七、耳用製劑在啟用後最多可使用4周。
除另有規定外，耳用製劑應進行以下相應檢查。
【沉降體積比】混懸型滴耳劑照下述方法檢查，沉降體積比應不低於0.90。
檢查法除另有規定外，用具塞量筒量取供試品50ml，密塞，用力振搖1分鍾，記下混懸物的開始高度H0，靜置3小時，記下混懸物的最終高度H，按下式計算：
沉降體積比=HbrH0
【重量差異】除另有規定外，耳用固體照下述方法檢查，應符合規定。
檢查法取供試品20個，分別稱定（或稱定內容物），計算平均重量，超過平均重量±10%者不得過2個，並不得有超過平均重量±20%者。
凡規定檢查含量均勻度的耳用製劑，一般不再進行重（裝）量差異的檢查。
【裝量】耳用半固體或液體製劑，照最低裝量檢查法（附錄ⅩF）檢查，應符合規定。
【無菌】用於手術、耳部傷口或耳膜穿孔的滴耳劑與洗耳劑，照無菌檢查法（附錄ⅪH）檢查，應符合規定。
【微生物限度】除另有規定外，照微生物限度檢查法（附錄ⅪJ）檢查，應符合規定。
附錄ⅠR鼻用製劑
鼻用製劑係指直接用於鼻腔發揮局部或全身治療作用的製劑。
鼻用製劑可分為鼻用液體製劑（滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑）、鼻用半固體製劑（鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑）、鼻用固體製劑（鼻用散劑、鼻用粉霧劑和鼻用棒劑）。也可以固態形式包裝，另備溶劑，在臨用前配成溶液或混懸液。
滴鼻劑係指由藥物與適宜輔料製成的澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴入鼻腔用的鼻用液體製劑，也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝，另備溶劑，在臨用前配成澄明溶液或混懸液。
洗鼻劑係指由藥物製成符合生理PH範圍的等張水溶液，用於清洗鼻腔的鼻用液體製劑，用於傷口或手術前使用者應無菌。
鼻用噴霧劑係指由藥物與適宜輔料製成的澄明溶液、混懸液或乳狀液，供噴霧器霧化的鼻用液體製劑。
鼻用軟膏劑係指由藥物與適宜基質均勻混合，製成溶液型與混懸型膏狀的鼻用半固體製劑。
鼻用乳膏劑係指由藥物與適宜基質均勻混合，製成乳膏狀的鼻用半固體製劑。
鼻用凝膠劑係指由藥物與適宜輔料製成凝膠狀的鼻用半固體製劑。
鼻用散劑係指由藥物與適宜輔料製成以適當工具吹出粉末的鼻用固體製劑。
鼻用粉霧劑係指由藥物與適宜輔料製成的粉末，用適當的閥門係統噴出粉末的鼻用固體製劑。
鼻用棒劑係指由藥物與適宜基質製成棒狀或類棒狀，供插入鼻腔用的鼻用固體製劑。
鼻用製劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。
一、鼻用製劑通常含有如調節黏度、控製pH值、增加藥物溶解、提高製劑穩定性或能夠賦形的輔料，除另有規定外，多劑量水性介質鼻用製劑應當添加適宜濃度的抑菌劑，製劑本身如有足夠的抑菌性能，可不加抑菌劑。
七、耳用製劑在啟用後最多可使用4周。
除另有規定外，耳用製劑應進行以下相應檢查。
【沉降體積比】混懸型滴耳劑照下述方法檢查，沉降體積比應不低於0.90。
檢查法除另有規定外，用具塞量筒量取供試品50ml，密塞，用力振搖1分鍾，記下混懸物的開始高度H0，靜置3小時，記下混懸物的最終高度H，按下式計算：
沉降體積比=HbrH0
【重量差異】除另有規定外，耳用固體照下述方法檢查，應符合規定。
檢查法取供試品20個，分別稱定（或稱定內容物），計算平均重量，超過平均重量±10%者不得過2個，並不得有超過平均重量±20%者。
凡規定檢查含量均勻度的耳用製劑，一般不再進行重（裝）量差異的檢查。
【裝量】耳用半固體或液體製劑，照最低裝量檢查法（附錄ⅩF）檢查，應符合規定。
【無菌】用於手術、耳部傷口或耳膜穿孔的滴耳劑與洗耳劑，照無菌檢查法（附錄ⅪH）檢查，應符合規定。
【微生物限度】除另有規定外，照微生物限度檢查法（附錄ⅪJ）檢查，應符合規定。
附錄ⅠR鼻用製劑
鼻用製劑係指直接用於鼻腔發揮局部或全身治療作用的製劑。
鼻用製劑可分為鼻用液體製劑（滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑）、鼻用半固體製劑（鼻用軟膏劑、鼻用乳膏劑、鼻用凝膠劑）、鼻用固體製劑（鼻用散劑、鼻用粉霧劑和鼻用棒劑）。也可以固態形式包裝，另備溶劑，在臨用前配成溶液或混懸液。
滴鼻劑係指由藥物與適宜輔料製成的澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴入鼻腔用的鼻用液體製劑，也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝，另備溶劑，在臨用前配成澄明溶液或混懸液。
洗鼻劑係指由藥物製成符合生理PH範圍的等張水溶液，用於清洗鼻腔的鼻用液體製劑，用於傷口或手術前使用者應無菌。
鼻用噴霧劑係指由藥物與適宜輔料製成的澄明溶液、混懸液或乳狀液，供噴霧器霧化的鼻用液體製劑。
鼻用軟膏劑係指由藥物與適宜基質均勻混合，製成溶液型與混懸型膏狀的鼻用半固體製劑。
鼻用乳膏劑係指由藥物與適宜基質均勻混合，製成乳膏狀的鼻用半固體製劑。
鼻用凝膠劑係指由藥物與適宜輔料製成凝膠狀的鼻用半固體製劑。
鼻用散劑係指由藥物與適宜輔料製成以適當工具吹出粉末的鼻用固體製劑。
鼻用粉霧劑係指由藥物與適宜輔料製成的粉末，用適當的閥門係統噴出粉末的鼻用固體製劑。