌三次,藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸幹,殘渣加甲醇5ml液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷使溶解,作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品,加甲甲酸水(13∶7∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開醇製成1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一用1%氫氧化品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋光燈(365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑點。酸水(15∶1∶1∶2)為展開劑,展開,取出,晾幹,【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在【功能主治】益氣養陰,清熱散結。用於甲狀腺與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

功能亢進症、甲狀腺炎、甲狀腺腫。【檢查】相對密度應為1.04~1.12(《中國藥【用法用量】口服。一次5粒,一日3次;或遵典》2010年版一部附錄ⅦA)。

醫囑。狆犎值應為4.1~5.5(《中國藥典》2010年版一【規格】每粒裝0.5g。部附錄ⅦG)。

【貯藏】密封。其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥五【有效期】6個月。典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

起草單位:濰坊市中醫院【功能主治】清熱解毒,利濕退黃。用於妊娠母畫複核單位:濰坊市藥品檢驗所兒血型不合者。

初審:石炳娟【用法用量】早、晚各一次口服。每次25ml;或複審:馬海春、張秋紅遵醫囑服用。

核稿:王友蘭、白青山【注意】用時若有沉澱,請搖勻後使用。糖尿病患者慎服。

四味降抗合劑【規格】每瓶裝250ml。

犛犻狑犲犻犑犻犪狀犵犽犪狀犵犎犲犼犻【貯藏】密封。

【有效期】12個月。

【處方】茵陳、大黃、甘草等四味藥。起草單位:濰坊市人民醫院【製法】以上四味,加水浸泡1小時,煎煮三次,複核單位:濰坊市藥品檢驗所每次1小時,合並煎液,濾過,靜置24小時,取上清初審:石炳娟液濃縮,加入苯甲酸鈉、蔗糖溶解,濾過,加水,灌複審:馬海春、張秋紅裝,滅菌,即得。核稿:王友蘭、白青山【性狀】本品為深棕色液體;味苦、微甜,微有沉澱。四通膠囊【鑒別】(1)取本品10ml,蒸至稠膏狀,置犛犻狋狅狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵100ml錐形瓶中,加乙醇20ml,回流15分鍾,濾過。

取濾液1ml,加醋酸鉛試液2~3滴,即產生橘黃色沉【處方】蜈蚣、全蠍、地龍等四味藥。

澱;另取濾液1ml,加鎂粉少量與鹽酸3~4滴,溶液【製法】以上四味,粉碎成細粉,過篩,混勻,顯紅色。裝入膠囊,即得。

(2)取本品20ml,加枸椽酸調pH值至3.0以下,【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕紅色的粉末;用乙酸乙酯提取四次,每次20ml,合並乙酸乙酯液,氣腥,味微苦、鹹。

蒸幹,殘渣加乙醇5ml使溶解,作為供試品溶液。另取【鑒別】取本品內容物5g,加三氯甲烷20ml,超綠原酸對照品,加乙醇製成1ml含1mg的溶液,作為聲處理20分鍾,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一品溶液。另取地龍對照藥材1g,同法製成對照藥材溶部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸水B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽(10∶2∶1)為展開劑,展開,展距8~9cm,取出,晾膠G薄層板上,以甲苯丙酮(9∶1)為展開劑,展開,幹,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的(3)取本品20ml,用正丁醇振搖提取三次,每次熒光斑點。

·86·五畫(玉正功艾石龍平歸葉甲四生白皮外冬玄頭寧加)【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中斑點。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。(3)取本品內容物4g,加乙酸乙酯25ml,超聲處【功能主治】活血化瘀,解毒鎮痛,通絡止痛。理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶用於血栓閉塞性脈管炎。解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加無水乙醇【用法用量】口服。一次2粒,一日3次;或遵製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層醫囑。色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,【注意】孕婦慎用。吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一以【規格】每粒裝0.25g。羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以三氯【貯藏】密封。甲烷甲醇水(28∶10∶1)為展開劑,展開,取出,晾【有效期】6個月。幹,置氨蒸氣中熏5分鍾,置紫外光燈(365nm)下檢起草單位:泰安市中醫二院視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯複核單位:泰安市藥品檢驗所相同顏色的熒光斑點。

初審:王海燕【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中複審:石炳娟、孟憲波國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

核稿:於立佐、趙昌軍【功能主治】滋腎陰,清胃火,益氣生津。用於糖尿病非胰島素依賴型。

四黃降糖膠囊【用法用量】飯後用溫開水送服。一次10粒,一五犛犻犺狌犪狀犵犑犻犪狀犵狋犪狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵日3次。

【注意】(1)忌辛辣、生冷、油膩食物。畫【處方】地黃、麥冬、黃連、大黃、葛根等十一(2)感冒發熱患者不宜服用。

味藥。(3)有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢【製法】以上十一味,粉碎成細粉,混勻,過篩,性病嚴重者應在醫師指導下服用。

幹燥,裝入膠囊,即得。(4)對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色的粉末;(5)本品性狀發生改變時禁止使用。

氣清香,味淡。(6)請將本品放在兒童不能接觸的地方。

【鑒別】(1)取本品內容物10g,加甲醇40ml,(7)如正在使用其他藥品,使用本品前請谘詢醫師加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水約10ml或藥師。

趁熱溶解,用氨試液堿化的水飽和的正丁醇(1∶10)【規格】每粒裝0.45g。

的上層溶液振搖提取三次,每次15ml,分取正丁醇層,【貯藏】密封。

蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取【有效期】24個月。

麥冬對照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色起草單位:淄博寶華中醫醫院譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸複核單位:淄博市藥品檢驗所取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板初審:孟憲波上,以三氯甲烷甲醇水(15∶10∶2)為展開劑,展複審:王海燕、賈元印開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加核稿:於立佐、趙昌軍熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。四磨湯合劑(2)取本品內容物2g,加甲醇10ml,超聲處理15犛犻犿狅狋犪狀犵犎犲犼犻分鍾,濾過,取濾液1ml,用甲醇稀釋至5ml,作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,加甲醇10ml,超【處方】枳實、香附、沉香、木香等六味藥。

聲處理15分鍾,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取【製法】以上六味,沉香、木香加水蒸餾,收集鹽酸小檗堿對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶蒸餾液,濾過,備用;藥渣與枳實等四味加水煎煮兩液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》次,合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.10~2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各1.15(20℃),加乙醇至藥液含乙醇量50%~60%,涼1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯處放置24小時,濾過,濾液加入上述蒸餾液,加對羥甲醇異丙醇濃氨試液(12∶6∶3∶3∶1)為展開劑,基苯甲酸乙酯,攪勻,灌封,即得。

置氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾幹,置紫【性狀】本品為深褐色的液體;氣芳香,味微苦。

外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥【鑒別】取本品,作為供試品溶液。另取橙皮苷材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對·87·山東省醫療機構製劑規範照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部棉趁熱濾過,濾液濃縮至10ml,加乙醇10ml,混勻,附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於靜置,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml使溶解,同法同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010乙酸乙酯甲醇水(50∶8.5∶6.5)為展開劑,展開,年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液5μl,取出,晾幹,噴以5%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈對照藥材溶液10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相以三氯甲烷乙醚(3∶2)為展開劑,預飽和15分鍾,應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。展開,取出,晾幹,用氨蒸氣熏15分鍾,置紫外光燈【檢查】相對密度應不低於1.01(《中國藥典》(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜2010年版一部附錄ⅦA)。相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

狆犎值應為3.5~5.5(《中國藥典》2010年版一【檢查】相對密度應為1.02~1.08(《中國藥部附錄ⅦG)。典》2010年版一部附錄ⅦA)。

其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥狆犎值應為4.0~5.0(《中國藥典》2010年版一典》2010年版一部附錄ⅠJ)。部附錄ⅦG)。

【功能主治】行氣止痛。用於術後腸脹氣。其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【用法用量】口服。一次10ml,一日2次,或遵典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

醫囑。【功能主治】祛瘀生新。用於產後血虛,腹痛,五【規格】每瓶裝100ml。或胸脹痛,麵色青白,四肢脹痛。

【貯藏】密封。【用法用量】口服。一次10~20ml,一日2~畫【有效期】12個月。3次。

起草單位:新泰市中醫院【注意】孕婦忌服;本品有少許沉澱,不影響療複核單位:泰安市藥品檢驗所效,用前應搖勻。

初審:王海燕【規格】每瓶裝200ml。

複審:石炳娟、孟憲波【貯藏】密封,防潮。

核稿:於立佐、趙昌軍【有效期】6個月。

起草單位:萊蕪市婦幼保健院生化湯合劑複核單位:萊蕪市藥品檢驗所犛犺犲狀犵犺狌犪狋犪狀犵犎犲犼犻初審:張紅波複審:石炳娟、孟憲波【處方】當歸、川芎、紅花、桃仁。核稿:於立佐、趙昌軍【製法】以上四味加水煎煮兩次,每次2小時,合並煎煮液,濾過,濃縮,加入5%羥苯乙酯溶液,混生發合劑勻,冷藏,靜置72小時,濾過,分裝,即得。犛犺犲狀犵犳犪犎犲犼犻【性狀】本品為棕褐色的液體;氣香,味甘、微苦。【處方】當歸、川芎、赤芍等九味藥。

【鑒別】(1)取本品20ml,加乙醚提取三次,每【製法】以上九味,加水煎煮兩次,每次1.5小次20ml,合並乙醚液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使時,濾過,合並濾液濃縮,加入黃酒煮沸,濾過,加入溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照苯甲酸鈉,加水,攪勻,分裝,即得。

藥材各0.5g,分別加乙醚15ml,超聲處理5分鍾,濾【性狀】本品為棕色液體;氣芳香,味苦。

過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照【鑒別】(1)取本品5ml,蒸幹,殘渣加乙醇2ml藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液5μl,分別點於同製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層一矽膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9∶1)為展色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40∶5∶顯相同顏色的熒光斑點。10∶0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香(2)取本品90ml,加水飽和的正丁醇提取三次,每草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品次60ml,合並正丁醇提取液,水浴蒸幹,殘渣加甲醇色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的1ml使溶解,離心,取上清液,作為供試品溶液。另取斑點。

紅花對照藥材1.5g,加水250ml,煎煮1小時,用脫脂(2)取本品20ml,加石油醚(30~60℃)20ml,振·88·五畫(玉正功艾石龍平歸葉甲四生白皮外冬玄頭寧加)搖10分鍾,放置,取上清液作為供試品溶液。另取當【功能主治】活血化瘀,止痛生肌,促進上皮生歸、川芎對照藥材各0.5g,分別加甲醇5ml,超聲處理長。用於燙火傷愈合期。

5分鍾,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法【用法用量】外用。取適量塗敷患處。

(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試【規格】每盒裝30g。

品溶液20μl、對照藥材溶液各5μl,分別點於同一矽膠【貯藏】密閉。

G薄層板上,以石油醚(30~60℃)乙酸乙酯(17∶3)【有效期】6個月為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)起草單位:青島市骨傷醫院下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置複核單位:青島市藥品檢驗所上,顯相同顏色的熒光斑點。初審:王友蘭【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》複審:牛家豐、路勻2010年版一部附錄ⅦA)。核稿:薑慧禎、高延甲狆犎值應為4.0~7.0(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅦG)。生肌膏其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥犛犺犲狀犵犼犻犌犪狅典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

【功能主治】養血,活血,生發。用於斑禿及其【處方】珍珠粉、石膏粉等七味藥。

他血虛、血瘀型脫發。【製法】以上七味,當歸加入100℃左右麻油中,五【用法用量】口服。一次50ml,一日2~3次。炸提20分鍾,油液加熱至130℃,炸提10分鍾,至當【注意】忌食辛辣等刺激性物。歸微焦而未炭化,去渣,濾過;油液繼續加熱至畫【規格】每瓶裝500ml。220℃,加入地黃炸枯,去渣,濾過;油液再繼續加熱【貯藏】密封,置陰涼處。至300℃,加入龜甲炸成深棕褐色,炸提45分鍾,去【有效期】6個月。渣,濾過;油溫控製在220℃,加入爐甘石粉、石膏粉起草單位:膠南市中醫醫院不斷攪拌,文煉1.5小時。另取白蠟與黃蠟,加熱熔複核單位:青島市藥品檢驗所化,濾過,濾液加入上述油液中,續煉10分鍾,放冷,初審:王友蘭170℃幹熱滅菌一次,放冷至50℃;珍珠粉、血餘炭粉複審:牛家豐、路勻碎成細粉,過篩,加入溫度降至50℃的油液中,攪拌,核稿:薑慧禎、高延甲冷凝,分裝,即得。

【性狀】本品為棕褐色的軟膏。

生肌象皮膏【檢查】應符合軟膏劑項下有關的各項規定(《中犛犺犲狀犵犼犻犡犻犪狀犵狆犻犌犪狅國藥典》2010年版一部附錄ⅠR)。

【功能主治】活血生肌,收斂瘡口,促進上皮生【處方】地黃、血餘炭、龜甲、當歸、兒茶、血長。用於癰疽、瘡瘍潰爛及創麵感染。

竭、爐甘石、石膏。【用法用量】外用。塗抹患處;或遵醫囑。

【製法】以上八味,兒茶、血竭分別粉碎成細粉,【規格】每盒裝25g。

取香油500g,加熱至200℃以上,加入血餘炭、龜甲炸【貯藏】密封,置陰涼處。

15分鍾後,加入當歸、地黃炸枯,去渣,濾過,加入【有效期】6個月。

黃蠟使熔化後,加入石膏、爐甘石,熬製2~4小時,起草單位:萊州市中醫醫院放冷至40~60℃,加入兒茶、血竭細粉,攪勻,即得。複核單位:煙台市食品藥品檢驗所【性狀】本品為紅褐色的軟膏;具油膩氣。初審:丁少純【鑒別】取本品10g,加乙醇15ml,攪拌10分複審:於立佐、崔麗華鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取血竭對照藥材核稿:於立佐、趙昌軍0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶生骨丸液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲犛犺犲狀犵犵狌犠犪狀烷甲醇(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏【處方】燙骨碎補、鹽杜仲、續斷(製)、牛膝、色的斑點。醋乳香、醋沒藥、丹參、紅花、三七、川芎、製川烏、【檢查】應符合軟膏劑項下有關的各項規定(《中製草烏、威靈仙、木瓜、當歸、熟地黃、地龍、片薑國藥典》2010年版一部附錄ⅠR)。黃、炙甘草等二十四味藥。

·89·山東省醫療機構製劑規範【製法】以上二十四味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,幹燥,即得。生精丸【性狀】本品為棕褐色或黃棕色的水丸;氣微,犛犺犲狀犵犼犻狀犵犠犪狀味微苦。

【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:鱗【處方】山藥、山茱萸、鹿角、枸杞子、覆盆子、片碎片棕紅色或棕色,細胞呈長方形、長條形或不規則五味子、菟絲子等十八味藥。

形,壁稍厚(燙骨碎補)。橡膠絲呈條狀或扭曲成團,【製法】以上十八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,表麵顯顆粒性;石細胞類長方形或長條形,有的胞腔內加煉蜜製成大蜜丸,即得。

含橡膠團塊(鹽杜仲)。花粉粒球形或橢圓形,直徑約【性狀】本品為黑褐色大蜜丸;氣微,味微60μm,外壁有刺,具3個萌發孔(紅花)。草酸鈣簇晶甜、澀。

直徑約至45μm,散在或存在於皺縮的薄壁細胞中(續【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:澱斷)。中果皮薄壁細胞淡黃色或棕色,皺縮(木瓜)。樹粉粒較多,直徑8~35μm,臍點點狀、人字狀或短縫脂道碎片較多,含黃色分泌物(三七)。狀;草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中(山藥)。果皮表(2)取本品10g,研細,加乙醚25ml,超聲處理10皮細胞多角形或長方形,直徑16~30μm,垂周壁連珠分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,狀增厚,外平周壁顆粒狀角質增厚,細胞腔含淡橙黃色物(山茱萸)。種皮石細胞淡黃色,壁波狀彎曲,胞腔作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯五製成每含的溶液,作為對照品溶液。照薄含暗棕色物(五味子)。種皮石細胞表麵不規則多角形、1ml0.5mg波狀彎曲,層紋清晰(枸杞子)。非腺毛單細胞、壁厚、畫層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板木化、脫落後殘跡似石細胞狀(覆盆子)。

上,以苯乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展開,取出,(2)取本品9g,切碎,加矽藻土4g,研勻。加乙醚晾幹。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,40ml加熱回流1小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加顯相同顏色的斑點。丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取熊果酸對照(3)取本品10g,研細,加甲醇25ml,冷浸過夜,品,加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作為對照濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同溶液。另取柚皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg一矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯冰醋酸(24∶的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》8∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl及乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜對照品溶液4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色乙酸乙酯甲酸水(1∶12∶2.5∶3)的上層溶液為展斑點。

開劑,展開,取出,晾幹,噴以三氯化鋁試液,置紫外【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。【功能主治】補腎益精,添精種子。用於弱精症、【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國少精症以及精神疲乏之亞健康狀態。

藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。【用法用量】口服。一次1丸,一日3次。

【功能主治】活血化瘀,補腎強骨,溫經散寒,【注意】服藥期間忌煙酒。

通絡止痛。用於股骨頭壞死,骨質增生,各種跌打損傷【規格】每丸重9g。

及關節炎。【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

【用法用量】口服。一次5g,一日2次,小兒【有效期】6個月。

酌減。起草單位:棗莊市中醫醫院【注意】孕婦禁用。複核單位:棗莊市藥品檢驗所【規格】每15丸重1g。初審:牛家豐【貯藏】密封,置陰涼處。複審:馬海春、張秋紅【有效期】6個月。核稿:薑慧禎、高延甲起草單位:鄆城縣友誼醫院複核單位:菏澤市藥品檢驗所生精益腎丸初審:馬海春犛犺犲狀犻狀犢犻狊犺犲狀犠犪狀複審:何慧、宋祥滿犵犼犵核稿:薑慧禎、高延甲【處方】淫羊藿、當歸、續斷等八味藥。

·90·五畫(玉正功艾石龍平歸葉甲四生白皮外冬玄頭寧加)【製法】以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

加煉蜜製成大蜜丸,即得。【檢查】相對密度應為0.90~1.08(《中國藥【性狀】本品為棕褐色至黑褐色的大蜜丸;氣微,典》2010年版一部附錄ⅦA)。

味甜、苦。狆犎值應為3.0~5.0(《中國藥典》2010年版一【鑒別】取本品3丸,切碎,加矽藻土適量,研部附錄ⅦG)。

細,加甲醇30ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液蒸其他應符合搽劑項下有關的各項規定(《中國藥幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當典》2010年版一部附錄ⅠV)。

歸對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜【功能主治】殺菌止癢。用於真菌、黴菌引起的法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取腳癬、手癬、灰指甲、腳部角質層增厚等。

上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,【用法用量】外用,塗擦患處。一日2~3次。

以環己烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,【規格】每瓶裝10ml。

晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,【貯藏】密閉,置陰涼處。

在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光【有效期】12個月。

斑點。起草單位:山東省針灸醫院【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國複核單位:濟南市食品藥品檢驗所藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。初審:於姍姍【功能主治】益腎生精。用於婚久不育,少精子複審:鄭毅、崔紹梅五症,精子活動力低下及死精子症,性欲低下,乏力腰酸核稿:周蓬、盛春雷等症。畫【用法用量】口服。一次1丸,一日2次;或遵皮炎濕疹散醫囑。犘犻狔犪狀犛犺犻狕犺犲狀犛犪狀【注意】忌食生冷物。

【規格】每丸重9g。【處方】苦參、蛇床子、白鮮皮、黃柏等九味藥。

【貯藏】密閉,防潮。【製法】以上九味,粉碎成粗粉,過篩,混勻,【有效期】12個月。即得。

起草單位:淄博市中醫醫院【性狀】本品為黃色至棕黃色的粗粉。

複核單位:淄博市藥品檢驗所【鑒別】(1)取本品6g,研細,加濃氨試液初審:孟憲波0.6ml,三氯甲烷50ml,搖勻,放置過夜,濾過,濾液複審:王海燕、賈元印蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取核稿:於立佐、趙昌軍氧化苦參堿對照品,加乙醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》白苦癬藥水2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各犅犪犻犽狌犡狌犪狀狔犪狅犛犺狌犻5μl,分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以甲苯丙酮甲醇(8∶3∶0.5)為展開劑,【處方】白鮮皮、苦參、紫草。展開,展距為8cm,取出,晾幹,再以甲苯乙酸乙酯【製法】以上三味,加75%乙醇及10%醋酸,加甲醇水(2∶4∶2∶1)10℃以下放置的上層溶液為展熱回流提取兩次,濾過,合並濾液,回收乙醇,提取物開劑,展開,展距同上,取出,晾幹,依次噴以碘化鉍加醋酸調至規定pH值,加35%乙醇,靜置48小時,鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中,在與對照濾過,分裝,即得。品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【性狀】本品為棕褐色的液體;具醋酸味。(2)取本品1g,研細,加甲醇20ml,超聲處理20【鑒別】取本品10ml,用濃氨試液調節pH值至分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為10,加三氯甲烷提取兩次,每次15ml,合並三氯甲烷供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇製成每液,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取苦參堿對照1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽苯乙酸乙酯甲醇異丙醇濃氨試液(12∶6∶3∶3∶1)膠G薄層板上,以甲苯丙酮乙醇濃氨試液(20∶為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾20∶3∶1)10℃以下放置的上層溶液為展開劑,展開,幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在取出,晾幹,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

·91·山東省醫療機構製劑規範【檢查】應符合散劑項下有關的各項規定(《中國複核單位:青島市藥品檢驗所藥典》2010年版一部附錄ⅠB)。初審:王友蘭【功能主治】祛濕殺蟲,解毒止癢。用於濕疹、複審:牛家豐、路勻傳染性濕疹樣皮炎、接觸性皮炎、嬰兒尿布皮炎、脂溢核稿:薑慧禎、高延甲性皮炎及有急性皮炎表現的皮膚病。

【用法用量】外用。一次1袋,一日2次,沸水外陰洗劑浸泡,先熏後洗,每次20分鍾。犠犪犻狔犻狀犡犻犼犻【注意】忌食辛辣等刺激性食物。

【規格】每袋裝40g。【處方】蛇床子、地膚子、白礬、黃柏、金銀花【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。等九味藥。

【有效期】12個月。【製法】以上九味,加水煎煮兩次,每次1.5小起草單位:膠州市人民醫院時,合並煎液,濾過,濾液沉澱24小時,取上清液濃複核單位:青島市藥品檢驗所縮,分裝,滅菌,即得。

初審:王友蘭【性狀】本品為黃褐色液體。

複審:牛家豐、路勻【鑒別】(1)取本品20ml,加乙醇20ml,搖勻,核稿:薑慧禎、高延甲放置10分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水溶解,用濃五氨試液調pH值呈堿性,加三氯甲烷20ml提取,分取外用止痛洗劑三氯甲烷層,置水浴上蒸幹,殘渣加三氯甲烷0.5ml使畫犠犪犻狔狅狀犵犣犺犻狋狅狀犵犡犻犼犻溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照【處方】千年健、製川烏、蒼術(炒)。薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試【製法】以上三味,加水浸泡1小時,煎煮兩次,驗,吸取對照品溶液3μl,供試品溶液5μl,分別點於同第一次2小時,第二次1.5小時,合並兩次煎液,濾一矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯甲醇異丙醇濃氨過,濾液濃縮,分裝,滅菌,即得。試液(12∶6∶3∶3∶1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層【性狀】本品為棕褐色液體(久貯略有沉澱)。析缸內,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下【鑒別】取本品30ml,加氨水1滴,用三氯甲烷檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,30ml,分三次提取,合並三氯甲烷液並濃縮至約1ml,顯相同的亮黃色熒光斑點。

作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品,用三氯甲烷製成(2)取本品20ml,加乙酸乙酯提取兩次,每次每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜20ml,合並乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯二乙胺(14∶4∶1)為法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取展開劑,展開,取出,晾幹,噴以碘化鉍鉀試液。供試供試品溶液20μl,對照品溶液10μl,分別點於同一以羧品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸丁的斑點。酯甲酸水(7∶2.5∶2.5)的上層溶液為展開劑,展【檢查】相對密度應不低於1.01(《中國藥典》開,取出,晾幹,置紫外光燈下(365nm)檢視。供試2010年版一部附錄ⅦA)。品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的亮狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一藍色熒光斑點。

部附錄ⅦG)。【檢查】相對密度應為1.05~1.15(《中國藥其他應符合洗劑項下有關的各項規定(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅦA)。

典》2010年版一部附錄ⅠV)。狆犎值應為2.5~4.0(《中國藥典》2010年版一【功能主治】溫化寒濕,祛風止痛。用於風、寒、部附錄ⅦG)。

濕性關節炎所致的肢體怕風,惡寒冷痛。其他應符合洗劑項下有關的各項規定(《中國藥【用法用量】外用。取適量兌10~80倍的溫水洗典》2010年版一部附錄ⅠV)。

浴,每2天一次。【功能主治】清熱解毒,除濕,殺蟲,止癢。用【規格】每瓶裝250ml。於:(1)淋菌性、細菌性、黴菌性、滴蟲性、老年性陰【貯藏】密封,置陰涼處。道炎,外陰瘙癢、帶下黃臭;男女生殖器濕疹、炎症、【有效期】6個月。潰瘍。

起草單位:山東青島中西醫結合醫院(2)各類濕疹、體癬、神經性皮炎、腳氣等皮膚·92·五畫(玉正功艾石龍平歸葉甲四生白皮外冬玄頭寧加)病症。(白疕)。

(3)產褥期、產前產後、會陰側切、人流術後消腫【用法用量】口服。一次3~5粒,一日2~3次。

止痛、收斂生肌、抗感染。【規格】每粒裝0.3g。

(4)男女房事前後清陰潔肛、消除異味。【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

【用法用量】外用。【有效期】6個月。

成人∶用125ml藥液加5倍量熱水,采用陰道衝洗起草單位:濟南同濟中西醫結合醫院或坐浴。重症需加大劑量,每晚一次即可。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所小兒∶用50ml藥液加10倍量溫水,采用清洗外陰初審:張秋紅或坐盆。重症需加大劑量,每晚一次即可。複審:王友蘭、李廣華【規格】(1)每瓶裝250ml;(2)每瓶裝100ml。核稿:周蓬、盛春雷【貯藏】密封,置陰涼處。

【有效期】6個月。玄麥咽舒合劑起草單位:濟南市婦幼保健院犡狌犪狀犿犪犻犢犪狀狊犺狌犎犲犼犻複核單位:濟南市食品藥品檢驗所初審:於姍姍【處方】玄參、麥冬、阿膠、大黃、石膏、延胡複審:鄭毅、崔紹梅索、何首烏等十一味藥。

核稿:周蓬、盛春雷【製法】以上十一味,除阿膠外,加水煎煮兩次,五第一次2小時,第二次1小時,合並煎液,濾過,加入冬花消白膠囊阿膠,使其充分溶化,濃縮,靜置12小時,取上清液畫犇狅狀犵犺狌犪犡犻犪狅犫犪犻犑犻犪狅狀犪狀犵加水,攪勻,分裝,即得。

【性狀】本品為棕褐色的液體;氣微,味苦。

【處方】赤芍、紫草、槐花、墨旱蓮、側柏葉、【鑒別】(1)取本品50ml,加濃氨試液調至堿茺蔚子、益母草等十四味藥。性,用乙醚提取兩次,每次30ml,合並乙醚液,蒸幹,【製法】以上十四味,粉碎成細粉,過篩,混勻,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索裝入膠囊,即得。乙素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的粉末;對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一氣微,味苦。部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點【鑒別】(1)取本品內容物8g,加甲醇20ml,於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇5ml環己烷三氯甲烷甲醇(15∶8∶2)為展開劑,展開,使溶解,作為供試品溶液。另取蘆丁對照品,加甲醇製取出,晾幹,以碘蒸氣熏至斑點顯色清晰,取出,揮盡成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板的熒光斑點。

上,以乙酸乙酯甲酸水(24∶3∶3)為展開劑,展開,(2)取本品20ml,加鹽酸調至酸性,用乙醚提取兩取出,晾幹,噴以三氯化鋁試液,待乙醇揮幹後,置紫次,每次20ml,合並乙醚液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g,加水色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。煎煮30分鍾,濾過,濾液濃縮至20ml,自“加鹽酸試(2)取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的液調至酸性”起,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取〔鑒別〕(1)項下上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,的供試品溶液及對照品溶液各5μl,分別點於同一矽膠以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)的G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(20∶2.5∶5∶0.1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫【檢查】相對密度應不低於1.01(《中國藥典》色斑點。2010年版一部附錄ⅦA)。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中狆犎值應為4.0~7.0(《中國藥典》2010年版一國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。部附錄ⅦG)。

【功能主治】活血化瘀,通絡疏肝。用於白癜風其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥·93·山東省醫療機構製劑規範典》2010年版一部附錄ⅠJ)。對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一【含量測定】照高效液相色譜法(《中國藥典》部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點2010年版一部附錄ⅥD)測定。於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸為展開劑,展開,取出,色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合晾幹,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在矽膠為填充劑;甲醇0.1%磷酸溶液(85∶15)為流動與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

相;檢測波長為254nm。理論塔板數按大黃素峰計算應(2)取本品,作為供試品溶液。另取葛根素對照不低於1500。品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶對照品溶液的製備分別精密稱取大黃素對照品、液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ大黃酚對照品各5mg,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽搖勻;精密量取上述對照品溶液各1ml,置25ml量瓶膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(14∶5∶0.5)為中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(含大黃素、大黃酚各展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%三氯化鋁乙醇溶4μg)。液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在供試品溶液的製備精密量取本品10ml,置燒瓶與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

中,加入30%乙醇鹽酸(10∶1)15ml,置水浴中加熱【檢查】相對密度應不低於1.05(《中國藥典》水解1小時,立即冷卻,用三氯甲烷強力振搖提取四2010年版一部附錄ⅦA)。

次,每次15ml,合並三氯甲烷液,置水浴上蒸幹,殘狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一五渣用無水乙醇乙酸乙酯(2∶1)溶解,移置25ml量瓶部附錄ⅦG)。

中,並稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜濾過,取續濾其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥畫液,即得。典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各【功能主治】調暢氣機,祛瘀止痛。用於血管性10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。頭痛。

本品每1ml含大黃、何首烏以大黃素(C15H10O5)【用法用量】口服。一次10ml,一日3次;或遵和大黃酚(C15H10O4)總量計算,不得少於15μg。醫囑。

【功能主治】清熱涼血,滋陰潤燥。用於慢性咽【規格】每支裝10ml。

炎及咽部異物感。【貯藏】密封,避光,置陰涼處。

【用法用量】口服。一次服125ml,一日2次。【有效期】12個月。

【規格】每瓶裝125ml。起草單位:淄博市中醫醫院【貯藏】密封,置陰涼處。複核單位:淄博市藥品檢驗所【有效期】6個月。初審:孟憲波起草單位:青島大學醫學院附屬醫院複審:王海燕、賈元印複核單位:青島市藥品檢驗所核稿:於立佐、趙昌軍初審:王友蘭複審:牛家豐、路勻寧心通脈顆粒核稿:薑慧禎、高延甲犖犻狀犵狓犻狀犜狅狀犵犿犪犻犓犲犾犻頭痛口服液【處方】人參、三七、琥珀、蘇合香、丹參、麥犜狅狌狋狅狀犵犓狅狌犳狌狔犲冬、厚樸、五味子、川芎。

【製法】以上九味,除蘇合香外,人參、三七、【處方】黃芩、葛根、甘草等九味藥。琥珀粉碎成細粉;其餘丹參等五味加水煎煮兩次,每次【製法】以上九味,加水煎煮三次,第一次2小1.5小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度時,第二、三次各1小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮1.30~1.35(50℃)的清膏,與上述細粉混勻,加入蘇至相對密度為1.22~1.27(70~80℃),加乙醇使含乙合香,製成顆粒,幹燥,分裝,即得。

醇達60%,靜置,濾過,回收乙醇至相對密度約為【性狀】本品為棕黃色至棕褐色顆粒;氣香,味1.3,加適量水,冷凍12小時,濾過,濾液加入蔗糖,微苦。

攪拌使溶解,加水,加熱煮沸15分鍾後,加苯甲酸鈉,【鑒別】取本品6g,研細,加三氯甲烷60ml,加加水,攪勻,靜置12小時,灌裝,即得。熱回流1小時,棄去三氯甲烷液,藥渣揮幹,加水適量【性狀】本品為棕褐色的液體;氣微,味甜、辛。濕潤,加水飽和的正丁醇40ml,振搖2小時,靜置過【鑒別】(1)取本品,作為供試品溶液。另取黃夜,取上清液,加3倍量的氨試液洗滌,棄去洗滌液,芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶·94·五畫(玉正功艾石龍平歸葉甲四生白皮外冬玄頭寧加)液。另取人參、三七對照藥材各1g,分別同法製成對提取液與上述上清液合並,用正丁醇飽和的水洗滌三照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一次,每次10ml,棄去水洗滌液,正丁醇液蒸幹,殘渣部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(65∶Rb1對照品、人參皂苷Rg1對照品及三七皂苷R1對照35∶10)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴品,加甲醇製成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作為以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇乙酸【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中乙酯水(4∶1∶5)的上層溶液為展開劑,展開,取國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑【功能主治】益氣養陰,活血通絡,宣痹止痛。點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位用於冠心病、心肌梗死之胸悶痛、憋氣乏力、少寐多夢置上,顯相同顏色的斑點。

等症。【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【用法用量】開水衝服。一次6~10g,一日3次。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

【規格】每袋裝6g。【功能主治】寧心安神,滋陰降濁。用於冠心病【貯藏】密閉,置陰涼幹燥處。屬心陰不足,心神不寧者;冠心病伴有心律失常,冠心【有效期】6個月。病伴高血壓、高脂血症者。五起草單位:萊西市中醫醫院【用法用量】口服。一次10g,一日2~3次;或複核單位:青島市藥品檢驗所遵醫囑。畫初審:王友蘭【注意】孕婦禁用。

複審:牛家豐、路勻【貯藏】密封,置陰涼處。

核稿:薑慧禎、高延甲【有效期】12個月。

起草單位:煙台市中醫醫院寧神救心丹複核單位:煙台市食品藥品檢驗所犖犻狀犵狊犺犲狀犑犻狌狓犻狀犇犪狀初審:丁少純複審:於立佐、崔麗華【處方】人參、三七、燙水蛭、琥珀等十三味藥。核稿:於立佐、趙昌軍【製法】以上十三味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,幹燥,即得。加味生化湯口服液【性狀】本品為灰棕色至棕褐色的水丸;氣微香,犑犻犪狑犲犻犛犺犲狀犵犺狌犪狋犪狀犵犓狅狌犳狌狔犲味苦。

【鑒別】(1)取本品18g,研細,加7%硫酸溶液【處方】當歸、川芎、紅花、桃仁、甘草、益母回流提取三次(100ml,50ml,50ml),濾過,合並濾草等七味藥。

液,加熱回流1小時,放冷,用石油醚(30~60℃)振【製法】以上七味,加水煎煮兩次,第一次2小搖提取三次,每次50ml,合並石油醚液,揮幹,殘渣時,第二次1.5小時,合並兩次煎液,濃縮,加乙醇至加無水乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參含醇量60%充分攪拌,冷藏,濾過,濾液回收乙醇至二醇對照品和人參三醇對照品,分別加無水乙醇製成每無醇味,藥液冷藏,濾過;另取蔗糖、紅糖加水溶解,1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法煮沸濾過,合並上述兩種濾液,加入黃酒、苯甲酸鈉,(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試濾過,加水,攪勻,分裝,滅菌,即得。

品溶液10μl、對照品溶液各5μl,分別點於同一矽膠G【性狀】本品為深棕紅色液體;氣香,味甜。

薄層板上,以三氯甲烷乙醚(1∶1)為展開劑,展開,【鑒別】(1)取本品20ml,加乙醇20ml,取上取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至清液滴於濾紙上,幹後,熏以氨蒸氣,顯亮黃色,放斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品置,顏色逐漸褪去。

色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的(2)取本品30ml,加乙醚振搖提取兩次(30ml,斑點。20ml),合並乙醚液,揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶(2)取本品5g,研細,加乙醚20ml,振搖提取30解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材2g,加乙醇分鍾,濾過,棄去濾液,藥渣揮幹溶劑,加水潤濕,用10ml,超聲處理15分鍾,濾過,濾液作為對照藥材溶水飽和的正丁醇20ml,振搖提取10分鍾,浸漬2小時,液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ取上清液,藥渣再用水飽和的正丁醇10ml,振搖提取,B)試驗。吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽·95·山東省醫療機構製劑規範膠G薄層板上,以正已烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,【貯藏】密封,置陰涼處。

展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供【有效期】12個月。

試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同起草單位:新泰市中醫院的藍色熒光斑點。複核單位:泰安市藥品檢驗所【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》初審:王海燕2010年版一部附錄ⅦA)。複審:石炳娟、孟憲波狆犎值應為4.0~6.5(《中國藥典》2010年版一核稿:於立佐、趙昌軍部附錄ⅦG)。

其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥加味血府逐瘀丸典》2010年版一部附錄ⅠJ)。犑犻犪狑犲犻犡狌犲犳狌犣犺狌狔狌犠犪狀【功能主治】活血化瘀,溫經止痛。用於瘀血阻滯引起的產後惡露不絕、惡露不下、小腹疼痛等症。【處方】桃仁、紅花、川芎、當歸、牛膝、赤芍、【用法用量】口服。每次25ml,每日2次,溫熱地黃、甘草、鬱金、水蛭等十三味藥。

後服用。【製法】以上十三味,將地黃、桃仁單放,紅花【注意】忌食生冷之物。等藥物粉碎成粗粉,與地黃、桃仁串料、串油,烘幹【規格】每支裝10ml(每10ml相當於原藥材(80℃),混合粉碎成細粉,過100目篩,泛丸,烘幹,五2.3g)。拋光,烘幹,分裝,即得。

【貯藏】密閉,置陰涼處。【性狀】本品為黃褐色水丸,味微甘、後苦。

畫【有效期】12個月。【鑒別】(1)取本品5g,研細,加乙醚40ml,起草單位:鄒平縣中醫院加熱回流30分鍾,棄去乙醚液,藥渣加正丁醇40ml,複核單位:濱州市藥品檢驗所超聲提取40分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇2ml初審:賈善學使溶解,作為供試品溶液。另取水蛭藥材1g,製成粗複審:於立佐、崔麗華粉,加入10ml稀乙醇,超聲處理30分鍾,濾過,濾液核稿:王友蘭、白青山濃縮至5ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶加味生化顆粒液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇冰犑犻犪狑犲犻犛犺犲狀犵犺狌犪犓犲犾犻醋酸水(5∶2∶4)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以0.2%茚三酮丙酮液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。

【處方】川芎、當歸、炙甘草、益母草等七味藥。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同【製法】以上七味,加水煎煮兩次,第一次2小顏色的斑點。

時,第二次1小時。合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對(2)取本品粉末4g,研細,加乙醇40ml,超聲處密度為1.30(50℃)的稠膏,取稠膏1份,加紅糖2理40分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水15ml使溶解,份、糊精0.5份,用乙醇製成顆粒,幹燥,即得。用乙酸乙酯萃取兩次,每次20ml。合並萃取液,無水【性狀】本品為黃棕色的顆粒;味甜、微苦。硫酸鈉脫水,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶【鑒別】取本品2g,研細,加甲醇5ml,超聲處液。取川芎對照藥材2g,枳殼對照藥材4g,同法製成理5分鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取當歸對照對照藥材溶液;照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版藥材、川芎對照藥材各1g,同法製成對照藥材溶液。一部附錄ⅥB)試驗,取上述三種溶液各10μl,分別點照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)於同一矽膠G薄層板上。以甲苯冰醋酸甲醇(35∶試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G1∶2)為展開劑,展開取出,晾幹,置紫外光燈薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(17∶3)為展開劑,展(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏(3)取本品8g,研細,加乙醚50ml。回流30分鍾,色的熒光斑點。濾過,濾液揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中溶液。另取紅花2g,加水煎煮兩次,每次15~20ml。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。水煎液加乙醇調含醇量至70%,放置4小時。濾過,揮【功能主治】活血化瘀,溫經止痛。用於產後腹盡乙醇,加水至20ml,乙醚萃取2~3次,每次20ml。

痛、惡露不絕,墜胎、小產後瘀血內阻者。合並萃取液,揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為對照【用法用量】開水衝服。一次10g,一日3次。藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部【規格】每袋裝10g。附錄ⅥB)試驗,取上述兩種溶液各5μl,分別點於同·96·五畫(玉正功艾石龍平歸葉甲四生白皮外冬玄頭寧加)一矽膠G薄層板上,以甲苯冰醋酸甲醇(35∶1∶2)液,在100℃的烘箱中放置2分鍾後取出,即顯紫色為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶斑點。

液,於105℃加熱至斑點清晰。供試品色譜中,在與對(3)取本品內容物2g,加甲醇20ml,超聲處理30照藥材色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。分鍾,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國取全蠍、防風各2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。色譜法試驗(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB),吸【功能主治】活血化瘀、理氣止痛。用於血瘀胸取上述三種溶液各6μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板中所致頭痛、胸痛、呃逆、痛經、經閉,以及脅下痞塊上,以乙酸乙酯甲醇水(9∶1∶0.2)為展開劑,展等病症。西醫診斷之冠心病心絞痛、高血壓、胸部挫開,取出,晾幹,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試傷、神經性頭痛、三叉神經痛、腦震蕩後遺症、後部缺品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏血性視神經病變,皆可辨證應用。色的熒光斑點。

【用法用量】口服。一次9g,一日2~3次,溫開(4)取本品內容物2g,加甲醇20ml,超聲處理30水送服。分鍾,靜置24小時,振搖超聲處理15分鍾,靜置,取【注意】本品祛瘀作用較強,非確有瘀血證者忌上層液離心,濃縮至2ml,作為供試品溶液。取天麻用,孕婦忌用。兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥下使用。典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述二種溶液【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。各6μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲五【有效期】12個月。醇水(9∶1∶0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴起草單位:鄒平縣中醫院以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清畫複核單位:濱州市藥品檢驗所晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,初審:賈善學顯相同顏色的斑點。

複審:於立佐、崔麗華【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中核稿:王友蘭、白青山國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

【功能主治】祛風化痰止痙。用於風邪中絡、口加味牽正膠囊眼歪斜,以及顏麵神經麻痹、三叉神經痛。

犑犻犪狑犲犻犙犻犪狀狕犺犲狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵【用法用量】口服。一次8~10粒,一日3次,黃酒或溫開水衝服。

【處方】全蠍、僵蠶、製白附子、天麻、蜈蚣等【注意】兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導六味藥。下使用。氣虛血瘀或肝風內動所致的口眼歪斜者,不宜【製法】以上六味,將全蠍等六味藥烘幹,粉碎使用。

過80目篩,混勻。取上述藥粉填充膠囊,分裝,即得。【規格】每粒裝0.3g。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黃褐色粉末;【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

氣微香,味微苦。【有效期】12個月。

【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察,起草單位:鄒平縣中醫院體壁碎片淡黃色至黃色,有網狀紋理及圓形毛窩,有時複核單位:濱州市藥品檢驗所可見棕褐色剛毛(全蠍)。體壁碎片無色,表麵有極細初審:賈善學的菌絲體(僵蠶)。複審:於立佐、崔麗華(2)取本品內容物1g,加乙醇10ml振搖提取,取核稿:王友蘭、白青山上清液1滴,滴於濾紙上,再滴加1滴0.5%茚三酮試·97·山東省醫療機構製劑規範初審:石炳娟地芍顆粒複審:馬海春、張秋紅犇犻狊犺犪狅犓犲犾犻核稿:王友蘭、白青山【處方】地黃、白芍、炙甘草、麥冬、苦參、丹地榆酊參、炒酸棗仁、連翹、大棗、羌活等十四味藥。犇犻狔狌犇犻狀犵【製法】以上十四味,加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至【處方】地榆、冰片。

相對密度1.05~1.12(60℃)的清膏,加乙醇使含醇【製法】以上兩味,地榆粉碎成粗粉,按浸漬法量達60%,靜置,濾過,濾液濃縮至相對密度為用75%乙醇為溶劑,置有蓋容器中,加入溶劑適量,1.35~1.38(50℃)的稠膏,加適量白糖、糊精製粒,攪拌,密塞,浸泡5~6日,傾出上清液,濾過,濾渣幹燥,過篩,即得。再加溶劑適量,浸泡1~2日,濾過,合並濾液;冰片【性狀】本品為棕褐色的顆粒;味微苦、甜。用溶劑適量溶解,加入上述濾液中,加溶劑適量,濾【鑒別】(1)取本品5g,研細,加乙醇20ml,過,混勻,即得。

超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml使【性狀】本品為紅棕色至棕色的液體;有冰片氣溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取三次,每次15ml,香。久置有少量沉澱,振搖即散。

合並提取液,用正丁醇飽和的水洗滌兩次,每次10ml,【鑒別】(1)取本品5ml,加水20ml,混勻,用棄去水液,置水浴上蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,乙醚提取兩次,每次20ml,合並乙醚液,揮幹,殘渣作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取冰片對1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法照品,加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,作為(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一六兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40∶5∶10∶0.2)為展開於同一矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯(19∶1)為展畫劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,加開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%香草醛硫酸溶液,熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相在110℃加熱數分鍾。供試品色譜中,在與對照品色譜應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品5g,研細,加濃氨試液0.3ml,三氯甲(2)取本品30ml,置水浴上蒸幹,殘渣加水15ml烷25ml,放置過夜,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三氯甲使溶解,用鹽酸飽和的乙醚振搖提取兩次,每次15ml,烷0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取氧化苦參堿和合並提取液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試槐定堿對照品,加乙醇製成每1ml各含0.2mg的混合品溶液。另取沒食子酸對照品,加甲醇製成每1ml含溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶4μl,分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素薄層板上,以苯丙酮甲醇(8∶3∶0.5)為展開劑,展鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以甲苯(用水飽和)開,展距約8cm,取出,晾幹,再以甲苯乙酸乙酯甲-乙酸乙酯甲酸(6∶3∶1)為展開劑,展開,取出,醇水(2∶4∶2∶1)10℃以下放置後的上層溶液為展晾幹,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清開劑,展開,展距同上,取出,晾幹,依次噴以碘化鉍晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中,在與對照相同顏色的斑點。

品色譜相應的位置上,顯相同的兩個橙色斑點。【檢查】應符合酊劑項下有關的各項規定(《中國【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中藥典》2010年版一部附錄ⅠN)。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。【功能主治】具有收斂作用。用於皮膚感染、燙【功能主治】清熱解毒,益氣養陰,養心複脈。傷、燒傷。

用於病毒性心肌炎。【用法用量】外用,塗患處。與二黃酊交替塗於【用法用量】口服,一次1袋,一日2次。患處。

【規格】每袋裝12g。【注意】忌與二黃酊混合使用。

【貯藏】密封。【規格】每瓶裝100ml。

【有效期】12個月。【貯藏】密閉保存。

起草單位:安丘市中醫院【有效期】6個月。

複核單位:濰坊市藥品檢驗所起草單位:濰坊市益都中心醫院·98·六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)複核單位:濰坊市藥品檢驗所用水飽和的正丁醇提取三次,每次15ml,合並提取液,初審:石炳娟用正丁醇飽和的水洗滌兩次,每次10ml,分取正丁醇複審:馬海春、張秋紅液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。

核稿:王友蘭、白青山另取西洋參對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取人參皂苷F11、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂地蓉生發膠囊苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶犇犻狉狅狀犵犛犺犲狀犵犳犪犑犻犪狅狀犪狀犵液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各【處方】當歸、熟地黃、川芎、肉蓯蓉等十味藥。2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,三氯甲烷乙酸乙【製法】以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻,酯甲醇水(15∶40∶22∶10)5~10℃放置12小時的裝入膠囊,即得。下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的粉末;酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光氣香,味苦。燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材和【鑒別】取本品內容物10g,研細,加乙醚40ml,對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的熒光超聲處理15分鍾,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供斑點。

試品溶液。另取當歸、川芎對照藥材各1g,同法分別【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(《中國製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010藥典》2010年版一部附錄ⅠD)。

年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,【功能主治】益氣生津,補肺養陰,清胃熱。用分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯於虛勞證。如肺虛咳嗽,腰膝酸軟,五心煩熱,胃熱傷(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈津或骨蒸發熱,失眠健忘,盜汗,口燥咽幹,神疲體(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜倦,頭暈耳鳴,或耳聾,精神不振,齒鬆發脫,遺精早相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。泄,經少、經閉等陰虛發熱症;及各種係統性慢性消耗六【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中性疾病的輔助治療。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。【用法用量】口服。一次5~10片,一日3次;畫【功能主治】養血補腎,祛風生發。用於斑禿,或遵醫囑。

全禿,脂溢性皮炎,頭癢,頭屑多,病後、產後脫發。【規格】每片重0.3g。

【用法用量】口服。一次4粒,一日3次;或遵【貯藏】避光,密閉,幹燥處保存。

醫囑。【有效期】24個月。

【注意】忌食辛辣物。起草單位:山東中醫藥大學附屬醫院【規格】每粒裝0.45g。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【貯藏】密閉,防潮。初審:張秋紅【有效期】12個月。複審:王友蘭、李廣華起草單位:山東紅十字會醫院核稿:周蓬、盛春雷複核單位:濟南市食品藥品檢驗所初審:於姍姍百部酊複審:鄭毅、崔紹梅犅犪犻犫狌犇犻狀犵核稿:周蓬、盛春雷【處方】百部。

西洋參片【製法】取百部,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸犡犻狔犪狀犵狊犺犲狀犘犻犪狀膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠO),用75%乙醇作溶劑,浸漬48小時後,緩緩滲漉,【處方】西洋參。收集滲漉液適量,用75%乙醇調整至適量,攪拌均勻,【製法】取西洋參,粉碎成細粉,加入70%蔗糖濾過,分裝,即得。

漿,製成顆粒,壓片,即得。【性狀】本品為棕紅色或棕褐色的液體,有乙醇【性狀】本品為類白色的片;氣微而特異,味微的特臭。

苦、甘。【鑒別】取本品10ml,置水浴上蒸至無醇味,用【鑒別】取本品2g,研細,加甲醇25ml加熱回氨試液調節pH值至10~11,加三氯甲烷5ml,振搖提流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml使取,分取三氯甲烷液,蒸幹,殘渣加1%鹽酸溶液5ml溶解,用乙醚振搖提取兩次,每次10ml,棄去乙醚液,使溶解,濾過,濾液分為兩份。一份中加碘化鉍鉀試液·99·山東省醫療機構製劑規範2滴,生成橙紅色沉澱;另一份中加矽鎢酸試液2滴,0.5ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙生成灰白色沉澱。酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素對【檢查】應符合酊劑項下有關的各項規定(《中國照品,加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作為對藥典》2010年版一部附錄ⅠN)。照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部【功能主治】殺滅體虱、頭虱。用於皮膚瘙癢、附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於陰癢、蟲咬皮炎及皮膚癬病。同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,【用法用量】外用。殺體虱,塗於衣縫或褶皺處;以正己烷乙酸乙酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,殺頭虱,塗搽與頭發上,並用濕頭巾包頭;一日數次。晾幹,噴以10%氫氧化鈉乙醇溶液,置紫外光燈【注意】治療期間應注意個人衛生,勤煮洗內衣、(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相勤曬被褥。應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【規格】每瓶裝100ml。(3)取本品內容物4g,加石油醚(60~90℃)【貯藏】密封,置陰涼處。30ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液棄去,藥渣加正【有效期】6個月。丁醇30ml,加熱回流2小時,濾過,濾液用1%氫氧化起草單位:臨沂市皮膚病醫院鈉溶液洗滌3次,每次20ml,棄去堿液,再用正丁醇複核單位:臨沂市藥品檢驗所飽和的水洗至中性,取正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml初審:宋祥滿使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲複審:於立佐、崔麗華醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄核稿:王友蘭、白青山層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄塵肺舒膠囊層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)10℃以下放犆犺犲狀犳犲犻狊犺狌犑犻犪狅狀犪狀犵置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以六10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供【處方】黃芪、補骨脂、巴戟天、淫羊藿、菟絲試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯畫子、熟地黃、黨參、山茱萸、五味子、麥冬等十五相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下顯相同顏色的味藥。熒光斑點。

【製法】以上十五味,取山茱萸、巴戟天各25g(4)取本品內容物4g,加70%乙醇25ml,置水浴粉碎成細粉,過篩,備用;其餘黃芪等十三味及剩餘的上加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水30ml山茱萸、巴戟天加水煎煮三次,第一次加9倍量水煎煮使溶解,用水飽和的正丁醇提取兩次,每次25ml,合2小時,第二次加8倍量水煎煮1.5小時,第三次加7並正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌兩次,每次15ml,倍量水煎煮1小時,合並煎液,濾過,濾液65℃真空濃蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另縮成相對密度為1.30~1.35(60℃)的清膏,加入上取淫羊藿苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,述細粉,混勻,65℃真空幹燥,粉碎,過篩,加入澱粉作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年適量,混勻,裝入膠囊,即得。版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐別點於同一矽膠GF254薄層板上,以乙酸乙酯丁酮甲色的粉末;氣微香,味微苦。醇水(10∶1∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,【鑒別】(1)取本品內容物4g,加水25ml,超置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對聲處理20分鍾,濾過,濾液用水飽和的正丁醇振搖提照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

取三次,每次20ml,合並正丁醇液,蒸幹,殘渣加正(5)取本品內容物4g,加三氯甲烷30ml,加熱回丁醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材流30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三氯甲烷1ml使0.5g,加水飽和的正丁醇20ml,超聲處理20分鍾,濾溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材0.5g,過,濾液蒸幹,殘渣加正丁醇1ml使溶解,作為對照藥同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同4μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以石油醚一矽膠G薄層板上,以正丁醇醋酸水(4∶1∶1)的(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(254nm)下酸乙醇溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的上,顯相同顏色的熒光斑點。

斑點。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中(2)取本品內容物4g,加乙酸乙酯25ml,鹽酸國藥典》2010年版一部附錄IL)。

·100·六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)【浸出物】取本品內容物2~4g,精密稱定,按【檢查】相對密度應不低於1.03(《中國藥典》照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附2010年版一部附錄ⅦA)。

錄ⅩA)項下的熱浸法測定。用65%乙醇作溶劑,不得狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一少於42.0%。部附錄ⅦG)。

【功能主治】補氣養血,滋陰益陽,定喘止咳。其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥用於氣血兩虛證,症見咳嗽、咳痰、氣喘、自汗、神疲典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

乏力、心悸、麵色淡白或萎黃,舌質淡,苔薄白,脈沉【功能主治】祛瘀生新。用於產後血瘀腹痛、惡細而弱;塵肺病。露不盡。

【用法用量】口服。一次4~5粒,一日3次;或【用法用量】口服。一次15~30ml,一日2~3遵醫囑。次;或遵醫囑。

【注意】忌煙酒;心髒病、肝病、糖尿病、腎病【注意】本品有少量沉澱,不影響療效。

等慢性病嚴重者慎用;對本品過敏者禁用,過敏體質者【規格】每瓶裝100ml。

慎用。【貯藏】密封。

【規格】每粒裝0.4g。【有效期】3個月。

【貯藏】密封。起草單位:淄博市張店區中醫院【有效期】12個月。複核單位:淄博市藥品檢驗所起草單位:濟寧市皮膚病防治院初審:孟憲波複核單位:濟寧市藥品檢驗所複審:王海燕、賈元印初審:於立佐核稿:於立佐、趙昌軍複審:王海燕、賈元印核稿:王友蘭、白青山當歸補血口服液六當歸六味合劑犇犪狀犵犵狌犻犅狌狓狌犲犓狅狌犳狌狔犲犇犪狀犵犵狌犻犔犻狌狑犲犻犎犲犑犻【處方】黃芪、當歸、靈芝等六味藥。畫【製法】以上六味,靈芝切碎與其他藥味混合,【處方】當歸、益母草等六味藥。加水煎煮兩次,合並煎液,濃縮,即得。

【製法】以上六味,加水煎煮兩次,每次1.5小【性狀】本品為深棕色的液體;氣微,味甘、時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入精製紅糖微苦。

及苯甲酸鈉溶解後,混勻,即得。【鑒別】(1)取本品50ml,用水飽和的正丁醇提【性狀】本品為棕褐色的液體;味甜、微苦。取兩次,每次20ml,合並正丁醇液,加1%氫氧化鈉溶【鑒別】(1)取本品10ml,加乙酸乙酯20ml振液20ml洗滌,棄去洗液,再用正丁醇飽和的水洗滌兩搖提取,分取提取液,濃縮至約0.5ml,作為供試品溶次,每次20ml,棄去洗液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲液。另取當歸對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸色的熒光斑點。乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與(2)取本品20ml,加乙醇50ml,攪勻,濾過,濾對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

液濃縮至5ml,加無水乙醇45ml,攪勻,濾過,濾液濃(2)取本品50ml,用乙醚振搖提取兩次,每次縮至幹,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶20ml,合並乙醚液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作液。另取鹽酸水蘇堿對照品,加無水乙醇製成每1ml含為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加甲醇10ml,5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國超聲處理10分鍾,取上清液,作為對照藥材溶液。照藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄鹽酸水(8∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴層板上,以環己烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色應的位置上,顯相同顏色的斑點。譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的·101·山東省醫療機構製劑規範熒光斑點。早晚各服1袋。

【檢查】相對密度不得低於1.02(《中國藥典》【規格】每袋裝10g。

2010年版一部附錄ⅦA)。【貯藏】密封,置陰涼處。

狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一【有效期】6個月。

部附錄ⅦG)。起草單位:青島中西醫結合醫院其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥複核單位:青島市藥品檢驗所典》2010年版一部附錄ⅠJ)。初審:王友蘭【功能主治】補氣,生血。用於提高機體免疫力,複審:牛家豐、路勻放化療後白細胞減少。核稿:薑慧禎、高延甲【用法用量】口服。一次1袋,一日1次,燙溫、振搖後服用。當歸調經丸【注意】忌食生冷、辛辣物。犇犪狀犵犵狌犻犜犻犪狅犼犻狀犵犠犪狀【規格】每袋裝150ml。

【貯藏】密閉,置陰涼處。【處方】當歸、川芎、酒白芍、延胡索、益母草、【有效期】3個月。吳茱萸等十三味藥。

起草單位:山東省腫瘤醫院【製法】以上十三味,益母草加水煎煮兩次,每複核單位:濟南市食品藥品檢驗所次1小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至一定量。其他初審:於姍姍當歸等十二味粉碎成細粉,過篩,混勻,用上述濃縮液複審:鄭毅、崔紹梅泛丸,幹燥,即得。

核稿:周蓬、盛春雷【性狀】本品為黃褐色的濃縮水丸;味微苦。

【鑒別】(1)取本品3g,研細,加甲醇10ml,六當歸養血顆粒超聲處理10分鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取犇犪狀犵犵狌犻犢犪狀犵狓狌犲犓犲犾犻當歸對照藥材、川芎對照藥材各1g,同法製成對照藥畫材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附【處方】黃芪、當歸、阿膠、皂礬、山楂、大棗。錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同【製法】將處方中除阿膠外的其餘五味藥材飲片,一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)乙酸乙酯加水浸泡1小時,煎煮兩次,第一次2小時,第二次1(17∶3)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈小時,濾過,合並濾液,把阿膠加入濾液中,加熱,攪(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜拌至溶,濃縮至相對密度1.20~1.30(80℃),加入糊相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

精適量,再以適量75%乙醇混勻,製粒,烘幹,整粒,(2)取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含lmg溶即得。液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》【性狀】本品為深褐色顆粒;味甜、微苦。2010年版一部附錄ⅥB)試驗。吸取〔鑒別〕(1)項下【鑒別】取本品20g,加水100ml溶解,濾過,的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl,分別點於同一濾液濃縮至20ml,用水飽和的正丁醇提取三次,每次矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇濃氨試20ml,合並正丁醇液,用氨試液洗滌三次,每次20ml,液(8∶1∶4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以棄去氨層,正丁醇液置水浴上蒸幹,殘渣加甲醇1ml使5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。

溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層的藍紫色斑點。

色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

上,以三氯甲烷甲醇水(13∶6∶2)的下層溶液為展【功能主治】行氣活血,調經止痛。用於痛經、開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇液,閉經、月經不調及不孕。

110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照【用法用量】溫開水或薑湯送服。一次3~6g,品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。一日2~3次。

【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中【規格】每袋裝9g。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。【貯藏】密封。

【功能主治】補氣生血,健脾養心。用於勞倦內【有效期】6個月。

傷或大失血後,婦女崩漏,氣耗血虛等症。起草單位:新泰市中醫院【用法用量】開水衝服,一次1袋,一日2次,複核單位:泰安市藥品檢驗所·102·六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)初審:王海燕初審:王友蘭複審:石炳娟、孟憲波複審:牛家豐、路勻核稿:於立佐、趙昌軍核稿:薑慧禎、高延甲曲麥清利膠囊傷風感冒合劑犙狌犿犪犻犙犻狀犵犾犻犑犻犪狅狀犪狀犵犛犺犪狀犵犳犲狀犵犌犪狀犿犪狅犎犲犼犻【處方】茯苓、烏藥、瞿麥、天花粉等十味藥。【處方】金銀花、苦杏仁、黃芩、前胡等十一【製法】以上十味搶水衝洗,將茯苓、山藥、黑味藥。

順片、百合、烏藥、柴胡於70~80℃烘幹,粉碎成細【製法】以上十一味,加水煎煮兩次,第一次2粉,混勻,備用;再將瞿麥、魚腥草、土茯苓、天花粉小時,第二次1小時,合並煎液,靜置,濾過,濾液濃用適量水煎煮,第一次2小時,第二次1.5小時,合並縮,滅菌,攪勻,即得。

煎煮液,濃縮至相對密度為1.25~1.30(60℃),加入【性狀】本品為棕褐色的液體;氣微,味微苦。

上述細粉,混勻,幹燥,粉碎成細粉,混勻,裝入膠【鑒別】(1)取本品30ml,加乙酸乙酯提取兩囊,即得。次,每次20ml,合並乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加甲醇【性狀】本品為硬膠囊,內容物為灰黃色至棕黃1ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加色粉末;氣微,味微苦。甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照【鑒別】(1)取本品內容物9g,加石油醚薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試(30~60℃)30ml,超聲處理30分鍾,放置過夜,濾過,驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基濾液揮幹,殘渣加石油醚(30~60℃)1ml使溶解,作纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸丁酯甲為供試品溶液。另取烏藥對照藥材3g,同法製成對照酸水(14∶5∶5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,六附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~斑點。畫60℃)乙酸乙酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾(2)取本品30ml,蒸幹,殘渣加甲醇30ml使溶解,幹,噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取黃芩供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對同的紫紅色斑點。照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部(2)取本品內容物2g,加稀乙醇20ml,超聲處理附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加稀乙醇1ml使溶解,同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,作為供試品溶液。另取瓜氨酸對照品,加稀乙醇製成每以乙酸乙酯丁酮醋酸水(10∶7∶5∶3)的上層溶液1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%三氯化鐵乙醇(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,品溶液5~10μl、對照品溶液1μl,分別點於同一矽膠G顯相同顏色的斑點。

薄層板上,以正丁醇無水乙醇冰醋酸水(8∶2∶2∶【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》3)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以茚三酮試液,2010年版一部附錄ⅦA)。

在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。部附錄ⅦG)。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

【功能主治】清熱利濕解毒,健脾助腎,清目疏【功能主治】辛涼透表,清熱解毒。用於感冒初肝。用於慢性濕熱淋濁,以及急慢性泌尿係統感染的起的發熱、頭痛、咽痛、咳嗽等症。

患者。【用法用量】口服。一次150ml,一日2次;或【用法用量】口服。一日3次,一次4粒。遵醫囑。

【規格】每粒裝0.3g。【規格】每袋裝150ml。

【貯藏】遮光,密閉,陰涼處貯存。【貯藏】密封,遮光,置陰涼處。

【有效期】6個月。【有效期】3個月。

起草單位:青島市中醫醫院起草單位:濟南華夏醫院複核單位:青島市藥品檢驗所複核單位:濟南市食品藥品檢驗所·103·山東省醫療機構製劑規範初審:張秋紅有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。體壁碎片黃色或棕複審:王友蘭、李廣華紅色,有圓形毛窩,直徑8~24μm,可見長短不一的剛核稿:周蓬、盛春雷毛(土鱉蟲)。橡膠絲呈條狀或扭曲成團,表麵顯顆粒性(杜仲)。

傷科接骨膠囊(2)取本品內容物5g,加乙醚20ml,密塞,振搖犛犺犪狀犵犽犲犑犻犲犵狌犑犻犪狅狀犪狀犵10分鍾,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g,加乙醚5ml,同法製成對照藥材【處方】當歸等八味藥。溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄【製法】以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一製成顆粒,幹燥,裝入膠囊,即得。矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(19∶1)為展開【性狀】本品為硬膠囊劑,內容物為棕褐色的顆劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照藥材粒;氣腥,味微苦。色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【鑒別】取本品內容物10g,加乙醇20ml,超聲(3)取本品內容物5g,加甲醇20ml,加熱回流1處理20分鍾,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,同作為供試品溶液。另取當歸、川芎對照藥材各0.5g,法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》分別加甲醇20ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈上,以甲苯乙酸乙酯甲酸(10∶5∶0.5)為展開劑,(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同六【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中顏色的熒光斑點。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中畫【功能主治】接骨續筋,活血化瘀,消腫止痛。國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

用於跌打損傷,傷筋動骨,瘀血腫痛,損傷紅腫等。【功能主治】活血化瘀,續筋接骨。用於各種骨【用法用量】口服。一次4~6粒,一日2~3次,折,跌打損傷。

以溫開水或黃酒送服。【用法用量】口服。一次4~6粒,一日3次;或【規格】每粒裝0.23g。遵醫囑。

【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。【注意】忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。孕婦忌【有效期】12個月。服,經期停服。

起草單位:淄博市博山區中醫院【規格】每粒裝0.3g。

複核單位:淄博市藥品檢驗所【貯藏】密封。

初審:孟憲波【有效期】12個月。

複審:王海燕、賈元印起草單位:沂南攀峰骨科醫院核稿:於立佐、趙昌軍複核單位:臨沂市藥品檢驗所初審:宋祥滿傷科續筋接骨膠囊複審:於立佐、崔麗華犛犺犪狀犵犽犲犡狌犼犻狀犑犻犲犵狌犑犻犪狅狀犪狀犵核稿:王友蘭、白青山【處方】炒桃仁、紅花、當歸、土鱉蟲、血竭、傷科散煆自然銅、燙骨碎補、炒車前子、醋乳香、醋沒藥、杜犛犺犪狀犵犽犲犛犪狀仲、醋延胡索等二十一味藥。

【製法】以上二十一味,粉碎成細粉,過篩,混【處方】當歸、山楂等六味藥。

勻,裝入膠囊,即得。【製法】以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黃棕色的粉末;分裝,即得。

氣香、微腥,味微苦。【性狀】本品為灰黃色的粉末;氣香,味苦。

【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:【鑒別】取本品5g,加乙醚15ml,超聲處理15花粉粒圓球形或橢圓形,直徑約60μm,外壁有齒狀突分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,起,具3個萌發孔(紅花)。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,同法製成對·104·六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一【注意】兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點下使用。孕婦禁用。

於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9∶1)【規格】每片重0.4g。

為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置【有效期】12個月。

上,顯相同顏色的熒光斑點。起草單位:鄒平縣中醫院【檢查】應符合散劑項下有關的各項規定(《中國複核單位:濱州市藥品檢驗所藥典》2010年版一部附錄ⅠB)。初審:賈善學【功能主治】活血化瘀,消腫止痛。用於兒童及複審:於立佐、崔麗華老人筋傷瘀血內積,骨折腫脹疼痛。核稿:王友蘭、白青山【用法用量】口服。2~5歲一次2~4g,6歲以上一次6g;或遵醫囑。血脂寧膠囊【規格】每袋裝6g。犡狌犲狕犺犻狀犻狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵【貯藏】密封。

【有效期】12個月。【處方】柴胡、黨參、澤瀉、川芎、海藻、薑黃、起草單位:淄博市博山區中醫院牡蠣、山楂、菊花、炒決明子、絞股藍。

複核單位:淄博市藥品檢驗所【製法】以上十一味,澤瀉、炒決明子、山楂共初審:孟憲波同粉碎成粗粉;菊花、薑黃、柴胡、川芎加水浸泡2小複審:王海燕、賈元印時,水蒸氣蒸餾法提取揮發油;蒸餾後的水溶液及藥渣核稿:於立佐、趙昌軍與牡蠣、絞股藍、海藻、黨參混合加水,浸泡2小時,煎煮2小時,傾出煎液,藥渣加水,煎煮1.5小時,傾傷筋斷骨片出煎液,合並兩次煎液,濾過,濾液加熱濃縮至稠膏六犛犺犪狀犵犼犻狀犇狌犪狀犵狌犘犻犪狀狀,加入上述粗粉中,拌勻,60℃烘幹,粉碎成細粉,過篩混勻。取適量細粉作吸收劑,與上述揮發油混研均畫【處方】沒藥、當歸、川芎、製川烏、肉桂、自勻,再與剩餘細粉按等量遞增法混研均勻,過篩混勻,然銅、地龍等八味藥。製粒,裝入膠囊,即得。

【製法】以上八味,稱量配齊,混合均勻後粉碎【性狀】本品為硬膠囊,內容物為土黃色顆粒和成細粉,過80目篩,用單糖漿製粒。於80℃幹燥,整粉末;氣香,味苦、微辛。

粒,添加硬脂酸鎂,壓片,分裝,即得。【鑒別】(1)取本品10g,加乙醚60ml,加熱回【性狀】本品為灰褐色片;氣特異,味苦。流1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:石解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,加乙醚細胞類方形或類圓形,壁厚;草酸鈣針晶細小,散在於20ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國射線細胞中(肉桂)。斜紋肌纖維無色,散離或相互絞藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶結,直徑4~6μm(地龍)。液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙(2)取本品7片,研細,加石油醚(30~60℃)酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外20ml,密塞,時時振搖,浸漬4小時,濾過,濾液濃縮光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材至約1ml,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.3g,色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》(2)取本品5g,加甲醇60ml,置80℃水浴回流12010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各小時,放冷,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正已烷乙酸乙液。另取柴胡對照藥材0.5g,加甲醇10ml,同法製成酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯乙【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(《中國醇水(8∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以藥典》2010年版一部附錄ⅠD)。2%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,60℃加熱至斑【功能主治】活血化瘀,舒筋通絡,消腫止痛。點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的用於跌打損傷及骨折所致的軟組織疼痛、關節腫痛等症位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光燈狀,促進骨折愈合。(365nm)下顯相同的黃色熒光斑點。

【用法用量】口服。一次4~6片,一日3次。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中·105·山東省醫療機構製劑規範國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

【功能主治】疏肝健脾利膽,活血化瘀軟堅;促行氣胃康丸進肝細胞代謝,祛除動脈硬化斑塊,降血脂、降血黏、犡犻狀犵狇犻犠犲犻犽犪狀犵犠犪狀降血壓。用於高脂血症、高黏滯血症、高血壓病、脂肪肝、冠心病及動脈硬化。【處方】醋延胡索、砂仁、枳實(炒)、陳皮等六【用法用量】口服。一次4粒,一日3次;或遵味藥。

醫囑。【製法】以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,【規格】每粒裝0.3g。用水泛丸,幹燥,即得。

【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。【性狀】本品為棕黃色至棕褐色的水丸;氣芳香,【有效期】6個月。味微苦。

起草單位:濟寧市中醫醫院【鑒別】(1)取本品5g,研細,加濃氨溶液3ml,複核單位:濟寧市藥品檢驗所拌勻,置具塞錐形瓶中,密塞1小時,加乙醚50ml,加初審:於立佐熱回流30分鍾,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙酸複審:王海燕、賈元印乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對核稿:王友蘭、白青山照品,加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一血竭接骨膠囊部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點犡狌犲犼犻犲犑犻犲犵狌犑犻犪狅狀犪狀犵於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以甲苯丙酮(9∶2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴【處方】血竭、醋乳香、醋沒藥等七味藥。以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜【製法】以上七味,粉碎成細粉,過篩,混勻,相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

六裝入膠囊,即得。(2)取本品10g,研細,加乙醚50ml,浸漬30分【性狀】本品為硬膠囊,內容物為暗紅色粉末;鍾,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加畫氣微腥,味香。乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取砂仁對照【鑒別】取本品內容物1g,加乙醇10ml,超聲處藥材1.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法理15分鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取血竭對(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試照藥材0.2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法品溶液5~10μl、對照藥材溶液5μl,分別點於同一以羧(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯丙酮兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三(20∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草氯甲烷甲醇(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹。醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

同顏色的斑點。(3)取陳皮對照藥材與枳實對照藥材各1.5g,分別【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中加乙醚30ml,浸漬30分鍾,加熱回流1小時,放冷,國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。濾過,濾液蒸幹,殘渣分別加乙酸乙酯2ml使溶解,作【功能主治】活血祛瘀,通絡止痛,續筋接骨。為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年用於筋骨折傷,血瘀疼痛,外傷出血。版一部附錄ⅥB)試驗,吸取〔鑒別〕(2)項下供試品【用法用量】口服。一次2~4粒,一日2次;或溶液5~10μl、陳皮對照藥材溶液5μl與枳實對照藥材遵醫囑。溶液15μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽【注意】孕婦禁用。膠G薄層板上,以甲苯丙酮(9∶2)為展開劑,展開,【規格】每粒裝0.3g。取出,晾幹,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,【貯藏】密封。在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主【有效期】6個月。斑點。

起草單位:蓬萊市中醫醫院【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國複核單位:煙台市食品藥品檢驗所藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

初審:丁少純【浸出物】取本品適量,研細,取約3g,精密稱複審:於立佐、崔麗華定,照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一核稿:於立佐、趙昌軍部附錄ⅩA)項下的熱浸法測定,用85%乙醇作溶劑,不得少於16.0%。

【功能主治】行氣止痛,活血散瘀,收斂生肌,·106·六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)健脾和胃。用於氣滯血瘀型胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢初審:孟憲波性胃炎。症見胸脅、胃脘脹痛,如刺如割,痛處不移,複審:王海燕、賈元印食積不消,泛吐酸水、噯氣,每遇情誌不隨則加重,噯核稿:於立佐、趙昌軍氣或矢氣則舒,舌質黯或有瘀血,脈弦或澀。

【用法用量】口服。一次6g,一日2~3次;或遵壯陽參地丸(大蜜丸)醫囑。犣犺狌犪狀犵狔犪狀犵犛犺犲狀犱犻犠犪狀【規格】每24丸重1g。

【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。【處方】西洋參、山藥、黑順片、肉桂、鹿茸、【有效期】12個月。菟絲子、巴戟天、海燕、海龍、熟地黃、五味子、淫羊起草單位:煙台成友中醫頸腰椎風濕病醫院藿等十七味藥。

複核單位:煙台市食品藥品檢驗所【製法】以上十七味,西洋參、山藥、黑順片、初審:丁少純肉桂、鹿茸、菟絲子、巴戟天、海燕、海龍、熟地黃十複審:於立佐、崔麗華味,在100℃幹燥4小時,粉碎成細粉;其餘五味子等核稿:於立佐、趙昌軍七味,加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20壯元蟲草膠囊(80℃)以上,加入煉蜜,混勻,加入上述細粉後,攪犣犺狌犪狀犵狔狌犪狀犆犺狅狀犵犮犪狅犑犻犪狅狀犪狀犵拌混勻,製成大蜜丸,即得。

【性狀】本品為棕褐色至深褐色的大蜜丸;味苦。

【處方】黃芪等兩味藥。【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞【製法】以上兩味,粉碎成細粉,過篩,混勻,類方形或類圓形,壁一麵菲薄(肉桂)。種皮柵狀細胞製成顆粒;低溫幹燥,整粒,裝入膠囊,即得。成片,斷麵觀2列,具光輝帶,表麵觀呈多角形皺縮【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色的顆粒;(菟絲子)。薄壁組織黃棕色,細胞多皺縮,含有棕色類六氣微腥,味苦。圓形核狀物(熟地黃)。

【鑒別】取本品內容物3g,加水飽和的正丁醇(2)取本品2丸,切碎,加甲醇40ml,加熱回流1畫30ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液用1%氫氧化鈉小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水30ml使溶解,用水溶液洗滌兩次,每次20ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸飽和的正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正丁醇液,幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃用水洗滌兩次,每次20ml,棄去水液,正丁醇溶液蒸芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版參皂苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶版一部附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液5μl,供試品7∶2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展開劑,展開,溶液15μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至烷甲醇水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點;紫外光燈點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位(365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑點。置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中(3)取本品2丸,切碎,置索氏提取器中,加乙醚國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。適量,加熱回流提取至無色,棄去乙醚液,晾幹,加甲【功能主治】益腎固表,預防感冒。用於氣虛自醇50ml,冷浸過夜,再加甲醇適量,加熱回流4小時,汗,易罹外感,腰膝酸軟,腎虧功減,慢性蛋白尿,腎提取液回收甲醇並濃縮至幹,殘渣加水30ml微熱使溶性糖尿病。解,用水飽和的正丁醇振搖提取三次(20ml,20ml,【用法用量】口服。一次1粒,一日3次;或遵10ml),正丁醇液蒸幹,加甲醇2ml使溶解,作為供試醫囑。品溶液。另取淫羊藿苷對照品,加甲醇製成每1ml含【注意】忌食辛辣刺激物。1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國【規格】每粒裝0.25g。藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶【貯藏】密封。液各15μl,分別點於同一矽膠H薄層板上,以乙酸乙【有效期】12個月。酯丁酮甲酸水(10∶1∶1∶1)為展開劑,展開,取起草單位:淄博市中醫醫院出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜複核單位:淄博市藥品檢驗所中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光·107·山東省醫療機構製劑規範斑點。小時,棄去乙醚,殘渣揮幹乙醚,加甲醇50ml,冷浸【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國過夜,加熱回流4小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。30ml微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取三次【功能主治】溫腎壯陽,滋腎填精,益氣健脾。(20ml,20ml,10ml),正丁醇液蒸幹,加甲醇2ml使用於陽痿、早泄、不射精等性功能障礙及由此引起的不溶解,作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品,加甲醇育症。製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層【用法用量】口服。一次1~2丸,一日2~3次。色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,【規格】每丸重9g。吸取上述兩種溶液各15μl,分別點於同一矽膠H薄層【貯藏】遮光,密閉保存。板上,以乙酸乙酯丁酮甲酸水(10∶1∶1∶1)為展【有效期】6個月。開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢起草單位:青島濟青中醫醫院視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯複核單位:青島市藥品檢驗所相同顏色的熒光斑點。

初審:王友蘭【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國複審:牛家豐、路勻藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

核稿:薑慧禎、高延甲【功能主治】溫腎壯陽,滋腎填精,益氣健脾。

用於陽痿、早泄、不射精等性功能障礙及由此引起的不壯陽參地丸(水蜜丸)育症。

犣犺狌犪狀犵狔犪狀犵犛犺犲狀犱犻犠犪狀【用法用量】口服。一次6~15g,一日2~3次。

【規格】每丸重0.041g。

【處方】西洋參、山藥、黑順片、肉桂、鹿茸、【貯藏】遮光,密閉保存。

菟絲子、巴戟天、海燕、海龍、熟地黃、五味子、淫羊【有效期】6個月。

六藿、甘草等十七味藥。起草單位:青島濟青中醫醫院【製法】以上十七味藥,西洋參、山藥、黑順片、複核單位:青島市藥品檢驗所畫肉桂、鹿茸、菟絲子、巴戟天、海燕、海龍、熟地黃十初審:王友蘭味,在100℃幹燥4小時,粉碎成細粉;其餘五味子等複審:牛家豐、路勻七味,加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小核稿:薑慧禎、高延甲時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.18±0.02(80℃),加入煉蜜,混合。取上述細粉,用該混壯骨鬆節膠囊合液泛丸,幹燥,製成水蜜丸,即得。犣犺狌犪狀犵犵狌犛狅狀犵犼犻犲犑犻犪狅狀犪狀犵【性狀】本品為深褐色的水蜜丸;味苦。

【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞【處方】燙骨碎補、豨薟草、淫羊藿、燙狗骨、類方形或類圓形,壁一麵菲薄(肉桂)。種皮柵狀細胞徐長卿、葛根、肉蓯蓉、人參、黃芪等十三味藥。

2列,具光輝帶,表麵觀呈多角形皺縮(菟絲子)。薄【製法】以上十三味,燙骨碎補、燙狗骨、徐長壁組織黃棕色,細胞多皺縮,含有棕色類圓形核狀物卿、葛根、肉桂、肉蓯蓉、人參、熟地黃、山楂粉碎成(熟地黃)。細粉;其餘四味加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次(2)取本品20g,研細,加甲醇40ml,置水浴上加1.5小時,煎液濾過,濾液合並,濃縮成稠膏;加入上熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水30ml使溶述藥粉,混勻,幹燥,粉碎成細粉,裝入膠囊,即得。

解,用水飽和的正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的粉末;丁醇液,用水洗滌兩次,每次20ml,棄去水液,正丁味苦。

醇溶液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶【鑒別】(1)取本品內容物5g,加乙醇30ml,液。另取人參皂苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml含溫浸30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國解,作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品,加甲醇製藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層5μl,供試品溶液15μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下層溶液為展開吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠H薄層劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在板上,以乙酸乙酯丁酮甲酸水(10∶1∶1∶1)為展105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照開劑,展開,取出,晾幹,噴以三氯化鋁試液,置紫外品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色(3)取本品10g,研細,加乙醚40ml,加熱回流1譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

·108·六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)(2)取本品內容物15g,加甲醇30ml,放置2小時,膠絲呈條狀或扭曲成團,表麵呈顆粒性(杜仲)。纖維濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品成束,周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg草)。

的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》(2)取本品10g,研細,加石油醚(60~90℃)2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各30ml,加熱回流20分鍾,放冷,濾過,濾液揮幹,殘10μl,分別點於同一矽膠H薄層板上使成條狀,以三渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸氯甲烷甲醇水(7∶2.5∶0.25)為展開劑,展開,取對照藥材0.5g,加石油醚(60~90℃)10ml,加熱回出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜流20分鍾,放冷,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中條斑。國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試(3)取本品內容物8g,加乙醚50ml,密塞,振搖品溶液5μl,對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G10分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加丙酮1ml使溶解,薄層板上,以環已烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述色的熒光斑點。

兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國環己烷乙酸乙酯(3∶1)為展開劑,展開,取出,晾藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

幹,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點【功能主治】補肝益腎,壯筋骨。用於頸、肩、顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置腰、腿痛恢複期及腎虛者。

上,顯相同的藍褐色斑點。【用法用量】溫開水送衝服。一次10g,一日2~【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中3次。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。【注意】用藥期間不宜服生冷食物。六【浸出物】取本品內容物2~4g,精密稱定,照【貯藏】密封。

水溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄【有效期】12個月。畫ⅩA)項下的熱浸法測定,不得少於18.0%。起草單位:濱州市中醫醫院【功能主治】補益肝腎,強筋壯骨,祛風散寒,複核單位:濱州市藥品檢驗所活血通絡。用於痹病、骨質疏鬆等,症見頸肩不適、腰初審:賈善學腿疼痛、關節腫脹、肌肉麻木、屈伸不利。複審:於立佐、崔麗華【用法用量】口服。一次5~10粒,一日2~核稿:王友蘭、白青山3次。

【規格】每粒裝0.3g。壯腰補腎顆粒【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。犣犺狌犪狀犵狔犪狅犅狌狊犺犲狀犓犲犾犻【有效期】12個月。

起草單位:臨沂市華苑醫院【處方】獨活、防風、川芎、川牛膝、桑寄生、複核單位:臨沂市藥品檢驗所秦艽、杜仲、當歸、細辛、桃仁、紅花、蒼術、葛根、初審:宋祥滿羌活、桂枝、黃芪、甘草。

複審:於立佐、崔麗華【製法】以上十七味,將川芎、細辛、當歸、羌核稿:王友蘭、白青山活、蒼術置提取器內,提取揮發油,提取液另器收集,備用;藥渣與其餘十二味加水煎煮兩次,每次煎煮兩小壯骨健腰止痛丸時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.18~犣犺狌犪狀犵犵狌犑犻犪狀狔犪狅犣犺犻狋狅狀犵犠犪狀1.22(80℃),放冷。加入乙醇使含醇量在60%左右,冷藏24小時使沉澱,靜置,取上清液,濃縮至相對密【處方】熟地黃、當歸、赤芍、槲寄生、狗脊、度為1.30~1.35清膏,一份清膏,加三份糖,一份糊杜仲、淫羊藿、骨碎補、牛膝、菟絲子、土鱉蟲、黃精,製成顆粒,幹燥,噴入上述揮發油,混勻,即得。

芪、黨參、山藥、陳皮、甘草、木香等十九味藥。【性狀】本品為深棕色顆粒;味苦,有特異香氣。

【製法】以上十九味,粉碎成細粉,過篩,混勻。【鑒別】(1)取本品20g,加水50ml,振搖,濾用水泛丸,幹燥,即得。過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取黃芪對【性狀】本品為棕褐色的水丸;味微辛、苦。照藥材3g,加水15ml,冷浸過夜,濾過,濾液濃縮至【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:橡5ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》·109·山東省醫療機構製劑規範2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液5μl,裝,即得。

供試品溶液10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以【性狀】本品為黃棕色的液體;味甜。

乙醇濃氨試液水(7∶1∶2)為展開劑,展開,取出,【鑒別】(1)取本品30ml,加水飽和的正丁醇提晾幹,噴以3%茚三酮乙醇溶液,於105℃加熱約10分取兩次,每次20ml,合並正丁醇液,用氨試液洗滌兩鍾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,次,每次20ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸幹,殘渣加顯相同顏色的斑點。甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(2)取本品25g,加乙醚80ml,加熱回流1小時,照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品濾過,藥渣加甲醇50ml,加熱回流1小時,濾過,濾溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄液蒸幹,殘渣加水50ml使溶解,用正丁醇提取三次,ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一每次20ml,合並正丁醇液,用水洗滌三次,棄去水液,矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫液。另取甘草對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色再取甘草酸銨對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》斑點。

2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各(2)取本品25ml,加乙醚提取兩次,每次20ml,1~2μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠合並乙醚液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作為G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸冰醋酸水(15∶1∶1∶供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醚20ml,2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇超聲處理20分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品色溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷六譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點。乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥畫國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【功能主治】祛風濕,止痹痛,益肝腎,補氣血。【檢查】相對密度應不低於1.05(《中國藥典》用於風寒濕痹、腰膝疼痛、肢節屈伸不利等,也可用於2010年版一部附錄ⅦA)。

坐骨神經痛等各種腰腿疾病。狆犎值應為3.0~5.5(《中國藥典》2010年版一【用法用量】口服,一次1袋,一日2~3次。部附錄ⅦG)。

【規格】每袋裝12g。其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【貯藏】密封,置於陰涼幹燥處保存。典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

【有效期】6個月。【功能主治】補氣養血,活血調經。用於氣虛血起草單位:菏澤市中醫醫院瘀所致產後腹痛、惡露不盡。

複核單位:菏澤市藥品檢驗所【用法用量】口服。一次10ml,一日3次。

初審:馬海春【注意】孕婦慎用。

複審:何慧、宋祥滿【規格】每支裝10ml。

核稿:薑慧禎、高延甲【貯藏】密封、置陰涼處。

【有效期】24個月。

產婦康口服液起草單位:諸城中醫醫院犆犺犪狀犳狌犽犪狀犵犓狅狌犳狌狔犲複核單位:濰坊市藥品檢驗所初審:石炳娟【處方】炙黃芪、炙甘草、當歸、炒桃仁、阿膠、複審:馬海春、張秋紅川芎、黨參等九味藥。核稿:王友蘭、白青山【製法】以上九味,除阿膠外,當歸、川芎提取揮發油,備用;藥渣與其餘炙黃芪等六味加水煎煮兩產婦康合劑次,第一次2小時,第二次1小時,合並煎液,濾過,犆犺犪狀犳狌犽犪狀犵犎犲犼犻濾液濃縮,加乙醇使含醇量達65%,冷藏48小時,濾過,濾液回收乙醇至無醇味,加水適量,冷藏12小時,【處方】當歸、川芎、桃仁、益母草、黨參、黃濾過,濾液加入阿膠、蔗糖適量、苯甲酸鈉適量,煮沸芪、甘草、枳殼、炮薑。

使溶解,放冷,濾過,加入揮發油,加水,混勻,分【製法】以上九味藥,加水煎煮兩次,第一次·110·六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)1.5小時,第二次1小時,合並煎液,濾過,濾液濃核稿:薑慧禎、高延甲縮,靜置24小時,取上清液灌裝成瓶,滅菌,即得。

【性狀】本品為淡棕色液體;氣芳香,味苦。米紅膏【鑒別】(1)取本品30ml,濃縮至約5ml。將濃犕犻犺狅狀犵犌犪狅縮液加於已處理好的活性炭中性氧化鋁柱(活性炭0.5g,中性氧化鋁100~120目,10g,內徑10nm)上,【處方】紫草、黃柏、冰片等八味藥。

用乙醇30ml洗脫,洗脫液蒸幹,殘渣加乙醇0.5ml使【製法】以上八味,除紫草、冰片外入油中炸至溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品,加乙深褐色,加入紫草,速用已將蜂蠟置於其上的多層無菌醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照紗布濾過,溶入蜂蠟,濾除藥渣,加入冰片,攪拌,放薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試冷,分裝,即得。

驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G【性狀】本品為紫紅色的軟膏;氣香,有清涼感。

薄層板上,以正丁醇鹽酸水(4∶1∶0.5)為展開劑,【鑒別】(1)取本品少量,加入氫氧化鈉試液展開,取出,晾幹,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜5ml,即顯藍色;加入過量的鹽酸,即顯紫紅色。

中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的(2)取本品5g,加乙醇10ml,充分攪拌,取上清斑點。液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙醇製成每(2)取本品40ml,加甲醇20ml,加熱回流1小時,1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法濾過,濾液加於中性氧化鋁柱(100~120目,5g,內(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述徑10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙液,蒸幹,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇酸乙酯石油醚(3∶17)為展開劑,展開,取出,晾提取兩次,每次20ml,合並正丁醇液,用水洗滌兩次,幹,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對每次20ml,棄去水液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照【檢查】應符合軟膏劑項下有關的各項規定(《中六品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶國藥典》2010年版一部附錄ⅠR)。

液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ【功能主治】收斂,消炎,止痛。用於Ⅰ度、Ⅱ畫B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽度燒燙傷創麵、凍瘡及壓瘡。

膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下【用法用量】外用。敷於燒燙傷創麵。

層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸【注意】(1)瘡麵有滲出物,化膿者需要先乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。分別置日光消毒。

及紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對(2)運動員慎用。

照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點或熒光【規格】每支裝20g。

斑點。【貯藏】密閉,置陰涼處。

【檢查】相對密度應不得低於1.02(《中國藥【有效期】6個月。

典》2010年版一部附錄ⅦA)。起草單位:青島大學醫學院附屬醫院狆犎值應為4.0~7.0(《中國藥典》2010年版一複核單位:青島市藥品檢驗所部附錄ⅦG)。初審:王友蘭其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥複審:牛家豐、路勻典》2010年版一部附錄ⅠJ)。核稿:薑慧禎、高延甲【功能主治】活血化瘀,補中益氣。用於產後、中孕引產及流產後子宮複位不良。安心律合劑【用法用量】口服。一次100ml,一日2次,早、犃狀狓犻狀犾ü犎犲犼犻晚加熱溫服。

【注意】孕婦禁服。【處方】人參、麥冬、丹參、五味子等八味藥。

【規格】每瓶裝100ml。【製法】以上八味,加水煎煮兩次,第一次1.5【貯藏】密封,置陰涼處。小時,第二次1小時,合並濾液靜置24小時,取上清【有效期】6個月。液濃縮至相對密度1.02~1.05(60~70℃),濾過,加起草單位:青島市第八人民醫院純化水,攪勻,灌裝,滅菌,即得。

複核單位:青島市藥品檢驗所【性狀】本品為棕黃色的液體;氣微香,味苦、初審:王友蘭微甜。

複審:牛家豐、路勻【鑒別】(1)取本品20ml,用正丁醇20ml振搖·111·山東省醫療機構製劑規範提取,取正丁醇液蒸幹,加硫酸的45%乙醇溶液(7→【製法】以上六味,粉碎成細粉,過篩。加煉蜜100)15ml,加熱回流1小時,揮去乙醇,用三氯甲烷製成大蜜丸,即得。

10ml振搖提取,分取三氯甲烷層,用適量無水硫酸鈉【性狀】本品為棕黑色的大蜜丸;味甜、微苦。

脫水,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另【鑒別】取本品10g,切碎,加矽藻土適量,研取人參二醇對照品、人參三醇對照品,加無水乙醇製成勻,加乙醇50ml,超聲處理20分鍾,放冷,濾過,濾每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年板上,以環己烷丙酮(2∶1)為展開劑,展開,取出,版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分晾幹,噴以硫酸乙醇溶液(1→2),在105℃加熱約10別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲分鍾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,醇甲酸(40∶5∶10∶0.2)為展開劑,展開,取出,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點斑點。顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置(2)取本品10ml,加鹽酸0.5ml、水1ml,加熱煮上,顯相同顏色的斑點沸5分鍾,放冷,用三氯甲烷20ml振搖提取,分取三【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國氯甲烷液,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取麥冬藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

對照藥材1g,加水20ml,煎煮10分鍾,濾過,濾液加【功能主治】滋陰益腎,養血安神。用於頭暈耳鹽酸0.5ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法鳴、神疲倦怠、腰膝酸軟、失眠健忘、夜寐不安。

(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述【用法用量】口服。一次9g,一日2次;或遵兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三醫囑。

氯甲烷丙酮(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,【規格】每丸重9。

六噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清g晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,【貯藏】密封,防潮。

畫顯相同顏色的斑點。【有效期】24個月。

【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》起草單位:山東大學齊魯醫院2010年版一部附錄ⅦA)。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所狆犎值應為4.5~7.0(《中國藥典》2010年版一初審:於姍姍部附錄ⅦG)。複審:鄭毅、崔紹梅其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥核稿:周蓬、盛春雷典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

【功能主治】清心瀉火,滋陰養心安神。用於陰安神合劑虛火旺或氣陰兩虛證心律失常。犃狀狊犺犲狀犎犲犼犻【用法用量】溫服。一次125ml,一日2次;或遵醫囑。【處方】酸棗仁、茯苓、川芎、甘草等五味藥。

【注意】(1)孕婦及陽虛患者慎用。【製法】以上五味,川芎提取揮發油,藥渣與茯(2)服藥期間忌食辛辣、油膩食品,禁煙、酒及過苓用蒸餾後的藥液配成25%乙醇液滲漉,滲漉液回收度勞累。乙醇;其餘酸棗仁等三味加水煎煮三次,濾過,合並濾【規格】每瓶裝250ml。液,濃縮,與滲濾液合並,靜置,濾過,加入揮發油,【貯藏】密封。混勻,即得。

【有效期】18個月。【性狀】本品為深棕褐色的液體;氣芳香,味苦。

起草單位:肥城市中醫院【鑒別】(1)取本品20ml,加甲醇30ml,加熱複核單位:泰安市藥品檢驗所回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶初審:王海燕解,作為供試品溶液。另取酸棗仁皂苷A對照品、酸複審:石炳娟、孟憲波棗仁皂苷B對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混核稿:於立佐、趙昌軍合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各安神丸5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以水飽和的正丁犃狀狊犺犲狀犠犪狀醇為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%香草醛硫酸溶液,立即檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應【處方】熟地黃、黃精、山藥、赤芍等六味藥。的位置上,顯相同顏色的斑點。

·112·六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)(2)取本品20ml,用乙醚20ml提取,提取液揮幹,國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取川【功能主治】養血安神。用於失眠健忘、睡眠多芎對照藥材1g,加水煎煮30分鍾,放冷,濾過,濾液夢、頭昏乏力。

同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》【用法用量】口服。一日3次,一次3粒;或遵2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各醫囑。

1~2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁烷乙【規格】每粒裝0.38g。

酸乙酯(9∶1)為展開劑,置濃氨試液飽和的展開缸【貯藏】密封。

內,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢【有效期】12個月。

視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,起草單位:山東省立醫院顯相同顏色的熒光斑點。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【檢查】相對密度應不得低於1.03(《中國藥初審:張秋紅典》2010年版一部附錄ⅦA)。複審:王友蘭、李廣華其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥核稿:周蓬、盛春雷典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

【功能主治】養血安神,清熱除煩。用於虛勞虛冰石消腫油煩不得眠,心悸盜汗,頭目眩暈,咽幹口燥,脈細弦。犅犻狀犵狊犺犻犡犻犪狅狕犺狅狀犵犢狅狌【用法用量】口服。一次10~30ml,一日3次。

【規格】每瓶裝250ml。【處方】冰片、生石灰。

【貯藏】密封,遮光,置陰涼處。【製法】將生石灰加入大量水中,攪勻,靜置24【有效期】3個月。小時後,輕輕取水層上麵薄薄的一層石灰結晶;如此反起草單位:桓台縣人民醫院複操作,晾幹,備用;將冰片與石灰水結晶分別置乳缽複核單位:淄博市藥品檢驗所中研細後混勻,加入香油,充分攪拌均勻,即得。六初審:孟憲波【性狀】本品為棕黃色油狀液體。

複審:王海燕、賈元印【鑒別】取本品5ml,加甲醇10ml,超聲提取15畫核稿:於立佐、趙昌軍分鍾,分取上清液,水浴濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加乙醇製成每1ml含50mg溶安神膠囊液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》犃狀狊犺犲狀犑犻犪狅狀犪狀犵2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙【處方】丹參、遠誌等四味藥。酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%香【製法】以上四味,加75%乙醇回流提取,回收草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品乙醇,濃縮,幹燥,粉碎成細粉,過篩,裝入膠囊,色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的即得。斑點。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕色粉末;氣【檢查】應符合搽劑項下有關的各項規定(《中國清香,味微苦。藥典》2010年版一部附錄ⅠV)。

【鑒別】取本品內容物4g,置具塞錐形瓶中,加【功能主治】消炎。用於燙傷。

乙醚50ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣【用法用量】外用適量,塗患處。

加乙酸乙酯2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮【規格】每支裝10ml。

ⅡA對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作【貯藏】常溫,避光,防潮。

為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版【有效期】12個月。

一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別起草單位:山東中醫藥大學附屬醫院點於同一羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,複核單位:濟南市食品藥品檢驗所以苯乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾初審:張秋紅幹。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯複審:王友蘭、李廣華相同顏色斑點。核稿:周蓬、盛春雷【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中·113·山東省醫療機構製劑規範土鱉蟲粉碎成細粉,混勻,過篩備用;其餘地黃等五冰清燥濕散味,加水煎煮兩次,第一次3小時,第二次2小時,合犅犻狀犵狇犻狀犵犣犪狅狊犺犻犛犪狀並煎液,濾過,濾液濃縮成清膏,加入上述細粉混勻,製成顆粒,幹燥,過篩,裝入膠囊,即得。

【處方】黃連、黃柏、薄荷、冰片等八味藥。【性狀】本品為硬膠囊劑,內容物為棕黃色至棕【製法】以上八味,冰片置於乳缽內,研細,過褐色的顆粒;氣特異,味微鹹、苦。

篩。其餘七味粉碎後,過七號篩,與冰片細粉混勻,分【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:裝,即得。體壁碎片無色,表麵有極細的菌絲體(僵蠶)。體壁碎【性狀】本品為黃褐色的粉末;氣清香。片黃色或棕紅色,有圓形毛窩,直徑8~24μm,有的具【鑒別】(1)取本品5g,加甲醇30ml,加熱回長短不一的剛毛(土鱉蟲)。

流30分鍾,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。(2)取本品內容物5g,研細,加三氯甲烷50ml,另取黃柏對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取密塞,超聲處理30分鍾,濾過,濾液水浴蒸幹,殘渣鹽酸小檗堿對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取地龍對作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯異丙醇兩種溶液各5~10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉甲醇濃氨試液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)為展開劑,置為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯(9∶1)氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾幹,置紫外光為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與對照品材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中六(2)取本品10g,加乙醚40ml,超聲處理30分鍾,國藥典》2010年版一部附錄ⅠL。)濾過,濾液低溫濃縮至3ml,作為供試品溶液。另取冰【功能主治】活血化瘀,通絡止痛。用於瘀血阻畫片對照品,加乙醇製成每1ml含1mg溶液,作為對照絡所致心肌梗死、心絞痛、中風、半身不遂、肢體麻品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附木、心血管病症。

錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同【用法用量】口服。一次3粒,一日3次。

一矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(9∶1)為展開【注意】孕婦忌服;忌食油膩。

劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,在【規格】每粒裝0.4g。

105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照【貯藏】密封。

品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。【有效期】12個月。

【檢查】應符合散劑項下有關的各項規定(《中國起草單位:高密市中醫院藥典》2010年版一部附錄ⅠB)。複核單位:濰坊市藥品檢驗所【功能主治】清熱燥濕。用於濕疹、中耳炎。初審:石炳娟【用法用量】外用。少量幹撒或香油調塗。複審:馬海春、張秋紅【規格】每袋裝30g。核稿:王友蘭、白青山【貯藏】常溫,避光,防潮。

【有效期】6個月。軍術膏起草單位:山東中醫藥大學附屬醫院犑狌狀狕犺狌犌犪狅複核單位:濟南市食品藥品檢驗所初審:張秋紅【處方】大黃、蒼術、爐甘石。

複審:王友蘭、李廣華【製法】以上三味,大黃粉碎成最細粉,備用;核稿:周蓬、盛春雷蒼術放入沸油鍋內,文火炸枯,撈除藥渣,再將爐甘石在不斷攪拌下緩緩加入油鍋內,文火熬至無大泡沫為全生膠囊止;取蜂蠟熱融,加入油中繼續熬15~20分鍾,過濾,犙狌犪狀狊犺犲狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵傾入容器,攪拌冷卻至50℃左右,將大黃粉緩緩加入,攪拌至涼透成膏,分裝,即得。

【處方】全蠍、地龍、水蛭、僵蠶、地黃、桂枝、【性狀】本品為棕褐色膏狀物。

土鱉蟲等十味藥。【鑒別】取本品,顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大,【製法】以上十味,取全蠍、地龍、水蛭、僵蠶、直徑20~160μm,有的可至190μm(大黃)。

·114·六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)【檢查】應符合軟膏劑項下有關的各項規定(《中次20ml,合並正丁醇液,用氨試液洗滌三次,每次國藥典》2010年版一部附錄ⅠR)。20ml,棄去氨層,正丁醇液置水浴上蒸幹,殘渣加甲醇【含量測定】取本品2g,精密稱定,加入乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,30ml溶解(微溫),加0.5mol/L硫酸10ml,振搖,溶加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。

液移至分液漏鬥中,靜置,分取酸層,濾過,濾液分別照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)用40ml、30ml、20ml乙醚萃取三次,分取酸層,加水試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G20ml,加入1滴0.025%甲基紅的乙醇溶液,滴加氨試薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶6∶2)的下層溶液至溶液顯黃色,加水10ml,加氨氯化銨緩衝溶液液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇(pH值10.0)10ml與鉻黑T試劑少許,用0.05mol/L溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定,至溶液由紫色變成淺藍與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

黑色。結果用空白試驗校正。0.05mol/L乙二胺四醋酸(3)取本品50ml,加濃氨試液調至堿性,用乙醚提二鈉滴定液每1ml相當於4.069mg的氧化鋅。取三次,每次20ml,合並乙醚液,蒸幹,殘渣加甲醇本品每1g含氧化鋅(ZnO)不得少於15mg。1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照【功能主治】解毒化瘀,祛腐生肌。用於創傷感品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶染、褥瘡、燒燙傷及各種化膿性感染。液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ【用法用量】外用。將藥膏塗於脫脂棉或紗布上,B)試驗,吸取上述兩種溶液各3~5μl,分別點於同一敷患處,包紮。用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以正己【規格】每盒裝50g。烷三氯甲烷甲醇(15∶8∶2)為展開劑,展開,取出,【貯藏】密閉,置涼暗處。晾幹,以碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。日光下檢視,供試【有效期】24個月。品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色起草單位:文登整骨醫院的斑點;在空氣中揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈複核單位:威海市藥品檢驗所(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相六初審:劉傳玲應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

複審:牛家豐、路勻【檢查】相對密度應不低於1.01(《中國藥典》畫核稿:薑慧禎、高延甲2010年版一部附錄ⅦA)。

狆犎值應為3.0~6.0(《中國藥典》2010年版一異位康合劑部附錄ⅦG)。

犢犻狑犲犻犽犪狀犵犎犲犼犻其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

【處方】莪術、水蛭、桃仁、川芎、蒲黃、桂枝、【功能主治】活血化瘀,止痛。適用於子宮內膜延胡索、青皮、黃芪。異位症屬寒凝、氣滯血瘀證者。

【製法】以上九味,加水浸泡1小時,煎煮兩次,【用法用量】口服。一次125ml,一日2次。

第一次2小時,第二次1小時,合並兩次煎液,濾過,【注意】孕婦忌服。

濾液濃縮,靜置12小時,濾過,加入苯甲酸鈉,加水,【規格】每瓶裝125ml。

攪勻,即得。【貯藏】密封,置陰涼處。

【性狀】本品為棕黃色至棕褐色的液體;氣微香,【有效期】6個月。

味微苦。起草單位:青島大學醫學院附屬醫院【鑒別】(1)取本品50ml,加石油醚(30~複核單位:青島市藥品檢驗所60℃)提取兩次,每次20ml,合並提取液,提取液濃初審:王友蘭縮至約1ml,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,複審:牛家豐、路勻加甲醇10ml,超聲處理10分鍾,濾過,濾液濃縮至約核稿:薑慧禎、高延甲1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各防風合劑10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠犉犪狀犵犳犲狀犵犎犲犼犻G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供【處方】蟬蛻、防風、鉤藤。

試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同【製法】以上三味,防風提取揮發油,藥渣與蟬顏色的熒光斑點。蛻、鉤藤加水煎煮兩次,每次1小時,合並煎液,濾(2)取本品50ml,用水飽和的正丁醇提取三次,每過。濾液濃縮至適量,加入上述揮發油,濾過,加水混·115·山東省醫療機構製劑規範勻,分裝,即得。(7.5∶4∶1)為展開劑,置以展開劑預飽和的層析缸【性狀】本品為棕色液體(久置有輕搖易散的沉內,展開,取出,晾幹,以碘蒸氣熏至斑點顯色清晰。

澱),味苦。日光下檢視,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位【鑒別】取本品50ml,加三氯甲烷振搖提取兩置上,顯相同顏色的斑點;在空氣中揮盡板上吸附的碘次,每次35ml,合並提取液,蒸幹,殘渣加乙醇1ml後,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在使溶解,作為供試品溶液。另取防風對照藥材1g,加與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

丙酮20ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣(2)取本品30ml,加乙醚振搖提取三次,每次加乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法20ml,合並提取液,揮幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述為供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中以三氯甲烷甲醇(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種幹,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯乙與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光酸乙酯甲酸(20∶2∶1)的上層溶液為展開劑,展開,斑點。取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》置上,顯相同顏色的斑點。

2010年版一部附錄ⅦA)。【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》狆犎值應為4.0~7.0(《中國藥典》2010年版一2010年版一部附錄ⅦA)。

部附錄ⅦG)。狆犎值應為3.5~6.0(《中國藥典》2010年版一其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥部附錄ⅦG)。

典》2010年版一部附錄ⅠJ)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【功能主治】鎮驚熄風。用於防治破傷風。典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

六【用法用量】口服。一次100ml,一日1次。【功能主治】清熱涼血,活血化瘀,消腫止痛。

【規格】每瓶裝100ml。用於盆腔炎引起的帶下量多,下腹疼痛,辨證屬瘀熱畫【貯藏】遮光,密閉,置陰涼處。證者。

【有效期】6個月。【用法用量】口服。一次50ml,一日2次。

起草單位:青島市市北區醫院【注意】忌辛辣、腥食物。

複核單位:青島市藥品檢驗所【規格】每瓶裝100ml。

初審:王友蘭【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

複審:牛家豐、路勻【有效期】12個月。

核稿:薑慧禎、高延甲起草單位:青島市立醫院複核單位:青島市藥品檢驗所婦樂合劑初審:王友蘭犉狌犾犲犎犲犼犻複審:牛家豐、路勻核稿:薑慧禎、高延甲【處方】忍冬藤、大青葉、蒲公英、酒大黃、醋延胡索等十味藥。婦寶合劑【製法】以上十味(大黃後入),加水煎煮三次,犉狌犫犪狅犎犲犼犻第一次1小時,第二次45分鍾,第三次30分鍾,煎液分別濾過,濾液合並,濃縮至適量,濾過,灌封,滅【處方】當歸、益母草。

菌,即得。【製法】以上兩味,加水浸泡30分鍾,煎煮三【性狀】本品為棕黃色至棕褐色的液體;氣微香,次,每次30分鍾,合並煎液,濾過,濾液濃縮至適量,味苦、微甜。分裝,滅菌,即得。

【鑒別】(1)取本品20ml,加乙醚提取三次,每【性狀】本品為棕褐色的液體;味微苦。

次10ml,合並乙醚液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,【鑒別】(1)取本品適量,濾過,取濾液2ml,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品,加甲醇製成加碘化鉍鉀試液1~2滴,應產生紅棕色沉澱。

每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜(2)取本品20ml,加乙醚提取兩次,每次20ml,法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取合並乙醚液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為上述兩種溶液各2~3μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醚10ml,製備的矽膠G薄層板上,以環己烷三氯甲烷甲醇超聲處理5分鍾,濾過,濾液揮幹。殘渣加乙酸乙酯·116·六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色【檢查】相對密度應不得低於1.01(《中國藥譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑典》2010年版一部附錄ⅦA)。點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一光斑點。

部附錄ⅦG)。【檢查】相對密度應不低於1.01(《中國藥典》其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥2010年版一部附錄ⅦA)。

典》2010年版一部附錄ⅠJ)。狆犎值應為4.5~5.5(《中國藥典》2010年版一【功能主治】養血,活血,止痛。用於血瘀血虛部附錄ⅦG)。

所致產後惡露不絕、產後腹痛及經行腹痛、月經量少。其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【用法用量】口服。一次125ml,一日2次,搖典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

勻溫服;或遵醫囑。孕婦禁用。【功能主治】益氣養血,補腎調經,活血止血。

【規格】每瓶裝250ml。用於氣虛血瘀腎虛所致產後惡露不止、崩漏、月經【貯藏】密封。不調。

【有效期】12個月。【用法用量】口服。一次120ml,一日3次。加起草單位:東阿縣人民醫院溫後服用。

複核單位:聊城市藥品檢驗所【規格】每瓶裝250ml。

初審:李廣華【貯藏】密封,置陰涼處。六複審:於立佐、崔麗華【有效期】12個月。

核稿:於立佐、趙昌軍起草單位:濟南市中醫醫院畫複核單位:濟南市食品藥品檢驗所婦康合劑初審:張秋紅犉狌犽犪狀犵犎犲犼犻複審:王友蘭、李廣華核稿:周蓬、盛春雷【處方】黨參、麩炒白術、黃芪、當歸等十一味藥。紅杏止咳合劑【製法】以上十一味,加水煎煮三次,第一、二犎狅狀犵狓犻狀犵犣犺犻犽犲犎犲犼犻次各1小時,第三次0.5小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至適量,攪勻,即得。【處方】薄荷、黃芩、橘紅等十七味藥。

【性狀】本品為棕褐色或棕黑色的液體;氣微,【製法】以上十七味,薄荷單煎,煎液另器保存,味苦。藥渣及其餘藥物加水煎煮兩次,每次1~1.5小時,濾【鑒別】(1)取本品30ml,加乙醚提取兩次,每過,合並濾液,冷藏48小時,濾過,濾液濃縮至適量,次30ml,合並乙醚液,濃縮至約1ml,作為供試品溶加入適量白糖及苯甲酸鈉,混勻,灌裝,密封,即得。

液。另取當歸對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。【性狀】本品為棕褐色的液體;味甜、微苦。

照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)【鑒別】(1)取本品50ml,水浴濃縮至約10ml,試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G加矽藻土適量,研勻,加甲醇30ml,回流提取1小時,薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展濾過,取濾液作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試色的熒光斑點。驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一含4%醋(2)取本品30ml,加水飽和的正丁醇提取兩次,每酸鈉的羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,次30ml,合並正丁醇液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌兩以乙酸乙酯丁酮甲酸水(5∶3∶1∶1)為展開劑,預次,每次30ml,棄去堿液,再用正丁醇飽和的水洗滌平衡30分鍾,展開,取出,晾幹,噴以1%三氯化鐵乙兩次,每次30ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸幹,殘渣醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對上,顯相同顏色的斑點。

·117·山東省醫療機構製劑規範(2)取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作為驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(3∶1)為展開劑,展部附錄ⅥB)試驗,吸取〔鑒別〕(1)項下的供試品溶開,取出,晾幹,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液及上述對照品溶液各5μl,分別點於同一用0.5%氫液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲醇色譜相應的位置上,顯相同的藍褐色斑點。

水(100∶17∶13)為展開劑,展開約3cm,取出,晾(2)取本品5g,研細,加80%丙酮溶液10ml,密幹,再以甲苯乙酸乙酯甲酸水(20∶10∶1∶1)的上塞,冷浸15分鍾,時時振搖,濾過,濾液作為供試品層溶液為展開劑,展開約8cm,取出,晾幹,噴以三氯溶液。另取紅花對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽斑點。膠H薄層板上,以乙酸乙酯甲酸水甲醇(7∶2∶3∶【檢查】相對密度應不低於1.05(《中國藥典》0.4)為展開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,2010年版一部附錄ⅦA)。在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國部附錄ⅦG)。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【功能主治】補腎化瘀,清熱解毒。用於腎虛血典》2010年版一部附錄ⅠJ)。瘀、熱毒阻絡所致免疫性不孕。

【功能主治】宣肺利咽,止咳平喘。用於呼吸係【用法用量】口服。一次6g,一日3次。

統感染引起的咳嗽氣喘、咽痛等症。【注意】服藥期間忌食辛辣食物及煙酒。

【用法用量】口服。一次10~30ml,一日2~3【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

次;小兒酌減或遵醫囑。【有效期】12個月。

六【規格】每瓶裝100ml。起草單位:青島市黃島區中醫醫院【貯藏】密封。複核單位:青島市藥品檢驗所畫【有效期】3個月。初審:王友蘭起草單位:淄博市張店區中醫院複審:牛家豐、路勻複核單位:淄博市藥品檢驗所核稿:薑慧禎、高延甲初審:孟憲波複審:王海燕、賈元印紅葶心力膠囊核稿:於立佐、趙昌軍犎狅狀犵狋犻狀犵犡犻狀犾犻犑犻犪狅狀犪狀犵紅花杜仲丸【處方】紅參、黃芪、製附子、葶藶子、枳實、犎狅狀犵犺狌犪犇狌狕犺狅狀犵犠犪狀丹參、川芎、澤瀉、香加皮等十二味藥。

【製法】以上十二味,取1/2量的枳實、澤瀉及【處方】菟絲子、續斷、紅花、牡丹皮、赤芍、川芎粉碎成細粉,剩餘部分與紅參、黃芪、製附子、香連翹、甘草等十二味藥。加皮加水煎煮三次,每次1小時,合並煎液,濾過,濾【製法】以上十二味,菟絲子、紅花、赤芍、連液濃縮成相對密度為1.30~1.38(60℃)的清膏。其翹、甘草、續斷,加8倍量水,浸泡1小時,提取兩餘葶藶子等五味加水煎煮兩次,每次1小時,合並煎次,第一次2小時,第二次1.5小時,濾過,合並濾液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.08~1.15(60℃)液,靜置12小時,取上清液,濃縮至相對密度為1.25的清膏,加等量乙醇,攪拌均勻,靜置,濾過,濾液濃(60℃)的浸膏,備用;其餘六味,粉碎成細粉,加至縮成相對密度為1.38~1.40(60℃)的清膏。將上述上述浸膏中,再加入適量澱粉糊,混勻,製成水丸,分兩種清膏與上述細粉混勻,低溫幹燥,粉碎成細粉,裝裝,即得。入膠囊,即得。

【性狀】本品為淡黃色的水丸;氣香,味甘、【性狀】本品為硬膠囊,內容物為淡褐色至棕褐微苦。色的粉末;味苦。

【鑒別】(1)取本品6g,研細,加乙醚40ml,【鑒別】取本品內容物5g,加乙醚30ml,超聲處加熱回流1小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙酮理10分鍾,放冷,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材丙酮製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液·118·六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)10μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板置上出現的斑點應小於對照品斑點或不出現斑點。

上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(17∶3)為展開其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中國劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,【功能主治】益氣活血,溫陽利水。用於慢性心顯相同顏色的熒光斑點。功能不全,症見胸悶、氣短、心慌、乏力、水腫等。

【檢查】烏頭堿限量取本品內容物10g,置具【用法用量】口服。一次2~4粒,一日3次。

塞錐形瓶中,加氨試液4ml,搖勻,放置2小時,加乙【注意】忌食生冷、刺激食物。

醚60ml,振搖1小時,放置24小時,濾過,濾液蒸幹,【規格】每粒裝0.45g。

殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另精密【貯藏】密封,置陰涼處。

稱取烏頭堿對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的【有效期】12個月。

溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》起草單位:威海市中醫院2010年版一部附錄ⅥB)試驗,精密吸取供試品溶液複核單位:威海市藥品檢驗所12μl,對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素初審:劉傳玲鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯二乙胺複審:牛家豐、路勻(14∶4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以稀碘核稿:薑慧禎、高延甲化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位六

畫·119·山東省醫療機構製劑規範濾過,濾液作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,赤木洗藥加甲醇10ml,超聲處理5分鍾,濾過,濾液作為對照犆犺犻犿狌犡犻狔犪狅藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於【處方】蘇木、紅花、徐長卿等九味藥。同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9∶1)為【製法】以上九味,混合粉碎成粗粉,混勻,分展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下裝,即得。檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置【性狀】本品為淺黃色至棕色的粉末。上,顯相同顏色的熒光斑點。

【鑒別】取本品20g,置500ml圓底燒瓶中,加(2)取歐前胡素對照品、異歐前胡素對照品,加乙水200ml,連接揮發油提取器,自上端加水至溢流入燒酸乙酯製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品瓶時為止,再加入乙酸乙酯2ml,連接回流冷凝器,微溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄沸2小時,放冷,取乙酸乙酯層作為供試品溶液。另取ⅥB)試驗,吸取〔鑒別〕(1)項下的供試品溶液和上丹皮酚對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作述對照品溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)一部附錄ⅣB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別乙醚(3∶2)為展開劑,在25℃以下展開,取出,晾點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(3∶1)幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在為展開劑展開,取出,晾幹,噴以鹽酸酸性5%三氯化與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在【檢查】應符合栓劑項下有關的各項規定(《中國與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。藥典》2010年版一部附錄ⅠW)。

【檢查】除“外觀均勻度、微生物限度”不檢查【功能主治】活血祛瘀,祛腐生肌。用於直腸癌、外,其他應符合散劑項下有關的各項規定(《中國藥典》陰道癌、子宮頸癌。

2010年版一部附錄ⅠB)。【用法用量】將栓劑塞入肛門或陰道深處,一次【功能主治】活血祛瘀,祛風除濕,溫經散寒,1粒,一日1~3次。

通痹止痛。用於各種骨及關節損傷,勞損、骨折後期功【規格】每粒重1.25g。

能康複及風寒濕痹。【貯藏】密閉,置陰涼處。

【用法用量】外用。取一包,加開水約2000ml浸【有效期】12個月。

七泡,待溫度降至人體能夠耐受時,燙洗患處,一日數起草單位:濟南時珍堂醫院次;每包可重複加溫使用10次;或遵醫囑。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所畫【注意】(1)皮膚破潰處禁用。初審:路勻(2)用藥期間如有過敏或其他不適應症狀應立即複審:賈善學、薑慧禎停藥。核稿:周蓬、盛春雷【規格】每包裝100g。

【貯藏】密封保存。莧草蘇合劑【有效期】24個月。犡犻犪狀犮犪狅狊狌犎犲犼犻起草單位:文登整骨醫院複核單位:威海市藥品檢驗所【處方】大青葉、馬齒莧、紫草等八味藥。

初審:劉傳玲【製法】以上八味,加水煎煮兩次,第一次2小複審:牛家豐、路勻時,第二次1.5小時,合並煎液,濃縮至800ml,靜核稿:薑慧禎、高延甲置,濾過,加水,灌裝,滅菌,即得。

【性狀】本品為紅棕色的液體;味微苦。

芷藤活血栓【鑒別】取本品20ml,用三氯甲烷提取四次,每犣犺犻狋犲狀犵犎狌狅狓狌犲犛犺狌犪狀次10ml,合並三氯甲烷液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌三次,每次10ml,三氯甲烷液置水浴上蒸幹,殘渣加三【處方】當歸、白芷等三味藥。氯甲烷0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取靛玉紅對【製法】以上三味,粉碎成細粉,另取混合脂肪照品,加三氯甲烷製成每1ml含0.05mg的溶液,作為酸甘油酯,加熱使熔,溫度保持在40℃左右,加入上對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一述藥粉,攪勻,澆模,即得。部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10~15μl,對照品【性狀】本品為黑褐色的子彈形栓劑。溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯三氯【鑒別】(1)取本品1粒,加甲醇10ml,研磨,甲烷丙酮(5∶4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹。

·120·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾的紫紅色斑點。幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色【檢查】相對密度應不低於1.01(《中國藥典》清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,2010年版一部附錄ⅦA)。顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯狆犎值應為4.0~6.5(《中國藥典》2010年版一相同的橙色熒光斑點。

部附錄ⅦG)。(3)取本品3g,加乙醇50ml,加熱回流1小時,放其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥冷,濾過,濾液濃縮至3ml,作為供試品溶液。另取何典》2010年版一部附錄ⅠJ)。首烏對照藥材0.25g,同法製成對照藥材溶液。照薄層【功能主治】破血祛瘀,行氣止痛。用於尖銳濕色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,疣、扁平疣、尋常疣。吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維【用法用量】口服。一次60ml,一日2次;或遵素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上使成條狀,以苯乙醇醫囑。(2∶1)為展開劑,展至約3.5cm,取出,晾幹,再以【規格】每瓶裝240ml。苯乙醇(4∶1)為展開劑,展至約7cm,取出,晾幹。

【貯藏】密封,置陰涼處。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對【有效期】12個月。照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑;再起草單位:聊城市人民醫院噴以磷鉬酸硫酸溶液(取磷鉬酸2g,加水20ml使溶複核單位:聊城市藥品檢驗所解,緩緩加硫酸30ml,搖勻),稍加熱,立即置紫外光初審:李廣華燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色複審:於立佐、崔麗華譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。

核稿:於立佐、趙昌軍【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

芪烏活血生骨丸【功能主治】補腎強骨,活血生骨,補氣養血,犙犻狑狌犎狌狅狓狌犲犛犺犲狀犵犵狌犠犪狀祛風散寒,行氣通絡,活血化瘀,扶正固本。用於氣血兩虧、氣虛血瘀、氣滯血瘀、肝腎兩虛等所致股骨頭【處方】黃芪、製何首烏、鹿角膠、石菖蒲、防壞死。

風、人參、百草霜等十二味藥。【用法用量】口服。一次2丸,一日3次。

【製法】以上十二味,百草霜單獨粉碎成細粉,【注意】孕婦禁服。七其餘黃芪等十一味粉碎成細粉,與百草霜粉末混勻。粉【規格】每丸重9g。

末加煉蜜製成大蜜丸,即得。【貯藏】密封,置陰涼處。畫【性狀】本品為黑色的大蜜丸;氣微,味先甜而【有效期】6個月。

後微苦。起草單位:菏澤市中醫醫院【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維成複核單位:菏澤市藥品檢驗所束或散離,直徑8~30μm,壁厚,表麵有縱裂紋;具緣初審:馬海春紋孔導管無色或橙黃色,紋孔排列緊密(黃芪)。草酸複審:何慧、宋祥滿鈣簇晶直徑20~68μm,棱角銳尖(人參)。纖維束周圍核稿:薑慧禎、高延甲細胞中含草酸鈣方晶,形成晶纖維(石菖蒲)。

(2)取本品27g,切碎,加矽藻土13g,研勻,加三芪歸祛白膠囊氯甲烷正丁醇(2∶1)的溶液80ml,置水浴上加熱回犙犻犵狌犻犙狌犫犪犻犑犻犪狅狀犪狀犵流30分鍾,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加2%氫氧化鉀甲醇溶液50ml使溶解,置水浴上加熱回流1小時,【處方】補骨脂、黃芪、當歸、丹參、紅花、川蒸幹,殘渣加水30ml使溶解,用三氯甲烷正丁醇芎、炒桃仁、香附、白鮮皮等十二味藥。

(2∶1)的溶液50ml振搖提取,取三氯甲烷正丁醇液,【製法】以上十二味,取丹參適量淨化、滅菌,用1%磷酸二氫鉀溶液50ml洗滌,棄去磷酸二氫鉀溶粉碎成細粉,過篩,備用;其餘黃芪等十一味及剩餘的液,提取液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品丹參加水煎煮三次,第一次加9倍量水煎煮2小時,第溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含二次加8倍量水煎煮1.5小時,第三次加7倍量水煎煮0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中1小時,合並煎液,濾過,濾液靜置24小時,取上清國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液低溫減壓濃縮成相對密度為1.30~1.35(60℃)的液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板稠膏,加入上述細粉,混勻,低溫真空幹燥,粉碎,過上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇水(10;20∶11∶5)篩,加入藥用澱粉適量,混勻,裝入膠囊,即得。

·121·山東省醫療機構製劑規範【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐顏色的斑點。

色的粉末;氣微香,味微苦。(5)取本品內容物4g,加濃氨溶液1ml,三氯甲烷【鑒別】(1)取本品內容物4g,加乙酸乙酯20ml,加熱回流30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三20ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白鮮皮對照酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素對藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法照品、異補骨脂素對照品,分別加乙酸乙酯製成每1ml(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中兩種溶液各8μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種丙酮(9∶1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內,展溶液各6μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試乙酸乙酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢色的熒光主斑點。

視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中相同顏色的熒光斑點。國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

(2)取本品內容物4g,加水飽和的正丁醇30ml,【浸出物】取本品內容物2~4g,精密稱定,照超聲處理30分鍾,濾過,濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄三次,每次10ml,棄去堿液,再用正丁醇飽和的水洗ⅩA)項下的熱浸法測定,用65%乙醇作溶劑,不得少至中性,棄去水液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使於42.0%。

溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇【功能主治】養血活血,疏風通絡,調和氣血。

製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄用於血虛血瘀、氣血失和證,症見白斑形狀不規則、邊層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,緣清楚、無炎症及皮屑,舌質淡或有瘀斑,苔薄白,脈吸取供試品溶液6μl、對照品溶液3μl,分別點於同一矽緩;白癜風見上述證候者。

膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇水(10∶【用法用量】口服。一次4~5粒,一日3次;或20∶11∶5)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,遵醫囑。

取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至【注意】(1)忌煙限酒,忌食辛辣刺激性食物。

斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的(2)應在醫師指導下服藥。

位置上,顯相同顏色的斑點。(3)高血壓、心髒病、糖尿病、肝病、腎病等慢性七(3)取本品內容物6g,置圓底燒瓶中,加水病嚴重者慎用。

200ml,照揮發油測定法(《中國藥典》2010年版一部【規格】每粒裝0.38g。

畫附錄ⅩD)操作,從測定器上端加水使充滿刻度部分,【貯藏】密封。

並溢流入燒瓶為止,加乙酸乙酯2ml,加熱回流1小【有效期】12個月。

時,分取乙酸乙酯層,濃縮至約0.5ml,作為供試品溶起草單位:濟寧市皮膚病防治院液。另取當歸對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。複核單位:濟寧市藥品檢驗所照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)初審:於立佐試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一矽膠G複審:王海燕、賈元印薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展核稿:王友蘭、白青山開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏芪生明目膠囊色的熒光主斑點。犙犻狊犺犲狀犵犕犻狀犵犿狌犑犻犪狅狀犪狀犵(4)取本品內容物4g,加水40ml,超聲處理30分鍾,離心,取上清液用稀鹽酸調節pH值至2~3,用乙【處方】青葙子、蔓荊子、決明子、茺蔚子、女酸乙酯振搖提取兩次,每次20ml,合並乙酸乙酯液蒸貞子、小薊、黃芪等八味藥。

幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取阿【製法】以上八味,青葙子、蔓荊子、決明子、魏酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作茺蔚子、女貞子、黃芪粉碎成細粉;剩餘藥量與其餘小為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版薊等兩味加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4~6μl,分時,第三次1小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮成浸別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯甲酸膏;加入上述藥粉,混勻,製成顆粒,低溫幹燥,裝入(20∶10∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以新配膠囊,即得。

製的1%三氯化鐵和1%鐵氰化鉀(1∶1)的混合溶液。【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同色的顆粒;氣微,味苦。

·122·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)【鑒別】取本品內容物3g,加水飽和的正丁醇7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以30ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液用1%氫氧化鈉10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試溶液洗滌兩次,每次20ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的棕幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃褐色斑點。

芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。

一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液6μl、對照品溶【功能主治】補氣養血,溫腎健骨。用於骨質疏液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲鬆、股骨頭無菌性壞死、骨質增生。

醇水(13∶6∶2)10℃以下放置過夜的下層溶液為展【用法用量】飯後開水衝服。一次1~2袋,一日開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,2~3次,或遵醫囑。

在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對【注意】婦女經期、孕期及產後忌服,糖尿病者照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點;慎用;忌辛辣、生冷食物。

紫外光燈(365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑點。【規格】每袋裝12g。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【貯藏】密封,防潮。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。【有效期】6個月。

【功能主治】益氣養陰,清肝明目。用於糖尿病起草單位:山東國濟醫院視網膜病變,視物模糊。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【用法用量】口服。一次4~6粒,一日3次;或初審:路勻遵醫囑。複審:賈善學、薑慧禎【注意】忌食含糖量高的食物。核稿:周蓬、盛春雷【規格】每粒裝0.4g。

【貯藏】密封。芪芍消煩合劑【有效期】6個月。犙犻狊犺犪狅犡犻犪狅犳犪狀犎犲犼犻起草單位:淄博市中醫醫院複核單位:淄博市藥品檢驗所【處方】黃芪、白芍、遠誌等十味藥。

初審:孟憲波【製法】以上十味,加水適量浸泡1小時,煎煮複審:王海燕、賈元印兩次,每次1小時,合並煎液並過濾,濾液濃縮至適七核稿:於立佐、趙昌軍量,靜置,取上清液,濃縮,放冷,加苯甲酸鈉,調整總量,灌裝,即得。畫芪紅健骨顆粒【性狀】本品為紅棕色的液體;味苦。

犙犻犺狅狀犵犑犻犪狀犵狌犓犲犾犻【鑒別】(1)取本品30ml,置水浴上蒸幹,殘渣加甲醇20ml使溶解,甲醇溶液加於中性氧化鋁柱【處方】黃芪、山茱萸、肉桂、紅花、赤芍、川(100~120目,5g,內徑10~15mm)上,用40%甲醇芎等十二味藥。100ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加水30ml使溶【製法】以上十二味,加8~10倍量水,煎煮兩解,用水飽和的正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正次,第一次2小時,第二次1.5小時,合並煎液,靜置丁醇液;用水洗滌兩次,每次20ml,棄去水液,正丁12小時,取上清液濃縮至相對密度為1.3~1.35醇液蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶(80℃)的清膏。取清膏1份、糖粉2份、糊精1份,液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的製成顆粒,幹燥,整粒,過篩,分裝,即得。溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》【性狀】本品為淡褐色的顆粒;氣微,味微苦。2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各【鑒別】取本品10g,研細,加甲醇50ml,回流2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲提取30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml使溶醇水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,解,用水飽和的正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯丁醇液,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的上,日光下顯相同的棕褐色斑點,紫外光燈(365nm)下溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》顯相同的橙黃色熒光斑點。

2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、(2)取本品50ml,加在D101型大孔吸附樹脂柱對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏(內徑2cm,柱高15cm)上,用20%乙醇50ml洗脫,合劑的矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶棄去洗脫液,再用40%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,·123·山東省醫療機構製劑規範蒸幹,殘渣加乙醚20ml,浸泡5分鍾,棄去乙醚液,10μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉殘渣用無水乙醇10ml溶解,濾過,濾液濃縮至0.5ml,溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯丁酮甲作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加無水乙醇製成酸水(5∶3∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)10℃以下放置的下層國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以茴香醛試液,【功能主治】疏肝理氣,解鬱消腫,化痰散結。

熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色用於甲亢、結節性甲狀腺腫、甲狀腺瘤、甲狀腺炎伴有譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。心悸、眩暈、失眠、情緒易激動、腹瀉及甲狀腺術後複【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》發者等。

2010年版一部附錄ⅦA)。【用法用量】口服。一次6~9粒,一日3次。

狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一【注意】忌辛辣食物。

部附錄ⅦG)。【規格】每粒裝0.32g。

其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【貯藏】密封保存。

典》2010年版一部附錄ⅠJ)。【有效期】12個月。

【功能主治】益氣養陰,解鬱除煩,清熱安神。起草單位:濟南市第五人民醫院用於更年期綜合征,辨證屬氣陰虧虛、鬱熱內擾證者,複核單位:濟南市食品藥品檢驗所症見心煩、心悸、失眠、多夢、多慮、多汗、自汗、骨初審:路勻蒸潮熱等。複審:賈善學、薑慧禎【用法用量】口服。一次50ml,一日2次;或遵核稿:周蓬、盛春雷醫囑。

【規格】每瓶裝100ml。芪參化瘀膠囊【貯藏】密封。犙犻狊犺犲狀犎狌犪狔狌犑犻犪狅狀犪狀犵【有效期】暫定12個月。

起草單位:淄博市贏和中醫院【處方】莪術、水蛭、人參、鱉甲等九味藥。

七複核單位:淄博市藥品檢驗所【製法】以上九味,取水蛭、人參、天花粉、鱉初審:孟憲波甲粉碎成細粉備用;另取莪術、當歸藥材加適量水提取畫複審:王海燕、賈元印揮發油,蒸餾後水液另器存放,藥渣與白花蛇舌草、黃核稿:於立佐、趙昌軍芪、半夏合並,加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為芪芩散結膠囊1.3(65℃)的稠膏。加入水蛭等藥材細粉及輔料適量,犙犻狇犻狀犛犪狀犼犻犲犑犻犪狅狀犪狀犵幹燥,粉碎成細粉,加入揮發油,混勻,裝膠囊,即得。

【處方】黃芩、黃芪、龜甲、炮山甲、鹿角膠、【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的粉末;牡蠣、昆布、珍珠母等十五味藥。味苦、辛。

【製法】以上十五味,除鹿角膠外,其餘十四味【鑒別】(1)取本品內容物3g,加石油醚烘幹,晾涼後加鹿角膠粉碎,過篩,混勻,裝入膠囊,(60~90℃)30ml,振搖提取,濾過,濾液揮幹,殘渣加即得。無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取莪術對照【性狀】本品為硬膠嚢,內容物為灰黃色的粉末;藥材2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中氣微腥、味微澀。國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:品溶液8μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一矽膠G纖維成束或散離,兩端常斷裂成須狀,或較平截(黃薄層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(17∶3)芪)。為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%香草醛硫酸溶(2)取本品內容物10g,研細,加甲醇25ml,超聲液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照處理20分鍾,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的(2)取本品內容物2g,加乙醚20ml,超聲處理15溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》分鍾,濾過,棄去乙醚液,殘渣揮幹,加水飽和的正丁2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各醇20ml,超聲處理30分鍾,濾過,正丁醇液水浴蒸·124·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取人典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

參對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜【功能主治】健脾益腎,補肺生津。用於糖尿病法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取所致多飲、多食、多尿、乏力、皮膚瘙癢、四肢麻木、上述兩種溶液各8μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,發涼;視網膜病變。

以三氯甲烷甲醇水(65∶35∶10)為展開劑,展開,【用法用量】口服。一次20~50ml,一日2~3取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑次;或遵醫囑。

點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的【注意】飲食控製,忌辛辣、油膩之品;1型糖位置上,顯相同顏色的斑點。尿病須配合胰島素治療。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【規格】每瓶裝250ml。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。【貯藏】密封,置陰涼處。

【功能主治】活血化瘀,清熱解毒,補氣養血,【有效期】6個月。

消腫止痛。用於肺癌、食管癌、胃癌、腸癌、肝癌。起草單位:山東國濟醫院【用法用量】口服。一次5粒,一日3次。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【規格】每粒裝0.3g。初審:路勻【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。複審:賈善學、薑慧禎【有效期】24個月。核稿:周蓬、盛春雷起草單位:濟南市中心醫院複核單位:濟南市食品藥品檢驗所芪桂散結丸初審:張秋紅犙犻犵狌犻犛犪狀犼犻犲犠犪狀複審:王友蘭、李廣華核稿:周蓬、盛春雷【處方】炮山甲、黃芪、桂枝、鹽小茴香、黨參、燙水蛭、牡蠣、柴胡、茯苓、炒白術、三七、赤芍等十芪參消渴合劑六味藥。

犙犻狊犺犲狀犡犻犪狅犽犲犎犲犼犻【製法】以上十六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,以水泛丸,幹燥,即得。

【處方】炙黃芪、知母、玄參、熟地黃、牡丹皮、【性狀】本品為棕色水丸;味苦。

丹參等十五味藥。【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:纖七【製法】以上十五味,加8~10倍量水,煎煮兩維成束或散離,壁厚,表麵有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀次,第一次1.5小時,第二次2小時,合並煎液,放置或較平截(黃芪)。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯畫沉澱12小時,取上清液濃縮至適量,加水調整總量,醛溶液漸溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯分裝,即得。苓)。樹脂道碎片含棕黃色滴狀或塊狀分泌物(三七)。

【性狀】本品為深褐色的液體;氣微,味甜,久鱗甲碎片無色,有大小不等的圓孔(炮山甲)。

置有少量沉澱。(2)取本品10g,研細,加甲醇40ml,加熱回流1【鑒別】取本品20ml,置分液漏鬥中,用水飽和小時,濾過,濾液濃縮至約5ml,加於中性氧化鋁柱的正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正丁醇液,蒸幹,(100~120目,5g,內徑10~15mm)上,用40%甲醇殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲100ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加水30ml使溶苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對解,用水飽和的正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌兩次,每次20ml,棄附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液去水液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下層1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑,展【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加2010年版一部附錄ⅦA)。熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相狆犎值應為4.0~6.5(《中國藥典》2010年版一應的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點;紫外光燈部附錄ⅦG)。(365nm)下顯相同的橙黃色熒光斑點。

其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國·125·山東省醫療機構製劑規範藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒【功能主治】益氣,活血止血,軟堅散結。用於光斑點。

子宮肌瘤。【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中【用法用量】口服。一次10g,一日2~3次,連國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。

服2~3個月為一個療程。【功能主治】補氣益血,通經下乳。用於產婦缺【注意】個別患者服藥後有惡心、頭昏等不良反乳或乳汁分泌不足。

應,無需停藥。忌食辛辣、腥之物。【用法用量】口服。一次10g,一日3次;或遵醫【規格】每袋裝100g。囑。

【貯藏】密封。【規格】每袋裝10g。

【有效期】24個月。【貯藏】密封。

起草單位:諸城中醫醫院【有效期】3個月。

複核單位:濰坊市藥品檢驗所起草單位:山東省立醫院初審:石炳娟複核單位:濟南市食品藥品檢驗所複審:馬海春、張秋紅初審:張秋紅核稿:王友蘭、白青山複審:王友蘭、李廣華核稿:周蓬、盛春雷芪通顆粒犙犻狋狅狀犵犓犲犾犻芪蛭蟲舒脈康丸犙犻狕犺犻犣犺犲犮犺狅狀犵犛犺狌犿犪犻犽犪狀犵犠犪狀【處方】當歸、黃芪、穿山甲等八味藥。

【製法】以上八味,加水煎煮三次,第一次1.5【處方】黃芪、丹參、紅花、全蠍、土鱉蟲、水小時,第二、三次各1小時,合並煎液,濾過,溶液濃蛭等十一味藥。

縮至相對密度1.30~1.35(50℃)(1ml清膏相當於【製法】以上十一味,粉碎成細粉,過篩,混勻,2.5g藥材),每份清膏加2份糖粉和1份糊精,混勻,用水泛丸,幹燥,即得。

製粒,幹燥,即得。【性狀】本品為黑褐色的水丸;味苦微甜、氣【性狀】本品為淺黃色顆粒;氣微香,味甘。微腥。

七【鑒別】(1)取本品10g,研細,加水20ml,超【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:纖聲處理20分鍾,濾過,濾液用水飽和的正丁醇提取三維成束或散離,直徑8~30μm,壁厚,表麵有縱裂紋,畫次,每次20ml,合並正丁醇液,用氨試液洗滌兩次,兩端常斷裂成須狀,或較平截(黃芪)。花粉粒類圓形、每次20ml,棄去洗液,正丁醇液再用水洗滌兩次,每橢圓形或橄欖形,直徑約至60μm,具3個萌發孔,外次20ml,棄去水液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇2ml壁有齒狀突起(紅花)。

使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲(2)取本品5g,研細,加水20ml,超聲處理5分醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄鍾,濾過,取濾液加三氯甲烷20ml振搖提取,棄去三層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,氯甲烷層,水層用水飽和的正丁醇振搖提取兩次,每次吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層20ml,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為板上,以三氯甲烷甲醇水(13︰7∶2)的下層溶液為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲(2)取本品10g,研細,加水20ml,超聲提取20分烷甲醇水(65∶35∶10)的下層溶液為展開劑,展開,鍾,濾過,濾液用0.5mol/L硫酸調pH值至4,加乙酸取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯乙酯振搖提取四次,每次10ml,合並提取液,揮幹,色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取阿魏酸上,顯相同顏色的斑點。

對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(3)取本品20g,研細,加三氯甲烷100ml,加熱照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部回流1.5小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1.5ml使附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照以甲苯冰醋酸甲酸(30︰1︰3)為展開劑,展開,品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色錄ⅥB)試驗吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一·126·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯品溶液8μl、對照品溶液4μl,分別點於同一矽膠G薄層乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹。供板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40∶5∶10∶試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫色的斑點。酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。

藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【功能主治】活血化瘀,益氣養血,開竅豁痰,藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

通絡散結。用於腦梗死恢複期及後遺症、腦出血後遺【功能主治】溫中健脾,行氣止痛,製酸生肌。

症、閉塞性脈管炎、下肢靜脈血栓、冠心病、高黏血用於急慢性胃炎、消化性潰瘍等,證屬脾胃虛寒者。

症、腦動脈硬化。【用法用量】飯前半小時服用。一次10g,一日3【用法用量】口服。一次6~10g,一日3次。次;或遵醫囑。

【注意】服藥期間少食辛辣油膩食物。【注意】(1)非脾胃虛寒者慎用。

【貯藏】密閉保存。(2)服藥期間忌食辛辣油膩,生冷之品。

【有效期】12個月。(3)孕婦忌服。

起草單位:濟南市第五人民醫院【規格】每50丸重1g。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【貯藏】密封。

初審:路勻【有效期】18個月。

複審:賈善學、薑慧禎起草單位:肥城市中醫院核稿:周蓬、盛春雷複核單位:泰安市藥品檢驗所初審:王海燕芪蒲建中丸複審:石炳娟、孟憲波犙犻狆狌犑犻犪狀狕犺狅狀犵犠犪狀核稿:於立佐、趙昌軍【處方】炙黃芪、桂枝、炒白芍、高良薑、醋香芪藤通脈丸附、吳茱萸、補骨脂、三七、蒲公英、木香、陳皮、醋犙犻狋犲狀犵犜狅狀犵犿犪犻犠犪狀延胡索、砂仁、炙甘草等二十味藥。

【製法】以上二十味,粉碎成細粉,過篩,混勻,【處方】黃芪、忍冬藤、當歸、白芍、茯苓、陳七用水泛丸,於80℃左右幹燥,即得。皮、甘草等十一味藥。

【性狀】本品為棕黑色的水丸;氣微香,味辛辣。【製法】以上十一味,粉碎成細粉,過篩,混勻,畫【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:纖用水泛丸,幹燥,即得。

維成束或散在,壁厚,表麵有縱裂紋,兩端斷裂成須狀【性狀】本品為棕色至棕褐色的水丸;氣微香,或較平(炙黃芪)。分泌細胞類圓形,直徑35~72μm,味微甜。

內含淡黃棕色至紅棕色分泌物(醋香附)。糊化澱粉團【鑒別】(1)取本品5g,研細,加甲醇30ml,塊淡黃色或幾無色;厚壁組織碎片綠黃色,細胞類多角超聲處理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水30ml使形或略延長,壁稍彎曲,有的連珠狀增厚,紋孔細密溶解,置分液漏鬥中,用水飽和的正丁醇提取兩次,每(醋延胡索)。木纖維長梭形,直徑16~24μm,壁稍厚,次20ml,合並正丁醇液,蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使紋孔口橫裂縫狀、十字狀或人字狀(木香)。草酸鈣簇溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層或一個細胞含數個簇晶(炒白芍)。種皮柵狀細胞淡棕色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,色或紅棕色,表麵觀類多角形,壁稍厚,胞腔含紅棕色吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板物(砂仁)。非腺毛2~6細胞,長140~350μm,壁疣上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下層溶液為展明顯,有的細胞內含棕黃色至棕紅色物;腺毛頭部7~開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,14細胞,橢圓形,常含黃棕色內含物(吳茱萸)。在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對(2)取本品10g,研細,加乙醚50ml,密塞,冷浸照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

1小時,時時振搖,濾過,藥渣加乙醇20ml,超聲處理(2)取本品5g,研細,加甲醇40ml,超聲處理2015分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶·127·山東省醫療機構製劑規範液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸丁的正丁醇20ml提取一次,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇酯甲酸水(7∶2.5∶2.5)的上層溶液為展開劑,展2ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄的熒光斑點。ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一(3)取本品5g,研細,加乙醚30ml,加熱回流20矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯異丙醇甲醇水(6∶分鍾,放冷,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯0.5ml3∶1.5∶1.5∶0.3)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加內,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢乙醚10ml,超聲處理5分鍾,濾過,濾液作為對照藥視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附相同的黃色熒光斑點。

錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液【檢查】相對密度應不低於1.03(《中國藥典》2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙2010年版一部附錄ⅦA)。

酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜部附錄ⅦG)。

相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。【功能主治】養陰補血,涼血解毒。用於係統性【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》紅斑狼瘡。

2010年版一部附錄ⅩA)項下的冷浸法測定,用乙醇【用法用量】口服。一次50~125ml,一日2次;作溶劑,不得少於8.0%。或遵醫囑。

【功能主治】益氣補血,活血通脈。用於氣血虛【注意】孕婦禁服,經期遵醫囑;忌辛辣。

弱、血脈瘀滯證所致血栓閉塞性脈管炎初期和恢複期。【規格】每瓶裝250ml。

症見麵容憔悴,萎黃消瘦,神情倦怠,畏冷自汗,患肢【貯藏】密封,置陰涼處。

肌肉萎縮,壞死組織脫落後,創麵經久不愈,肉芽色淡【有效期】6個月。

不鮮,舌質淡胖,脈細無力。起草單位:山東國濟醫院【用法用量】口服。一日2次,一次9g,或遵複核單位:濟南市食品藥品檢驗所七醫囑。初審:路勻【注意】服藥期間禁食辛辣、油膩食物。孕婦複審:賈善學、薑慧禎畫忌用。核稿:周蓬、盛春雷【規格】每30丸重2g。

【貯藏】密封,置幹燥處保存。蓯蓉通便丸【有效期】12個月。犆狅狀犵狉狅狀犵犜狅狀犵犫犻犪狀犠犪狀起草單位:泉城醫院複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【處方】肉蓯蓉、白術、枳實、火麻仁、鬱李仁、初審:路勻萊菔子、決明子等九味藥。

複審:賈善學、薑慧禎【製法】以上九味,粉碎成細粉,過篩,混勻,核稿:周蓬、盛春雷加煉蜜製成大蜜丸,即得。

【性狀】本品為棕褐色至黑色的大蜜丸;味甘、芪藤解毒合劑微苦辛。

犙犻狋犲狀犵犑犻犲犱狌犎犲犼犻【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中【處方】黃芪、雞血藤、龜甲、白芍、女貞子、(白術)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(枳實)。

熟地黃、黃連、金錢白花蛇等十五味藥。種皮柵狀細胞成片,淡黃色、橙黃色、黃棕色或紅棕【製法】以上十五味,加8~10倍量水,煎煮兩色,橫斷麵觀細胞1列,表麵觀呈類多角形或長多角形次,第一次1.5小時,第二次2小時,合並煎液,靜置(萊菔子)。

12小時,取上清液濃縮至適量,分裝,即得。(2)取本品9g,剪碎,加矽藻土5g,研勻,加正己【性狀】本品為棕褐色的液體;氣微,味苦。久烷20ml。超聲處理15分鍾,濾過,濾液低溫蒸幹,殘置有少量沉澱。渣加正己烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取白術對【鑒別】取本品20ml,置分液漏鬥中,用水飽和照藥材0.2g,加正己烷5ml,同法製成對照藥材溶液。

·128·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)(2)取本品內容物5g,加甲醇25ml,超聲處理30試驗,吸取新製備的上述兩種溶液各10μl,分別點於同分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g,同法製成對照藥(20∶0.1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香材溶液。再取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各並應顯有一桃紅色主斑點。5μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯丁酮甲藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。酸水(5∶3∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,【功能主治】益腎健脾,補氣養血,潤腸通便。噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照用於虛性便秘。藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的【用法用量】口服。一次1丸,一日3次。斑點。

【注意】(1)偶見腹痛,停藥後可消失。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中(2)器質性便秘,糞便嵌塞者禁用。國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

(3)功能性便秘、屬實秘者慎用。【功能主治】疏肝解鬱,行氣散結。用於肝癌及【規格】每丸重9g。各種肝炎。

【貯藏】密封、防潮。【用法用量】溫開水送服,一次3~5粒,一日【有效期】12個月。3次。

起草單位:臨朐縣中醫院【注意】忌食生冷、油膩物。

複核單位:濰坊市藥品檢驗所【規格】每粒裝0.4g。

初審:石炳娟【貯藏】密閉。

複審:馬海春、張秋紅【有效期】12個月。

核稿:王友蘭、白青山起草單位:濟南時珍堂醫院複核單位:濟南市食品藥品檢驗所芩芍疏肝膠囊初審:路勻犙犻狀狊犺犪狅犛犺狌犵犪狀犑犻犪狅狀犪狀犵複審:賈善學、薑慧禎核稿:周蓬、盛春雷七【處方】黃芩、柴胡、白芍、吳茱萸、人參等十味藥。芩連解毒顆粒畫【製法】以上十味,人參粉碎成細粉,其餘柴胡犙犻狀犾犻犪狀犑犻犲犱狌犓犲犾犻等九味加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1小時,合並煎液,靜置24小時,濾過,濾液濃縮成稠膏,低【處方】黃芩、板藍根、大青葉、連翹、黃連、溫烘幹,粉碎成細粉,加入人參細粉,過篩,混勻,裝金銀花、地黃、白芍等二十味藥。

入膠囊,即得。【製法】以上二十味,加水浸泡30分鍾,煎煮兩【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黑褐色的粉末;次,第一次1.5小時,第二次1小時。合並煎液,靜置味苦、澀。16小時,取上清液濾過,濾液濃縮為浸膏,加入適量【鑒別】(1)取本品內容物5g,加甲醇30ml,蔗糖、糊精。混勻,以適量乙醇製顆粒,幹燥,整粒,超聲處理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml溶即得。

解,用水飽和的正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正【性狀】本品為淡黃棕色的顆粒;味甜,微苦。

丁醇液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶【鑒別】(1)取本品10g,研細,加甲醇30ml,液,另取人參對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(65∶35∶10)10℃以色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以吸取供試品溶液3μl,對照品溶液2μl,分別點於同一矽10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分膠G薄層板上,以乙酸丁酯丁酮甲酸水(5∶3∶1∶別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%三氯化鐵中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置點或熒光斑點。上,顯相同顏色的斑點。

·129·山東省醫療機構製劑規範(2)取本品15g,研細,加甲醇40ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約5ml,作為供試品溶芩柏顆粒液。另取梓醇對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的犙犻狀犫犪犻犓犲犾犻溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各【處方】黃芩、甘草等三味藥。

5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲【製法】以上三味,甘草粉碎成細粉,其餘黃芩醇水(14∶6∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以等兩味加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1小時,茴香醛試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色合並煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入甘草細粉,烘譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的幹,粉碎,再以75%乙醇混勻,製粒,即得。

斑點。【性狀】本品為棕褐色的顆粒;味甜。

(3)取本品30g,研細,加三氯甲烷60ml,加熱回【鑒別】取本品5g,研細,加甲醇50ml,超聲處流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約0.5ml,作為供理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,試品溶液。另取靛藍對照品,加三氯甲烷製成每1ml含作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,兩種溶液各5μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸以苯三氯甲烷丙酮(5∶4∶1)為展開劑,展開,取為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%三氯化鐵乙醇出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,上,顯相同顏色的斑點。顯相同顏色的斑點。

(4)取本品15g,研細,加乙酸乙酯15ml,置水浴【檢查】除溶化性、微生物限度不檢查外,其他上加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中國藥典》2010醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,年版一部附錄ⅠC)。

加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。【功能主治】清熱解毒,燥濕止癢。用於以滲出照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)為主的過敏性或感染性皮膚病,如急性濕疹、接觸性皮試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點炎、異位性皮炎、膿胞病、足癬感染等。

於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,【用法用量】外用。一次5g,沸水100~150ml七以乙酸丁酯甲酸水(14∶5∶5)的上層溶液為展開衝開,攪拌後放冷,用紗布對折八層,浸透藥液外敷患劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢處,一次15~30分鍾,一日2~3次。

畫視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯【規格】每袋裝10g。

相同顏色的熒光斑點。【貯藏】密閉,置陰涼幹燥處。

【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》【有效期】6個月。

2010年版一部附錄ⅩA)項下的熱浸法測定,用無水乙起草單位:青島市中醫醫院醇作溶劑,不得少於7.90%。複核單位:青島市藥品檢驗所【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中初審:王友蘭國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。複審:牛家豐、路勻【功能主治】清熱解毒除濕,活血行氣止痛。用核稿:薑慧禎、高延甲於熱毒濕瘀證,症見皮膚淡紅或潮紅,有皰,皰壁鬆弛或緊張,疼痛,或有疣狀突起,舌質紅,苔黃,脈弦滑蒼夷通咽膠囊或數;單純皰疹、帶狀皰疹、扁平疣見上述證候者。犆犪狀犵狔犻犜狅狀犵狔犪狀犑犻犪狅狀犪狀犵【用法用量】開水衝服。一次2袋,一日2次。

或遵醫囑。【處方】蒼耳子、辛夷、玄參、麥冬等六味藥。

【規格】每袋裝15g。【製法】以上六味,加水煎煮兩次,每次1.5小【貯藏】避光、密封保存。時,合並煎液,濃縮,加等量乙醇沉澱24小時,取上【有效期】暫定12個月。清液回收乙醇至無醇味,濃縮成稠膏,低溫烘幹,粉起草單位:平陰縣皮膚病防治所碎,過100目篩,裝入膠囊,即得。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黃褐色的粉末;初審:路勻氣微香,味苦。

複審:賈善學、薑慧禎【鑒別】(1)取本品內容物5g,加水飽和的正丁核稿:周蓬、盛春雷醇50ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加·130·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取玄參對照藥材殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇冰醋部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點酸水(7∶1∶2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶香草醛硫酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜兩個紅色主斑點。中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的(2)取本品內容物15g,加水15ml使溶解,用水飽斑點。

和的正丁醇提取兩次,每次25ml,合並正丁醇液,蒸(2)取本品20ml,加乙醚提取兩次,每次30ml,幹,殘渣加水10ml溶解,再加鹽酸2ml,水浴上回流1合並乙醚液,揮發至約2ml,作為供試品溶液。另取白小時,放冷,用三氯甲烷提取兩次,每次20ml,合並芷對照藥材1g,加水30ml,煮沸10分鍾,濾過,濾液三氯甲烷液,蒸幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為自“加乙醚提取兩次”起,同法製成對照藥材溶液。照供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g,加水30ml,煎煮薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試30分鍾,放冷,濾過,濾液自“加鹽酸2ml”起,同法驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010薄層板上,以苯乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2~取出,晾幹,在紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷丙酮譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹。噴以10%硫酸主斑點。

乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜【檢查】相對密度應不低於1.03(《中國藥典》中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的2010年版一部附錄ⅦA)。

斑點。狆犎值應為3.5~5.5(《中國藥典》2010年版一【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中部附錄ⅦG)。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【功能主治】宣通鼻竅,散結化瘀,祛風散熱。典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

用於鼻咽癌、慢性過敏性鼻炎。【功能主治】清熱解毒,祛風通竅。用於急慢性【用法用量】口服。一次4~6粒,一日3次。鼻炎。七【規格】每粒裝0.38g。【用法用量】口服。一次40ml,一日3次。小兒【貯藏】密封,置陰涼處。酌減。畫【有效期】12個月。【注意】忌辛辣食物。

起草單位:濟南時珍堂醫院【規格】每瓶裝500ml。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【貯藏】避光,置陰涼處。

初審:路勻【有效期】12個月。

複審:賈善學、薑慧禎起草單位:濟南市第五人民醫院核稿:周蓬、盛春雷複核單位:濟南市食品藥品檢驗所初審:路勻蒼蘇合劑複審:賈善學、薑慧禎犆犪狀犵狊狌犎犲犼犻核稿:周蓬、盛春雷【處方】黨參、蒼耳子、紫蘇葉、黃芪、白芷等蒼荷丸七味藥。犆犪狀犵犺犲犠犪狀【製法】以上七味,加水8~10倍量,浸泡30分鍾。煎煮兩次,第一次2小時,第二次1小時,合並煎【處方】蒼耳子、薄荷、黃芩、梔子、黃芪等十液,濾過,濾液濃縮至適量,加煉製好的蜂蜜適量,用六味藥。

水調節至相對密度大於1.01(50℃),灌封,即得。【製法】以上十六味,粉碎成細粉,過篩,混勻,【性狀】本品為棕褐色的液體;氣微香,味苦。用水泛丸,低溫幹燥,即得。

【鑒別】(1)取本品20ml,加三氯甲烷振搖提取【性狀】本品為棕黃色的水丸;氣香,味苦。

兩次,每次20ml,棄去三氯甲烷液,水層用水飽和的【鑒別】(1)取本品置顯微鏡下觀察:纖維淡黃正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正丁醇液,蒸幹,色,梭形、壁厚、孔溝細(黃芩)。纖維成束或散離、·131·山東省醫療機構製劑規範壁厚,表麵有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(黃(365nm)下檢視,呈藍色熒光。

芪)。種皮石細胞黃色或淡棕色,多破碎,完整者長多(2)取本品20ml,加稀鹽酸調節pH值至2,用乙角形,長方形或形狀不規則,壁厚,有大的圓形紋孔,酸乙酯振搖提取兩次,每次20ml,合並乙酸乙酯液,胞腔含棕紅色物(梔子)。蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取(2)取本品5g,研細,加石油醚(60~90℃)黃芩對照藥材2g,加甲醇10ml浸泡12小時,濾過,濾10ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液棄去,藥渣加水液濃縮至2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法飽和的正丁醇15ml,加熱回流2小時,濾過,濾液用(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述1%氫氧化鈉溶液洗滌三次,每次15ml,棄去堿液,再兩種溶液各10μl,分別點於同一以0.5%羧甲基纖維素用正丁醇飽和的水洗至中性,棄去水層,正丁醇液蒸鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸水幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃(7∶4∶3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,(3)取本品10ml,置水浴上蒸幹,殘渣加乙醇5ml分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水使溶解,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另(63∶35∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展取金銀花對照藥材2g,加乙醇10ml,浸泡12小時,濾開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加過,濾液濃縮至2ml,作為對照藥材溶液,照薄層色譜熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點;紫外光燈上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,(365nm)下顯相同顏色的熒光斑點。以乙酸乙酯甲酸水(14∶5∶5)的上層溶液為展開【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國劑,展開,取出,晾幹,在紫外光燈(365nm)下檢藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,【功能主治】疏風清熱,辛宣通竅。用於鼻塞、顯相同顏色的熒光斑點。

流膿涕、不聞香臭、頭痛等熱邪上攻之鼻淵證。【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》【用法用量】口服。一次6g,一日3次。2010年版一部附錄ⅦA)。

【規格】每16丸重1g。狆犎值應為4.0~6.5(《中國藥典》2010年版一【貯藏】密閉,防潮。部附錄ⅦG)。

七【有效期】6個月。其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥起草單位:臨邑縣中醫院典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

畫複核單位:德州市藥品檢驗所【功能主治】散風消炎,宣通鼻竅。用於急慢性初審:鄭毅鼻炎、鼻竇炎及過敏性鼻炎;風寒頭痛、前額頭痛、鼻複審:石炳娟、孟憲波塞不通、流黃稠涕等。

核稿:王友蘭、白青山【用法用量】口服。一次10~20ml,一日3次,兒童酌減或遵醫囑。

蒼鵝合劑【注意】孕婦慎用。

犆犪狀犵犲犎犲犼犻【規格】每支裝10ml。

【貯藏】密封,置陰涼幹燥處保存。

【處方】蒼耳子、辛夷、鵝不食草、白芷、荊芥、【有效期】12個月。

金銀花、細辛、黃芩、柴胡、甘草等十四味藥。起草單位:鄒平縣中醫院【製法】以上十四味,將辛夷、鵝不食草、荊芥、複核單位:濱州市藥品檢驗所白芷、細辛、柴胡用水蒸汽蒸餾提取芳香水。蒸餾後的初審:賈善學藥渣與甘草等八味藥加水煎煮三次,每次1小時,合並複審:於立佐、崔麗華煎液,濾過,濾液濃縮至適量,靜置,加入乙醇至含醇核稿:王友蘭、白青山量達60%,靜置48小時,取上清液,回收乙醇,濾液加入上述芳香水,混勻,加水調節總量,攪勻,濾過,克銀合劑灌封,滅菌,即得。犓犲狔犻狀犎犲犼犻【性狀】本品為深棕黃色至深棕褐色的液體,氣香,味甜、微苦,久置微有沉澱。【處方】地黃、紫草、赤芍、當歸、苦參、牡丹【鑒別】(1)取本品5ml,加乙醇5ml,振搖提皮、地膚子、烏梢蛇、甘草等十八味藥。

取,取上清液1滴滴於濾紙上,揮幹後,至紫外光燈【製法】以上十八味,加水煎煮三次,第一次1·132·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)小時,第二次45分鍾,第三次30分鍾,煎液分別濾過,合並濾液並濃縮至適量,濾過,灌封,滅菌,克糜栓即得。犓犲犿犻犛犺狌犪狀【性狀】本品為棕黃色至棕褐色液體;氣微香,味苦、微甜。【處方】黃柏、枯礬、冰片等四味藥。

【鑒別】(1)取本品20ml,用石油醚(30~【製法】以上四味,粉碎成粗粉,加入硼酸,加60℃)提取兩次,每次20ml,分取石油醚液,揮至約水煎煮兩次,每次2小時,濾過,取濾液適量,加等體1ml,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加石積甘油,備用。另將明膠、水、甘油置水浴上加熱融化油醚(30~60℃)20ml,加熱回流10分鍾,放冷,濾後,以1.5∶1的量加入上述備用液中,再加入冰片的過,濾液揮至約1ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜乙醇溶液適量,混勻,傾入模具,即得。

法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取【性狀】本品為棕褐色鴨嘴形的栓劑。

上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,【鑒別】取本品1粒,切碎,加三氯甲烷10ml,以石油醚(30~60℃)乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,超聲處理10分鍾,濾過,濾液濃縮至約0.5ml,作為展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g,同法製成對照試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部顏色的熒光斑點。附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液2~5μl,對照藥材溶(2)取本品10ml,用水飽和的正丁醇提取兩次,每液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯次20ml,分取正丁醇液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶異丙醇甲醇濃氨試液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)為展解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾幹,每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點。

上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,【檢查】應符合栓劑項下有關的各項規定(《中國以三氯甲烷甲醇水(14∶6∶1)為展開劑,展開,取藥典》2010年版一部附錄ⅠW)。

出,晾幹,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至【功能主治】祛腐生肌,收斂消炎。用於宮頸斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的糜爛。

位置上,顯相同顏色的斑點。【用法用量】陰道給藥。每晚或隔晚一粒,置陰【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》道內宮頸處。七2010年版一部附錄ⅦA)。【規格】每枚重3.2g。

狆犎值應為3.5~6.0(《中國藥典》2010年版一【注意】孕期、經期禁用;治療期間忌性生活。畫部附錄ⅦG)。【貯藏】密封,避光,置30℃以下陰涼處。

其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【有效期】12個月。

典》2010年版一部附錄ⅠJ)。起草單位:濟南市衛生科技交流服務中心【功能主治】消熱涼血,解毒消斑。用於進行期複核單位:濟南市食品藥品檢驗所銀屑病。初審:於姍姍【用法用量】口服。一次80ml,一日3次,飯後複審:鄭毅、崔紹梅半小時溫服。核稿:周蓬、盛春雷【注意】孕婦慎服;肝、腎功能異常者慎用;忌食辛辣腥食物。杞黃消渴膠囊【規格】每瓶裝250ml。犙犻犺狌犪狀犵犡犻犪狅犽犲犑犻犪狅狀犪狀犵【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

【有效期】12個月。【處方】黃芪、枸杞子、荔枝核、三七、葛根、起草單位:濟南市人民醫院黃連等十四味藥。

複核單位:青島市藥品檢驗所【製法】以上十四味,取枸杞子、三七及部分黃初審:王友蘭芪、荔枝核粉碎成細粉;剩餘藥量與其餘葛根等十味加複審:牛家豐、路勻水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1小時,合並煎核稿:薑慧禎、高延甲液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加入上述細粉,製成顆粒,幹燥,整粒,裝入膠囊,即得。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的顆粒;氣微,味苦。

·133·山東省醫療機構製劑規範【鑒別】(1)取本品內容物10g,研細,加正丁壁細胞類圓形,黏液細胞中含草酸鈣針晶束,針晶長醇30ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液用1%氫氧化25~50μm(麥冬)。

鈉溶液洗滌兩次,每次20ml,棄去洗滌液,正丁醇液(2)取本品10g,研細,加水飽和的正丁醇30ml,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取超聲處理30分鍾,濾過,濾液加氨試液15ml,振搖,黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,放置分層,取上層溶液置水浴上蒸幹,殘渣加甲醇1ml作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年使溶解,作為供試品溶液。另取西洋參對照藥材0.4g,版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各甲醇水(13∶7∶2)10℃以下放置過夜的下層溶液為4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,乙酯甲醇水(15∶40∶20∶10)10℃以下放置的下層在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙照品色譜相應的位置上,顯相同的棕褐色斑點。醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰,置日光及紫外光(2)取本品內容物3g,研細,加甲醇10ml,超聲燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色處理15分鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點或熒光斑點。

對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小(3)取本品10g,研細,加甲醇40ml,加熱回流1檗堿對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水約10ml趁熱溶解,為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版用氨試液堿化的水(1∶10)飽和的正丁醇振搖提取三一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸幹,殘渣加甲醇2ml點於同一矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯異丙醇甲使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材2g,同醇濃氨試液(12∶6∶3∶3∶1)為展開劑,置氨蒸氣法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》飽和的展開缸內,展開,取出,晾幹,置紫外光燈2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜2~5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。甲醇水(15∶10∶2)為展開劑,展開,取出,晾幹,【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相【功能主治】健脾補腎,調肝活血。用於老年糖同顏色的斑點。

七尿病,預防並發症,症見口幹口渴,腰膝酸軟,煩躁易【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國怒,身倦乏力,肢體麻木,舌暗唇紫。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

畫【用法用量】口服。一次5粒,一日3次;或遵【功能主治】補益肝腎,清肝明目。用於糖尿病醫囑。患者視力模糊、眼底滲血、失明等症。

【規格】每粒裝0.4g。【用法用量】口服。一次6g,一日3次。

【貯藏】密封。【注意】忌辛辣食物。

【有效期】6個月。【貯藏】密封保存。

起草單位:淄博市中醫醫院【有效期】12個月。

複核單位:淄博市藥品檢驗所起草單位:濟南市第五人民醫院初審:孟憲波複核單位:濟南市食品藥品檢驗所複審:王海燕、賈元印初審:路勻核稿:於立佐、趙昌軍複審:賈善學、薑慧禎核稿:周蓬、盛春雷杞菊糖康明目丸犙犻犼狌犜犪狀犵犽犪狀犵犕犻狀犵犿狌犠犪狀扶正化積丸犉狌狕犺犲狀犵犎狌犪犼犻犠犪狀【處方】西洋參、枸杞子、麥冬、菊花、石決明等八味藥。【處方】絞股藍、三七、黃芪、雞內金等八味藥。

【製法】以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,【製法】以上八味,三七粉碎成細粉,其餘藥味水泛丸,幹燥,即得。粉碎成細粉,與三七粉配研,混勻,過篩,粉末加煉【性狀】本品為黑褐色的水丸;氣香,味甘。蜜,製成大蜜丸,即得。

【鑒別】(1)取本品置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇【性狀】本品為黑褐色的大蜜丸;味微苦。

晶,直徑23~39~63μm,棱角較長而尖(西洋參)。薄【鑒別】(1)取本品1丸,加熱水50ml,研成糊·134·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)狀,加甲醇50ml,加熱回流15分鍾,放冷,濾過,濾熟地黃、鬱金、延胡索、山茱萸、白芍、柴胡、石菖液蒸幹,殘渣加水25ml,微熱使溶解,加水飽和的正蒲、瓜蔞、威靈仙。

丁醇25ml,振搖提取,正丁醇液用氨試液25ml洗滌,【製法】以上十四味,石菖蒲、瓜蔞、威靈仙、棄去氨試液,再用正丁醇飽和的水洗滌兩次,每次柴胡加水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時;25ml,正丁醇液濃縮至幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.18~1.20為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品及人參皂苷(80℃熱測)的濃縮液;其餘人參等十味粉碎成細粉,Rb1對照品,人參皂苷Rg1對照品,分別加甲醇製成每過篩,混勻。將上述藥物細粉用濃縮液及適量水泛丸,1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法幹燥,選丸,即得。

(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述【性狀】本品為棕色至棕褐色的水丸;味苦。

四種溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三【鑒別】(1)取本品20g,研細,加甲醇50ml,氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)10℃以下放置分層的下層加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水30ml使溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取三次,每次20ml,醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜合並正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌三次,每次中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的20ml,棄去氨試液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使斑點。溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇(2)取本品1丸,加熱水50ml,研成糊狀,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層40ml,加熱回流1小時,濾過,濾液加在中性氧化鋁柱色譜法(《中國藥典》年版一部附錄)試驗,(100~120目,5g,內徑10~15mm)上,用40%甲醇2010ⅥB100ml洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加水30ml使溶吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層解,用水飽和的正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下層溶液為丁醇液,用水洗滌兩次,每次20ml,棄去水液,正丁展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,醇液蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》(2)取本品20g,研細,加甲醇50ml,加熱回流12010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水30ml使溶解,加濃2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲氨溶液調至堿性,用乙醚振搖提取三次,每次15ml,醇水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,合並乙醚液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試七晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯品溶液。另取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含色清晰。分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國畫試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶棕褐色斑點或橙黃色熒光斑點。液各10μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國膠G薄層板上,以環己烷三氯甲烷甲醇(15∶8∶2)藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。為展開劑,展開,取出,晾幹,置碘蒸氣中約3分鍾後【功能主治】解毒散結,扶正化瘀。用於正氣虧取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈(365nm)下損、瘀毒互結型惡性腫瘤。檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,【用法用量】口服。一次2丸,一日3次。顯相同顏色的熒光斑點。

【注意】有出血傾向者慎用。【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【規格】每丸重9g。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

【貯藏】密封,置陰涼幹燥處保存。【功能主治】扶正升白,滋陰健脾,益氣養血,【有效期】6個月。理氣止痛。用於機體免疫力低下,疲勞虛損的腫瘤患起草單位:萊蕪市中醫醫院者,對提高機體免疫力,增進造血功能,促進白細胞生複核單位:萊蕪市藥品檢驗所長,縮少病灶,改善病變有良好的治療作用。

初審:張紅波【用法用量】口服。一次9g,一日2次;或遵複審:石炳娟、孟憲波醫囑。

核稿:於立佐、趙昌軍【規格】每丸重0.043g。

【貯藏】避光,密閉保存。

扶正升白丸【有效期】6個月。

犉狌狕犺犲狀犵犛犺犲狀犵犫犪犻犠犪狀起草單位:青島濟青中醫醫院複核單位:青島市藥品檢驗所【處方】人參、冬蟲夏草、黃芪、白術、枸杞子、初審:王友蘭·135·山東省醫療機構製劑規範複審:牛家豐、路勻核稿:薑慧禎、高延甲扶正活血膠囊扶正抗甲片犉狌狕犺犲狀犵犎狌狅狓狌犲犑犻犪狅狀犪狀犵犉狌狕犺犲狀犵犓犪狀犵犼犻犪犘犻犪狀【處方】淫羊藿、菟絲子、山茱萸、巴戟天、當歸、牡丹皮等十味藥。

【處方】黃芪、白術、醋鱉甲、煆牡蠣、牡丹皮、【製法】以上十味藥,當歸和牡丹皮混合,加8夏枯草、玄參、黨參等十味藥。倍量水,浸泡30分鍾,加熱提取1小時,收集揮發油。

【製法】以上十味,黃芪、夏枯草、玄參、煆牡藥渣與其餘淫羊藿等九味藥混合,加8倍量水,浸泡30蠣,加水煎煮三次,第一次2小時,第二次1.5小時,分鍾,加熱提取1小時,濾過,藥渣再加6倍量水,加第三次1小時,濾過,合並煎液,濾液濃縮至浸膏狀,熱提取1小時,濾過,合並兩次提取液,濃縮至相對密備用。其餘黨參等六味,粉碎成細粉,與上述浸膏混度1.26~1.28(70℃),放冷,加入乙醇使含醇量達勻,加入70%蔗糖漿製顆粒,壓製成片,即得。65%~70%,沉澱24小時,濾過,濾液回收乙醇並濃【性狀】本品為棕褐色的片;氣微,味微苦。縮成稠膏,將稠膏於60~70℃烘箱內幹燥,得幹塊,【鑒別】(1)取本品10片,研細,加正己烷粉碎,過100目篩,幹燥,均勻噴入揮發油,密封4小15ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。時至充分吸收,加入0.3%的已過100目篩的硬脂酸鎂,另取白術對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄混勻,裝入膠囊,即得。

層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的粉末;吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層氣微香,味苦。

板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(50∶1)為展【鑒別】(1)取本品內容物2g,加乙醇20ml,開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,溫浸30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色解,作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品,加甲醇製譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層(2)取本品10片,研細,加乙醚10ml,密塞,振色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,搖10分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加丙酮2ml使溶解,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成1ml素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以乙酸乙酯丁酮甲七含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中酸水(10∶1∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對畫溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己照品色譜相應的位置上,顯相同的暗紅色斑點;噴以三烷乙酸乙酯(3∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,氯化鋁試液,用熱風吹幹,再置紫外光燈(365nm)下噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,(2)取本品內容物8g,加1%碳酸氫鈉溶液50ml,顯相同顏色的斑點。超聲處理10分鍾,離心,取上清液用稀鹽酸調節pH【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(《中國值至2~3,用乙醚振搖提取三次,每次20ml,合並乙藥典》2010年版一部附錄ⅠD)。醚液,揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶【功能主治】益氣養陰,軟堅散結。用於甲亢恢液。另取阿魏酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的複期。溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》【用法用量】口服。一次6~8片,一日3次;或2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取對照品溶液5μl、遵醫囑。供試品溶液20μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以【規格】每片重0.3g。苯乙酸乙酯甲酸(4∶1∶0.1)為展開劑,展開,取【貯藏】密閉、幹燥處保存。出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜【有效期】12個月。中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光起草單位:山東中醫藥大學附屬醫院斑點。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所(3)取本品粉末2g,加乙醚20ml,密塞,振搖10初審:張秋紅分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為複審:王友蘭、李廣華供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含核稿:周蓬、盛春雷5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷·136·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)乙酸乙酯(3∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清顏色的斑點。

晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯(2)取本品內容物4g,加三氯甲烷20ml,浸漬30相同顏色的斑點。分鍾,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中大黃素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年【浸出物】取本品內容物2g,精密稱定,照醇溶版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅹ別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷丙酮甲酸乙A)項下的熱浸法測定,用稀乙醇作溶劑,不得少酯乙醇水(1∶3.5∶1.6∶1∶1.5)為展開劑,展開,於50%。取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色【功能主治】補腎利尿,活血止痛。用於慢性前譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的列腺炎屬腎氣虧虛證,症見腰膝酸軟、盜汗遺精、陽痿斑點。

早泄、小便短赤、耳鳴、失眠多夢、舌紅少苔、脈細(3)取本品內容物4g,加甲醇10ml,溫浸,時時數等。振搖30分鍾,作為供試品溶液。另取太子參對照藥材【用法用量】口服,飯後溫水送服。一日3次,1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥每次5粒。典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液【規格】每粒裝0.45g。各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇醋【貯藏】密封,置幹燥處保存。酸水(4∶1∶1)為展開劑,置於用展開劑飽合15分【有效期】12個月。鍾的層析缸內,展開,取出,晾幹,噴以0.2%茚三酮起草單位:臨沂衛康醫院乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜複核單位:臨沂市藥品檢驗所中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的初審:宋祥滿斑點。

複審:於立佐、崔麗華【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中核稿:王友蘭、白青山國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

【功能主治】益氣養陰,健脾胃,補肝腎,填精扶正膠囊血,調節免疫。用於久病體虛,氣虛易感,放療、化療犉狌狕犺犲狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵傷正,慢性肝炎、慢性腎炎,免疫功能低下,粒細胞減七少及更年期綜合征。

【處方】鹿角膠、製何首烏、黃芪、山藥、太子【用法用量】口服。一次2粒,一日3次。畫參、甘草【注意】外感發熱慎服。

【製法】以上六味,黃芪、太子參、製何首烏、【規格】每粒裝0.4g。

甘草及2/3量山藥加8倍量的水,浸泡1小時後,煎煮【貯藏】密封。

1小時,濾過得濾液,殘渣加5倍量水,煎煮1小時,【有效期】6個月。

濾過,將所得濾液與上次濾液合並,靜置24小時,取起草單位:定陶縣中醫院上清液,濃縮成稠膏狀,鹿角膠及1/3量山藥粉碎,過複核單位:菏澤市藥品檢驗所篩成細粉,與上述稠膏及澱粉混合,製軟材,80℃烘初審:馬海春幹,粉碎成細粉,裝入膠囊,即得。複審:何慧、宋祥滿【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色粉末;核稿:薑慧禎、高延甲氣腥,味微甜。

【鑒別】(1)取本品內容物4g,加60%乙醇扶正理氣合劑30ml,置水浴上回流提取1小時,放冷,濾過,濾液蒸犉狌狕犺犲狀犵犔犻狇犻犎犲犼犻幹,殘渣加水5ml溶解,用水飽和的正丁醇提取兩次,每次15ml,合並正丁醇液,蒸幹,殘渣加乙醇2ml使【處方】枳殼、檳榔、山楂、延胡索等十一味藥。

溶解,作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材4g,同法【製法】以上十一味,加水煎煮三次,第一次為製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》20101.5小時,第二、三次各1小時,合並煎液,濾過,濾年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,液濃縮至適量,再加20%苯甲酸乙醇溶液及20%尼泊分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水金乙酯乙醇溶液適量,靜置24~48小時,取上清液,(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,用水調整總量,即得。

105℃加熱5分鍾,取出,立即噴以10%硫酸乙醇溶液。【性狀】本品為淺褐色的液體;氣微香,味苦。

·137·山東省醫療機構製劑規範【鑒別】(1)取本品50ml,加三氯甲烷提取三次1號篩的藥渣與其他藥味加60%乙醇回流提取兩次,合(50ml,40ml,30ml),合並提取液,揮幹,殘渣用乙並煎液,放置24小時,上清液回收乙醇,濃縮至適當醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取枳殼對照藥材濃度,加入阿膠烊化,噴灑於備用的粉末上,混勻,低0.5g,加乙醇10ml超聲提取10分鍾,濾過,濾液作為溫幹燥,即得。

對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版【性狀】本品為深棕褐色的顆粒;氣微香,味一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別微甜。

點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板【鑒別】(1)取本品40g,加乙醚100ml,置索上,以三氯甲烷甲醇(9∶1)為展開劑,展開,取出,氏提取器中,加熱回流1小時,提取液揮去乙醚,殘渣晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光材,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥斑點。典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液(2)取本品50ml,加濃氨試液調至堿性,用乙醚提各6μl,分別點於同一以0.5%羧甲基纖維素鈉為黏合取三次,每次40ml,合並乙醚液,蒸幹,殘渣加甲醇劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙1ml使溶解,作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照酯(8∶2)為展開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ斑點。

B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一用(2)取本品40g,加乙醇100ml,加熱回流1小時,1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以正己烷三濾過,濾液濃縮至3ml,作為供試品溶液。另取何首烏氯甲烷甲醇(7.5∶4∶2)為展開劑,置以展開劑預飽對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法和的展開缸內,展開,取出,晾幹,以碘蒸氣熏至斑點(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述顯色清晰,取出,揮盡板上吸附的碘後,置紫外光燈兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相苯乙酸乙酯甲醇甲酸(3∶3∶2∶0.3)為展開劑,展應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相【檢查】相對密度應不低於1.03(《中國藥典》應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2010年版一部附錄ⅦA)。【檢查】應符合茶劑項下有關的各項規定(《中國狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一藥典》2010年版一部附錄ⅠT)。

七部附錄ⅦG)。【功能主治】益氣補血,扶正固本驅邪。適用於其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥重病、久病後體虛無力,貧血以及癌症放療、化療的輔畫典》2010年版一部附錄ⅠJ)。助治療。

【功能主治】消食健脾,行氣除脹。用於手術後【用法用量】開水泡飲,每次1~2袋,每日排除腹脹。2次。

【用法用量】口服。一次30ml,一日2~3次;【規格】每袋裝6g。

或遵醫囑。【貯藏】密封,防潮,置陰涼處。

【規格】每瓶裝250ml。【有效期】12個月。

【貯藏】密封。起草單位:山東省千佛山醫院【有效期】12個月。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所起草單位:山東省立醫院初審:張秋紅複核單位:濟南市食品藥品檢驗所複審:王友蘭、李廣華初審:張秋紅核稿:周蓬、盛春雷複審:王友蘭、李廣華核稿:周蓬、盛春雷抗炎明目合劑扶正袋泡茶犓犪狀犵狔犪狀犕犻狀犵犿狌犎犲犼犻犉狌狕犺犲狀犵犇犪犻狆犪狅犆犺犪【處方】黃芪、地黃、女貞子、當歸等十一味藥。

【處方】黃芪、製何首烏、阿膠、黨參、丹參等【製法】以上十一味,加水煎煮兩次,第一次2九味藥。小時,第二次1.5小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至【製法】以上九味,黃芪、製何首烏、黨參、丹適量,滅菌,即得。

參、陳皮等五味,粉碎,過1號篩,粉末備用;未通過【性狀】本品為棕褐色的液體;氣微,味苦。

·138·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)【鑒別】(1)取本品50ml,蒸幹,殘渣加無水乙次,每次20ml,合並提取液,用正丁醇飽和的水洗滌醇50ml,超聲處理15分鍾,濾過,濾液濃縮至5ml,兩次,每次20ml,棄去水洗液,正丁醇液蒸幹,殘渣作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材5g,同法製成對加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取蘆丁對照照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一品,加甲醇製成每1ml含4mg的溶液,作為對照品溶部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇冰醋酸水B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μ1,分別點於同一矽(4∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以0.2%膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸水(8∶1∶1)為展茚三酮乙醇溶液,置110℃加熱數分鍾。供試品色譜開劑,展開,取出,晾幹,噴以三氯化鋁試液,置紫外中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色斑點。譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品50ml,蒸幹,殘渣加乙醇50ml,超聲【檢查】相對密度應不低於1.01(《中國藥典》處理15分鍾,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶2010年版一部附錄ⅦA)。

液。另取當歸對照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。狆犎值應為4.5~6.5(《中國藥典》2010年版一照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)部附錄ⅦG)。

試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥薄層板上,以石油醚(30~60℃)乙醚醋酸(10∶典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

10∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以8%磷【功能主治】解毒祛風,清熱瀉火,解痙。用於鉬酸乙醇溶液,於105℃烘約10分鍾。供試品色譜中,破傷風。

在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色【用法用量】口服。一次1袋,一日2次。

斑點。【注意】孕婦禁用。

【檢查】相對密度應不低於1.03(《中國藥典》【規格】每袋裝100ml。

2010年版一部附錄ⅦA)。【貯藏】密閉,置陰涼幹燥處。

狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一【有效期】3個月。

部附錄ⅦG)。起草單位:青島市骨傷科醫院其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥複核單位:青島市藥品檢驗所典》2010年版一部附錄ⅠJ)。初審:王友蘭【功能主治】扶正固本,滋補肝腎,滋陰降火。複審:牛家豐、路勻七用於慢性葡萄膜炎、眼科免疫疾病。核稿:薑慧禎、高延甲【用法用量】口服。一次40~50ml,一日3次;畫或遵醫囑。抗衰通脈丸【注意】服藥期間忌食辛辣等刺激性食物。犓犪狀犵狊犺狌犪犻犜狅狀犵犿犪犻犠犪狀【規格】每瓶裝250ml。

【貯藏】常溫,避光,防震。【處方】川芎、熟大黃、山楂、決明子、海藻、【有效期】12個月。細辛等十六味藥。

起草單位:山東中醫藥大學附屬醫院【製法】以上十六味,粉碎成細粉,過篩,混勻。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所用水泛丸,幹燥,即得。

初審:張秋紅【性狀】本品為黃褐色至棕褐色的水丸;氣微腥,複審:王友蘭、李廣華味苦、微辛、鹹。

核稿:周蓬、盛春雷【鑒別】取本品10g,研細,加甲醇30ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶抗破傷風口服溶液解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,同法製犓犪狀犵狆狅狊犺犪狀犵犳犲狀犵犓狅狌犳狌犚狅狀犵狔犲成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分【處方】蟬蛻、槐角、防風等五味藥。別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9∶【製法】以上五味,加水煎煮兩次,每次1小時,1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈合並煎液,濾過,濾液濃縮至適量,分裝,滅菌,(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜即得。相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【性狀】本品為棕褐色液體;味苦、微澀。【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【鑒別】取本品40ml,用水飽和的正丁醇提取兩藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

·139·山東省醫療機構製劑規範【功能主治】祛瘀化痰,調脂通脈。用於動脈粥次,小兒酌減。

樣硬化症、高脂血症、腦血栓、冠心病。【注意】(1)忌辛辣食物。

【用法用量】口服。一次9g,一日3次。(2)本品不宜用於治療外感風寒表證。

【規格】每27丸重1g。【規格】每袋裝15g。

【貯藏】密封。【貯藏】密閉,防潮。

【有效期】12個月。【有效期】12個月。

起草單位:淄博市中醫醫院起草單位:安丘市人民醫院複核單位:淄博市藥品檢驗所複核單位:濰坊市藥品檢驗所初審:孟憲波初審:石炳娟複審:王海燕、賈元印複審:馬海春、張秋紅核稿:於立佐、趙昌軍核稿:王友蘭、白青山抗感顆粒連翹感冒膠囊犓犪狀犵犵犪狀犓犲犾犻犔犻犪狀狇犻犪狅犌犪狀犿犪狅犑犻犪狅狀犪狀犵【處方】前胡、桔梗、甘草、葛根、牛蒡子、薄【處方】連翹、野菊花、板藍根。

荷腦等八味藥。【製法】以上三味,加水煎煮三次。第一次取連【製法】以上八味,除薄荷腦外,加水煎煮兩次,翹、板藍根,加14倍量的水溫浸1小時後煎煮,待沸第一次3小時,第二次2小時,合並煎煮液,用400目騰後,再加入野菊花繼續煎煮2小時,第二次加8倍紗布濾過,濾液濃縮至相對密度1.08,加乙醇使含醇量水煎煮1.5小時,第三次加7倍量水煎煮1小時,量為40%~45%,攪勻,靜置24小時,濾過,濾液濃濾過,合並濾液,濾液於65℃真空濃縮成相對密度為縮至相對密度為1.35的清膏。取清膏1份,加蔗糖粉41.30~1.35(60℃)的清膏,於65℃真空幹燥,粉份與糊精1份及適量的乙醇,製成顆粒,幹燥後,噴加碎,過篩,加入藥用糊精適量,混勻,裝入膠囊,薄荷腦乙醇溶液,混勻,分裝,即得。即得。

【性狀】本品為淡棕色的顆粒;味甜,微有清【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐涼感。色的粉末;氣微香、味微苦。

七【鑒別】(1)取本品1袋,研細,加乙酸乙酯【鑒別】(1)取本品內容物1g,加水5ml攪拌使25ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲溶解,靜置,取上清液點於濾紙上,晾幹,置紫外光燈畫醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照(365nm)下觀察,斑點顯藍紫色。

品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶(2)取本品內容物3g,加甲醇20ml,加熱回流20液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ分鍾,濾過,濾液濃縮至約3ml,作為供試品溶液。另B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽取連翹對照藥材0.5g,加甲醇10ml,加熱回流20分膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(28∶10∶1)為鍾,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為對照藥材溶液。照展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄顯相同顏色的熒光斑點。層板上,以三氯甲烷甲醇(5∶1)為展開劑,展開,(2)取牛蒡子對照藥材1g,同法製成對照藥材溶取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應B)試驗,吸取〔鑒別〕(1)項下的供試品溶液及上述的位置上,顯相同顏色的斑點。

對照藥材溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中以三氯甲烷甲醇水(40∶10∶1)為展開劑,展開,取國藥典》2010年版一部附錄IL)。

出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑【浸出物】取本品內容物2~4g,精密稱定,照點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附位置上,顯相同顏色的斑點。錄ⅩA)項下的熱浸法測定,用65%乙醇作溶劑,不【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中得少於40.0%。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。【功能主治】清熱解毒,疏風散熱。用於溫病初【功能主治】清熱解表,宣肺止咳。用於風熱型起、熱毒壅盛,症見發熱麵赤、煩躁口渴、咽喉腫痛感冒發熱、頭痛咳嗽、咽喉腫痛。等;普通感冒、流行性感冒。

【用法用量】開水衝服。一次1~2袋,一日3【用法用量】口服。一次4~5粒,一日3次。

·140·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)【規格】每粒裝0.36g。【鑒別】(1)取本品內容物10g,加乙醇50ml,【貯藏】密封。加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣用石油醚【有效期】12個月。(30~60℃)浸泡兩次,每次15ml(約浸泡2分鍾),起草單位:兗礦集團有限公司總醫院傾去石油醚,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶複核單位:濟寧市藥品檢驗所液。另取熊果酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含初審:於立佐1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(《中國複審:王海燕、賈元印藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種核稿:王友蘭、白青山溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷三氯甲烷乙酸乙酯甲酸(20∶5∶8∶0.1)為展開吳茱萸散劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在犠狌狕犺狌狔狌犛犪狀100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;紫外光燈【處方】吳茱萸。(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

【製法】取吳茱萸,粉碎成細粉,過篩,混勻,(2)取本品內容物10g,研細,加三氯甲烷乙醇即得。(10∶1)混合溶液15ml與濃氨試液1.5ml,密塞,振【性狀】本品為棕黃色粉末;味辛、苦。搖5分鍾,放置2小時,濾過,濾液作為供試品溶液。

【鑒別】取本品,置顯微鏡下觀察:非腺毛2~另取士的寧和馬錢子堿對照品,加三氯甲烷製成每6細胞,有的胞腔內含紅棕色物;腺毛頭部多細胞,1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層橢圓形,常含棕黃色至棕紅色物,柄2~5細胞;草酸色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,鈣簇晶較多,直徑9~28μm,偶有方晶。石細胞類圓吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層形或長方形,直徑35~70μm,胞腔大;油室碎片有時板上,以甲苯丙酮乙醇濃氨試液(4∶5∶0.6∶0.4)可見,淡黃色(吳茱萸)。為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以碘化鉍鉀試液。

【檢查】應符合散劑項下有關的各項規定(《中供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相國藥典》2010年版一部附錄ⅠB)。同顏色的斑點。

【功能主治】溫中止痛,引火下行。用於口瘡。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定【用法用量】外用。醋調敷足心,一次3g,一日(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

1次。【功能主治】補腎壯骨,散結止痛。用於骨癌、七【注意】本品有毒。陰虛火旺者忌用。骨肉瘤、風濕痹痛。

【規格】每袋裝15g。【用法用量】溫水送服。一次3~6粒,一日3~畫【貯藏】密封。4次。

【有效期】24個月。【注意】禁食辛辣、油膩食物;運動員慎用。

起草單位:諸城中醫醫院【規格】每粒裝0.4g。

複核單位:濰坊市藥品檢驗所【貯藏】密封,置陰涼處。

初審:石炳娟【有效期】12個月。

複審:馬海春、張秋紅起草單位:濟南時珍堂醫院核稿:王友蘭、白青山複核單位:濟南市食品藥品檢驗所初審:路勻牡夏壯骨膠囊複審:賈善學、薑慧禎犕狌狓犻犪犣犺狌犪狀犵犵狌犑犻犪狅狀犪狀犵核稿:周蓬、盛春雷【處方】牡蠣、夏枯草、製馬錢子等六味藥。牡海散結膠囊【製法】以上六味,製馬錢子粉碎成細粉,其餘犕狌犺犪犻犛犪狀犼犻犲犑犻犪狅狀犪狀犵巴戟天等五味照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠO)用60%乙醇作溶【處方】桔梗、牡蠣、玄參、海藻等五味藥。

劑,進行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇至無醇味,濃【製法】以上五味,加水煎煮兩次,每次1.5小縮成稠膏,低溫烘幹,粉碎成細粉,加入上述馬錢子時,合並煎液,濾過,濾液靜置24小時,取上清液濃粉,混勻,裝入膠囊,即得。縮成稠膏,低溫烘幹,粉碎,過100目篩,混勻,裝【性狀】本品為硬膠囊,內容物為灰褐色的粉入膠囊,即得。

末;氣微,味微苦。【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黑褐色的粉·141·山東省醫療機構製劑規範末;味淡。每次30ml,棄去乙醚液,水層用水飽和的正丁醇40ml【鑒別】(1)取本品內容物5g,加水飽和的正提取,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為丁醇20ml,超聲處理10分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘供試品溶液。另取玄參對照藥材2.5g,加乙醇50ml,渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取玄參對加熱回流1小時,濾過,濾液濃縮至幹,殘渣加水照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法30ml加熱使溶解,放冷,加乙醚提取兩次,同法製成(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照正丁醇冰醋酸水(7∶1∶2)為展開劑,展開,取藥材溶液6μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯出,晾幹,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至甲烷甲醇(5∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清應的位置上,顯相同的兩個紅色主斑點。晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,(2)取本品內容物5g,加7%硫酸乙醇水(1∶3)顯相同顏色的主斑點。

的混合溶液30ml,加熱回流3小時,放冷,用三氯甲(2)取本品30ml,加乙醚提取兩次,每次30ml,烷振搖提取兩次,每次20ml,合並三氯甲烷液,加水合並乙醚液,濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取30ml洗滌,棄去洗液,三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫當歸對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色水,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,同法製成對照藥取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部上,以環己烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙醚(1∶1)為譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶的熒光斑點。

液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。典》2010年版一部附錄ⅦA)。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。部附錄ⅦG)。

【功能主治】軟堅散結,益陰止痛。用於內分泌其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥七係統的各種癌症,如甲狀腺癌、乳腺癌、淋巴結癌腫。典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

【用法用量】口服。一次2~4粒,一日3次。【功能主治】滋陰,涼血,化瘀,消腫。用於各畫【注意】忌食辛辣、油膩食物。種類型的急慢性咽炎。

【規格】每粒裝0.45g。【用法用量】口服。一次60ml,一日2次。

【貯藏】遮光,置陰涼處。【規格】每瓶裝250ml。

【有效期】12個月。【貯藏】密封,置陰涼處。

起草單位:濟南時珍堂醫院【有效期】12個月。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所起草單位:濟南市中醫醫院初審:路勻複核單位:濟南市食品藥品檢驗所複審:賈善學、薑慧禎初審:張秋紅核稿:周蓬、盛春雷複審:王友蘭、李廣華核稿:周蓬、盛春雷利咽合劑犔犻狔犪狀犎犲犼犻利咽飲犔犻狔犪狀犢犻狀【處方】地黃、玄參、牡丹皮、桃仁、當歸、蛤殼等十三味藥。【處方】金銀花、麥冬、青果、菊花等七味藥。

【製法】以上十三味,加水,煎煮兩次,第一次【製法】以上七味,取金銀花、菊花粉碎成粗1小時,第二次40分鍾,合並煎液,濾過,濾液加蜂粉,其餘麥冬等粉碎成粗顆粒,與上述粗粉混勻,裝蜜適量,攪勻,濃縮,即得。入飲用茶袋即得。

【性狀】本品為棕褐色至棕黑色的液體;氣微,【性狀】本品為袋裝茶劑,內容物為淺黃色顆味微苦、甜。粒;氣清香,味甘。

【鑒別】(1)取本品40ml,加乙醚提取兩次,【鑒別】(1)取本品內容物10g,加水100ml,·142·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)煎煮30分鍾,濾過,濾液用乙酸乙酯提取兩次,每次【性狀】本品為袋泡劑,內容物為棕褐色的粗粉20ml,合並乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶末;氣清香,味微甜。

解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製【鑒別】(1)取本品10g,加甲醇10ml,浸漬2成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水15ml使溶解,移至譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸分液漏鬥中,加乙酸乙酯提取三次,每次10ml,合並取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板乙酸乙酯液,揮幹,殘渣用乙醇1ml使溶解,作為供上,以乙酸丁酯甲酸水(14∶5∶5)的上層溶液為試品溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇製成每1ml含展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種上,顯相同顏色的熒光斑點。溶液各5μl,分別點於同一以0.5%羧甲基纖維素鈉為(2)取本品內容物10g,加水50ml,煎煮30分鍾,黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸丁酯甲酸水(7∶放冷,濾過,濾液加鹽酸2ml,置水浴上加熱1小時,2.5∶2.5)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光放冷,加乙醚30ml,振搖提取,分取乙醚液,揮幹,燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照品色殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

麥冬對照藥材2g,加水30ml,煎煮30分鍾,放冷,(2)取本品10g,照揮發油測定法(《中國藥典》濾過,濾液加鹽酸2ml,同法製成對照藥材溶液。照2010年版一部附錄ⅩD)提取揮發油,加石油醚1ml薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試使溶解,作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加石驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠油醚製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照G薄層板上,以三氯甲烷丙酮(4∶1)為展開劑,展薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材0.5%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。以苯乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展開,取出,立【檢查】應符合茶劑項下有關的各項規定(《中即噴以2%香草醛硫酸溶液,105℃烘烤5~10分鍾。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠT)。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相【功能主治】清熱解毒,養陰潤燥,利咽消腫。同顏色的斑點。

用於慢性咽炎,症見咽部不適、咽幹咽痛、咽部異物【檢查】應符合茶劑項下有關的各項規定(《中國感等。藥典》2010年版一部附錄ⅠT)。七【用法用量】口服。一次1袋,一日3次,泡水【功能主治】滋陰潤燥,生津利咽,清熱解毒,代茶飲用。消腫止痛。用於慢性咽炎。畫【規格】每袋裝10g。【用法用量】代茶泡服。一次9~18g,一日2次。

【貯藏】密封,防潮,置陰涼處。【規格】每袋裝9g。

【有效期】12個月。【貯藏】密封,防潮,置陰涼處。

起草單位:濟南市第四人民醫院【有效期】12個月。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所起草單位:山東省千佛山醫院初審:張秋紅複核單位:濟南市食品藥品檢驗所複審:王友蘭、李廣華初審:張秋紅核稿:周蓬、盛春雷複審:王友蘭、李廣華核稿:周蓬、盛春雷利咽袋泡劑犔犻狔犪狀犇犪犻狆犪狅犼犻利膽和胃片犔犻犱犪狀犎犲狑犲犻犘犻犪狀【處方】金銀花、青果、薄荷等十味藥。

【製法】以上十味,金銀花、菊花、薄荷粉碎成【處方】陳皮、黃芩、雞內金、炒麥芽、熟大黃、粗粉;麥冬、桔梗、胖大海半量粉碎成粗粉,剩餘藥茵陳、鬱金等十四味藥。

量與其他四味藥物加水煎煮兩次,第一次2小時,第【製法】以上十四味,除茵陳外,其餘鬱金等十二次1小時,濾過,合並濾液,濃縮至適量,靜置24三味粉碎成細粉,茵陳加水煎煮兩次,每次1.5小時,小時,除去沉澱,提取液濃縮至相對密度1.30。加入合並煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,加適量蜂蜜作黏合上述麥冬等粗粉,混勻,幹燥,粉碎,製成粗粉顆粒。劑,與上述細粉混勻,製成顆粒,幹燥,壓製成片,加入上述金銀花等粗粉,混勻,即得。即得。

·143·山東省醫療機構製劑規範【性狀】本品為黃褐色的片;氣微香,味苦。製成顆粒,幹燥,即得。

【鑒別】(1)取本品5片,研細,加甲醇30ml,【性狀】本品為棕褐色的顆粒;味甜、微苦。

超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml【鑒別】(1)取本品20g,加甲醇100ml,浸漬2使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇小時,並時時振搖,濾過,濾液置水浴上蒸幹,殘渣加製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,鍾,立即冷卻,用三氯甲烷20ml分兩次提取,合並三吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜氯甲烷提取液,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取大上,以醋酸為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%三黃素對照品,加三氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液,氯化鐵乙醇溶液,日光下檢視。供試品色譜中,在與對作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分(2)取本品10片,研細,加甲醇30ml,超聲處理別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水10ml使溶解,再板上,以石油醚(60~90℃)甲酸乙酯甲酸加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鍾,立即冷卻,用乙(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,醚提取兩次,每次20ml,合並乙醚液,蒸幹,殘渣加置氨蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照照品色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。

藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2)取本品12g,研細,加乙醇80ml,超聲處理20(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml使溶解,用水兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石飽和的正丁醇振搖提取三次,每次20ml,合並提取液,油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)的上層用水洗滌三次,每次15ml,棄去水液,正丁醇液蒸幹,溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附【檢查】應符合片劑項下有關的各項規定(《中國錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同藥典》2010年版一部附錄ⅠD)。一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸【功能主治】利膽和胃,散滿除脹,醒脾消食。(40∶5∶10∶0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴用於膽胃不和及慢性膽囊炎所引起的脘腹脹滿或脹痛、以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品七脅下疼痛、噯氣惡嘔、不思飲食、大便幹結等。色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫【用法用量】口服。一次4~6片,一日3次。色斑點。

畫【規格】每片重0.25g。【檢查】正丁醇提取物取本品約2g,精密稱【貯藏】密封。定,置燒杯中,加水10ml使溶解,移至分液漏鬥中,【有效期】24個月。用水5ml洗滌容器,洗液並入分液漏鬥中,用水飽和的起草單位:濟南市中醫醫院正丁醇振搖提取四次,每次30ml,合並正丁醇液,用複核單位:濟南市食品藥品檢驗所正丁醇飽和的水洗滌三次,每次10ml,取正丁醇液置初審:張秋紅已幹燥至恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸幹後,於105℃複審:王友蘭、李廣華幹燥3小時,置幹燥器中冷卻30分鍾,迅速精密稱定核稿:周蓬、盛春雷重量,即得。

本品含正丁醇提取物不得少於2.2%。

利膽排石顆粒其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中國犔犻犱犪狀犘犪犻狊犺犻犓犲犾犻藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。

【功能主治】疏肝理氣,利膽消石。用於膽結石、【處方】柴胡、木香、枳實、白芍、海金沙、雞肝內膽管結石、膽囊炎。

內金、鬱金、炒麥芽、威靈仙、醋延胡索、大黃、甘草【用法用量】一次1袋,一日3次,開水送服。

等十六味藥。【注意】老年體弱及婦女經期慎用,孕婦及糖尿【製法】以上十六味,加水煎煮兩次(其中海金病患者慎用。

沙包煎,大黃、木香後下),每次煎煮2小時,合並煎【規格】每袋裝12g。

液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.18~1.22(80℃),【貯藏】密封,置於陰涼幹燥處保存。

放冷至室溫,加入乙醇使含醇量在60%左右,冷藏24【有效期】6個月。

小時使沉澱,靜置,取上清液,濃縮至相對密度為起草單位:菏澤市中醫醫院1.30~1.35的清膏,一份清膏,加三份糖和一份糊精,複核單位:菏澤市藥品檢驗所·144·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)初審:馬海春複核單位:菏澤市藥品檢驗所複審:何慧、宋祥滿初審:馬海春核稿:薑慧禎、高延甲複審:何慧、宋祥滿核稿:薑慧禎、高延甲何沙祛癜丸犎犲狊犺犪犙狌犱犻犪狀犠犪狀何蓮祛癜丸犎犲犾犻犪狀犙狌犱犻犪狀犠犪狀【處方】製何首烏、墨旱蓮、紫草、補骨脂、蒺藜、骨碎補、甘草等十一味藥。【處方】製何首烏、赤芍、紫草、蒺藜、甘草等【製法】以上十一味,粉碎成細粉,過篩,混勻,七味藥。

用水泛丸,幹燥,即得。【製法】以上七味,粉碎成細粉,過篩,混勻,【性狀】本品為黃棕色的水丸;氣芳香,味苦。用水泛丸,幹燥,即得。

【鑒別】(1)取本品5g,研細,加乙醇50ml,【性狀】本品為黃棕色的水丸;氣芳香,味苦。

加熱回流1小時,濾過,濾液濃縮至3ml,作為供試品【鑒別】(1)取本品1g,研細後置試管中,將試溶液。另取何首烏對照藥材0.5g,同法製成對照藥材管底部加熱,生成紅色氣體,並於試管壁凝結成紅褐色溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄油滴。

ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一(2)取本品1.5g,研細,加乙醇50ml,加熱回流1以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上使成條小時,濾過,濾液濃縮至3ml,作為供試品溶液。另取狀,以苯乙醇(2∶1)為展開劑,展開至約3.5cm,何首烏對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄取出,晾幹,再以苯乙醇(4∶1)為展開劑,展開約層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,7cm,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一以羧甲基纖維試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上使成條狀,以苯乙醇顏色的熒光條斑;再噴以磷鉬酸硫酸溶液(取磷鉬酸(2∶1)為展開劑,展至約3.5cm,取出,晾幹,再以2g,加水20ml使溶解,再緩緩加入硫酸30ml,搖勻),苯乙醇(4∶1)為展開劑,展至約7cm,取出,晾幹,稍加熱,立即置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對譜中,在與對照藥材色譜相應位置上,顯相同顏色的熒照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑;再光條斑。噴以磷鉬酸硫酸溶液(取磷鉬酸2g,加水20ml使溶七(2)取本品6g,研細,加乙酸乙酯40ml,超聲處解,再緩緩加入硫酸30ml搖勻),稍加熱,立即置紫外理15分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材畫溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光條斑。

脂素對照品,加乙酸乙酯製成每1ml各含2mg的混合(3)取本品4g,研細,加乙醇10ml,振搖5分鍾,溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg4~8μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙酸的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》乙酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯乙酯甲醇甲酸(40∶5∶10∶0.2)為展開劑,展開,相同的兩個藍白色熒光斑點。取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。上,顯相同的藍紫色斑點。

【功能主治】補益肝腎,活血行氣,益氣生血,【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國滋潤肌膚。用於肝腎虧虛、風濕侵襲、經絡瘀阻型白藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

癜風。【功能主治】祛風活血,滋補肝腎,疏肝解鬱,【用法用量】口服。一次5g,一日2次。條達氣機。用於白癜風。

【注意】忌食辛、辣等刺激性食物。【用法用量】口服。一次5g,一日2次。

【規格】每26丸重1g。【注意】忌食辛辣等刺激性食物。

【貯藏】密閉,防潮。【規格】每26丸重1g。

【有效期】24個月。【貯藏】密閉,防潮。

起草單位:菏澤白癜風醫院【有效期】24個月。

·145·山東省醫療機構製劑規範起草單位:菏澤白癜風醫院【性狀】本品為棕黃色的栓劑。

複核單位:菏澤市藥品檢驗所【鑒別】(1)取本品2粒,加甲醇15ml,水5ml,初審:馬海春加熱使溶解,冷卻,除去上層基質,下層溶液超聲處理複審:何慧、宋祥滿30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,核稿:薑慧禎、高延甲作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版伸筋膠囊一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別犛犺犲狀犼犻狀犑犻犪狅狀犪狀犵點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)【處方】製馬錢子、香加皮、川牛膝等九味藥。的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈【製法】以上九味,製馬錢子粉碎成細粉,測定(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜士的寧含量(應為1.10%~1.45%)後,備用;其餘相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點,置氨蒸氣中地龍等八味粉碎成細粉,與上述細粉混合,過篩,混熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。

勻,製成顆粒,烘幹,裝入膠囊,即得。(2)取人參皂苷Rb1對照品、Rg1對照品及三七皂【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色的顆粒;苷R1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶氣微香,味苦。液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》【鑒別】取本品內容物5g,加三氯甲烷10ml、濃2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取〔鑒別〕(1)項下氨試液2ml,超聲處理15分鍾,濾過,取濾液作為供的供試品溶液5μl及上述對照品溶液2μl,分別點於同試品溶液。另取士的寧對照品、馬錢子堿對照品,加三一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇水氯甲烷製成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜矽膠G薄層板上,以甲苯丙酮乙醇濃氨試液相應的位置上,顯相同顏色的斑點;置紫外光燈(4∶5∶0.6∶0.4)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光斑點。

以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相【檢查】應符合栓劑項下有關的各項規定(《中國應的位置上,顯相同顏色的斑點。藥典》2010年版一部附錄ⅠW)。

七【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【功能主治】消炎消腫,止血鎮痛,瀉火解毒,國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。收斂固脫,潤腸通便。用於內痔、外痔、混合痔、肛管畫【功能主治】舒筋通絡,活血祛瘀,消腫止痛。炎、便血等。

用於骨折後遺症、頸椎病、肥大性脊椎炎、慢性骨性關【用法用量】外用,塞入肛內3~5cm處。一次1節炎、坐骨神經痛、肩周炎。粒,一日1~2次。

【用法用量】口服。一次4~6粒,一日3次,飯【注意】忌食生冷酸辣食物。

後服用或遵醫囑。【規格】每粒重2.0g。

【規格】每粒裝0.15g。【貯藏】密閉,置陰涼處。

【注意】運動員慎用。孕婦和哺乳期婦女禁用。【有效期】6個月。

【貯藏】密封。起草單位:山東省交通醫院【有效期】12個月。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所起草單位:淄博市博山區中醫院初審:於姍姍複核單位:淄博市藥品檢驗所複審:鄭毅、崔紹梅初審:孟憲波核稿:周蓬、盛春雷複審:王海燕、賈元印核稿:於立佐、趙昌軍肛舒洗液肛寶栓犌犪狀犵狊犺狌犡犻狔犲犌犪狀犵犫犪狅犛犺狌犪狀【處方】苦參、大黃、黃柏、白芷、防己、枯礬、五倍子等十味藥。

【處方】大黃、三七、明礬、冰片等八味藥。【製法】以上十味,加水煎煮兩次,第一次3小【製法】以上八味,粉碎成細粉,取基質融化後,時,第二次2小時,濾過,合並濾液,濃縮至適量,靜加入上述細粉,混勻,壓製成型,即得。置沉澱36小時,濾過,濾液加苯甲酸鈉適量使溶解,·146·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)加水調節總量,攪勻,濾過,灌裝,即得。幹燥,裝入膠囊,即得。

【性狀】本品為棕色至褐色略有混懸的液體。【性狀】本品為硬膠囊劑,內容物為淺棕黃色的【鑒別】(1)取本品20ml,加濃氨試液1ml,用顆粒和粉末;味微酸、苦。

三氯甲烷提取兩次,每次20ml,合並提取液,蒸幹,【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦纖維成束或散離,壁厚,表麵有縱裂紋,兩端斷裂成帚參對照藥材1g,加水50ml,煎煮1小時,濾過,濾液狀或較平截(黃芪)。種皮表皮石細胞淡黃色或淡黃棕加濃氨試液1ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜色,表麵觀類多角形,壁較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取色物(五味子)。

供試品溶液2μl,對照藥材溶液5μl,分別點於同一以(2)取本品10粒,傾出內容物,加乙醚30ml,超羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯乙聲處理5分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml酸乙酯丙酮濃氨試液(27∶27∶9∶1)為展開劑,使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,加展開,取出,晾幹,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色乙酸乙酯製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。

譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)的斑點。試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G(2)取本品20ml,蒸幹,殘渣加甲醇30ml,攪拌,薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(19∶1)為展開劑,展靜置20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三氯甲烷1ml開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品色譜相應使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇的位置上,顯相同的暗紅色斑點。

製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層【浸出物】取本品4g,精密稱定,照醇溶性浸出色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,物測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅩA)項下吸取供試品溶液5~10μl,對照品溶液5μl,分別點於同的熱浸法測定,用甲醇作溶劑,不得少於11.0%。

一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中甲苯乙酸乙酯甲酸(15∶2∶1)為展開劑,展開,取國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置【功能主治】健脾益氣,理氣養肝,利濕解毒。

上,顯相同顏色的斑點。用於氣陰兩虛、濕熱內蘊、肝氣鬱結,證見乏力倦【檢查】應符合洗劑項下有關的各項規定(《中國怠,口幹黏膩,胸脅脹悶,納呆腹脹,手足心熱,藥典》2010年版一部附錄ⅠⅤ)。腰膝痠軟;肝炎、慢性乙型肝炎病毒感染者、酒精【功能主治】清熱燥濕,消腫止痛。用於肛腸疾性肝病。七病引起的腫脹、疼痛、瘙癢等。【用法用量】口服。一次5~10粒,一日3次;【用法用量】外用,加適量開水蘸洗、坐浴或遵或遵醫囑。畫醫囑。一次100~200ml,一日2~3次。【注意】孕婦慎用。

【注意】(1)心律失常者、孕婦禁用;【規格】每粒裝0.45g。

(2)外用藥嚴禁內服,經期慎用;【貯藏】密封。

(3)對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用;【有效期】12個月。

(4)請將本品放在兒童不能接觸的地方。起草單位:東阿縣人民醫院【規格】每瓶裝200ml。複核單位:聊城市藥品檢驗所【貯藏】密封。初審:李廣華【有效期】12個月。複審:於立佐、崔麗華起草單位:高密市中醫院核稿:於立佐、趙昌軍複核單位:濰坊市藥品檢驗所初審:石炳娟肝病子母膏(Ⅱ)複審:馬海春、張秋紅犌犪狀犫犻狀犵犣犻犿狌犌犪狅(Ⅱ)核稿:王友蘭、白青山【處方】黃芪、黨參、靈芝、螞蟻、斑蝥、蟾酥、肝複康膠囊人工麝香、冰片等十味藥。

犌犪狀犳狌犽犪狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵【製法】取以上十味,斑蝥、蟾酥粉碎成細粉,與人工麝香、冰片配研,過篩,混勻,備用。其餘黃芪【處方】黃芪、黨參、青皮、鬱金、丹參、五味等六味,酌予碎斷,與芝麻油同置鍋內炸至表麵深褐子、枸杞子、女貞子等。色,內部焦黃為度(溫度控製200~220℃),去渣,濾【製法】以上十五味,粉碎成細粉,過篩,混勻,過,煉至滴水成珠。另取黃丹,加入油內,攪拌,加入·147·山東省醫療機構製劑規範蜂蠟適量熔融,收膏,將膏藥浸泡於水中。取膏,用文40ml,加熱回流1小時,濾過,藥渣加甲醇30ml,加火融化後,分攤於布上,每張膏藥表麵加入上述粉末適熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水40ml使溶量,即得。解,用正丁醇提取三次,每次20ml,合並正丁醇液,【性狀】本品為攤於布上的黑膏藥。用水洗滌三次,每次15ml,棄去水層,正丁醇液蒸【檢查】應符合膏藥項下有關的各項規定(《中國幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取藥典》2010年版一部附錄ⅠP)。甘草對照藥材0.5g,加水10ml,加熱回流30分鍾,【功能主治】益氣健脾,養肝補腎,降酶降濁,濾過。取濾液,用正丁醇提取三次,每次15ml,合並抗病毒,調節機體免疫功能。用於急慢性肝炎、乙肝病正丁醇液,用水洗滌三次,每次15ml,棄去水層,正毒攜帶者。丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材【用法用量】外用。用酒精搓擦穴位至紅潤,將溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附膏藥加溫軟化,貼於雙期門,七天後揭取,隔三天,貼錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同第二次,三次為一療程。一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)【注意】(1)局部皮膚起水泡,紅腫熱痛,屬正的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹。噴以10%常反應,可自行修複,滲出液多者,可用棉球擦拭,勿硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試用抗生素。品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上顯相同顏(2)穴位處有皮炎、皮膚損傷及過敏者禁用。色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏(3)運動員慎用。色的熒光斑點。

【規格】每貼淨重3g。【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

【有效期】12個月。【功能主治】調和肝脾。用於飲食不消、胸悶脹起草單位:泰安市中醫醫院痛、噯氣嘔吐等病症。

複核單位:泰安市藥品檢驗所【用法用量】口服。一次3~6g,一日2~3次。

初審:王海燕【貯藏】遮光,密閉陰涼處貯存。

複審:石炳娟、孟憲波【有效期】6個月。

核稿:於立佐、趙昌軍起草單位:青島市海慈醫療集團中醫醫院複核單位:青島市藥品檢驗所七肝脾雙理丸初審:王友蘭犌犪狀狆犻犛犺狌犪狀犵犾犻犠犪狀複審:牛家豐、路勻畫核稿:薑慧禎、高延甲【處方】肉桂、甘草、朱砂粉、薄荷腦、冰片等七味藥。腸康寧丸【製法】以上七味,除朱砂粉、薄荷冰、冰片外,犆犺犪狀犵犽犪狀犵狀犻狀犵犠犪狀搶水衝洗後,以70~80℃幹燥,粉碎,過80目篩,少量100目細粉起模,水泛丸至適當大小,將冰片、薄荷【處方】土鱉蟲、大黃、牡丹皮、桃仁、白芍等腦研成細粉,置於水丸中層,朱砂包衣,70~80℃幹九味藥。

燥,整粒,即得。【製法】以上九味,粉碎成細粉,過篩,混勻,【性狀】本品為紅色或暗紅色水丸;氣芳香,用水泛丸,幹燥,即得。

味甜。【性狀】本品為淺棕色的水丸;氣微,味微苦。

【鑒別】(1)取本品洗去朱砂,研細,稱取9g,【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣加乙醚50ml,冷浸2小時,時時振搖,濾過,濾液揮簇晶直徑20~160μm,有的190μm(大黃)。體壁碎片幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取桂表麵有不規則紋理,其上著生短粗或細長剛毛,可見剛皮醛對照品,加乙醇製成每1ml含1μl的溶液,作為對毛脫落後的圓形毛窩(土鱉蟲)。

照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部(2)取本品5g,研細,加25%硫酸溶液15ml,置附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點水浴中加熱1小時,加三氯甲烷20ml,加熱回流30分於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸鍾,分取三氯甲烷層,蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,乙酯(17∶3)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以二作為供試品溶液。另取大黃對照藥材1g,同法製成對硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一應的位置上,顯相同顏色的斑點。部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(2)取本品洗去朱砂,研細,稱取2g,加乙醚於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,·148·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)的【功能主治】通經活絡,行氣止痛。用於各型頸上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈椎病,以神經根型為佳。

(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜【用法用量】口服。一次8~10粒,一日3次,相應的位置上,顯相同的五個黃色熒光斑點;置氨蒸氣黃酒或溫開水送服。

中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。【注意】孕婦忌服。

【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【規格】每粒裝0.3g。

藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。【貯藏】密閉,置陰涼幹燥處。

【功能主治】補血活血,散瘀消症,理氣通腑。【有效期】6個月。

用於腸粘連。起草單位:膠南市人民醫院【用法用量】口服。一次4~6g,一日2~3次;複核單位:青島市藥品檢驗所或遵醫囑。初審:王友蘭【貯藏】密封,防潮。複審:牛家豐、路勻【有效期】6個月。核稿:薑慧禎、高延甲起草單位:濟南華夏醫院複核單位:濟南市食品藥品檢驗所龜鹿脊複康膠囊初審:張秋紅犌狌犻犾狌犑犻犳狌犽犪狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵複審:王友蘭、李廣華核稿:周蓬、盛春雷【處方】熟地黃、黃芪、地龍、穿山甲、葛根等十五味藥。

羌楝膠囊【製法】以上十五味,粉碎成細粉,混勻,過篩,犙犻犪狀犵犾犻犪狀犑犻犪狅狀犪狀犵幹燥,裝入膠囊,即得。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕灰色的粉末;【處方】葛根、羌活、全蠍、蜈蚣、炮山甲、醋氣清香,味淡。

乳香、醋沒藥、紅花、川楝子等十二味。【鑒別】(1)取本品內容物20g,加正丁醇【製法】以上十二味,混合,粉碎成細粉,裝入100ml,超聲處理1小時,濾過,濾液用1%氫氧化鈉膠囊,即得。溶液洗滌三次,每次35ml,棄去堿液,繼用正丁醇飽【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黃棕色至黃褐和的水洗至中性,棄去水液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲七色粉末;氣香、微腥,味苦。醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,【鑒別】(1)取本品內容物3g,加甲醇10ml,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。畫加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇製試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸水(10∶20∶11∶5)10℃以下放置的下層溶液為展開取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在使成條狀,以三氯甲烷甲醇水(7∶2.5∶0.25)為展105℃加熱約5分鍾。供試品色譜中,在與對照品色譜開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢相應的位置上,顯相同的棕褐色斑點;置紫外光燈視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點。

相同顏色的熒光條斑。(2)取本品內容物10g,加甲醇30ml,加熱回流1(2)取本品內容物5g,加80%丙酮10ml,超聲處小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶理15分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加丙酮1ml使溶解,解,作為供試品溶液。另取柚皮苷對照品,加甲醇製成作為供試品溶液。另取紅花對照藥材0.5g,同法製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G薄層板點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸水甲醇上,以苯乙酸乙酯甲酸水(1∶12∶2.5∶3)的上層(7∶2∶3∶0.4)為展開劑,展開,取出,晾幹。供試溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以三氯化鋁試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,色的斑點。在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中斑點。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。(3)取本品內容物10g,加乙酸乙酯25ml,超聲處·149·山東省醫療機構製劑規範理30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml使溶加三氯化鐵試液1~2滴,顯汙綠色。

解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加無水乙醇(3)取本品9g,研碎,加乙醇100ml,振搖5分鍾,製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含1mg吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一以的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以三氯2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各甲烷甲醇水(28∶10∶1)為展開劑,展開,取出,晾10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙幹,置氨蒸氣中熏5分鍾,置紫外光燈(365nm)下檢酸乙酯甲醇甲酸(40∶5∶10∶0.2)為展開劑,展開,視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯相同顏色的熒光斑點。色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中上,顯相同的藍紫色斑點。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。(4)取本品5g,剪碎,加甲醇20ml,超聲處理20【功能主治】補肝腎,強脊壯骨,活血化瘀,祛分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為風濕。用於強直性脊柱炎肝腎虧虛型。供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含【用法用量】飯後用溫開水送服。一次10粒,一1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國日3次。藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶【注意】(1)忌辛辣、生冷、油膩食物;液各5μl,分別點於同一用4%醋酸鈉溶液製備的矽膠(2)感冒發熱患者不宜服用;G薄層板上,以乙酸乙酯丁酮甲酸水(5∶3∶1∶1)(3)有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%的三氯化鐵乙性病嚴重者應在醫師指導下服用;醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置(4)對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用;上,顯相同的暗綠色斑點。

(5)本品性狀發生改變時禁止使用;【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國(6)請將本品放在兒童不能接觸的地方;藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

(7)如正在使用其他藥品,使用本品前請谘詢醫師【功能主治】補肝腎,益氣血,護肝保胎。用於或藥師。胎兒發育遲緩、先兆性流產、習慣性流產及妊高症。

【規格】每粒裝0.45g。【用法用量】口服。一次1~2丸,一日2次。

七【貯藏】密封。【注意】脾胃虛弱,腹脹便溏者忌用。

【有效期】12個月。【規格】每丸重9g。

畫起草單位:淄博寶華中醫醫院【貯藏】密封,置陰涼幹燥處保存。

複核單位:淄博市藥品檢驗所【有效期】6個月。

初審:孟憲波起草單位:萊蕪市中醫醫院複審:王海燕、賈元印複核單位:萊蕪市藥品檢驗所核稿:於立佐、趙昌軍初審:張紅波複審:石炳娟、孟憲波妊安平丸核稿:於立佐、趙昌軍犚犲狀犪狀狆犻狀犵犠犪狀辛夷鼻炎丸【處方】石決明、山茱萸、白術、製何首烏、砂犡犻狀狔犻犅犻狔犪狀犠犪狀仁、白芍、鉤藤、黃芩、豬苓、芡實、僵蠶等二十六味藥。【處方】黃芪、防風、白芷、辛夷、黃芩等十三【製法】以上二十六味,粉碎成細粉,混勻,藥味藥。

粉加煉蜜製成大蜜丸,即得。【製法】以上十三味,80℃幹燥,粉碎成細粉,【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣過篩,混勻;細粉用水泛丸,60℃幹燥,即得。

簇晶直徑18~32μm,常排列成行,或一個細胞中含有【性狀】本品為棕色的水丸;味微苦、辛。

數個簇晶(白芍)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔【鑒別】(1)取本品10g,研細,加甲醇70ml,溝細(黃芩)。加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水30ml使(2)取本品18g,剪碎,加水200ml,煎煮15~20溶解,用水飽和的正丁醇提取三次,每次20ml,合並分鍾,放冷,濾過,濾液置水浴上濃縮至粘稠狀,放冷正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌兩次,每次後,加乙醇15~20ml使溶解,濾過。取濾液0.5ml,15ml,棄去氨試液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使·150·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇適量,灌裝,即得。

製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層【性狀】本品為灰棕色的液體;味苦。

色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,【鑒別】(1)取本品10ml,水浴上蒸幹,殘渣加吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層甲醇5ml,放置12小時,濾過,濾液作為供試品溶液。

板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下層溶液另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光溶液10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的斑點。矽膠H薄層板上,以乙酸丁酯甲酸水(7∶2.5∶2.5)(2)取本品10g,研細,加丙酮50ml,超聲處理30的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相供試品溶液。另取防風對照藥材1g,同法製成對照藥應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附(2)取本品20ml,水浴上蒸幹,殘渣加甲醇0.5ml錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同使溶解,作為供試品溶液。另取葛根素對照品,加甲醇一矽膠GF254薄層板上,以三氯甲烷甲醇(4∶1)為展製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(254nm)下檢色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維顯相同顏色的熒光斑點。素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(3)取本品10g,研細,加甲醇70ml,超聲處理30(7∶2.5∶0.25)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國(3)取本品2ml,水浴蒸幹,殘渣加乙醇適量使溶藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶解,濾過並定容至1ml,作為供試品溶液。另取黃連液各10μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸為展開對照藥材50mg,加甲醇5ml,加熱回流15分鍾,濾劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢過,取濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種相同顏色的熒光斑點。溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯乙七【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國酸乙酯異丙醇甲醇水(6∶3∶1.5∶1.5∶0.3)為藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,畫【功能主治】益氣宣肺利水,祛風除濕通竅。用晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜於過敏性鼻炎、鼻竇炎及各種急慢性鼻炎。中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃【用法用量】口服。一次6~9g,一日2~3次;色熒光斑點。

兒童減半。【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》【規格】每丸重0.041g。2010年版一部附錄ⅦA)。

【貯藏】避光,密閉保存。狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一【有效期】6個月。部附錄ⅦG)。

起草單位:青島市濟青中醫醫院其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥複核單位:青島市藥品檢驗所典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

初審:王友蘭【功能主治】宣肺通竅,清熱祛濕。用於急慢複審:牛家豐、路勻性鼻炎、鼻竇炎屬濕熱壅肺、鼻竅不利證,症見鼻核稿:薑慧禎、高延甲塞不通、流涕、頭痛、嗅覺障礙、鼻甲充血腫脹、身熱不揚、全身困重、頭腦昏沉、記憶力減退、納辛夷鼻通合劑呆等。

犡犻狀狔犻犅犻狋狅狀犵犎犲犼犻【用法用量】口服。每次50ml,一日2次;或遵醫囑。

【處方】黃連、金銀花、葛根等九味藥。【規格】每瓶裝100ml。

【製法】以上九味,加水適量,浸泡1小時,煎【貯藏】密封,置陰涼處。

煮兩次,每次1小時,合並煎液並過濾,濾液濃縮至適【有效期】12個月。

量,靜置,取上清液,濃縮至適量,放冷,加苯甲酸鈉起草單位:淄博贏和中醫院·151·山東省醫療機構製劑規範複核單位:淄博市藥品檢驗所初審:孟憲波辛蒼通鼻丸複審:王海燕、賈元印犡犻狀犮犪狀犵犜狅狀犵犫犻犠犪狀核稿:於立佐、趙昌軍【處方】辛夷、白芷、蒼耳子、川芎、蒲公英、辛夷鼻康丸敗醬草、桔梗等十味藥。

犡犻狀狔犻犅犻犽犪狀犵犠犪狀【製法】以上十味,粉碎成細粉,過篩,混勻,水泛丸,打光,幹燥,分裝,即得。

【處方】黃芪、白術、羌活、辛夷、薄荷、蟬【性狀】本品為黃褐色水丸;氣微香,味苦。

蛻、蔓荊子、野菊花、川芎、黃芩、甘草等十七【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:乳汁管味藥。為有節聯結乳管,直徑14~25μm,側麵由短的細胞鏈【製法】以上十七味,粉碎成細粉,混勻,用水與另一乳管聯結成網狀,含細小油滴及細顆粒狀物(桔泛丸,幹燥,即得。梗)。木栓細胞壁微波狀彎曲(川芎)。

【性狀】本品為棕褐色的水丸;氣香,味微苦。(2)取本品3g,研細,加石油醚(60~90℃)【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維成20ml,密塞,時時振搖,浸漬4小時,濾過,濾液濃縮束或散離,壁厚,兩端常斷裂成須狀或平截(黃芪)。至約1ml,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.3g,草酸鈣針晶細小,長10~30μm,不規則的聚集在薄壁同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》細胞中;薄壁細胞含菊糖(白術)。非腺毛基部細胞短2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各粗膨大,細胞壁極度增厚似石細胞;石細胞紋孔不明10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙酸顯,胞腔中可見棕黃色分泌物;油細胞類圓形(辛乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光夷)。燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色(2)取本品10g,加石油醚(60~90℃)70ml,加譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

熱回流2小時,濾過,棄去石油醚液,藥渣揮幹,加丙(3)取本品10g,加水約150ml,煎煮30分鍾,放酮80ml,加熱回流2小時,濾過。濾液蒸幹,殘渣加冷,離心(轉速為每分鍾1500轉)10分鍾,取上清甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取蔓荊子黃素對液,用稀鹽酸調節pH值至2~3,用三氯甲烷提取兩照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品次,每次20ml,合並三氯甲烷液,蒸幹,殘渣加三氯七溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液,另取白芷對照藥材錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥畫同一用1%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液環己烷乙酸乙酯甲醇(3∶2∶0.2)為展開劑,展各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽開,取出,晾幹,噴以10%三氯化鋁乙醇溶液。供試膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(20∶1)為展開劑,品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏飽和20分鍾後展開,取出,晾幹,置紫外光燈色的斑點。(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國相應的位置上,顯相同顏色的一個熒光主斑點。

藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【功能主治】益氣活血,疏風通竅。用於慢性鼻藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

炎、過敏性鼻炎。【功能主治】疏風止痛,清熱解毒,通利鼻竅。

【用法用量】口服。一次6g,一日2次;飯後服用於急慢性鼻炎、鼻竇炎;因外感風熱或風寒而致的發用或遵醫囑。熱、頭痛、鼻塞流濁涕等症狀。

【貯藏】密封,防潮。【用法用量】口服。一次10g,一日3次;小兒酌【有效期】12個月。減。

起草單位:泉城醫院【注意】陽虛血虧,津液不足,脾胃虛弱者慎用。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【規格】每袋裝10g。

初審:張秋紅【貯藏】密封。

複審:王友蘭、李廣華【有效期】12個月。

核稿:周蓬、盛春雷起草單位:安丘市人民醫院複核單位:濰坊市藥品檢驗所初審:石炳娟複審:馬海春、張秋紅·152·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)核稿:王友蘭、白青山【有效期】24個月。

起草單位:濟南市中醫醫院冷敷搽劑複核單位:濟南市食品藥品檢驗所犔犲狀犵犳狌犆犺犪犼犻初審:張秋紅複審:王友蘭、李廣華【處方】蒲公英、苦參、黃柏等六味藥。核稿:周蓬、盛春雷【製法】以上六味,白礬、冰片分別粉碎,備用。

其餘蒲公英等四味,加水煎煮兩次,第一次1.5小時,補氣養血丸第二次1小時,合並煎液,濾過,濾液趁熱加入白礬粉犅狌狇犻犢犪狀犵狓狌犲犠犪狀末,攪勻,濃縮至適量,靜置,濾過,冰片用乙醇溶解,與上述溶液合並,加入苯甲酸鈉適量,攪勻,加水【處方】紅參、黃芪、當歸、補骨脂、冬蟲夏草適量,即得。菌絲等十七味藥。

【性狀】本品為淺棕色至棕色的液體。【製法】以上十七味,紅參、冬蟲夏草菌絲、阿【鑒別】(1)取本品10ml,加濃氨試液5ml,放膠單獨粉碎,其餘黃芪等十四味混合粉碎成細粉;將紅置15分鍾,置分液漏鬥中,加三氯甲烷30ml提取,分參、冬蟲夏草菌絲、阿膠細粉與其他藥粉配研,過篩,取三氯甲烷液,蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供混勻,泛丸,幹燥,即得。

試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g,加濃氨試液1ml,【性狀】本品為棕色的水丸;氣微,味甜、苦。

放置15分鍾,加三氯甲烷15ml,超聲處理20分鍾,濾【鑒別】(1)取本品10g,研細,加甲醇50ml,過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為對照藥材加熱回流30分鍾,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇製成每1ml含30ml使溶解,移至分液漏鬥中,用水飽和的正丁醇振0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中搖提取三次,每次20ml,合並正丁醇提取液,用氨試國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種液洗滌兩次,每次20ml,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯乙酸1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1對照乙酯異丙醇甲醇濃氨試液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)品、人參皂苷Re對照品及黃芪甲苷對照品,分別加甲為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的吸取供試品溶液10μl、對照品溶液各5μl,分別點於同七熒光斑點。一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶6∶2)(2)取氧化苦參堿對照品,加乙醇製成每1ml含10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾畫0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取〔鑒別〕清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,(1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各4μl,分別顯相同顏色的斑點。

點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇氨水(2)取本品5g,研細,加乙醚15ml,超聲處理20(5∶0.6∶0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以稀分鍾,濾過,濾液揮幹乙醚,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙位置上,顯相同顏色的斑點。醚15ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中【檢查】相對密度應不低於1.01(《中國藥典》國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種2010年版一部附錄ⅦA)。溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己狆犎值應為3.0~4.0(《中國藥典》2010年版一烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,部附錄ⅦG)。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對其他應符合搽劑項下有關的各項規定(《中國藥照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

典》2010年版一部附錄ⅠV)。(3)取本品5g,研細,加乙酸乙酯20ml,超聲處【功能主治】清熱解毒,殺蟲止癢。用於充血、理15分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使滲出、糜爛性皮膚病。溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨【用法用量】外用。用前於8~15℃處理,用6~脂素對照品,加乙酸乙酯製成每1ml各含2mg的混合8層紗布浸以藥液,敷於患部。每隔15~20分鍾更換溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》一次,持續5小時左右。2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各【規格】每瓶裝250ml。5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙【貯藏】密封,置陰涼處。酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%·153·山東省醫療機構製劑規範氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以2%三氯化鐵乙醇試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,色的熒光斑點。顯相同顏色的斑點。

【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國(2)取黃連對照藥材0.1g,加甲醇10ml,加熱回藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。流15分鍾,濾過,取濾液作為對照藥材溶液。照薄層【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,2010年版一部附錄ⅩA)項下的熱浸法測定,用乙醇作吸取〔鑒別〕(1)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶溶劑,不得少於24.0%。液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸丁酯【功能主治】益氣養血,補腎健脾。用於氣血兩甲酸水(7∶4∶3)為展開劑,展開,取出,晾幹,置虛、脾腎虧損證,症見麵色不華,心悸,乏力,胸悶氣紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照短,腰膝酸軟,耳鳴,健忘,不思飲食,舌質淡紅苔薄藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

白,脈細弱;再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合征(3)取本品50ml,置分液漏鬥中,加水飽和的正丁(MDS)之難治性貧血及白血病化療後全血細胞下降的醇振搖提取三次,每次30ml,合並正丁醇提取液,加輔助治療。正丁醇飽和的氨試液洗兩次,每次20ml,正丁醇液蒸【用法用量】口服。一次8g,一日2~3次;或遵幹,殘渣加甲醇3ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃醫囑。一個月為一療程,可停服3~5天後繼續服用,芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作三個療程為一個觀察周期。為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版【規格】每12丸重1g。一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別【注意】白細胞高於10×109/L時停服,伴有嚴點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶重感染、出血者暫停服用。忌食辛辣、油膩、煙酒等,7∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取孕婦忌服。出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點【貯藏】密封。顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置【有效期】12個月。上,顯相同顏色的斑點。

起草單位:淄博延強醫院【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》複核單位:淄博市藥品檢驗所2010年版一部附錄ⅦA)。

初審:孟憲波狆犎值應為4.0~7.0(《中國藥典》2010年版一七複審:王海燕、賈元印部附錄ⅦG)。

核稿:於立佐、趙昌軍其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥畫典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

補氣通栓合劑【功能主治】補腎養腦益智,行氣化痰通絡。用犅狌狇犻犜狅狀犵狊犺狌犪狀犎犲犼犻於頭暈、頭痛、耳鳴目眩、失眠、手足麻木漸至右半身不遂、肢體拘攣、口舌歪斜、舌強語言謇澀、舌赤苔黃【處方】熟地黃、黃芩、地黃、龍骨、僵蠶薄白、脈弦或弦滑等。

(炒)、地龍、黃連、製何首烏、天麻、醋龜甲、黃芪等【用法用量】口服。一次50~80ml,一日3次;二十九味藥。或遵醫囑。

【製法】以上二十九味,取龍骨、醋龜甲粉碎成【注意】忌服茶、酒、綠豆及油膩食物。

粗粉,加水浸泡30~60分鍾,煎煮1.5小時,與熟地【規格】每瓶裝200ml。

黃等其餘二十七味(預先加水浸泡30~60分鍾)合並【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合並煎【有效期】6個月。

液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.03(20℃),製成起草單位:萊西言林醫院適量,靜置12小時,取上清液濾過,分裝,壓蓋密封,複核單位:青島市藥品檢驗所滅菌,即得。初審:王友蘭【性狀】本品為棕褐色液體;氣微,味苦。複審:牛家豐、路勻【鑒別】(1)取本品40ml,蒸幹,殘渣加甲醇核稿:薑慧禎、高延甲1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照補氣醒腦丸薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試犅狌狇犻犡犻狀犵狀犪狅犠犪狀驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以乙酸丁酯甲酸水(7∶4∶3)的上層溶液【處方】人參、水蛭、川芎、黃芪、紅花、何首·154·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)烏、淫羊藿、甘草等十三味藥。【有效期】6個月。

【製法】以上十三味,除紅花、淫羊藿、何首起草單位:青島市濟青中醫醫院烏、甘草四味外,其餘人參等九味粉碎成細粉,過篩,複核單位:青島市藥品檢驗所混勻,細粉備用;剩餘粗渣與紅花等四味加水煎煮兩初審:吳愛英次,第一次2小時,第二次1.5小時,合並煎液,濾複審:牛家豐、路勻過,濾液濃縮至相對密度1.18~1.20(80℃),得濃核稿:薑慧禎、高延甲縮液;將上述藥物細粉用濃縮液及適量水泛丸,幹燥,即得。補甲生骨散【性狀】本品為棕色至棕褐色的水丸;味微苦。犅狌犻犪犛犺犲狀狌犛犪狀【鑒別】(1)取本品5g,研細,加甲醇50ml,犼犵犵加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水30ml使【處方】骨碎補、龍骨、甜瓜子等五味藥。

溶解,用水飽和的正丁醇提取三次,每次20ml,合並【製法】以上五味,將龍骨、骨碎補等粉碎成細正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌三次,每次粉,甜瓜子與紅糖共同粉碎成細粉,上述細粉混勻,分20ml,棄去堿水溶液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇2ml裝,即得。

使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1對照品、【性狀】本品為土黃色粉末;氣微香,味甜。

人參皂苷Re對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維多合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》成束,橙黃色或紅棕色,呈梭形,孔溝大多不明顯,胞2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各腔內含黃棕色油狀物(骨碎補)。種皮內側石細胞金黃10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲色,直徑27~83μm,長約至164μm,壁厚7~20μm,醇水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,深波狀彎曲,彼此嵌合緊密(甜瓜子)。

晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯(2)取本品3g,研細,加水15ml,加少量活性炭色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置脫色,濾過,濾液調節pH值使呈酸性,加草酸銨試上,顯相同顏色的斑點。液,生成白色沉澱;分離,沉澱不溶於醋酸,但溶於(2)取本品10g,研細,加乙醇20ml,加熱回流1鹽酸。

小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為(3)取本品粉末5g,加甲醇30ml,加熱回流1小供試品溶液。另取何首烏對照藥材0.2g,同法製成對時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml,使溶七照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一解,作為供試品溶液。另取柚皮苷對照品,加甲醇製部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠H薄層板上,以甲苯乙醇(2∶1)為展開成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層畫劑,展開約3.5cm,取出,晾幹,再以甲苯乙醇(4∶色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試1)為展開劑,展開約7cm,取出,晾幹,置紫外光燈驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一矽膠G(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜薄層板上,以苯乙酸乙酯甲酸水(1∶12∶2.5∶相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。3)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以(3)取本品5g,研細,加乙醚30ml,超聲處理15三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解,品色譜中,在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,同法製成對色的熒光斑點。

照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一【檢查】應符合散劑項下有關的各項規定(《中國部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點藥典》2010年版一部附錄ⅠB)。

於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9∶1)【功能主治】補腎強骨,生骨養骨,行氣通絡,為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)通經,祛風止痛。用於股骨頭壞死。

下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置【用法用量】口服。一日2次,一次1包。

上,顯相同顏色的熒光班點。【貯藏】密封、陰涼處保存。

【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【規格】每袋裝25g。

藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。【有效期】6個月。

【功能主治】補腎填精,益氣健腦,活血通絡。起草單位:菏澤市中醫醫院用於以呆傻愚笨為主要臨床表現的混合型老年癡呆症。複核單位:菏澤市藥品檢驗所【用法用量】口服。一次6~15g,一日2~3次。初審:馬海春【規格】每丸重0.042g。複審:何慧、宋祥滿【貯藏】防潮,密閉,置幹燥陰涼處。核稿:薑慧禎、高延甲·155·山東省醫療機構製劑規範肉、菟絲子、炙淫羊藿、金櫻子、五加皮等二十一補血升白合劑味藥。

犅狌狓狌犲犛犺犲狀犵犫犪犻犎犲犼犻【製法】以上二十一味,將熟地黃、何首烏、淫羊藿、金櫻子、五加皮、牛膝、木瓜、菟絲子、地楓【處方】黃芪、山萸肉、巴戟天、雞血藤、鹿茸皮、千年健十味藥粉碎成粗粉,加水浸泡1小時,煎煮等十一味藥。兩次,第一次1.5小時,第二次1小時,合並煎液,濾【製法】以上十一味,加8~10倍量水,煎煮兩過,濾液濃縮成相對密度1.30(50℃)的清膏,取其次,第一次1.5小時,第二次2小時,合並煎液,放置餘山藥等十一味藥,搶水洗,80℃烘幹,粉碎成細粉,12小時,取上清液濃縮至適量,分裝,即得。加入上述清膏中混勻,80℃烘幹,粉碎成細粉,裝入膠【性狀】本品為棕褐色的液體;氣微,味苦。久囊,即得。

置有少量沉澱。【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕色粉末;氣【鑒別】取本品20ml,置分液漏鬥中,用水飽和微,味苦。

的正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正丁醇液,蒸幹,【鑒別】(1)取本品內容物10g,加乙醇30ml,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲溫浸30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對解,作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品,加甲醇製照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下層上,以乙酸乙酯丁酮甲酸(10∶1∶1∶1)為展開劑,溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的棕褐色色的熒光斑點。

斑點;紫外光燈(365nm)下顯相同的橙黃色熒光(2)取本品內容物10g,加三氯甲烷60ml,加熱回斑點。流1小時,棄去三氯甲烷液,藥渣揮幹溶劑,加水【檢查】相對密度應不低於1.03(《中國藥典》0.5ml拌勻濕潤後,加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理2010年版一部附錄ⅦA)。30分鍾,取上清液,加3倍量氨試液,搖勻,放置分七狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一層,取上層液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試畫部附錄ⅦG)。品溶液。另取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Re對照其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥品、人參皂苷Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含2mg典》2010年版一部附錄ⅠJ)。的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國【功能主治】補氣養血,填精補髓。用於各種原藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶因導致的白細胞減少症。液各1~2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯【用法用量】口服,一次50~125ml,一日2~3甲烷乙酸乙酯甲醇水(15∶40∶22∶10)10℃以下放次或遵醫囑。置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以【注意】孕婦禁服,經期遵醫囑,陰虛火旺者慎10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰,分別用,忌辛辣。置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,【規格】每瓶裝250ml。在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點或熒【貯藏】密封,置陰涼處。光斑點。

【有效期】6個月。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中起草單位:山東國濟醫院國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

複核單位:濟南市食品藥品檢驗所【功能主治】補腎,益精,壯陽。用於腎陽不足初審:路勻所致勃起功能障礙,症見陰莖不能勃起或勃起時間短複審:賈善學、薑慧禎暫,或勃起不堅,早泄,不能進行正常性生活,或伴有核稿:周蓬、盛春雷腰膝酸軟,畏寒肢冷等。

【用法用量】口服。一次4~6粒,一日2~3次;補陽益腎膠囊或遵醫囑。

犅狌狔犪狀犵犢犻狊犺犲狀犑犻犪狅狀犪狀犵【注意】忌食生冷食物。

【規格】每粒裝0.5g。

【處方】人參、鹿茸、熟地黃、麩炒山藥、酒萸【貯藏】密封保存。

·156·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)【有效期】12個月。起草單位:肥城市中醫院起草單位:膠州市人民醫院複核單位:泰安市藥品檢驗所複核單位:青島市藥品檢驗所初審:王海燕初審:王友蘭複審:石炳娟、孟憲波複審:牛家豐、路勻核稿:於立佐、趙昌軍核稿:薑慧禎、高延甲補腎降糖合劑補腎丸犅狌狊犺犲狀犑犻犪狀犵狋犪狀犵犎犲犼犻犅狌狊犺犲狀犠犪狀【處方】熟地黃、地黃、山茱萸、黃連、牡丹皮、【處方】熟地黃、山藥、山萸肉、淫羊藿、鹿茸、牡蠣、地龍、炒僵蠶、水牛角、石膏、川貝母、豬苓、五味子、菟絲子、牛膝等十二味藥。龜板等三十三味藥。

【製法】以上十二味,鹿茸粉碎成細粉,其餘熟【製法】以上三十三味藥,水牛角、牡蠣、龜板地黃等十一味粉碎成細粉,與鹿茸粉末配研,過篩,混粉碎成粗粉,加水浸泡30~60分鍾,煎煮1.5小時;勻,用水泛丸,幹燥,即得。其餘熟地黃等三十味,加水浸泡30~60分鍾,與上述【性狀】本品為棕褐色的水丸;氣香,味微苦。煎煮液合並煎煮,煮沸時間為第一次2小時,第二次【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒1.5小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為單粒,三角狀卵形或矩圓形,直徑8~35μm,臍點點1.03(20℃),加適量苯甲酸鈉攪拌後,靜置12小時,狀,人字狀、十字狀或短縫狀(山藥)。石細胞眾多,取上清液濾過,濾液調整總量後分裝,滅菌,即得。

有的胞腔內含膠絲團(杜仲)。表皮角質層表麵顆粒狀;【性狀】本品為棕褐色液體;氣微,味苦。

茸毛脫落後的毛窩呈圓洞狀;骨碎片表麵有縱紋及點狀【鑒別】(1)取本品100ml,加乙醚振搖提取兩孔隙,角化梭形細胞多散在(鹿茸)。果皮表皮細胞橙次,每次50ml,合並乙醚提取液,揮幹,殘渣加丙酮黃色,表麵觀類多角形,垂周壁略連珠狀增厚(山萸1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加肉)。種皮表皮石細胞淡黃棕色,表麵觀類多角形,壁丙酮製成每1ml含3mg的溶液,作為對照品溶液。照較厚,孔溝細密,胞腔含暗棕色物(五味子)。種皮柵薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試狀細胞斷麵觀2列,內列長於外列(菟絲子)。葉表皮驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G細胞壁波狀彎曲(淫羊藿)。薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(3∶1)為展開劑,展七(2)取本品6g,研細,加乙醚40ml,加熱回流1小開,取出,晾幹,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶時,濾過,濾液揮幹乙醚,殘渣加丙酮1ml使溶解,作液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在畫為供試品溶液,另取熊果酸對照品,加乙酸乙酯製成每與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2)取熊果酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取〔鑒別〕苯乙酸乙酯冰醋酸(12∶4∶0.5)為展開劑,展開,(1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl,分別取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱數點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷三氯甲烷乙酸乙分鍾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,酯(20∶5∶8)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以顯相同的紫紅色斑點。10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。色的斑點。

【功能主治】補腎陽,益精血,強腰膝。用於腎【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》陽虛而致腰膝酸痛、筋骨無力、畏寒肢冷,陽痿滑精、2010年版一部附錄ⅦA)。

遺尿、尿頻,女子宮寒不孕,老年體弱、骨質增生、風狆犎值應為4.0~7.0(《中國藥典》2010年版一濕性筋骨疼痛。部附錄ⅦG)。

【用法用量】口服。一次10g,一日2次;或遵醫其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥囑。典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

【注意】孕婦及陰虛火旺者禁服。【功能主治】滋補肝腎,清熱化痰,祛風通絡。

【規格】每30丸重1g。用於糖尿病並發的腦血管疾病。

【貯藏】密封。【用法用量】口服。一次50~80ml,一日3次;【有效期】18個月。或遵醫囑。

·157·山東省醫療機構製劑規範【注意】忌服茶、酒、綠豆及油膩食物。提取液,提取液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取【規格】每瓶裝200ml。鉤藤對照藥材,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述【有效期】6個月。兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以起草單位:萊西言林醫院三氯甲烷丙酮氨水(5∶4∶1)為展開劑,展開,取複核單位:青島市藥品檢驗所出,晾幹,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與初審:吳愛英對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

複審:牛家豐、路勻【檢查】相對密度應不低於1.01(《中國藥典》核稿:薑慧禎、高延甲2010年版一部附錄ⅦA)。

狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一補腎養腦合劑部附錄ⅦG)。

犅狌狊犺犲狀犢犪狀犵狀犪狅犎犲犼犻其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

【處方】熟地黃、雞血藤、三七、山茱萸、黃芪、【功能主治】補腎養腦,益氣活血通絡。用於中川貝母、山藥、僵蠶、鉤藤、肉桂、石菖蒲、麩炒枳風病恢複期、後遺症期口舌歪斜、肢體功能難以恢複以殼、黃柏、龍骨、牡蠣、天竺黃、遠誌、地龍、枸杞及中風先兆表現的頭痛、頭暈、耳鳴、失眠、健忘、舌子、全蠍、龜甲、五味子、黃連等四十五味藥。苔薄白、脈滑等症狀。

【製法】以上四十五味,取龍骨、牡蠣、龜甲粉【用法用量】口服。一次50~80ml,一日3次;碎成粗粉,先煎,其餘三七等四十二味藥分別加水浸泡或遵醫囑。

30~60分鍾,在龍骨、牡蠣、龜甲粉煎煮1.5小時後,【注意】忌服茶、酒、綠豆,孕婦忌服;個別患與其餘藥材合並煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5者用後有胃脘不適。

小時,合並煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為【規格】每瓶裝250ml。

1.03(20℃),加苯甲酸鈉適量攪勻後,靜置12小時,【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

取上清液濾過,攪勻,分裝,滅菌,即得。【有效期】6個月。

【性狀】本品為棕褐色液體;氣微,味苦。起草單位:萊西言林腦血管醫院【鑒別】(1)取本品50ml,置分液漏鬥中,加水複核單位:青島市藥品檢驗所七飽和的正丁醇振搖提取三次,每次30ml,合並正丁醇初審:王友蘭提取液,加正丁醇飽和的氨試液洗滌兩次,每次20ml,複審:牛家豐、路勻畫正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇3ml使溶解,作為供試品溶核稿:薑慧禎、高延甲液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》補腎養腦膠囊2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各犅狌狊犺犲狀犢犪狀犵狀犪狅犑犻犪狅狀犪狀犵5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,【處方】熟地黃、雞血藤、三七、山茱萸、黃芪、展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加川貝母、山藥、僵蠶、鉤藤、肉桂、石菖蒲、麩炒枳熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相殼、黃柏、龍骨、牡蠣、天竺黃、遠誌、地龍、枸杞應的位置上,顯相同顏色的斑點。子、全蠍、龜甲、五味子、黃連、炮山甲等四十五(2)取本品60ml,加乙酸乙酯提取兩次,每次味藥。

20ml,合並乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶【製法】以上四十五味,取龍骨、牡蠣、龜甲粉解,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇碎成粗粉,加水浸泡30~60分鍾,並煎煮1.5小時,製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄三七、炮山甲、肉桂粉碎成細粉,備用,其餘熟地黃等層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,三十九味加水浸泡30~60分鍾,與上述煎煮藥液合並,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,合並煎上,以正丁醇冰醋酸水(7∶1∶2)為展開劑,展開,液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.30~1.35取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色(60℃)的稠膏,取稠膏、藥粉、糊精1∶1∶2的比例,譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒混合製粒,幹燥,粉碎成細粉,裝入膠囊,即得。

光斑點。【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕褐色粉末;(3)取本品30ml,加濃氨試液2ml,置水浴上加熱氣微,味苦。

回流30分鍾,加三氯甲烷提取兩次,每次30ml,合並【鑒別】(1)取本品內容物20g,研細,加甲醇·158·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)50ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣複核單位:青島市藥品檢驗所加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取三次,每次初審:王友蘭20ml,合並正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌二複審:牛家豐、路勻次,每次20ml,棄去氨液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲核稿:薑慧禎、高延甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶補腎養腦顆粒液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅵ犅狌狊犺犲狀犢犪狀犵狀犪狅犓犲犾犻B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下【處方】熟地黃、雞血藤、三七、山茱萸、黃芪、層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸川貝母、山藥、僵蠶、鉤藤、肉桂、石菖蒲、麩炒枳乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜殼、黃柏、龍骨、牡蠣、天竺黃、遠誌、地龍、枸杞中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的子、全蠍、龜甲、五味子、黃連、炮山甲等四十五味斑點。中藥。

(2)取本品內容物10g,研細,加甲醇30ml,加熱【製法】以上四十五味,取龍骨、牡蠣、龜甲粉回流30分鍾,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇2ml碎成粗粉,然後同其餘熟地黃等四十二味分別加水浸泡使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加1小時,龍骨、牡蠣、龜甲粉煎煮1.5小時後,與其餘甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照藥材合並煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試合並煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度(60℃熱驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G測)為1.30~1.35清膏,取清膏、蔗糖、糊精1∶3∶1薄層板上,以甲苯乙酸乙酯甲醇異丙醇濃氨試液的比例,混合製粒,幹燥,整粒,分裝,即得。

(6∶3∶1.5∶1.5∶0.3)為展開劑,展開,取出,晾【性狀】本品為棕褐色的顆粒;氣微,味甜。

幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在【鑒別】(1)取本品約20g,研細,加甲醇60ml,與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水(3)取本品內容物3g,研細,加水約0.5ml,攪30ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取三次,每次20ml,勻,再加水飽和的正丁醇10ml,密塞,振搖提取20分合並正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液洗滌二次,每次鍾,再超聲處理20分鍾,放置2小時,濾過,濾液用20ml,棄去氨液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶正丁醇飽和的水洗滌三次,每次10ml,棄去水洗液,解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製七正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色畫液。另取三七皂苷R1對照品,加甲醇製成每1ml含譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,分別吸取上述兩上,以三氯甲烷甲醇水(13∶7∶2)的下層溶液為展種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液。

丁醇乙酸乙酯水(4∶1∶5)的上層溶液為展開劑,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜(2)取本品約10g,研細,加甲醇30ml,加熱回流相應的位置上,顯相同顏色的斑點。30分鍾,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄【功能主治】補腎養腦,益氣活血通絡。用於中層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,風病恢複期、後遺症期口舌歪斜、肢體功能難以恢複以吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層及中風先兆表現的頭痛、頭暈、耳鳴、失眠健忘、舌苔板上,以甲苯乙酸乙酯甲醇異丙醇濃氨試液(6∶3∶薄白、脈滑等症狀。1.5∶1.5∶0.3)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫【用法用量】口服。一次2粒,一日3次;或遵外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品醫囑。色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【注意】忌服茶、酒、綠豆。孕婦忌服。(3)取本品10g,研細,加水約1ml,攪勻,再加【規格】每粒裝0.5g(相當於原藥材0.25g)。水飽和的正丁醇20ml,密塞,振搖提取20分鍾,再超【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。聲處理20分鍾,放置2小時,濾過,濾液用正丁醇飽【有效期】6個月。和的水洗滌三次,每次10ml,棄去水洗液,合並正丁起草單位:萊西言林腦血管醫院醇液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶·159·山東省醫療機構製劑規範液。另取三七皂苷R1對照品,加甲醇製成每1ml含(3)取本品內容物30g,加正丁醇100ml,超聲處1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國理1小時,濾過,濾液用1%氫氧化鈉溶液洗滌三次,藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,分別吸取上述兩每次35ml,棄去堿液,用正丁醇飽和的水洗至中性,種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正棄去水液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作丁醇乙酸乙酯水(4∶1∶5)的上層溶液為展開劑,為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試相應的位置上,顯相同顏色的斑點。品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇水(10∶20∶11∶國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。5)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,【功能主治】補腎養腦,益氣活血通絡。用於中晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分風病恢複期、後遺症期的口舌歪斜、肢體功能難以恢鍾。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯複,中風先兆表現的頭痛、頭暈、耳鳴、失眠健忘,舌相同的棕褐色斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯苔薄白、脈滑等。相同的橙黃色熒光斑點。

【用法用量】口服。一次1~2袋,一日3次。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【注意】忌服茶、酒、綠豆,孕婦忌服。國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

【規格】每袋裝10g。【功能主治】補肝腎,散寒除風濕,活血化瘀。

【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。用於類風濕關節炎緩解期。

【有效期】6個月。【用法用量】口服。一次10粒,一日3次,飯起草單位:萊西言林腦血管醫院後服。

複核單位:青島市藥品檢驗所【注意】(1)忌辛辣、生冷、油膩食物;初審:王友蘭(2)感冒發熱患者不宜服用;複審:牛家豐、路勻(3)有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢核稿:薑慧禎、高延甲性病嚴重者應在醫師指導下服用;(4)對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用;補腎祛風膠囊(5)本品性狀發生改變時禁止使用;七犅狌狊犺犲狀犙狌犳犲狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵(6)請將本品放在兒童不能接觸的地方;(7)如正在使用其他藥品,使用本品前請谘詢醫師畫【處方】桑寄生、杜仲、土鱉蟲、僵蠶、當歸、或藥師。

黃芪等十四味藥。【規格】每粒裝0.40g。

【製法】以上十四味,粉碎成細粉,混勻,過篩,【貯藏】密封。

幹燥,裝入膠囊,即得。【有效期】24個月。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕色的粉末;起草單位:淄博市寶華中醫醫院氣清香,味淡。複核單位:淄博市藥品檢驗所【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:初審:孟憲波橡膠絲成條狀或扭曲成團,表麵顯顆粒性(杜仲)。體複審:王海燕、賈元印壁碎片黃色或棕紅色,有圓形毛窩,直徑8~24μm,有核稿:於立佐、趙昌軍的具長短不一的剛毛。肌纖維成層,微波狀彎曲,有時垂直交錯排列(土鱉蟲)。體壁碎片無色,表麵有極細補腎衍宗丸小的菌絲體(僵蠶)。犅狌狊犺犲狀犢犪狀狕狅狀犵犠犪狀(2)取本品內容物6g,加正己烷20ml,超聲處理15分鍾,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。【處方】補骨脂、淫羊藿、巴戟天、菟絲子、續另取當歸對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄斷、製何首烏、醋龜甲、熟地黃、黨參、酒萸肉、麩炒層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,白術等十八味藥。

吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板【製法】以上十八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,上,以正己烷乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取用水泛丸,幹燥,即得。

出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜【性狀】本品為棕黑色的水丸;味微苦。

中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒光斑點。類圓形或橢圓形,直徑8~40μm,臍點星狀或裂縫狀,·160·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)節狀乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物(黨參)。草的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地聚集於薄壁細2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各胞中(麩炒白術)。種皮柵狀細胞斷麵觀2列,內列較5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷丙酮外列長(菟絲子)。果皮細胞橙黃色,表麵觀類多角形,乙酸乙酯(5∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,垂周壁連珠狀增厚(酒萸肉)。噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清(2)取本品5g,研碎,置500ml圓底燒瓶中,加水晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯250ml,連接揮發油測定器,自測定器上端加水至刻度,相同顏色的斑點。

並溢流入燒瓶時為止,再加入石油醚(60~90℃)1ml,(2)取本品15g,加乙醚60ml研勻,超聲處理10加熱回流2小時,放冷,取石油醚層作為供試品溶液。分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為另取白術對照藥材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙醚20ml,薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各層板上,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯(50∶1)為10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙酸展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%香草醛硫酸溶乙酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

【功能主治】補腎助陽,生精種子。用於男子腎【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》虛、精液異常,如無精子症,精子數量少,精子活動力2010年版一部附錄ⅩA)項下的冷浸法測定,用乙醇弱,精子活動率低(死精子過多),精液不液化等不作溶劑,不得少於25.0%。

育症。【功能主治】滋補肝腎,強壯筋骨,活血止痛。

【用法用量】口服。一次6g,一日3次。用淡鹽用於肝腎虧虛、筋骨失養、瘀血阻滯證,症見腰背疼水送服。痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、下肢疼痛等;骨質疏鬆症見【注意】服藥1月內禁房事,飲食宜清淡,忌油上述證候者。

膩、辛辣之品。陰虛火旺者禁用。【用法用量】口服。一次6g,一日2次;或遵【規格】每30粒重0.8g。醫囑。七【貯藏】密封。【注意】服藥期間勿過度勞累。

【有效期】18個月。【貯藏】密閉,防潮。畫起草單位:肥城市中醫院【有效期】6個月。

複核單位:泰安市藥品檢驗所起草單位:東營市正骨醫院初審:王海燕複核單位:東營市藥品檢驗所複審:石炳娟、孟憲波初審:高延甲核稿:於立佐、趙昌軍複審:鄭毅、崔紹梅核稿:於立佐、趙昌軍補腎健骨丸犅狌狊犺犲狀犑犻犪狀犵狌犠犪狀補腎消腫丸犅狌狊犺犲狀犡犻犪狅狕犺狅狀犵犠犪狀【處方】熟地黃、肉蓯蓉、女貞子(鹽製)、狗脊(鹽製)、淫羊藿、骨碎補、雞血藤、威靈仙、當歸等十【處方】地黃、山茱萸、黃芪、麩炒山藥、澤瀉、二味藥。車前子、水蛭等十二味藥。

【製法】以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻,【製法】以上十二味,粉碎成細粉,過篩,混勻,加入煉蜜適量製成小蜜丸,包炭衣,即得。用水泛丸,幹燥,即得。

【性狀】本品為黑色的小蜜丸,除去包衣後顯棕【性狀】本品為黑褐色的水丸;氣微,味微苦。

褐色;氣微,味甜、微苦。【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維成【鑒別】(1)取本品15g,加甲醇60ml研勻,加束或散離,壁厚,表麵有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較熱回流30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加無水乙醇三平截(黃芪)。果皮表皮細胞表麵觀多角形或類長方形,氯甲烷(3∶2)的混合溶液1ml使溶解,作為供試品溶垂周壁連珠狀增厚,外平周壁顆粒狀角質增厚,胞腔內液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg含淡橙黃色物(山茱萸)。

·161·山東省醫療機構製劑規範(2)取本品10g,研細,加三氯甲烷正丁醇(2∶1)藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取五味子甲素對的混合溶液100ml,置水浴上加熱回流30分鍾,放冷,照品,加三氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作為對濾過,濾液蒸幹,殘渣加2%氫氧化鉀溶液50ml使溶照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部解,加熱回流1小時,蒸幹,殘渣加水30ml使溶解,附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於移至分液漏鬥中,用三氯甲烷正丁醇(2∶1)的混合同一矽膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)甲酸溶液70ml振搖提取,分取三氯甲烷正丁醇層,用1%乙酯甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,磷酸二氫鉀溶液50ml洗滌,棄去磷酸二氫鉀溶液,提取出,晾幹,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色取液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。譜中,在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上,顯相另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.6mg的同顏色的熒光斑點。

溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》(2)取本品3g,研細,加甲醇20ml,加熱回流1小2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、時,濾過,濾液置已處理好的中性氧化鋁柱(100~120對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三目,5g,內徑10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗氯甲烷乙酸乙酯甲醇水(10∶20∶11∶5)10℃以下脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加水30ml使溶解,用水放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以飽和的正丁醇提取兩次,每次20ml,合並正丁醇液,10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱至斑點顯色清晰。供用水洗滌兩次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液蒸幹,試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪相同顏色的斑點;紫外光燈(365nm)下顯相同的橙黃甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為色熒光斑點。對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(13∶【功能主治】補腎固本,利水消腫。用於急慢性7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以腎小球腎炎、隱匿性腎炎、腎病綜合征。10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。供試【用法用量】口服。一次9g,一日3次。品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色【注意】服藥期間低鹽、低脂肪飲食,多食清淡的斑點;紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色及高蛋白飲食。熒光斑點。

【規格】每袋裝9g。【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中七【貯藏】密封。國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。

【有效期】12個月。【功能主治】補腎填精,益氣養血。用於少精、畫起草單位:泰安市中醫醫院弱精、精子質量差所致不育症。

複核單位:泰安市藥品檢驗所【用法用量】口服。一次1袋,一日2~3次;連初審:王海燕服30天。

複審:石炳娟、孟憲波【注意】服藥期間忌食辛辣食物及煙酒。

核稿:於立佐、趙昌軍【規格】每袋裝12g。

【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

補腎益精顆粒【有效期】12個月。

犅狌狊犺犲狀犢犻犼犻狀犵犓犲犾犻起草單位:青島經濟技術開發區第二人民醫院複核單位:青島市藥品檢驗所【處方】菟絲子、枸杞子、五味子、黃芪等八初審:王友蘭味藥。複審:牛家豐、路勻【製法】以上八味,加8倍量水,浸泡1小時,核稿:薑慧禎、高延甲煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小時,濾過,合並兩次濾液,靜置12小時,取上清液,濃縮至相對密補腎通絡膠囊度為1.25(60℃)的稠膏備用。取稠膏一份,加2倍量犅狌狊犺犲狀犜狅狀犵犾狌狅犑犻犪狅狀犪狀犵糊精和適量甜蜜素製成顆粒,70℃烘幹,即得。

【性狀】本品為黃褐色的顆粒;氣香,味甘、【處方】製附子、淫羊藿、醋龜甲、杜仲、川芎、微苦。紅花、天南星、白芷、秦艽、熟地黃、肉蓯蓉、製何首【鑒別】(1)取本品5g,研細,加三氯甲烷烏、燙狗脊、細辛、炒六神曲、黃連等二十四味藥。

20ml,加熱回流30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加三【製法】以上二十四味,製附子、醋龜甲、天南氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照星、熟地黃、製何首烏、燙狗脊、炒六神曲,加水煎煮·162·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)兩次,第一次1.5小時,第二次1小時,合並煎液,濾倍量水煎煮兩次,每次2小時,煎液濾過,濾液合並,過,濾液靜置,取上清液濃縮至相對密度為1.20減壓濃縮至相對密度為1.08~1.10(50℃),在充分攪(60~70℃)以上的稠膏,備用;其餘淫羊霍等十七味粉拌下,緩緩加入2倍量乙醇(使含醇量達63%),然後碎成細粉,混勻,加入上述稠膏與適量澱粉,混勻,製繼續攪拌20分鍾,靜置48小時,濾過,濾液回收乙醇粒,幹燥,裝入膠囊,即得。並濃縮至相對密度為1.30~1.35(50℃),與上述稠膏【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黃棕色至黃褐合並,加入澱粉適量,混勻,於70~75℃真空幹燥,色的顆粒及粉末;味微苦、辛。粉碎,裝入膠囊,即得。

【鑒別】(1)取本品內容物5g,研細,加乙醚【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐10ml,超聲處理5分鍾,濾過,濾液濃縮至約1ml,作色粉末;氣微,味微苦。

為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.3g,同法製成對【鑒別】取本品內容物3g,加甲醇100ml,加熱照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水40ml,微熱部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點使溶解,放冷,濾過,濾液用水飽和的正丁醇提取三次於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9∶1)(40ml,20ml,20ml),合並正丁醇提取液,用2%氫氧為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)化鈉溶液洗滌兩次,每次40ml,棄去堿洗液,用正丁下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置醇飽和的水100ml洗滌1次,棄去洗液,正丁醇液蒸上,顯相同顏色的熒光斑點。幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃(2)取本品內容物5g,研細,加甲醇20ml,超聲芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作處理20分鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版對照藥材0.2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取液2μl,分別點於同一以0.3%羧甲基纖維素鈉溶液為上述兩種溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,黏合劑的矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(30∶以苯乙酸乙酯甲醇異丙醇濃氨試液(12∶6∶3∶3∶10∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。(2)取本品內容物2g,加乙醇50ml,加熱回流40【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水40ml,微熱使溶解,國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。濾過,濾液水浴濃縮至小體積(約2~3ml),加堿性氧七【功能主治】補精壯髓,壯筋健骨,通絡止痛。化鋁6g,拌勻,烘幹,加乙醇50ml,振搖10分鍾,濾用於腰腿痛、骨關節痛、風濕痹、各種骨質增生症。過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶畫【用法用量】口服。一次6~8粒,一日2次;或液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶遵醫囑。液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》【規格】每粒裝0.4g。2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液3μl、【貯藏】密封。對照品溶液4μl,分別點於同一以0.3%羧甲基纖維素【有效期】18個月。鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇起草單位:肥城市中醫院冰醋酸(5∶9∶0.1)為展開劑,展開,取出,晾幹,複核單位:泰安市藥品檢驗所噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試初審:王海燕品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色複審:石炳娟、孟憲波的斑點。

核稿:於立佐、趙昌軍(3)取本品內容物2g,加乙醚10ml,振搖5分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品補腎通脈膠囊溶液。另取齊墩果酸對照品,加乙醇製成每1ml含1mg犅狌狊犺犲狀犜狅狀犵犿犪犻犑犻犪狅狀犪狀犵的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液1μl、【處方】黃芪、丹參、女貞子等八味藥。對照品溶液5μl,分別點於同一以0.3%羧甲基纖維素【製法】以上八味,丹參、女貞子加8倍量85%鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環已烷丙酮乙乙醇回流提取2小時,濾過,藥渣再加入6倍量85%乙酸乙酯(5∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴醇回流提取兩次,每次1.5小時,濾過,合並濾液,減以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品壓回收乙醇並濃縮至相對密度為1.25~1.30(50℃)色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的的稠膏,備用;藥渣與其餘黃芪等六味合並,加入12斑點。

·163·山東省醫療機構製劑規範【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中分別加甲醇20ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸【浸出物】取本品內容物約2g,精密稱定,照醇取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅹ上,以甲苯乙酸乙酯甲酸(10∶5∶0.5)為展開劑,A)項下的熱浸法測定,用80%乙醇作溶劑,不得少展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供於35%。試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同【功能主治】益氣補腎,活血通絡。用於腎氣虧顏色的熒光斑點。

虛、脈絡瘀阻,證見腰膝酸軟,腎虧乏力,偏麻呆癡,【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中脈絡瘀血,視物昏花,肢體麻痛;糖尿病引起的血液循國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

環障礙,微小血管血栓,高黏血症的治療及腦血管病變【功能主治】活血化瘀,補腎接骨。用於各種骨的早期預防與治療。折、骨不連、股骨頭壞死等。

【用法用量】口服。一次5~6粒,一日3次;或【用法用量】口服。一次4~6粒,一日3次;或遵醫囑。遵醫囑。

【注意】(1)孕婦禁用。【注意】忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。孕婦忌(2)出血性疾病,血小板減少等禁用。服,經期停服。

【規格】每粒裝0.46g。【規格】每粒裝0.3g。

【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。【貯藏】密封。

【有效期】18個月。【有效期】12個月。

起草單位:煙台國醫糖尿病醫院起草單位:沂南攀峰骨科醫院複核單位:煙台市食品藥品檢驗所複核單位:臨沂市藥品檢驗所初審:丁少純初審:宋祥滿複審:於立佐、崔麗華複審:於立佐、崔麗華核稿:於立佐、趙昌軍核稿:王友蘭、白青山補腎接骨膠囊補腎滲濕膠囊七犅狌狊犺犲狀犑犻犲犵狌犑犻犪狅狀犪狀犵犅狌狊犺犲狀犛犺犲狀狊犺犻犑犻犪狅狀犪狀犵【處方】炒桃仁、紅花、當歸、土鱉蟲、血竭、【處方】茯苓、牡丹皮、甘草、熟地黃、山茱萸、畫川芎、醋乳香、醋沒藥、杜仲、醋延胡索、熟地黃、麩薏苡仁、淫羊藿等九味藥。

炒山藥、茯苓、紅參等二十八味藥。【製法】以上九味,熟地黃、山茱萸、薏苡仁、【製法】以上二十八味,粉碎成細粉,過篩,混淫羊藿用水煎煮兩次,第一次2小時,第二次1.5小勻,裝入膠囊,即得。時,合並煎液,濃縮至相對密度為1.25~1.30(60℃),【性狀】本品為硬膠囊,內容物為黃棕色的粉末;備用;茯苓等五味粉碎,過80目篩,與上述提取液混氣香、微腥,味微苦。勻,幹燥,粉碎成細粉,過80目篩,混勻,裝入膠囊,【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:即得。

花粉粒圓球形或橢圓形,直徑約60μm,,外壁有齒狀突【性狀】本品為硬膠囊,內容物為灰黃色至灰褐起,具3個萌發孔(紅花)。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,色的粉末;氣微,味苦。

有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。體壁碎片黃色或棕【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察,紅色,有圓形毛窩,直徑8~24μm,可見長短不一的剛不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛溶液溶化;菌絲無毛(土鱉蟲)。橡膠絲呈條狀或扭曲成團,表麵顯顆粒色或淡棕色,直徑3~8μm(茯苓)。纖維束周圍細胞含性(杜仲)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,草酸鈣方晶,形成晶纖維,含晶細胞的壁增厚(甘草)。

內含棕色核狀物(熟地黃)。草酸鈣針晶束存在於黏液(2)取本品內容物9g,加乙醚25ml,密塞,振搖細胞中,長80~240μm,針晶直徑2~5μm(山藥)。不10分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加丙酮2ml使溶解,規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。草酸鈣簇晶直徑1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法20~68μm,棱角銳尖(紅參)。(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述(2)取本品內容物5g,加甲醇20ml,加熱回流1兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,環己烷乙酸乙酯(3∶1)為展開劑,展開,取出,晾作為供試品溶液。另取當歸、川芎對照藥材各0.5g,幹,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點·164·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置鹽酸小檗堿對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶上,顯相同顏色的斑點。液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。1~2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙【功能主治】補腎,滲濕,化瘀。用於預防和治酯異丙醇甲醇水(6∶3∶1.5∶1.5∶0.3)為展開劑,療哮喘。置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾幹,置紫外【用法用量】口服。一次6~8粒,一日3次。光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材【規格】每粒裝0.3g。色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點;在與對照【貯藏】密閉,置陰涼幹燥處。品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。

【有效期】12個月。【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國起草單位:青島市中醫醫院藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

複核單位:青島市藥品檢驗所【功能主治】益腎健脾,瀉濁降逆,利水解毒,初審:王友蘭化瘀通絡,滋陰潛陽,開關啟閉。用於慢性腎炎、慢性複審:牛家豐、路勻腎衰竭、頑固性蛋白尿、腎型高血壓、氮質血症、尿核稿:薑慧禎、高延甲毒症。

【用法用量】口服。一次9g,一日3次。

補腎解毒丸【注意】(1)飲食宜忌,遵醫囑;犅狌狊犺犲狀犑犻犲犱狌犠犪狀(2)對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用;(3)本品性狀發生改變時禁止使用;【處方】大黃、酒大黃、黃連、人工牛黃等十三(4)請將本品放在兒童不能接觸的地方;味藥。(5)如正在使用其他藥品,使用本品前請谘詢醫師【製法】以上十三味,除人工牛黃外,粉碎成細或藥師。

粉,然後與人工牛黃混合均勻,過篩混勻,加煉蜜製成【規格】每40丸重9g。

小蜜丸,即得。【貯藏】密封。

【性狀】本品為棕褐色小蜜丸;氣腥,味甜苦有【有效期】6個月。

麻舌感。起草單位:淄博市淄川區中醫院【鑒別】(1)取本品10g,加矽藻土5g,研勻。複核單位:淄博市藥品檢驗所七加甲醇20ml,超聲處理20分鍾,濾過,取濾液5ml初審:孟憲波(剩餘濾液備用),蒸幹,殘渣加水10ml使溶解,再加複審:王海燕、賈元印畫鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鍾,立即冷卻,用乙醚核稿:於立佐、趙昌軍提取兩次,每次20ml,合並乙醚液,蒸幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材補骨脂酊1g,加甲醇20ml,同法製成對照藥材溶液。再取大黃犅狌犵狌狕犺犻犇犻狀犵酚對照品、大黃素對照品,加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法【處方】補骨脂。

(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述【製法】取補骨脂,粉碎,照酊劑項下滲漉法三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠN),用75%乙醇滲合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)甲酸漉,至流出液為規定量,靜置,濾過,即得。

乙酯甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,【性狀】本品為棕褐色的液體。

取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色【鑒別】取本品2ml,蒸幹,殘渣加乙酸乙酯2ml譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的5個使溶解,作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補橙黃色熒光主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯骨脂素對照品,加乙酸乙酯製成每1ml各含2mg的混相同的橙黃色熒光斑點;置氨蒸氣中熏後,日光下檢合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》視,斑點變為紅色。2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各(2)取〔鑒別〕(1)項下的濾液10ml,蒸幹,加正2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙丁醇10ml,超聲處理20分鍾,傾出正丁醇液,水浴蒸酯(4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供連對照藥材50mg,加甲醇5ml,加熱回流15分鍾,濾試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏過,濾液補加甲醇使成5ml,作為對照藥材溶液。再取色的熒光斑點。

·165·山東省醫療機構製劑規範【檢查】乙醇量應為65%~75%(《中國藥典》(2)取本品內容物6g,加乙醇20ml,超聲處理302010年版一部附錄ⅨM)。分鍾,濾過,濾液蒸至約1ml,作為供試品溶液。另取總固體精密量取本品25ml,置已恒重的蒸發皿枸杞子對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層中,於水浴上蒸幹,在105℃幹燥3小時,置幹燥器中色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,冷卻30分鍾,迅速精密稱定重量,遺留殘渣不得少吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層於1.3%。板上,以甲苯乙酸乙酯甲酸(15∶5∶0.3)為展開劑,其他應符合酊劑項下有關的各項規定(《中國藥展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供典》2010年版一部附錄ⅠN)。試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同【功能主治】促進黑色素生成。用於白癜風、銀顏色的熒光斑點。

屑病和斑禿。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【用法用量】外用。塗搽患處,一日1~2次。國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

【注意】局部照射日光或局部光化學療法後有紅【功能主治】溫腎壯陽。用於不孕症。

腫、起泡者,暫停使用。恢複後再用,但照射日光或局【用法用量】口服。一次3~5粒,一日3次。

部光化學療法的時間應縮短。【規格】每粒裝0.4g。

【規格】每瓶裝100ml。【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

【貯藏】遮光,密封,置陰涼處。【有效期】6個月。

【有效期】6個月。起草單位:濟南同濟中西醫結合醫院起草單位:山東省皮膚病醫院複核單位:濟南市食品藥品檢驗所複核單位:濟南市食品藥品檢驗所初審:張秋紅初審:於姍姍複審:王友蘭、李廣華複審:鄭毅、崔紹梅核稿:周蓬、盛春雷核稿:周蓬、盛春雷靈術活血膠囊補精益髓膠囊犔犻狀犵狕犺狌犎狌狅狓狌犲犑犻犪狅狀犪狀犵犅狌犼犻狀犵犢犻狊狌犻犑犻犪狅狀犪狀犵【處方】三七、紅花、威靈仙、醋三棱、醋莪術、七【處方】陽起石、淫羊藿、黨參、炙黃芪、枸杞秦艽、酒當歸、赤芍、燙狗脊、桂枝等十三味藥。

子、丹參、佛手等十五味藥。【製法】以上十三味,粉碎成細粉,混勻,裝入畫【製法】以上十五味,枸杞子、肉蓯蓉、肉桂烘膠囊,即得。

幹,粉碎成細粉,備用;其餘陽起石等十二味,加水煎【性狀】本品為硬膠囊,內容物為深棕色的粉末;煮兩次,第一次2小時,第二次1小時,合並煎液,濾氣微香,味苦。

過,濾液濃縮至相對密度為1.35的稠膏,放冷,加入【鑒別】(1)取本品內容物,置顯微鏡下觀察:上述藥粉,混勻,製成軟材,幹燥,粉碎成細粉,裝入韌皮薄壁細胞紡錘形,表麵有極微細的斜向交錯紋理膠囊,即得。(當歸)。花粉粒類圓形,直徑約至60μm,具3個萌發【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色的粉末;孔,外壁有刺(紅花)。草酸鈣簇晶存在於薄壁細胞中,氣微,味苦。有時數個排列成行(赤芍)。非腺毛金黃色或黃棕色,【鑒別】(1)取本品內容物10g,加水飽和的正大多碎斷(狗脊)。樹脂道碎片含黃色分泌物(三七)。

丁醇30ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液加2%氫氧(2)取本品內容物2.5g,加乙醇15ml,超聲處理化鈉溶液洗滌兩次,每次20ml,棄去洗滌液,正丁醇15分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.2g,加乙醇取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照品液各5μl,分別點於同矽膠G薄層板上,以正己烷乙溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外甲醇水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑,展開,取光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位(3)取本品內容物5g,加甲醇40ml,超聲處理15置上,日光下顯相同的棕褐色斑點;置紫外光燈分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml使溶解,用水(365nm)下,顯相同的橙黃色熒光斑點。飽和的正丁醇提取三次,每次25ml,合並正丁醇液,·166·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)用正丁醇飽和的水洗滌兩次,每次25ml,取正丁醇液,乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫蒸幹,殘渣加乙醇lml使溶解,置中性氧化鋁柱外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥(100~200目,2g,內徑1~1.5cm)上,用甲醇40ml材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

洗脫,收集洗脫液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作(2)取本品內容物5g,加乙醇30ml,加熱回流30為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中供試品溶液。另取靈芝對照藥材2g,同法製成對照藥國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40∶5∶10∶0.2)為展開劑,一矽膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)甲酸乙酯展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至甲酸(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,位置上,顯相同顏色的斑點。在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中斑點。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【浸出物】取本品內容物約3g,精密稱定,照醇國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄Ⅹ【功能主治】益氣補腎,利水消腫。用於早期腎A)項下的熱浸法測定,用甲醇作溶劑,不得少小球、腎小管損傷,中晚期腎損害;也可用於各種心腦於18.0%。疾病輔助治療。

【功能主治】活血化瘀,通絡止痛。用於骨質增【用法用量】口服。一次3~4粒,一日3次;小生、頸肩腰腿痛早期屬血瘀證者。兒用量酌減。

【用法用量】口服。一次4~6粒,一日3次;兒【規格】每粒裝0.25g(相當於原藥材0.4g)。

童酌減或遵醫囑。【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

【注意】服藥期間禁食生冷食物。孕婦禁服。【有效期】12個月。

【規格】每粒裝0.5g。起草單位:濟寧市中醫醫院【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。複核單位:濟寧市藥品檢驗所【有效期】12個月。初審:於立佐起草單位:濰坊市董家骨科診所複審:王海燕、賈元印七複核單位:濰坊市藥品檢驗所核稿:王友蘭、白青山初審:石炳娟畫複審:馬海春、張秋紅附蛭乳癖丸核稿:王友蘭、白青山犉狌狕犺犻犚狌狆犻犠犪狀靈芝健腎膠囊【處方】香附、柴胡、丹參、水蛭、淫羊藿、炮犔犻狀犵狕犺犻犑犻犪狀狊犺犲狀犑犻犪狅狀犪狀犵山甲、鹿角霜等十四味藥。

【製法】以上十四味藥,100℃幹燥,粉碎成細【處方】靈芝、黃芪、發酵蟲草菌粉、川芎。粉,過篩,混勻;用水將上述細粉泛丸,80℃幹燥,【製法】以上四味,將川芎粉碎成粗粉備用。然即得。

後將靈芝切碎與黃芪加水煎煮兩次,第一次2小時,第【性狀】本品為棕褐色的水丸;味微苦。

二次1.5小時,合並兩次煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏【鑒別】(1)取本品10g,研細,加乙醚50ml,狀,60℃烘幹,粉碎成顆粒,與川芎粗粉、發酵蟲草菌超聲處理30分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯粉粉碎成細粉,混勻,製粒,裝入膠囊,即得。1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參酮ⅡA對照品,【性狀】本品為膠囊劑,內容物為棕褐色顆粒和加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品粉末;氣微香,味微苦,微辛。溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄【鑒別】(1)取本品內容物3g,加乙醚40ml,ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一置水浴上加熱回流1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙矽膠G薄層板上,以甲苯乙酸乙酯(19∶1)為展開酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品色材0.5g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種(2)取本品10g,研細,加乙醚50ml,放置2小時,溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷時時振搖,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶·167·山東省醫療機構製劑規範解,作為供試品溶液。另取α香附酮對照品,加甲醇製色的粉末;氣微香,味苦。

成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色【鑒別】(1)取本品內容物4g,加甲醇30ml,譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml使取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠GF254薄層溶解,用乙酸乙酯振搖提取兩次,每次15ml,合並乙板上,以甲苯乙酸乙酯冰醋酸(92∶5∶5)為展開酸乙酯液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(254nm)下檢溶液。另取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》相同顏色的熒光斑點。2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液(3)取本品10g,研細,加甲醇70ml,加熱回流18μl、對照品溶液4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水30ml使溶解,用水以乙酸丁酯甲酸水(14∶5∶5)的上層溶液為展開飽和的正丁醇提取三次,每次20ml,合並正丁醇液,劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢用正丁醇飽和的氨試液洗滌兩次,每次15ml,棄去氨視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯試液,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供相同顏色的熒光斑點。

試品溶液。另取淫羊藿苷對照品,加甲醇製成每1ml含(2)取本品內容物5g,加水30ml,超聲處理10分1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國鍾,濾過,濾液加濃氨試液調節pH值至12,用三氯甲藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶烷振搖提取兩次,每次20ml,分取三氯甲烷液,蒸幹,液各10μl,分別點於同一矽膠H薄層板上,以乙酸乙殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供試品溶液。另取苦酯丁酮甲酸水(10∶1∶1∶1)為展開劑,展開,取地丁對照藥材1g,加水20ml,同法製成對照藥材溶液。

出,晾幹,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點於同一以含上,顯相同顏色的熒光斑點。0.4%氫氧化鈉的羧甲基纖維素鈉溶液製備的矽膠G薄【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國層板上,以苯乙醚二氯甲烷(10∶5∶14)為展開劑,藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。展開,取出,晾幹,噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色【功能主治】疏肝解鬱,活血化瘀,軟堅散結,譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的補腎調經。用於各種乳腺增生病。斑點。

【用法用量】口服。一次6~15g,一日2~3次。(3)取本品內容物5g,研細,加濃氨試液3ml及三七【注意】月經過多者經期停藥。孕婦禁用。氯甲烷30ml,搖勻,放置1小時,超聲處理30分鍾,【規格】每丸重0.044g。濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品畫【貯藏】避光,密閉保存。溶液。另取延胡索乙素對照品,加甲醇製成每1ml含【有效期】6個月。1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國起草單位:青島市濟青中醫醫院藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶複核單位:青島市藥品檢驗所液各5μl,分別點於同一以1%氫氧化鈉溶液製備的矽初審:王友蘭膠G薄層板上,以正己烷三氯甲烷甲醇(15∶8∶2)複審:牛家豐、路勻為展開劑,展開,取出,晾幹,用碘蒸氣熏至斑點顯色核稿:薑慧禎、高延甲清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

忍冬婦炎消膠囊【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中犚犲狀犱狅狀犵犉狌狔犪狀狓犻犪狅犑犻犪狅狀犪狀犵國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

【浸出物】取本品內容物2~4g,精密稱定,照【處方】忍冬藤、虎杖、敗醬草、苦地丁、醋延醇溶性浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄胡索等九味藥。ⅩA)項下的熱浸法測定,用65%乙醇作溶劑,不得少【製法】以上九味,加水煎煮三次,第一次加9於42.0%。

倍量水煎煮2小時,第二次加8倍量水煎煮1.5小時,【功能主治】清熱利濕,化瘀止痛。用於濕熱瘀第三次加7倍量水煎煮1小時,合並煎液,濾過,濾液結證,症見低熱起伏、下腹疼痛墜脹、腰骶酸痛、經血靜置24小時,取上清液低溫減壓濃縮成相對密度為紫暗有塊,帶下量多、色黃質稠,舌質紅、苔黃膩,脈1.30~1.35(60℃)的稠膏,低溫真空幹燥,粉碎成細弦滑;慢性盆腔炎見上述證候者。

粉,過篩,加入藥用澱粉適量,混勻,裝入膠囊,【用法用量】口服。一次4~5粒,一日3次;或即得。遵醫囑。4周為1療程。

【性狀】本品為硬膠囊,內容物為棕黃色至棕褐【注意】飲食宜清淡,忌食辛辣、生冷、油膩食·168·七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)物。孕婦及月經過多者禁用。偶見胃部不適。乙醚液,揮幹,殘渣加硫酸數滴、香草醛結晶少許,即【規格】每粒裝0.38g。顯紅紫色。

【貯藏】密封。【檢查】狆犎值應為3.2~5.2(《中國藥典》【有效期】暫定12個月。2010年版一部附錄ⅦG)。

起草單位:兗礦集團有限公司第二醫院其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥複核單位:濟寧市藥品檢驗所典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

初審:於立佐【功能主治】理氣健胃,消脹止痛。用於食欲不複審:王海燕、賈元印振、惡心嘔吐、腹脹腹痛。

核稿:王友蘭、白青山【用法用量】口服。一次10ml,一日3次,飯前服。

驅風合劑【規格】每瓶裝100ml。

犙狌犳犲狀犵犎犲犼犻【貯藏】密閉,置陰涼處。

【有效期】6個月。

【處方】複方豆蔻酊、薑酊等。起草單位:青島大學醫學院附屬醫院【製法】取複方豆蔻酊、薑酊、薄荷醑依次加入複核單位:青島市藥品檢驗所甘油中,混合攪勻後,緩緩加入純化水中,隨加隨攪初審:王友蘭拌,再加水適量,攪勻,即得。複審:牛家豐、路勻【性狀】本品為淡黃色液體;味苦,氣辛香。核稿:薑慧禎、高延甲【鑒別】取本品10ml,加乙醚10ml提取,分取七

畫·169·山東省醫療機構製劑規範內,加70%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,青地合劑即得。

犙犻狀犵犱犻犎犲犼犻測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

【處方】地黃、麥冬、玄參、黨參、黃芩、浙貝本品每1ml含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不母、射幹、法半夏、白芍、丹參、牡丹皮、厚樸、茯得少於0.13mg。

苓、薄荷、黃連。【功能主治】滋陰補氣,清熱化痰。用於急慢性【製法】以上十五味,加水煎煮兩次,第一次2放射性炎症及放療導致的口幹、咽痛、牙痛、幹咳;慢小時,第二次1小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮,靜性鼻炎。

置12小時,取上清液加水,灌裝,滅菌,即得。【用法用量】口服。一次125ml,一日2次。

【性狀】本品為棕褐色的液體;氣芳香,味微苦。【注意】陰虛者慎用。

【鑒別】(1)取本品20ml,用乙醚提取兩次,每【規格】每瓶裝125ml。

次20ml,合並乙醚液,揮幹,殘渣加丙酮2ml使溶解,【貯藏】置陰涼處保存。

作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每【有效期】6個月。

1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法起草單位:青島大學醫學院附屬醫院(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述複核單位:青島市藥品檢驗所兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏初審:王友蘭合劑的矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(3∶1)複審:牛家豐、路勻為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%三氯化鐵乙醇核稿:薑慧禎、高延甲溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。青果利咽顆粒(2)取本品20ml,用水飽和的正丁醇提取兩次,每犙犻狀犵犵狌狅犔犻狔犪狀犓犲犾犻次20ml,正丁醇液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml【處方】青果、麥冬、玄參、訶子、甘草等七含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中味藥。

國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種【製法】以上七味,加水煎煮三次,每次2小時,溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑合並煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度1.25~1.30的矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇水(14∶6∶1)(80℃)的清膏,攪拌下緩緩加入乙醇,使含醇量達為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以1%香草醛硫酸溶65%~70%,充分攪拌,靜置8小時,取上清夜回收乙液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在醇,並濃縮至相對密度為1.35(60~70℃)的清膏。

與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。取清膏1份,蔗糖2份,糊精1份及適量乙醇,製成顆八【檢查】相對密度應不低於1.02(《中國藥典》粒,幹燥,即得。

2010年版一部附錄ⅦA)。【性狀】本品為棕黃色顆粒;味甜,微苦。

畫狆犎值應為3.5~5.0(《中國藥典》2010年版一【鑒別】(1)取本品6g,研細,加甲醇40ml,部附錄ⅦG)。加熱回流1小時,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水約10ml其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥趁熱溶解,用氨試液水飽和正丁醇(1∶10)的上層溶典》2010年版一部附錄ⅠJ)。液振搖提取三次,每次15ml,分取正丁醇液,蒸幹,【含量測定】照高效液相色譜法(《中國藥典》殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥冬對2010年版一部附錄ⅥD)測定。照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述矽膠為填充劑;乙腈0.1%磷酸溶液(15∶85)為流動兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不氯甲烷甲醇水(15∶10∶2)為展開劑,展開,取出,低於2000。晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量,清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置加70%乙醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。上,顯相同顏色的斑點。

供試品溶液的製備精密量取本品20ml,水浴蒸(2)取本品6g,研細,加乙酸乙酯20ml,加熱回至約10ml,放冷,加無水乙醇30ml,混勻,濾過,用流1小時,放冷,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇2ml使適量70%乙醇洗滌濾渣與濾器,合並濾液與洗液,置溶解,作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品,加乙醇水浴上蒸幹,殘渣用70%乙醇溶解並轉移至50ml量瓶製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄·170·八畫(青苦坤枇轉軟鬱腎果暢明帕知金乳膚肺魚育瀉定視參)層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,H薄層板上,以乙酸乙酯甲酸水(7∶2.5∶2.5)的吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲酸(6∶4∶1)為展開劑,(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相展開,取出,晾幹,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色(2)取本品10ml,加三氯甲烷20ml,加熱回流1的斑點。小時,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中靛藍對照品,靛玉紅對照品,加三氯甲烷製成每1ml各國藥典》2010年版一部附錄IC)。含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法【正丁醇提取物】取本品2g,精密稱定,置燒杯(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述中,加水10ml使溶解,移至分液漏鬥中,用水5ml洗兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯滌容器,洗液並入同一分液漏鬥中,用水飽和的正丁醇三氯甲烷丙酮(5∶4∶1)為展開劑,展開,取出,晾振搖提取四次,每次30ml,合並正丁醇提取液,置已幹。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,分幹燥至恒重的蒸發皿中,在水浴上蒸幹後,於105℃幹別顯相同的藍色和淺紫紅色斑點。

燥3小時,置幹燥器中冷卻30分鍾,迅速精密稱定重【檢查】應符合合劑項下有關的各項規定(《中國量,計算,即得。藥典》2010年版一部附錄ⅠJ)。

本品含正丁醇提取物不得少於3.0%。【功能主治】清瘟解毒,疏散風熱,消腫定痛。

【功能主治】清熱解毒,利咽生津,瀉火通便,用於流感、腮腺炎、急慢性肝炎。

清肺養陰。用於急慢性咽炎、口幹舌躁、聲啞失音、咽【用法用量】口服。一次10ml,一日3次,小兒喉腫痛。用量酌減;或遵醫囑。

【用法用量】開水衝服。一次1袋,一日2~3【注意】小兒酌減或遵醫囑。

次;兒童用量請遵醫囑。【規格】每瓶裝100ml。

【注意】服藥期間忌煙、酒、辛辣食物。【貯藏】密封,置陰涼幹燥處保存。

【規格】每袋裝6g。【有效期】6個月。

【貯藏】密封。起草單位:萊蕪市中醫醫院【有效期】18個月。複核單位:萊蕪市藥品檢驗所起草單位:濰坊哮喘病醫院初審:張紅波複核單位:濰坊市藥品檢驗所複審:石炳娟、孟憲波初審:石炳娟核稿:於立佐、趙昌軍複審:馬海春、張秋紅核稿:王友蘭、白青山青蛤散青菊合劑犙犻狀犵犵犲犛犪狀八犙犻狀犵犼狌犎犲犼犻【處方】煆蛤殼、青黛、黃柏等五味藥。

【製法】以上五味,輕粉置乳缽內研為細粉,備畫【處方】野菊花、金銀花、大青葉等六味藥。用;其餘四味粉碎成細粉,過篩,用等量遞增法,加入【製法】以上六味,提取揮發油,另器貯存。藥輕粉細粉,充分混勻,即得。

渣加水煎煮兩次,藥液合並,濾過,濾液濃縮至相對密【性狀】本品為深藍色的粉末。

度為1.20,加乙醇適量,使乙醇含量達到60%,靜置,【鑒別】(1)取本品2g,加甲醇5ml,加熱回流取上清液,濾過,回收乙醇至相對密度為1.2515分鍾,濾過,濾液補充甲醇至5ml,作為供試品溶(50℃),加水適量,低溫放置24小時,濾過,濾液中液。另取黃柏對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。

加蔗糖溶解,加入上述揮發油,加水,靜置,濾過,再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg即得。的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》【性狀】本品為棕紅色的澄清液體;味甜,微苦。2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各【鑒別】(1)取本品20ml,蒸幹,加甲醇5ml,5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯放置12小時,濾過,濾液作為供試品溶液。另取綠原異丙醇甲醇濃氨試液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)為展開酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液作為對照劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾幹,置品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10~20μl、對照品溶液藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;在與10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠對照品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光·171·山東省醫療機構製劑規範斑點。【有效期】12個月。

(2)取本品1g,加三氯甲烷5ml,超聲處理5分起草單位:山東省立醫院鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取靛藍對照品、靛複核單位:濟南市食品藥品檢驗所玉紅對照品,加三氯甲烷製成每1ml各含1mg的混合初審:張秋紅溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》複審:王友蘭、李廣華2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各核稿:周蓬、盛春雷5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙醇(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,青黛退黃膠囊在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍色斑點和淺犙犻狀犵犱犪犻犜狌犻犺狌犪狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵紫紅色斑點。

【檢查】應符合散劑項下有關的各項規定(《中國【處方】青黛、明礬、黃連等四味藥。

藥典》2010年版一部附錄ⅠB)。【製法】以上四味,青黛、明礬兩味粉碎成細粉【功能主治】清熱祛濕,止癢收斂。用於亞急性備用。其餘兩味加水煎煮兩次,合並煎煮液,濃縮成稠濕疹、膿皰瘡。膏,加入上述細粉,混勻,製粒,幹燥,裝入膠囊,【用法用量】外用,香油調搽。一日2~3次。即得。

【規格】每盒裝30g。【性狀】本品為硬膠囊,內容物為藍黑色的顆粒【貯藏】常溫,避光,防潮。或粉末;氣微,味苦。

【有效期】6個月。【鑒別】(1)取本品內容物2g,加三氯甲烷起草單位:山東中醫藥大學附屬醫院20ml,充分攪拌,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試複核單位:濟南市食品藥品檢驗所品溶液。另取靛藍對照品和靛玉紅對照品,加三氯甲烷初審:張秋紅製成每1ml各含1mg的混和溶液,作為對照品溶液。

複審:王友蘭、李廣華照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)核稿:周蓬、盛春雷試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯三氯甲烷丙酮(5∶4∶1)為展青硼膠囊開劑,展開,取出,晾幹。供試品色譜中,在與對照品犙犻狀犵狆犲狀犵犑犻犪狅狀犪狀犵色譜相應的位置上,顯相同的藍色和淺紫紅色的斑點。

(2)取本品內容物5g,研細,加甲醇30ml,加熱【處方】青黛、硼砂等三味藥。回流15分鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取鹽酸【製法】以上三味,粉碎成細粉,過篩,裝入膠小檗堿對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,囊,即得。作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年【性狀】本品為硬膠囊,內容物為藍色粉末;具版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分八草腥氣,味苦。別點於同一矽膠G薄層板上,以苯乙酸乙酯甲醇異【鑒別】取本品內容物1g,加三氯甲烷5ml,充丙醇濃氨試液(12∶6∶3∶3∶1)為展開劑,展開,畫分攪拌,濾過,濾液作為供試品溶液。另取靛藍和靛玉取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色紅對照品,加三氯甲烷製成每1ml各含1mg的混合溶譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》光斑點。

2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯三氯甲國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。

烷丙酮(5∶4∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹。供【功能主治】清熱,燥濕,退黃。用於濕熱黃疸。

試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏【用法用量】口服。一次4~6粒,一日3次;或色的斑點。遵醫囑。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(《中【規格】每粒裝0.3g。

國藥典》2010年版一部附錄ⅠL)。【貯藏】密封,置陰涼幹燥處。

【功能主治】清熱解毒,消痰定驚。用於癲癇。【有效期】12個月。

【用法用量】口服。一日3次,一次4粒;或遵起草單位:泰安市中醫醫院醫囑。複核單位:泰安市藥品檢驗所【注意】服藥期間禁服辛辣、肥膩食物。初審:王海燕【規格】每粒裝0.52g。複審:石炳娟、孟憲波【貯藏】密封。核稿:於立佐、趙昌軍·172·八畫(青苦坤枇轉軟鬱腎果暢明帕知金乳膚肺魚育瀉定視參)起草單位:濰坊市人民醫院苦參洗劑複核單位:濰坊市藥品檢驗所犓狌狊犺犲狀犡犻犼犻初審:石炳娟複審:馬海春、張秋紅【處方】苦參、黃柏、百部、蛇床子等六味藥。核稿:王友蘭、白青山【製法】以上六味,除白礬外,其餘苦參等五味,加水煎煮三次,每次1小時,合並煎液,濾過,濃縮,加苦槐顆粒入白礬,攪勻,靜置,濾過,加水,灌裝,滅菌,即得。犓狌犺狌犪犻犓犲犾犻【性狀】本品為黃棕色液體;微有沉澱。

【鑒別】(1)取本品3ml,加矽藻土2g,拌勻,【處方】槐角、冰片、五倍子、刺蝟皮等六味藥。

烘幹,加濃氨試液0.3ml,三氯甲烷25ml,放置過夜,【製法】以上六味,冰片粉碎成細粉,其餘槐角濾過,濾液蒸幹,殘渣加三氯甲烷1ml使溶解,作為供等五味,加水煎煮兩次,每次1小時,合並煎液,靜置試品溶液。另取氧化苦參堿對照品和槐定堿對照品,加24小時,取上清液,濃縮至相對密度1.10以上乙醇製成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作為對照品(60℃),噴霧幹燥成細顆粒,與冰片細粉混勻,分裝,溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄即得。

ⅥB)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照品溶液4μl,分【性狀】本品為棕褐色的顆粒;氣微,味苦。

別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板【鑒別】取本品5g,加乙醚30ml,超聲處理15上,以甲苯丙酮甲醇(8∶3∶0.5)為展開劑,展開,分鍾,分取上清液,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml展距約8cm,取出,晾幹,再以甲苯乙酸乙酯甲醇水溶解,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加甲醇製成(2∶4∶2∶1)10℃以下放置後的上層溶液為展開劑,每1ml含0.5mg溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜展開,展距約8cm,取出,晾幹,依次噴以碘化鉍鉀試法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中,在與對照品色上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。以甲苯乙酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾(2)取本品2ml,蒸幹,殘渣加甲醇5ml使溶解,幹,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點清作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇製成晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色相同顏色的斑點。

譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(《中取上述二種溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板國藥典》2010年版一部附錄ⅠC)。

上,以甲苯乙酸乙酯異丙醇甲醇濃氨試液(6∶3∶【功能主治】涼血止血,清熱解毒,燥濕收斂。

1.5∶1.5∶0.5)為展開劑,置氨氣飽和的展開缸內,用於肛門疾患痔、肛裂、肛周膿腫。

展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供【用法用量】外用。開水衝開熏洗、外洗。一次試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的2~4袋,一日多次;或遵醫囑。八顏色的熒光斑點。【規格】每袋裝3g。

【檢查】相對密度應不低於1.01(《中國藥典》【貯藏】常溫,避光,防潮。畫2010年版一部附錄ⅦA)。【有效期】24個月。

狆犎值應為2.4~5.5(《中國藥典》2010年版一起草單位:山東中醫藥大學附屬醫院部附錄ⅦG)。複核單位:濟南市食品藥品檢驗所其他應符合搽劑項下有關的各項規定(《中國藥初審:張秋紅典》2010年版一部附錄ⅠV)。複審:王友蘭、李廣華【功能主治】清熱燥濕,解毒,殺蟲止癢。用於核稿:周蓬、盛春雷帶下及陰癢症,以及各種手足癬、皮膚瘙癢症、滴蟲性陰道炎、黴菌性陰道炎、濕疹。坤草生化合劑【用法用量】外用。每次100ml,按1∶10的比犓狌狀犮犪狅犛犺犲狀犵犺狌犪犎犲犼犻例稀釋後浸洗患處;或用藥棉蘸藥液擦洗患處。

【注意】(1)用時若有沉澱,請搖勻後使用。【處方】當歸、益母草、川芎、紅花、阿膠等八(2)忌內服。味藥。

【規格】每瓶裝500ml。【製法】以上八味,除阿膠外,其餘當歸等七味,【貯藏】密封。加水煎煮兩次,每次1小時,合並煎液,靜置24小時,【有效期】12個月。濾過,濾液濃縮至相對密度為1.006~1.026(80℃),·173·山東省醫療機構製劑規範加入阿膠使溶化,再加紅糖,溶化後,加黃酒,分裝,液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正丁醇鹽滅菌,即得。酸水(8∶2∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以【性狀】本品為棕褐色的液體;味微甜、苦。碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的【鑒別】取本品10ml,加乙醚提取兩次,每次位置上,顯相同顏色的斑點。

30ml,合並提取液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯2ml使溶(2)取本品10g,研細,加乙醇30ml,超聲處理20解,作為供試品溶液。另取當歸、川芎對照藥材各1g,分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為分別加乙醚20ml,超聲處理10分鍾,濾過,濾液作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加乙醇10ml,同對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙酸乙酯(9∶1)5~10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷乙為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材上,顯相同顏色的熒光斑點。色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】相對密度應為1.05~1.15(《中國藥【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國典》2010年版一部附錄ⅦA)。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

狆犎值應為4.0~5.5(《中國藥典》2010年版一【功能主治】活血調經,祛瘀止痛。用於氣滯血部附錄ⅦG)。瘀所致月經不調、經行腹痛、產後腹痛等。

其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥【用法用量】口服。一次6~9g,一日3次;或遵典》2010年版一部附錄ⅠJ)。醫囑。

【功能主治】祛瘀生新。用於寒凝血瘀所致產後【注意】忌食生冷食物。

腹痛、惡露不絕等症。【貯藏】密閉,陰涼處保存。

【用法用量】口服。一次25~30ml,一日2~3【有效期】12個月。

次,溫熱後服用。起草單位:膠州市人民醫院【注意】孕婦禁用。忌食生冷辛辣物。複核單位:青島市藥品檢驗所【規格】每瓶裝250ml。初審:王友蘭【貯藏】密封,置陰涼處。複審:牛家豐、路勻【有效期】6個月。核稿:薑慧禎、高延甲起草單位:濟南市婦幼保健院複核單位:濟南市食品藥品檢驗所枇杷敗毒合劑初審:於姍姍犘犻狆犪犅犪犻犱狌犎犲犼犻複審:鄭毅、崔紹梅八核稿:周蓬、盛春雷【處方】連翹、黃芩、白花蛇舌草、野菊花、側柏葉、地黃、當歸、丹參、桃仁、海藻、枇杷葉、桑白畫坤順丸皮、莪術、大黃。

犓狌狀狊犺狌狀犠犪狀【製法】以上十四味,當歸、莪術、連翹提取揮發油,揮發液另器收集;其餘十一味除黃芩、大黃外,【處方】益母草、當歸、木香、茯苓、羌活。冷水浸泡1小時,加入當歸、莪術、連翹藥渣水煎提取【製法】以上五味,取益母草、當歸黃酒蒸後,兩次,每次1小時,大黃、黃芩於第二次煎煮水沸時投晾幹,取木香、茯苓、羌活搶水洗,60℃烘幹,與上述入,合並煎液,濾過,靜置24小時,取上清液,濃縮兩味藥混合,粉碎成細粉,混勻,藥粉用煉蜜,加適量至適量,濾過,靜置24小時;取上清夜,加入苯甲酸水調勻,泛丸,幹粉蓋麵,60℃烘幹,選丸,分裝,鈉,煮沸使溶解,加入上述所提揮發油,加水,混勻,即得。灌裝,滅菌,放冷,即得。

【性狀】本品為棕褐色水蜜丸;氣微,味苦。【性狀】本品為深棕色的澄清液體;久貯後有少【鑒別】(1)取本品18g,研細,加0.5%鹽酸乙量搖之易散的沉澱,氣香,味苦、微澀。

醇溶液70ml,超聲處理30分鍾,濾過,濾液濃縮至稠【鑒別】(1)取本品10ml,加稀鹽酸調pH值至膏狀,加0.5%鹽酸乙醇溶液0.5ml使溶解,作為供試3.0~3.5,用乙酸乙酯振搖提取兩次,每次10ml,合品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品,加乙醇製成每1ml含並乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國·174·八畫(青苦坤枇轉軟鬱腎果暢明帕知金乳膚肺魚育瀉定視參)藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一含4%醋酸鈉的羧轉陰丸甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以乙酸乙犣犺狌犪狀狔犻狀犠犪狀酯丁酮甲酸水(5∶3∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹。噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜【處方】漏蘆、陳皮、茵陳、黃芪、丹參、山藥、中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的炮山甲、紅參等二十二味藥。

斑點。【製法】以上二十二味,幹燥後粉碎,細粉加入(2)取本品10ml,加乙醚振搖提取兩次,每次煉蜜,製成大蜜丸,分裝即得。

20ml,合並乙醚液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶【性狀】本品為棕褐色大蜜丸;氣微,味稍解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g,加乙甘、澀。

醚15ml,超聲處理5分鍾,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙【鑒別】(1)取本品置顯微鏡下觀察:樹脂道碎酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法片含黃色塊狀分泌物;草酸鈣簇晶20~68μm,棱角銳(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述尖(人參)。果皮薄壁組織眾多,細胞形狀不規則,壁兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以不均勻增厚,有的作連珠狀;果皮表皮細胞表麵觀多角環己烷乙酸乙酯(3∶1)為展開劑,展開,取出,晾形,垂周壁增厚,氣孔類圓形,直徑18~26μm;草酸幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在鈣方晶成片存在於中果皮薄壁細胞中,呈多角形、菱形與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光或雙錐形,直徑3~34μm,長5~53μm,有的一個細胞斑點。內含多個方晶(陳皮)。澱粉粒較多,直徑8~35μm,臍(3)取本品20ml,蒸幹,殘渣加甲醇10ml使溶解,點點狀、人字狀或短縫狀,有的由2~3個分粒構成複超聲處理10分鍾後濾過,濾液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使粒;草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中(山藥)。木纖維溶解,作為供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製多為纖維管胞,具緣紋孔可見(丹參)。纖維成束或離成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色散,壁厚,表麵有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或平截(黃譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸芪)。

取上述兩種溶液各15μl,分別點於同一以羧甲基纖維素(2)取本品18g,切碎,加矽藻土10g,研勻,加鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(5∶7%硫酸溶液充分研磨提取三次(100ml,50ml,1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇50ml),離心,取酸溶液,置水浴上加熱回流1小時,溶液,加熱至斑點清晰。供試品色譜中,在與對照品色放冷,用石油醚(30~60℃)振搖提取三次,每次譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。50ml,合並石油醚液,揮幹,殘渣加無水乙醇1ml使溶【檢查】相對密度應不低於1.03(《中國藥典》解,作為供試品溶液。另取人參二醇、人參三醇對照2010年版一部附錄ⅦA)。品,分別加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為狆犎值應為4.0~6.0(《中國藥典》2010年版一對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅦG)。部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液八其他應符合合劑項下有關的各項規定(《中國藥5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙醚典》2010年版一部附錄ⅠJ)。(1∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸畫【功能主治】清熱解毒,祛瘀散結。用於熱毒瘀乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈結型痤瘡引起的炎症性、毛囊性丘疹、囊腫、結節、膿(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相瘡等皮損。應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。

【用法用量】口服。用時請搖勻,一次30~【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國50ml,一日3次;或遵醫囑。藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。

【貯藏】遮光,密封保存。【功能主治】清熱化濕解毒,益氣健脾扶正,活【規格】(1)每瓶裝250ml;(2)每瓶裝500ml。血化瘀。用於慢性乙型肝炎、病毒性肝炎。

【有效期】12個月。【用法用量】溫開水送服。一次1丸,一日3次。

起草單位:即墨市中醫醫院【注意】服藥期間禁辛辣、油膩食物。

複核單位:青島市藥品檢驗所【規格】每丸重9g。

初審:王友蘭【貯藏】陰涼、幹燥處。

複審:牛家豐、路勻【有效期】6個月。

核稿:薑慧禎、高延甲起草單位:棗莊市中醫醫院複核單位:棗莊市藥品檢驗所初審:牛家豐·175·山東省醫療機構製劑規範複審:馬海春、張秋紅2010年版一部附錄ⅥD)測定。

核稿:薑慧禎、高延甲色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液乙腈軟肝縮脾丸(水丸)(86∶14)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按犚狌犪狀犵犪狀犛狌狅狆犻犠犪狀芍藥苷峰計算應不低於2000。

對照品溶液的製備取芍藥苷對照品約10mg,精【處方】薄荷、柴胡、黃芩、旋覆花、炒葶藶子、密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,精當歸、白芍、菊花、麩炒枳實、炒桃仁、甘草、紅花、密量取1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,桂枝、茯苓、黨參、麩炒白術等二十三味藥。即得(1ml含芍藥苷10μg)。

【製法】以上二十三味,粉碎成細粉,過篩,混供試品溶液的製備取本品適量,粉碎(過二號勻。另取生薑,大棗,加水適量,煎煮,用煎出液泛篩),取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入丸,幹燥,即得。稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鍾【性狀】本品為棕褐色的水丸;味苦。(360W,40kHz),放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:木減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

纖維成束或散在,無色或淡黃色,呈長梭形,末端漸尖測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各(柴胡)。纖維束鮮黃色,梭形,稍厚,孔溝細(黃芩)。10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得(當歸)。草酸鈣簇晶存在於薄壁細胞中,常數個排列成少於0.6mg。

行(白芍)。【功能主治】活血化瘀,疏肝健脾,補氣養血。

(2)取本品2g,研細,加乙醇15ml,放置1小時,用於肝脾腫大,氣滯血瘀。

時時振搖,濾過,濾液蒸幹,殘渣加丙酮1ml使溶解,【用法用量】口服。一次6~9g,一日3次;或遵作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.1g,加乙醇醫囑。

10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國【注意】忌酒、辣、涼、腥、綠豆、房事。

藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶【規格】每袋裝9g。

液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙【貯藏】密封。

酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外【有效期】12個月光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材起草單位:濰坊市肝病研究所肝病防治所色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。複核單位:濰坊市藥品檢驗所(3)取本品3g,研細,加甲醇20ml,超聲處理20初審:石炳娟分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水20ml使溶解,用三複審:馬海春、張秋紅氯甲烷提取兩次,每次15ml,棄去三氯甲烷溶液,用核稿:王友蘭、白青山八水飽和的正丁醇振搖提取三次,每次20ml,合並正丁畫醇溶液,用正丁醇飽和的水洗滌三次,每次20ml,棄軟肝縮脾丸(蜜丸)去水洗液,正丁醇溶液蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,犚狌犪狀犵犪狀犛狌狅狆犻犠犪狀加少量中性氧化鋁,在水浴上拌勻幹燥,裝在中性氧化鋁柱(200目,5g,內徑約10mm,幹法裝柱)上,用【處方】薄荷、柴胡、黃芩、旋覆花、炒葶藶子、乙酸乙酯甲醇(1∶1)的混合溶液40ml洗脫,收集洗當歸、白芍、菊花、麩炒枳實、炒桃仁、甘草、紅花、脫溶液,蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶桂枝、茯苓、黨參、麩炒白術等二十三味藥。

液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶【製法】以上二十三味,粉碎成細粉,過篩,混液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》勻。加煉蜜製成大蜜丸,即得。

2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液10μl、【性狀】本品為棕褐色的大蜜丸;味甜、微苦。

對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:木纖維氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸(40∶5∶10∶0.2)為展開成束或散在,無色或淡黃色,呈長梭形,末端漸尖(柴劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液,加胡)。纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。草酸熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相鈣簇晶存在於薄壁細胞中,常數個排列成行(白芍)。

應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品3g,切碎,加乙醇15ml,放置1小時,【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國時時振搖,濾過,濾液蒸幹,殘渣加丙酮1ml使溶解,藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.1g,加乙醇【含量測定】照高效液相色譜法(《中國藥典》10ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國·176·八畫(青苦坤枇轉軟鬱腎果暢明帕知金乳膚肺魚育瀉定視參)藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶【注意】忌酒、辣、涼、腥、綠豆、房事。

液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷乙【規格】每丸重6g。

酸乙酯(9∶1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外【貯藏】密封。

光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材【有效期】12個月色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。起草單位:濰坊市肝病研究所肝病防治所(3)取本品6g,切碎,加矽藻土4g,研勻,加甲醇複核單位:濰坊市藥品檢驗所40ml,超聲處理20分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加水初審:石炳娟20ml使溶解,用三氯甲烷提取兩次,每次15ml,棄去複審:馬海春、張秋紅三氯甲烷溶液,用水飽和的正丁醇振搖提取三次,每次核稿:王友蘭、白青山20ml,合並正丁醇溶液,用正丁醇飽和的水洗滌三次,每次20ml,棄去水洗液,正丁醇溶液蒸幹,殘渣加甲鬱靈疏肝丸醇1ml使溶解,加少量中性氧化鋁,在水浴上拌勻幹犢狌犾犻狀犵犛犺狌犵犪狀犠犪狀燥,裝在中性氧化鋁柱(200目,2g,內徑8~10mm,幹法裝柱)上,用乙酸乙酯甲醇(1∶1)的混合溶液【處方】炮山甲、醋鱉甲、鬱金、大黃、丹參、40ml洗脫,收集洗脫溶液,蒸幹,殘渣加乙醇0.5ml板藍根、金銀花、車前子、靈芝、枸杞子、黃芪、白術使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇等十四味藥。

製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層【製法】以上十四味,粉碎成細粉,過篩,混勻,色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)試驗,用水泛丸,幹燥,即得。

吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點於同一【性狀】本品為棕黑色的水丸;味微苦。

矽膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸【鑒別】(1)取本品粉末,置顯微鏡下觀察:草(40∶5∶10∶0.2)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴酸鈣簇晶大,直徑60~70μm,棱角鈍(大黃)。草酸鈣以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品針晶細小,長10~32μm,不規則地聚集於薄壁細胞中色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的(白術)。纖維成束或散在,纖維斷端常縱裂成須狀(黃斑點。芪)。菌絲散在或粘結成團,無色或淡棕色,細長,稍【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(《中國彎曲,有分枝,孢子褐色卵形(靈芝)。花粉粒黃色,藥典》2010年版一部附錄ⅠA)。球形,直徑60~70μm,外壁有細刺狀雕紋,具3個萌【含量測定】照高效液相色譜法(《中國藥典》發孔(金銀花)。種皮外表皮細胞斷麵觀類方形或略切2010年版一部附錄ⅥD)測定。向延長,細胞壁黏液質化;內胚乳細胞壁甚厚,充滿細色譜條件與係統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合小糊粉粒(車前子)。

矽膠為填充劑;0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液乙腈(2)取本品10g,研細,加甲醇30ml,加熱回流30(86∶14)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按分鍾,放冷,濾過,取濾液5ml,蒸幹,殘渣加水10ml芍藥苷峰計算應不低於2000。使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鍾,立即八對照品溶液的製備取芍藥苷對照品約10mg,精冷卻,用乙醚提取兩次,每次10ml,合並乙醚液,揮密稱定,置100ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,精幹乙醚,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶畫密量取1ml,置10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,搖勻,液。另取大黃對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。

即得(1ml含芍藥苷10μg)。照薄層色譜法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅥB)供試品溶液的製備取本品重量差異項下的大蜜丸試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G適量,切碎,精密稱取1.0g,置具塞錐形瓶中,精密薄層板上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸加入稀乙醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鍾(15∶5∶1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,(360W,40kHz),放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。照藥材色譜相應的位置上,顯相同的5個橙黃色熒光主測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各斑點,置氨蒸氣中熏後,日光下檢視,斑點變紅色。