山東省醫療機構製劑規範第一版第一冊山東省食品藥品監督管理局編山東科學技術出版社書

圖書在版編目(犆犐犘)數據山東省醫療機構製劑規範/山東省食品藥品監督管理局編.—濟南:山東科學技術出版社,2012ISBN978-7-5331-5905-4Ⅰ.①山...Ⅱ.①山...Ⅲ.①製劑—規範—山東省Ⅳ.①R943-65中國版本圖書館CIP數據核字(2012)第124732號責任編輯:苑嗣文特邀編輯:丁兆平封麵設計:李玉穎山東省醫療機構製劑規範第一版第一冊山東省食品藥品監督管理局編出版者:山東科學技術出版社地址:濟南市玉函路16號郵編:250002電話:(0531)82098088網址:www.lkj.com.cn電子郵件:sdkj@sdpress.com.cn發行者:山東科學技術出版社地址:濟南市玉函路16號郵編:250002電話:(0531)82098071印刷者:山東鴻傑印務集團有限公司地址:山東省淄博市桓台縣郵編:256401電話:(0533)8510898開本:890mm×1240mm1/16印張:27.75版次:2012年9月第1版第1次印刷犐犛犅犖978-7-5331-5905-4定價:200.00元書

前言為進一步規範我省醫療機構製劑標準,增強醫療機構製劑標準的統一性、可操作性,提高製劑質量,確保公眾用藥安全有效,我局對曆年核發的醫療機構製劑標準,按照《中國藥典》2010年版要求進行重新審定,編製了《山東省醫療機構製劑規範》(簡稱《製劑規範》)。

本《製劑規範》為第一版,按審定時間先後順序分冊出版。

本版《製劑規範》第一冊收載的品種為中藥製劑,共收載品種780個。

本版《製劑規範》收載的凡例和附錄內容,參照了《中國藥典》2010年版凡例、附錄的內容,並在此基礎上結合我省特有的醫療機構製劑劑型做出補充規定。凡例和附錄廣泛征求了各市藥品監督管理部門、藥品檢驗機構以及有關醫療機構意見,確保完整性和可行性。

本版《製劑規範》編製工作組織嚴密,管理科學。成立了由全省省、市兩級藥品監督管理部門的相關監管人員以及省、市兩級藥品檢驗機構的藥品檢驗人員組成的編委會,為編製工作順利進行提供了組織保障。製定了工作方案和審核指導原則,明確了指導思想和工作任務,統一了審核標準,確保編製工作有規可依。建立了編製工作質量責任體係,采取初審、複審兩級審核形式,將審核工作任務落實到人,確保編製工作質量。

作為全省醫療機構製劑質量的法定標準,本版《製劑規範》在保持科學性、先進性、規範性的基礎上,重點解決製約醫療機構製劑質量與安全的問題,進一步提高醫療機構製劑標準質量控製水平,充分應用了《中國藥典》先進技術和經驗,並適當兼顧當前我省醫療機構檢驗能力,客觀反映了我省當前醫療機構製劑及檢驗水平,將為進一步提高全省醫療機構製劑質量起到積極而重要的推動作用。

由於水平有限,不足之處在所難免,望各有關單位在推行過程中及時提出改進意見,使之不斷完善。

山東省食品藥品監督管理局2011年12月《山東省醫療機構製劑規範》(第一版第一冊)編委會主任委員李民副主任委員陳紹民執行委員張劍鋒李濤孫敏王傑徐東徐誌洲徐麗華委員(按姓氏筆畫排序)丁少純丁豔於飛於立佐馬海春王友蘭王海燕王慧牛其雲牛家豐石炳娟呂鳳蓮朱國榮華玉琴劉玉華劉傳玲劉偉劉向國劉暉牟永善李廣華李允營李文軫李占芳李安琴李愛華楊瑞恩張紅波張榮貴張秋紅宋祥滿陳開玉周德梅鄭一生鄭兆顯鄭毅孟憲波趙昌軍趙恒賈善學徐政行徐楠楠高衛勝郭凡嶺郭宇鵬隋雪峰盛維強彭亞玲董海濤學術秘書(按姓氏筆畫排序)於姍姍白青山李博吳愛英何慧張玉武楊娜周勇周蓬薑慧禎賈元印高國敬高延甲盛春雷崔麗華崔紹梅謝紀珍路勻目錄凡例………………………………………………………………………1品名目次…………………………………………………………………5正文……………………………………………………………………15附錄……………………………………………………………………423索引……………………………………………………………………431凡例書

總則一、《山東省醫療機構製劑規範》(簡稱《製劑規範》),依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療機構製劑注冊管理辦法(試行)》(國家食品藥品監督管理局令第20號)等法律法規規章,參照《中國藥典》組織製定和頒布實施,是山東省監督管理醫療機構製劑質量的法定技術標準。《製劑規範》適用於山東省依法批準的醫療機構製劑的質量控製,按審定時間先後順序分冊出版。

除特別注明版次外,本規範均指現行版《山東省醫療機構製劑規範》,《中國藥典》均指現行版《中華人民共和國藥典》等。

二、凡例是為解釋與正確使用本規範進行製劑質量檢驗的基本原則,並把與正文品種、附錄及製劑質量檢驗有關的共性問題統一規定,避免在本規範中重複說明。

三、凡例與附錄中采用的“除另有規定外”用語,表示存在與凡例或附錄有關規定不一致的情況時,則在正文品種中另作規定,並按正文規定執行。

四、正文所設各項規定是針對符合《醫療機構製劑配製質量管理規範》(GoodPreparationPractice,GPP)的產品而言。任何違反GPP或有未經批準添加物質所配製的製劑,即使符合本規範或按照本規範沒有檢出其添加物質或相關雜質,亦不能認為其符合規定。

五、本規範一經頒布實施,其同品種原標準即停止使用;規範中品種一經國家藥品標準收載,或與國家藥品標準同方異名,執行國家藥品標準。

六、本規範由凡例與正文及其引用的附錄共同組成。其規定具有法定的約束力,對本規範以外的山東省其他醫療機構製劑標準具有同等效力。

七、本規範中“計量”、“精確度”、“試藥、試液、指示劑”、“動物實驗”、“說明書、包裝、標簽”等未作規定的,按《中國藥典》規定執行。

正文八、品種項下收載的內容統稱為正文,正文係根據藥物自身的理化與生物學特性,按照批準的處方或處方來源、製法和運輸、貯藏等條件所製定的,用以檢測製劑質量是否達到用藥要求並衡量其質量是否穩定均一的技術規定。

九、正文內容根據品種和製劑的不同,按順序可分別列有下列項目:(1)品名(包括中文名、漢語拚音與英文名);(2)含量或效價規定;(3)處方;(4)製法;(5)性狀;(6)鑒別;(7)檢查;(8)浸出物;(9)含量測定;(10)功能主治;(11)適應證;(12)用法用量;(13)注意;(14)規格;(15)貯藏;(16)有效期。以上各項目,根據中藥、化學藥製劑品種情況取舍應用。

附錄十、附錄收載了《中國藥典》未涉及的製劑通則,未收載的執行《中國藥典》的相關規定。

·2·名稱與編排十一、正文收載的品種均為山東省批準的醫療機構製劑品種,按中文名筆畫順序排列,同筆畫數的字按起筆筆形ーㄧノ丶乛的順序排列,製劑中同一品種凡因規格不同而致標準內容不同需單列者,在其名稱後加括號注明。索引按漢語拚音索引順序排列。

項目與要求十二、性狀項下記載品種的外觀、臭、味等,是對製劑的色澤和外表感觀的描述。

十三、鑒別項下包括顯微鑒別與理化鑒別。鑒別項下規定的試驗方法,反映了該製劑的某些物理、化學和生物學特性。顯微鑒別均指經過一定方法製備後在顯微鏡下觀察的特征。

理化鑒別包括物理、化學、光譜、色譜等鑒別方法。

十四、檢查項下包括反映製劑的安全性與有效性的試驗方法和限度以及均一性等配製工藝要求等內容;對於規定中的各種雜質檢查項目,係指該製劑在按規定工藝進行配製和正常貯藏過程中含有或產生並需要控製的雜質(如殘留溶劑、有關物質等)。改變配製工藝時需另考慮增修訂有關項目。

各類製劑,除另有規定外,均應符合《中國藥典》或本規範附錄各製劑通則項下有關的各項規定。

十五、中藥製劑處方中的藥味未注明炮製要求的,均應按《中國藥典》附錄藥材炮製通則的淨製項進行處理;注有炮製要求的,除另有規定外,應按《中國藥典》或現行版《山東省中藥(飲片)炮製規範》該藥材項下的方法炮製。某些毒性較大或必須注明生用者,在製劑處方中的藥材名前,加注“生”字,以免誤用。

十六、中藥製劑的功能主治係以中醫理論和臨床用藥經驗所作的概括性描述。化學藥製劑的適應症係根據臨床用藥的病症來描述。此兩項內容作為臨床用藥的指導。

十七、中藥製劑注意項係指主要的禁忌與不良反應。屬中醫一般常規禁忌者從略。

十八、貯藏項下的規定,係為避免汙染或降解而對製劑貯藏與保管的基本要求,一般以下列名詞術語表示:遮光係指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器。

密閉係指將容器密閉,以防止塵土及異物進入。

密封係指將容器密封,以防止風化、吸潮、揮發或異物進入。

熔封或嚴封係指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入並防止汙染。

陰涼處係指不超過20℃。

涼暗處係指避光並不超過20℃。

冷處係指2~10℃。

·3·常溫係指10~30℃。

除另有規定外,貯藏項下未規定貯藏溫度的一般係指常溫。

十九、製劑中使用的藥品和輔料,均應符合國家藥品標準的規定;國家藥品標準未收載的中藥飲片,應符合地方標準規定;國家藥品標準未收載的輔料,必須符合藥用要求和有關規定。

二十、中藥製劑處方中規定的藥量,係指正文[製法]項規定的切碎、破碎或粉碎後的藥量。

二十一、對涉及保密要求的處方與製法進行適當簡化。

檢驗方法和限度二十二、本規範收載的所有品種,均應按規定的方法進行檢驗,如采用其他方法,應將該方法與規定的方法做比較試驗,根據試驗結果掌握使用,但在仲裁時仍以本規範規定的方法為準。

二十三、本規範中規定的各種限度數值以及製劑的重(裝)量差異,係包括上限和下限兩個數值本身及中間數值。規定的這些數值不論是百分數還是絕對數字,其最後一位數字都是有效位。

試驗結果在運算過程中,可比規定的有效數字多保留一位數,而後根據有效數字的修約規則進舍至規定有效位。計算所得的最後數值或測定讀數值均可按修約規則進舍至規定的有效位,取此數值與本規範中規定的限度數值比較,以判斷是否符合規定的限度。

二十四、製劑的含量限度範圍,是根據該藥物(或藥味)含量的多少、測定方法、配製過程和貯存期間可能產生的偏差或變化而製定的;除另有規定外,一般按每一計量單位(1片、1丸、1袋、1ml等)的重量計;配製中應按處方量的100%投料。如已知某一成分由於設備吸附等原因致使成品含量降低或在配製和貯存期間由於製劑工藝不能完全抑製其降解且降解物不會造成安全性風險,配製時可適當增加投料量,以保證在有效期內含量能符合規定。

對照品、對照藥材、對照提取物、標準品二十五、本規範中用於鑒別、檢查、含量測定的對照品、對照藥材、對照提取物、標準品等標準物質,均應使用國家標準物質;無國家標準物質的,按國家有關規定執行。

·4·品名目次小兒退黃口服液……………………………………38二畫(二十七八人九)小兒退黃合劑………………………………………39二丹合劑……………………………………………16小兒熱平散…………………………………………39二仙調經顆粒………………………………………16小兒調胃散…………………………………………40二至調經顆粒………………………………………16小兒愈心合劑………………………………………40二陳調氣丸…………………………………………17子花潔膚搽劑………………………………………41二黃酊………………………………………………17子蓮合劑……………………………………………41十子丹………………………………………………18馬錢祛濕膠囊………………………………………42七白膠囊……………………………………………18七妙丸………………………………………………19四畫(開天元木五止少牛升化丹風烏六亢心雙)七芪肝炎丸…………………………………………19開竅膠囊……………………………………………43七味通絡膠囊………………………………………20開竅熄風膠囊………………………………………43八味護肝膠囊………………………………………21開竅鎮癲丸…………………………………………44八味消渴丸…………………………………………21開竅醒癡丸…………………………………………44八味感冒口服液……………………………………22開癃合劑……………………………………………45人參三七膠囊………………………………………22天龍桃紅散…………………………………………45九華膏………………………………………………23天麻鉤藤丸…………………………………………46元胡祛痛膠囊………………………………………46三畫(三下大山千川小子馬)木瓜通絡膏…………………………………………47三七紅花膠囊………………………………………24五蟲膠囊……………………………………………47三七續筋接骨膠囊…………………………………24五味子糖漿…………………………………………48三七紫珠散…………………………………………25五味中風丸…………………………………………48三七舒胃膠囊………………………………………25五味護肝膠囊………………………………………49三術克異合劑………………………………………26五味補腎膠囊………………………………………49三陽開泰丸…………………………………………26五味保肝丸…………………………………………50三香養胃丸…………………………………………27五虎化栓膠囊………………………………………50三黃水………………………………………………27五柴顆粒……………………………………………51三黃養陰膠囊………………………………………28五黃克銀膠囊………………………………………51三黃洗劑……………………………………………28止瀉膠囊……………………………………………52下乳糖漿……………………………………………29止咳化痰口服液……………………………………52大青膏………………………………………………29止咳化痰合劑………………………………………53大黃片………………………………………………30止咳化痰顆粒………………………………………53大黃軟膏……………………………………………30止咳平喘膏…………………………………………54山丹化脂丸…………………………………………30止癢祛毒散…………………………………………54山術運腸丸…………………………………………31止癢散………………………………………………55山杞白術散…………………………………………31止痛膏………………………………………………55千金婦寶片…………………………………………32止癲靈膠囊…………………………………………55川丹合劑……………………………………………32少腹灌腸液…………………………………………56川貝止嗽糖漿………………………………………33牛黃烏蛇片…………………………………………56川羌頸舒口服液……………………………………33牛黃平白丸…………………………………………57川黃活血油…………………………………………34牛黃清淋丸…………………………………………57川蜈膠囊……………………………………………34牛黃祛毒膠囊………………………………………58小兒寧心顆粒(Ⅰ)…………………………………35牛黃熄風膠囊………………………………………58小兒寧心顆粒(Ⅱ)…………………………………35升胃丸………………………………………………59小兒咳喘平合劑……………………………………36化積止痛散…………………………………………59小兒咳喘康合劑……………………………………36化痰膠囊……………………………………………60小兒咳喘舒顆粒……………………………………37化痰救心丹…………………………………………60小兒祛痰散…………………………………………37化痰解鬱丸…………………………………………61小兒退熱合劑………………………………………38化瘀升白顆粒………………………………………61·6·品名目次化瘀補腎顆粒………………………………………62四通膠囊……………………………………………86化瘀明視膠囊………………………………………62四黃降糖膠囊………………………………………87化瘀消痔丸…………………………………………63四磨湯合劑…………………………………………87化瘀消瘤丸…………………………………………63生化湯合劑…………………………………………88化瘀通絡膠囊………………………………………64生發合劑……………………………………………88化瘀散結膠囊………………………………………64生肌象皮膏…………………………………………89丹土消銀丸…………………………………………64生肌膏………………………………………………89丹紅通絡合劑………………………………………65生骨丸………………………………………………89丹紅顆粒……………………………………………66生精丸………………………………………………90丹參五黃膠囊………………………………………66生精益腎丸…………………………………………90丹香膠囊……………………………………………67白苦癬藥水…………………………………………91丹桂祛癥合劑………………………………………67皮炎濕疹散…………………………………………91丹桂顆粒……………………………………………68外用止痛洗劑………………………………………92丹菊咽炎合劑………………………………………68外陰洗劑……………………………………………92風痛寧膠囊…………………………………………69冬花消白膠囊………………………………………93烏龍祛癜丸…………………………………………69玄麥咽舒合劑………………………………………93烏靈活絡膏…………………………………………70頭痛口服液…………………………………………94烏雞接骨膏…………………………………………70寧心通脈顆粒………………………………………94六蟲骨靈膠囊………………………………………71寧神救心丹…………………………………………95六味降抗合劑………………………………………71加味生化湯口服液…………………………………95六味祛風丸…………………………………………72加味生化顆粒………………………………………96六籽明目丸…………………………………………73加味血府逐瘀丸……………………………………96亢萎膠囊……………………………………………73加味牽正膠囊………………………………………97心肌康複膠囊………………………………………74心複康顆粒…………………………………………74六畫(地西百塵當曲傷血行壯產米安冰全軍異防婦紅)心腦通丸……………………………………………75地芍顆粒……………………………………………98心腦通絡膠囊………………………………………75地榆酊………………………………………………98雙貝糖漿……………………………………………76地蓉生發膠囊………………………………………99雙苓清熱合劑………………………………………76西洋參片……………………………………………99雙降丸………………………………………………77百部酊………………………………………………99雙黃合劑……………………………………………77塵肺舒膠囊…………………………………………100雙清止咳合劑………………………………………78當歸六味合劑………………………………………101當歸補血口服液……………………………………101五畫(玉正功艾石龍平歸葉甲四生白皮外冬玄頭寧加)當歸養血顆粒………………………………………102玉液降糖丸…………………………………………79當歸調經丸…………………………………………102正骨伸筋膠囊………………………………………79曲麥清利膠囊………………………………………103功勞膠囊……………………………………………79傷風感冒合劑………………………………………103艾鹿補氣膠囊………………………………………80傷科接骨膠囊………………………………………104石韋顆粒……………………………………………80傷科續筋接骨膠囊…………………………………104龍膽抗癬丸…………………………………………81傷科散………………………………………………104平痤排毒丸…………………………………………82傷筋斷骨片…………………………………………105歸紅祛瘀顆粒………………………………………82血脂寧膠囊…………………………………………105歸芍止痛丸…………………………………………83血竭接骨膠囊………………………………………106歸芍合劑……………………………………………83行氣胃康丸…………………………………………106歸芍地黃膠囊………………………………………84壯元蟲草膠囊………………………………………107歸芩消銀膠囊………………………………………84壯陽參地丸(大蜜丸)………………………………107葉下珠合劑…………………………………………85壯陽參地丸(水蜜丸)………………………………108甲寧膠囊……………………………………………85壯骨鬆節膠囊………………………………………108四味降抗合劑………………………………………86壯骨健腰止痛丸……………………………………109·7·山東省醫療機構製劑規範壯腰補腎顆粒………………………………………109克糜栓………………………………………………133產婦康口服液………………………………………110杞黃消渴膠囊………………………………………133產婦康合劑…………………………………………110杞菊糖康明目丸……………………………………134米紅膏………………………………………………111扶正化積丸…………………………………………134安心律合劑…………………………………………111扶正升白丸…………………………………………135安神丸………………………………………………112扶正抗甲片…………………………………………136安神合劑……………………………………………112扶正活血膠囊………………………………………136安神膠囊……………………………………………113扶正膠囊……………………………………………137冰石消腫油…………………………………………113扶正理氣合劑………………………………………137冰清燥濕散…………………………………………114扶正袋泡茶…………………………………………138全生膠囊……………………………………………114抗炎明目合劑………………………………………138軍術膏………………………………………………114抗破傷風口服溶液…………………………………139異位康合劑…………………………………………115抗衰通脈丸…………………………………………139防風合劑……………………………………………115抗感顆粒……………………………………………140婦樂合劑……………………………………………116連翹感冒膠囊………………………………………140婦寶合劑……………………………………………116吳茱萸散……………………………………………141婦康合劑……………………………………………117牡夏壯骨膠囊………………………………………141紅杏止咳合劑………………………………………117牡海散結膠囊………………………………………141紅花杜仲丸…………………………………………118利咽合劑……………………………………………142紅葶心力膠囊………………………………………118利咽飲………………………………………………142利咽袋泡劑…………………………………………143七畫(赤芷莧芪蓯芩蒼克杞扶抗連吳牡利何伸利膽和胃片…………………………………………143肛肝腸羌龜妊辛冷補靈附忍驅)利膽排石顆粒………………………………………144赤木洗藥……………………………………………120何沙祛癜丸…………………………………………145芷藤活血栓…………………………………………120何蓮祛癜丸…………………………………………145莧草蘇合劑…………………………………………120伸筋膠囊……………………………………………146芪烏活血生骨丸……………………………………121肛寶栓………………………………………………146芪歸祛白膠囊………………………………………121肛舒洗液……………………………………………146芪生明目膠囊………………………………………122肝複康膠囊…………………………………………147芪紅健骨顆粒………………………………………123肝病子母膏(Ⅱ)……………………………………147芪芍消煩合劑………………………………………123肝脾雙理丸…………………………………………148芪芩散結膠囊………………………………………124腸康寧丸……………………………………………148芪參化瘀膠囊………………………………………124羌楝膠囊……………………………………………149芪參消渴合劑………………………………………125龜鹿脊複康膠囊……………………………………149芪桂散結丸…………………………………………125妊安平丸……………………………………………150芪通顆粒……………………………………………126辛夷鼻炎丸…………………………………………150芪蛭蟲舒脈康丸…………………………………126辛夷鼻通合劑………………………………………151芪蒲建中丸…………………………………………127辛夷鼻康丸…………………………………………152芪藤通脈丸…………………………………………127辛蒼通鼻丸…………………………………………152芪藤解毒合劑………………………………………128冷敷搽劑……………………………………………153蓯蓉通便丸…………………………………………128補氣養血丸…………………………………………153芩芍疏肝膠囊………………………………………129補氣通栓合劑………………………………………154芩連解毒顆粒………………………………………129補氣醒腦丸…………………………………………154芩柏顆粒……………………………………………130補甲生骨散…………………………………………155蒼夷通咽膠囊………………………………………130補血升白合劑………………………………………156蒼蘇合劑……………………………………………131補陽益腎膠囊………………………………………156蒼荷丸………………………………………………131補腎丸………………………………………………157蒼鵝合劑……………………………………………132補腎降糖合劑………………………………………157克銀合劑……………………………………………132補腎養腦合劑………………………………………158·8·品名目次補腎養腦膠囊………………………………………158金海利膽合劑………………………………………184補腎養腦顆粒………………………………………159金海排石顆粒………………………………………185補腎祛風膠囊………………………………………160金黃消炎散…………………………………………185補腎衍宗丸…………………………………………160金黃顆粒……………………………………………186補腎健骨丸…………………………………………161金蒲散結丸…………………………………………186補腎消腫丸…………………………………………161金藤婦康合劑………………………………………186補腎益精顆粒………………………………………162乳核消丸……………………………………………187補腎通絡膠囊………………………………………162乳沒祛痛搽劑………………………………………188補腎通脈膠囊………………………………………163乳茸膠囊……………………………………………188補腎接骨膠囊………………………………………164乳蛾合劑……………………………………………189補腎滲濕膠囊………………………………………164膚疾硫礬散…………………………………………189補腎解毒丸…………………………………………165肺通顆粒……………………………………………190補骨脂酊……………………………………………165魚金口服液…………………………………………190補精益髓膠囊………………………………………166魚鰾接骨膠囊………………………………………191靈術活血膠囊………………………………………166育精片………………………………………………191靈芝健腎膠囊………………………………………167瀉濁解毒灌腸液……………………………………192附蛭乳癖丸…………………………………………167定風明視膠囊………………………………………192忍冬婦炎消膠囊……………………………………168定喘合劑……………………………………………193驅風合劑……………………………………………169視明寶顆粒…………………………………………193參術糖腎膠囊………………………………………194八畫(青苦坤枇轉軟鬱腎果暢明帕知金參竹丸………………………………………………194乳膚肺魚育瀉定視參)參芝扶正合劑………………………………………195青地合劑……………………………………………170參杞滋腎膠囊………………………………………195青果利咽顆粒………………………………………170參靈膠囊……………………………………………196青菊合劑……………………………………………171參靈扶正丸…………………………………………196青蛤散………………………………………………171參芪幾丁聚糖膠囊…………………………………197青硼膠囊……………………………………………172參芪口服液…………………………………………198青黛退黃膠囊………………………………………172參芪山藥膠囊………………………………………198苦參洗劑……………………………………………173參芪玉陰丸…………………………………………199苦槐顆粒……………………………………………173參芪合劑……………………………………………199坤草生化合劑………………………………………173參芪藥丸……………………………………………200坤順丸………………………………………………174參芪益康片…………………………………………201枇杷敗毒合劑………………………………………174參花搽劑……………………………………………202轉陰丸………………………………………………175參龜消瘤散…………………………………………202軟肝縮脾丸(水丸)…………………………………176參味降糖膠囊………………………………………203軟肝縮脾丸(蜜丸)…………………………………176參味益氣口服液……………………………………204鬱靈疏肝丸…………………………………………177參苓腎胃丸…………………………………………204腎康丸………………………………………………178參茸扶腎合劑………………………………………205果礬洗劑……………………………………………178參黃補腎膠囊………………………………………205暢中丸………………………………………………179參蛤定喘丸…………………………………………206明目止血丸…………………………………………179明目膠囊……………………………………………180九畫(珍荊茵枳柏梔牽胃螞咽咳骨香複保禹膽養帕金丸………………………………………………180前首活洋宣恢穿絡冠祛神退除)知連降糖膠囊………………………………………180珍冰愈喉散…………………………………………207知柏前列欣合劑……………………………………181珍珠三金溶石丸……………………………………207金甲排石膠囊………………………………………182荊防祛風顆粒………………………………………207金石漱口水…………………………………………182荊香洗劑……………………………………………208金花舒膚膠囊………………………………………183荊蟬消風合劑………………………………………209金梔利膽顆粒………………………………………183茵陳大棗湯…………………………………………209·9·山東省醫療機構製劑規範枳芎通絡顆粒………………………………………210複方益母草合劑……………………………………234柏術解毒搽劑………………………………………210複方益母草顆粒……………………………………235梔子清火膠囊………………………………………211複方黃柏滴鼻液……………………………………235梔芩上清丸…………………………………………211複方蒺藜丸…………………………………………236牽正膏藥……………………………………………212複方蒺藜片…………………………………………236胃氣止痛丸…………………………………………212複肝合劑……………………………………………236胃寧丸………………………………………………213複肝寶丸……………………………………………237胃蘇理氣丸…………………………………………213保胎丸………………………………………………237胃舒寶膠囊…………………………………………213禹功七厘膠囊………………………………………238胃舒膠囊……………………………………………214膽寧合劑……………………………………………239螞蟻痹痛丸…………………………………………214膽石清膠囊…………………………………………239咽炎合劑……………………………………………215膽舒合劑……………………………………………240咽炎康合劑…………………………………………215養血生發顆粒………………………………………240咽康袋泡飲…………………………………………216養血複宮丸…………………………………………241咽舒噴霧劑…………………………………………216養血活絡丸…………………………………………241咳喘固本丸…………………………………………217養血消斑丸…………………………………………242咳喘康複丸…………………………………………218養血消痛丸…………………………………………243咳喘糖漿……………………………………………218養怡消糖丸…………………………………………243骨傷軟膏……………………………………………219前列化瘀顆粒………………………………………244骨傷消炎鎮痛膏……………………………………219前列複康丸…………………………………………244骨刺合劑……………………………………………220前複康顆粒…………………………………………245骨刺消膠囊…………………………………………220首烏丹參化瘀膠囊…………………………………245骨寶膠囊……………………………………………221首烏複明丸…………………………………………246骨苓祛濕丸…………………………………………221首烏益智膠囊………………………………………246骨質消丸……………………………………………222活血化瘀合劑………………………………………247骨質增生丸…………………………………………222活血化瘀複遂膠囊…………………………………248骨脂腸炎丸…………………………………………222活血止痛軟膏………………………………………248骨康膠囊……………………………………………223活血止痛熏洗劑……………………………………249骨愈丸………………………………………………224活血片………………………………………………250香瀉合劑……………………………………………224活血皮炎丸…………………………………………250香夏行氣丸…………………………………………225活血脈動膠囊………………………………………251複方大黃膠囊………………………………………225活血消腫膠囊………………………………………251複方公英抗炎合劑…………………………………226活血膠囊……………………………………………252複方術參丸…………………………………………226活血通絡膠囊………………………………………252複方伸筋洗劑………………………………………227活血通絡搽劑………………………………………253複方靈仙膏…………………………………………228活血通脈丸…………………………………………253複方芙蓉膏…………………………………………228活血通膠囊…………………………………………254複方辛夷滴鼻液……………………………………229活血接骨膏…………………………………………255複方參七膠囊………………………………………229活血救心丹…………………………………………255複方板藍根洗劑……………………………………229活血救急膏…………………………………………256複方苦參洗劑………………………………………230活血續筋口服液……………………………………256複方苦參液…………………………………………230活血散瘀膏…………………………………………257複方金連合劑………………………………………231活腎膠囊……………………………………………257複方金錢草消石顆粒………………………………232活骨滋腎丸…………………………………………258複方青黛膠囊………………………………………232洋參三消膠囊………………………………………258複方胎盤膠囊………………………………………232宣肺合劑……………………………………………259複方鬼針草軟膏……………………………………233宣肺通竅丸…………………………………………259複方柴連膠囊………………………………………233恢複骨質軟膏………………………………………259複方海貝膠囊………………………………………234穿紅膠囊……………………………………………260·10·品名目次絡脈舒通顆粒………………………………………261腦脈舒膠囊…………………………………………284冠心通膠囊…………………………………………261腦通膠囊……………………………………………285冠蘇丹參片…………………………………………262腦得康丸……………………………………………285冠脈通膠囊…………………………………………262腦清舒膠囊…………………………………………286祛毒散………………………………………………263腦新生顆粒…………………………………………287祛疣合劑……………………………………………263涼血祛屑丸…………………………………………287祛脂減肥丸…………………………………………264涼血痤瘡丸…………………………………………288祛銀膠囊……………………………………………264息風安神合劑………………………………………288祛斑益腎膠囊………………………………………265息癢洗劑……………………………………………289祛痤膠囊……………………………………………265桑杞降脂合劑………………………………………289祛瘀定痛膠囊………………………………………266益氣定喘丸…………………………………………290祛瘀消腫散…………………………………………267益氣降濁膠囊………………………………………290祛瘀通經顆粒………………………………………267益氣降脂膠囊………………………………………291祛瘀通絡膠囊………………………………………268益氣養心丸…………………………………………291祛障複明丸…………………………………………268益氣健腦丸…………………………………………292神龍活絡膏…………………………………………269益母化瘀膠囊………………………………………292退熱顆粒……………………………………………269益母草合劑…………………………………………293退黃膠囊……………………………………………270益母當歸丸…………………………………………293除濕通絡合劑………………………………………270益皮丸………………………………………………294益陰明目合劑………………………………………294十畫(珠蓮荷夏振熱逐柴哮透倍健膠腦涼息益肝利膽丸(水丸)…………………………………295桑益消海浮潤湧澀燙調展通)益肝利膽丸(蜜丸)…………………………………296珠黃散………………………………………………271益肝寶丸……………………………………………296蓮合腸安片…………………………………………271益肝解毒片…………………………………………297蓮香逐瘀丸…………………………………………271益坤養血顆粒………………………………………297荷菊熏飲顆粒………………………………………272益腎七子丸…………………………………………298夏連健胃丸…………………………………………272益腎丸………………………………………………298振痿膠囊……………………………………………273益腎明目丸…………………………………………299熱淋合劑……………………………………………274益腎健脾丸…………………………………………300逐瘀丸………………………………………………274益腎康複丸…………………………………………300柴石清熱合劑………………………………………275益腎排毒膠囊………………………………………301柴樸顆粒……………………………………………275益腎暖宮膠囊………………………………………302柴胡疏肝和胃丸……………………………………276益腦靈丸……………………………………………302柴胡感冒顆粒………………………………………276益腦顆粒……………………………………………303柴連感冒顆粒………………………………………277益智合劑……………………………………………303哮喘寧膠囊…………………………………………277益智通脈康膠囊……………………………………304透皮止痛膏…………………………………………278益智康腦丸…………………………………………304透析尿毒液…………………………………………278消風止癢合劑………………………………………305倍蚣膏………………………………………………278消石利膽合劑………………………………………305健肝顆粒……………………………………………279消堅排石膠囊………………………………………306健腎寶膠囊…………………………………………280消炎止咳合劑………………………………………306健腦安神口服液……………………………………280消炎膏………………………………………………307健脾護胃顆粒………………………………………281消腫止痛丸…………………………………………307健脾脈動膠囊………………………………………281消腫定痛合劑………………………………………307健脾清肝丸…………………………………………282消腫解毒丸…………………………………………308健脾強腎膠囊………………………………………282消腫鎮痛膠囊………………………………………308健脾強體茶…………………………………………283消幽膠囊……………………………………………309膠艾止血合劑………………………………………283消食化積丸…………………………………………309腦脈通膠囊…………………………………………284消食止瀉散…………………………………………310·11·山東省醫療機構製劑規範消栓片………………………………………………310黃知糖尿平膠囊……………………………………335消栓膠囊……………………………………………311黃枳通利膠囊………………………………………335消栓通脈顆粒………………………………………311黃疸茵陳口服液……………………………………336消癥止痛丸…………………………………………312黃斑複原丸…………………………………………336消癥膠囊……………………………………………312黃硝利水膠囊………………………………………337消癥灌腸湯…………………………………………313黃精健腎合劑………………………………………337消癰丸………………………………………………313萸連平胃丸…………………………………………338消痔丸………………………………………………314梅香止瀉合劑………………………………………338消渴合劑……………………………………………314排氣合劑……………………………………………339消渴膠囊……………………………………………315排石消炎顆粒………………………………………339消渴舒膠囊…………………………………………315排毒止癢丸…………………………………………340消痤丸………………………………………………316排毒減肥片…………………………………………340消癉寧膠囊…………………………………………317排膿生肌軟膏………………………………………341消瘤丸………………………………………………317培土固本丸…………………………………………342消癭片………………………………………………318接骨寧膠囊…………………………………………342海生素腸溶膠囊……………………………………318接骨定痛膏…………………………………………343浮桑養血丸…………………………………………319接骨藥丸……………………………………………343潤腸合劑……………………………………………319接骨挫傷膠囊………………………………………343潤腸通便丸…………………………………………320接骨膏藥……………………………………………344潤肺止咳合劑………………………………………320爽咽合劑……………………………………………344潤肺止咳膏…………………………………………321爽咽茶………………………………………………345潤骨合劑……………………………………………321蛇藤追風膠囊………………………………………345湧泉散………………………………………………322銀杏降脂膠囊………………………………………346澀腸止瀉丸…………………………………………322銀拗合劑……………………………………………347燙傷軟膏……………………………………………323銀青解毒合劑………………………………………347調血祛斑膠囊………………………………………323銀柴清感合劑………………………………………348調經助孕合劑………………………………………324銀柴感冒顆粒………………………………………348調經育宮丸…………………………………………325銀桔消炎丸…………………………………………349調脾降糖丸…………………………………………325銀蛻丸………………………………………………349展筋活血藥酒………………………………………325麻仁膠囊……………………………………………350通冠膠囊……………………………………………326麻杏石甘合劑………………………………………351通絡祛風膠囊………………………………………327麻蘇宣肺糖漿………………………………………351通絡膠囊……………………………………………327鹿角粉膠囊…………………………………………352通絡續筋膠囊………………………………………328鹿茸益腎膠囊………………………………………352通脈逐瘀膠囊………………………………………328鹿桂膠囊……………………………………………353通脈健心丸…………………………………………329康複消炎顆粒………………………………………353通竅鼻炎丸…………………………………………329液化丸………………………………………………354通淋丸………………………………………………329液化飲合劑…………………………………………354通淋消石丸…………………………………………330清心顆粒……………………………………………355通頸腰膠囊…………………………………………330清吹口散……………………………………………355通筋膠囊……………………………………………331清肝實脾丸…………………………………………355通痹丸………………………………………………331清膚祛癜酊…………………………………………356清肺止咳合劑………………………………………356十一畫(黃萸梅排培接爽蛇銀麻鹿康液清痔滲續頸)清肺止咳糖漿………………………………………357黃芪益腎膠囊………………………………………333清肺止嗽顆粒………………………………………358黃花膠囊……………………………………………333清咽霧化液…………………………………………358黃連油………………………………………………334清音利咽茶…………………………………………359黃連滴耳液…………………………………………334清熱平喘顆粒………………………………………359黃連膏………………………………………………335清熱抗感合劑………………………………………360·12·品名目次清熱涼血合劑………………………………………360痛舒膏………………………………………………383清熱消炎合劑………………………………………361痛痹消膠囊…………………………………………384清熱消癰顆粒………………………………………362痤瘡顆粒(Ⅰ)………………………………………384清熱散結扶正丸……………………………………362痤瘡顆粒(Ⅱ)………………………………………385清腦鎮痛液…………………………………………363溫陽生骨膠囊………………………………………385清淋解毒膠囊………………………………………364溫陽通絡合劑………………………………………386清痹片………………………………………………364溫陽救心丹…………………………………………386痔寧膏………………………………………………364溫足通脈散…………………………………………387痔瘡膏………………………………………………365溫經活血洗劑………………………………………387痔消洗劑……………………………………………365溫腎健脾膠囊………………………………………388痔消膏………………………………………………366渴消新膠囊…………………………………………388痔瘺洗藥散…………………………………………366潰瘍寧丸……………………………………………389滲濕複明丸…………………………………………367滋陰平肝液…………………………………………389續脊膠囊……………………………………………367滋陰膠囊……………………………………………390續筋接骨丸…………………………………………367滋腎助孕丸…………………………………………390續筋接骨膏…………………………………………368滋腎參茸丸(大蜜丸)………………………………391頸腦定眩丸…………………………………………368滋腎參茸丸(水丸)…………………………………391頸腰痛寧膏…………………………………………369滋腎清肝丸…………………………………………392寒痹藥酒……………………………………………392十二畫(琥博散葛紫喘跌蛭筋脾舒闌強心通脈飲…………………………………………393痛痤溫渴潰滋寒強疏)強身益體膠囊………………………………………393琥珀溶石膠囊………………………………………370強腎丸………………………………………………394博新康顆粒…………………………………………370強筋正骨丸…………………………………………395散結止痛顆粒………………………………………371疏肝丸………………………………………………395散結片………………………………………………371散結膠囊……………………………………………372十三畫(藍蒺蒲感雷蜈催愈腰蜂解新)葛芪膠囊……………………………………………372藍川清熱合劑………………………………………396紫貝清肺合劑………………………………………373藍黃顆粒……………………………………………396紫石合劑……………………………………………373蒺藜白癜寧膠囊……………………………………397紫柏搽劑……………………………………………374蒲公英糖漿…………………………………………397紫草蛇蠍片…………………………………………374蒲銀清熱合劑………………………………………398喘淨片………………………………………………375感冒退熱合劑………………………………………398跌打損傷膠囊………………………………………375雷公藤酒……………………………………………398跌打損傷接骨膏……………………………………376蜈麻膠囊……………………………………………399跌打膏………………………………………………376催乳液………………………………………………400蛭龍膠囊……………………………………………377愈瘍止血散…………………………………………400蛭芪膠囊……………………………………………377愈膽舒膠囊…………………………………………401筋骨力片……………………………………………377愈痔熏洗劑…………………………………………401筋骨愈合軟膏………………………………………378愈銀搽劑……………………………………………401脾運散………………………………………………378腰腿康膠囊…………………………………………402舒樂洗劑……………………………………………379蜂芩膠囊……………………………………………402舒爾顆粒……………………………………………379解表止咳合劑………………………………………403舒絡通膠囊…………………………………………380解鬱化斑顆粒………………………………………403舒筋壯骨散…………………………………………380解毒止癢丸…………………………………………404舒筋活血洗劑………………………………………381解毒涼血扶正丸……………………………………404舒筋活血酊…………………………………………381解毒消風丸…………………………………………405舒筋活血膏…………………………………………382解毒益肝膠囊………………………………………405闌尾消炎合劑………………………………………382解酒肝胃康口服液…………………………………406痛經寧丸……………………………………………383新消糖寧膠囊………………………………………406·13·山東省醫療機構製劑規範十四畫(靜蟬慢熄瘦鼻縮)十六畫(顛橘醒糖)靜銀合劑……………………………………………408顛倒散………………………………………………417蟬酒…………………………………………………408橘紅止咳合劑………………………………………417慢胃康膠囊…………………………………………408醒腦通栓丸…………………………………………417熄風酊………………………………………………409糖腎寧片……………………………………………418熄白酊………………………………………………409瘦身聖金膠囊………………………………………410十七畫(黛)鼻炎膠囊……………………………………………410黛黃止癢散…………………………………………419鼻炎滴劑……………………………………………411鼻淵合劑……………………………………………411十八畫(瞿藜)縮宮逐瘀合劑………………………………………412瞿桂化結丸…………………………………………420十五畫(增敷鎮熟潛)藜黃白癜康合劑……………………………………420增生風濕丸…………………………………………413十九畫(鱉)敷臍止瀉散…………………………………………413鱉甲軟肝丸…………………………………………421鎮咳止咳糖漿………………………………………414鎮痛通脈丸…………………………………………414二十一畫(癲)熟地活血通絡膠囊…………………………………415癲癇寧片……………………………………………422潛陽熄風合劑………………………………………415·14·正文山東省醫療機構製劑規範二二丹合劑二仙調經顆粒犈狉犱犪狀犎犲犼犻犈狉狓犻犪狀犜犻犪狅犼犻狀犵犓犲犾犻畫