國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告第101號(1 / 3)

國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告第101號

根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向琿春市恒源製藥有限責任公司等18家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。

企業名稱/認證範圍/證書編號

琿春市恒源製藥有限責任公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑/D2036

吉林平安行藥業有限公司/片劑、膠囊劑/D2037

西安利君製藥股份有限公司/原料藥(琥乙紅黴素)/D2038

廣州康臣藥業有限公司/原料藥(釓噴酸萄胺)、小容量注射劑、顆粒劑/E2039

番禺力純製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、混懸劑、滴眼劑、軟膏劑(均為外銷藥品)/E2040

陝西思壯藥業有限公司/搽劑、/E2041

/洗劑/E2042

河北(冀衡集團)華威製藥有限公司/小容量注射劑、口服液/E2043

北京雙鷺藥業股份有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/E2044

/外用重組人堿性成纖維細胞生長因子,凍幹粉針劑/E2045

安康正大製藥有限公司/小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、/E2046

/口服液、原料藥(葛根素、絞股藍總甙)/

長春三九生物製藥股份有限公司/小容量注射劑、滴眼劑/E2047

北京市永康藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑/E2048

哈爾濱譽衡藥業有限公司/凍幹粉針劑/E2049

/小容量注射劑/E2050

蘇州中化藥品工業有限公司/原料藥(嗎氯貝胺)/E2051

海南中和藥業股份有限公司/凍幹粉針劑、原料藥(胸腺五肽)/E2052

萬榮三九藥業有限公司/小容量注射劑/E2053

陝西天祿堂製藥有限責任公司/片劑、膠囊劑、軟膏劑/E2054

/顆粒劑、膏藥/E2055

特此公告

國家藥品監督管理局安全監管司

二○○三年二月十八日

國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告第102號

根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向石家莊四藥股份有限公司等15家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。

企業名稱/認證範圍/證書編號

石家莊四藥股份有限公司/大容量注射劑/E2056

貴陽濟仁堂藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、酊劑/E2057

牡丹江友搏藥業有限責任公司/小容量注射劑/E2058

陝西漢江藥業股份有限公司/原料藥(甲苯咪唑、氟苯咪唑、腦益嗪,其中氟苯咪唑、腦益嗪為全部出口藥品)/E2059

江蘇吳中實業股份有限公司蘇州第六製藥廠/小容量注射劑(含激素類、抗腫瘤類)、凍幹粉針劑/E2060

上海旭東海普藥業有限公司/小容量注射劑(激素類避孕藥),大容量注射劑/E2061

/口服溶液劑、混懸劑/E2062

四川源基製藥有限公司/原料藥(胸腺肽а1)/E2063

/片劑、膠囊劑、顆粒劑/E2064

浙江尖峰藥業有限公司/大容量注射劑、小容量注射劑/E2065

/滴眼劑、滴耳劑/E2066

廣州奇星藥業有限公司/口服液/E2067

/膠囊劑、顆粒劑、丸劑(水蜜丸)、散劑/E2068

四川省宜賓五糧液集團宜賓製藥有限責任公司/口服液(含提取車間)/E2069

蘭州大得利生物化學製藥(廠)有限公司/小容量注射劑/E2070

湖北午時藥業股份有限公司/凍幹粉針劑/E2071

/片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液、煎膏劑、露劑/E2072

山西普德藥業有限公司/粉針劑(頭孢菌素類)/E2073

阿斯特拉(無錫)製藥有限公司/片劑、膠囊劑、氣霧劑、口服溶液劑/C1142

黑龍江天宏藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1578

特此公告

國家藥品監督管理局安全監管司

二○○三年二月十八日

國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告第75號

根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向海南正澳製藥有限公司等18家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。

企業名稱/認證範圍/證書編號

海南正澳製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1511

清華紫光古漢生物製藥股份有限公司/片劑、口服液/D1512

河南省天工製藥廠/膠囊劑、顆粒劑(均含頭孢菌素類)、片劑/D1513

尼克美製藥(中山)有限公司/原料藥(前列腺素E1)/D1514

連雲港協合製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1515

成都利爾藥業有限公司/小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液劑/D1516

山東正大福瑞達製藥有限公司/片劑、膠囊劑、滴耳劑、滴鼻劑、眼膏劑、軟膏劑、搽劑/D1517

D1518

常州市醫藥原料廠/原料藥(黃體酮)/D1519

赤峰製藥(集團)有限責任公司/原料藥(灰黃黴素、鹽酸土黴素)/D1520

蘇州天吉生物醫藥有限公司/原料藥(雙氯芬酸鈉、阿昔洛韋、藻酸雙酯鈉)/D1521

重慶信誼東方藥業股份有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液/D1522

深圳拉豐藥業有限公司/片劑/D1523

鄭州豫密藥業股份有限公司/膠囊劑、顆粒劑

片劑、丸劑/D1524

D1525

河南省許昌華仁製藥有限公司/大容量注射劑/D1526

山西普德藥業有限公司/小容量注射劑/D1527

惠氏-百宮製藥有限公司/口服溶液劑、混懸劑/D1528

成都力思特製藥有限公司/原料藥(鹽酸戌乙奎醚)、小容量注射劑/D1529

山東省方明藥業有限公司/小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膏劑/D1530

特此公告

國家藥品監督管理局安全監管司

二○○二年五月三十日

國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告第76號

根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向浙江醫藥股份有限公司新昌製藥廠等19家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。

企業名稱/認證範圍/證書編號

浙江醫藥股份有限公司新昌製藥廠/軟膠囊劑、滴丸劑/D1531

赤峰艾克製藥科技股份有限公司/原料藥(鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿)/D1532

青島宜利藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1533

浙江天台藥業有限公司/原料藥(鹽酸克林黴素)/D1534

哈爾濱高科技集團白天鵝藥業有限責任公司/片劑(含頭孢菌素類)、膠囊劑(含青黴素類)、小容量注射劑、口服液/D1535

宿州科苑藥業有限公司/膠囊劑(含軟膠囊劑、含頭孢菌素類)、片劑、顆粒劑/D1536

北京百奧藥業有限責任公司/原料藥(蚓激酶)、膠囊劑/D1537

哈藥集團三精製藥有限公司/大容量注射劑、小容量注射劑、口服溶液劑/D1538

沈陽光大製藥有限公司/原料藥(腺苷、前列腺素E1、尿激酶、降纖酶、抑肽酶、絨促性素、尿促性素)、小容量注射劑

凍幹粉針劑(含激素類)/D1539

D9540

山東淄博新達製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑(均為青黴素類)/D1541

天津金耀氨基酸有限公司/小容量注射劑(一車間)/D1542

陝西省生物製品研究所/凍幹粉針劑/D1543

吉林省富春製藥有限公司/小容量注射劑、凍幹粉針劑/D1544

吉林省輝南輝發製藥股份有限公司/大容量注射劑/D1545

吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司/粉針劑(頭孢菌素類)/D1546

吉林敖東洮南藥業股份有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1547

通化金馬藥業集團股份有限公司/片劑、膠囊劑、栓劑/D1548

黑龍江省七台河製藥廠/大容量注射劑/D1549

浙江樂斯藥業有限公司/大容量注射劑/D1550

特此公告

國家藥品監督管理局安全監管司

二○○二年五月三十日

國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告第77號

根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向延邊大學草仙藥業有限公司等17家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。

企業名稱/認證範圍/證書編號

延邊大學草仙藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、幹混懸劑/D1551

浙江平湖莎普愛思製藥有限公司/原料藥(苄達賴氨酸),片劑、膠囊劑(均含頭孢菌素類),顆粒劑、滴眼劑/D1552

江西彙仁藥業有限公司/合劑(含口服液)、糖漿劑、酊劑/D1553

阿斯利康製藥有限公司/凍幹粉針劑/D1554

葛蘭素史克製藥(蘇州)有限公司/粉針劑(頭孢菌素類)分包裝車間[粉針劑、片劑(均為頭孢菌素類)/D1555,D1556

西南藥業股份有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1557

丹東錦江藥業有限公司/粉針劑、片劑、膠囊劑(均含頭孢菌素類)、散劑/D1558

大連高新生物製藥有限公司/凍幹粉針劑/D1559

開開援生製藥股份有限公司/大容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、原料藥(馬來酸曲美布汀)/D1560

杭州胡慶餘堂藥業有限公司/合劑(含口服液)、糖漿劑/D1561

重慶藥友製藥有限公司/小容量注射劑/D1562

江西第三製藥廠/膠囊劑/D1563

河南帥克藥業有限公司/大容量注射劑/D1564

黃石飛雲製藥有限公司/凍幹粉針劑(抗腫瘤藥)

小容量注射劑(抗腫瘤藥),軟膏劑、口服液、糖漿劑、煎膏劑/D1565,D1566

北京第二製藥廠/軟膏劑

原料藥(磺胺二甲嘧啶)、片劑、膠囊劑、粉針劑(均含頭孢菌素類),凍幹粉針劑(含抗腫瘤藥)/D1567,D1568

上海雷允上藥業有限公司二分廠/片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1569

六盤水製藥廠/大容量注射劑/D1570

特此公告

國家藥品監督管理局安全監管司

二○○二年五月三十日

國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告第78號

根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向貴州漢方製藥有限公司等18家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。

企業名稱/認證範圍/證書編號

貴州漢方製藥有限公司/凍幹粉針劑、糖漿劑、洗劑、搽劑、大容量注射劑(含抗腫瘤藥物)、小容量注射劑(抗腫瘤藥物)/D1571

武漢華龍生物製藥有限公司/原料藥(胸腺肽溶液、轉移因子溶液、骨肽溶液、小牛血去蛋白提取物溶液、腦蛋白水解物溶液、複方氧化聚明膠溶液、更昔洛韋)

大容量注射劑/D1572

D1573

貴州正鑫藥業有限公司/膠囊劑、顆粒劑/D1574

昆明積大製藥有限公司/片劑、顆粒劑(均為青黴素類)、膠囊劑(青黴素類、頭孢菌素類)/D1575

沈陽新地藥業有限公司/原料藥(馬來酸氯苯那敏)/D1576

大連泛太平洋製藥有限公司/原料藥(果糖二磷酸鈉)、粉針劑/D1577

桂林華諾威基因藥業有限公司/重組人表皮生長因子(凝膠劑)/D1579

安徽雙鶴藥業有限責任公司/大容量注射劑(三山工業園生產車間)/D1580

安徽金蟾生化股份有限公司/小容量注射劑

片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液/D1581

D1582

大同市惠達藥業有限責任公司/小容量注射劑/D1583

山西嵐河藥業有限公司/大容量注射劑/D1584

安徽省皖北藥業股份有限公司/小容量注射劑/D1585

格蘭泰製藥(中國)有限公司/片劑、膠囊劑/D1586

武漢健民藥業集團十堰康迪製藥有限公司/小容量注射劑/D1587

四川美大康佳樂藥業有限公司/大容量注射劑/D1588

沈陽濟世製藥有限公司/原料藥(胃蛋白酶、含糖胃蛋白酶、胰酶、胰激肽原酶、胃膜素、膽酸鈉、膽固醇、腦安泰、(硫酸軟骨素A鈉)、小容量注射劑、凍幹粉針劑、片劑、膠囊劑/D1589

貴州環宇藥業有限公司/大容量注射劑/D1590

牡丹江製藥集團有限責任公司/粉針劑/D1591

特此公告

國家藥品監督管理局安全監管司

二○○二年七月十日

國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告第79號

根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向山東大陸藥業有限公司等19家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。

企業名稱/認證範圍/證書編號

山東大陸藥業有限公司/大容量注射劑/D1592

浙江尖峰藥業有限公司/粉針劑(頭孢菌素類)/D1593

上海延安萬象藥業股份有限公司青浦製藥廠/原料藥(阿紮司瓊)/D1594

無錫山禾藥業股份有限公司/滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑/D1595

江蘇四環生物股份有限公司/大容量注射劑/D1596

青海金訶藏藥藥業股份有限公司/膠囊劑、丸劑/D1597

上海五洲藥業股份有限公司/片劑、膠囊劑/D1598

通化華夏藥業有限責任公司/小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1599

濟南利民製藥有限責任公司/片劑、小容量注射劑(均含激素類),膠囊劑/D1600

黑龍江天龍藥業有限公司/軟膏劑、栓劑、外用溶液劑

氣霧劑/D1601

D1602

哈爾濱華雨製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑/D1603

廣西半宙製藥股份有限公司/凍幹粉針劑、軟膏劑、凝膠劑/D1604

鄭州金磊藥業有限公司/片劑/D1605

桂林市金王藥業有限責任公司/片劑(青黴素類)/D1606

大連上方藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液/D1607

上海四藥有限公司科發藥廠/粉針劑(青黴素類)、膠囊劑(頭孢菌素類)/D1608

沈陽藥業股份有限公司/無菌原料藥(頭孢菌素類)/D1609

四川奇力製藥有限公司/大容量注射劑/D1610

成都廣聯藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1611

特此公告

國家藥品監督管理局安全監管司

二○○二年七月十日

國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告第80號

根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向安徽新力藥業股份有限公司無為分廠等19家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。

企業名稱/認證範圍/證書編號

安徽新力藥業股份有限公司無為分廠/大容量注射劑(聚丙烯複合袋輸液)/D1612

天津南華製藥有限公司/粉針劑(頭孢菌素類)/D1613

黑龍江省地納製藥有限公司/片劑、顆粒劑

大容量注射劑、膠囊劑/D1614

D1615

吉林省通化博祥藥業股份有限公司/片劑、膠囊劑(含軟膠囊劑)、顆粒劑、合劑(含口服液)、糖漿劑/D1616

上海信誼康捷藥業有限公司/片劑(避孕藥)/D1617

上海信誼藥業有限公司/氣霧劑/D1618

四川樊西生物藥業有限責任公司/大容量注射劑/D1619

福建省福清製藥廠/大容量注射劑/D1620

廣州真和藥業有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、軟膏劑/D1621

樂山三九長征藥業股份有限公司通彙分廠/大容量注射劑/D1622

黑龍江飛峽製藥工業有限公司/凍幹粉針劑、小容量注射劑/D1623

山東省泰安製藥廠/大容量注射劑/D1624

麗珠集團常州康麗製藥有限公司/原料藥(阿昔洛韋、鹽酸洛美沙星、辛伐他汀)/D1625

常州市天普生物化學製藥廠/原料藥(烏司他丁、氫溴酸加蘭他敏、尿激酶)、片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1626

江蘇天禾製藥有限公司/小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑/D1627

浙江亞太藥業股份有限公司/膠囊劑(含頭孢菌素類)、透皮貼劑(激素類)、片劑/D1628

湖北美爾雅(集團)美升製藥有限公司/小容量注射劑(含抗腫瘤藥)、片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1629

北京亞東生物製藥有限公司/片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑/D1630

山東長富潔晶藥業有限公司/大容量注射劑(二車間)/D1631

特此公告

國家藥品監督管理局安全監管司

二○○二年七月十日

國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告第81號

根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向廈門建發製藥有限公司等19家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。

企業名稱/認證範圍/證書編號

廈門建發製藥有限公司/膠囊劑(含頭孢菌素類)、片劑/D1632

上海天賜福生物工程有限公司/膠囊劑、顆粒劑/D1633

南京星銀藥業有限公司/噴霧劑/D1634

山西晉新雙鶴藥業有限責任公司/小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑/D1635

台州海翔藥業有限公司/原料藥(嗎氯貝胺)/D1636

河南神農製藥廠/小容量注射劑/D1637

哈藥集團中藥二廠/粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、合劑(含口服液)、漿劑/D1638

樂山三九長征藥業股份有限公司/原料藥(利福噴丁、利福平、利福定)/D1639

濟南永寧製藥股份有限公司/大容量注射劑/D1640

南京振中生物工程有限公司/粉針劑

凍幹粉針劑/D1641

D1642

吉林省通化振國藥業有限公司/片劑(含抗腫瘤藥)、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、口服液/D1643

內蒙古雙奇藥業股份有限公司/乳杆菌活菌膠囊(陰道用)/D1644

北京恩澤嘉事製藥有限公司/原料藥(纈沙坦)/D1645

雲南白藥集團文山七花有限責任公/片劑、膠囊劑、口服液/D1646

上海市血液中心/大容量注射劑(抗凝血藥)/D1647

東莞宏遠逸士生物技術藥業有限公司/抗人白細胞介素-8單克隆抗體乳膏劑/D1648

山東魯抗辰欣藥業有限公司/大容量注射劑(五車間)/D1649

長春生物製品研究所/凍幹粉針劑/D1650

上海賽達生物藥業有限公司/凍幹粉針劑/D1651

特此公告

國家藥品監督管理局安全監管司

二○○二年八月十五日

國家藥品監督管理局藥品GMP認證公告第82號

根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向上海麗珠製藥有限公司等19家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。

企業名稱/認證範圍/證書編號