153.高血壓、糖尿病、冠心病、肝病患者可以接種甲型H1N1流感疫苗嗎?
建議高血壓、冠心病、糖尿病、肝炎病人病情處於平穩期可以接種甲型H1N1流感疫苗。正處於急性發作期應急用藥的患者或活動期患者,應和經治醫生谘詢。乙肝病毒健康攜帶者可以接種疫苗。
154.白癜風、再生障礙性貧血病人可以接種甲型H1N1流感疫苗嗎?
患自身免疫性疾病或罕見疾病者,要向相關專業醫生谘詢能否接種。
155.接種甲型H1N1流感疫苗後多長時間產生抗體,抗體的保持期有多長?
一般在接種後2周內產生抗體,抗體的保護期目前尚待跟蹤,參照以往普通流感疫苗資料保護期一般是1年。
156.甲型H1N1流感疫苗是滅活疫苗嗎?安全嗎?
它內含的不是野毒株,所用的改造後的病毒不再具有致病性,該疫苗在製作中不僅僅是將病毒株滅活,還要經過裂解、超清、層析等工藝流程,隻留下所需物質,所以是安全的。
157.接種甲型H1N1流感疫苗後注意什麼?能喝酒嗎?
接種疫苗後宜清淡飲食,不宜豪飲、辛辣、大吃大喝和過度劇烈活動;不宜馬上洗澡以免接種部位感染;宜多飲白開水促進代謝;對小的孩子接種後要多觀察接種後的不良反應。
158.甲型H1N1流感康複者可以獻血嗎?
醫學實驗證明:甲型H1N1流感康複者或者疫苗接種者的血漿中含有相應的病毒抗體,可用於重症或危重病例的治療。可以參加捐獻血液或血漿的人:年齡在18~55周歲,目前身體健康狀況良好;甲型H1N1流感康複者出院1周後;甲型H1N1流感患者居家治療症狀消失2周後;疫苗接種者注射疫苗1個月後。
159.孕婦和哺乳期婦女是否可以接種甲型H1N1流感疫苗?
盡管WHO和美國CDC都將孕婦列為高度優先的重點接種人群,但我國目前尚未將孕婦列為接種對象,主要是因為目前缺乏孕婦接種甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗資料,孕婦接種甲型H1N1流感疫苗的風險性不確定,同時,我國一直將孕婦列為往季節性流感疫苗禁忌人群。對於哺乳期婦女,目前尚無人類接種此疫苗後是否進入乳汁的相關研究數據,應充分權衡利弊後決定是否使用本品。但鑒於孕婦感染甲型H1N1流感後症狀往往較重,建議沒有接種禁忌的孕婦可以接種甲型H1N1流感疫苗。
160.有基礎性慢性疾病患者可否接種甲型H1N1流感疫苗?
一方麵,有明顯基礎性疾病患者,特別是有呼吸道和心腦血管性疾病等慢性病的個體,在患甲型H1N1流感後,會加重原有基礎性疾病,病重和病死的負擔較重,應作為甲型H1N1流感疫苗的重點接種對象;另一方麵,對這些具有基礎性疾病的個體,如患有嚴重慢性疾病或處於慢性疾病的急性發作期,則不宜接種疫苗。所以,對於有慢性病的個人,是否應該接種疫苗,要考慮當地流感疫情的嚴重性、患病的嚴重程度和接種的風險性,谘詢當地臨床醫生或接種人員後再做決定。
161.甲型H1N1流感疫苗有哪些不良反應?
裂解疫苗的成分無感染性,不會引起甲型H1N1流感。
不良反應中“常見”是指發生率1%~10%(含1%);“偶見”是指發生率0.1%~1%(含0.1%)。
局部不良反應:常見疼痛;偶見紅、腫、瘙癢。
全身不良反應:常見發熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心;偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關節疼痛、活動異常(活動減少/增多)、口幹、食欲缺乏、腹瀉、過敏、胸悶。
162.如何有效防止接種後出現嚴重不良反應的發生?
接種工作人員要嚴格按照操作規範進行接種。在接種前應該告知受種者監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項,詢查受種者的健康狀況;對無禁忌證的對象知情同意後方可接種疫苗;接種疫苗時要嚴格實施預防接種安全注射,接種後現場留觀30分鍾。針對甲型H1N1流感疫苗的接種異常反應,我國在常規的疫苗接種異常反應接種的基礎上,已經製定和下發了專門的監測方案,強化不良反應監測體係、疫苗不良反應事件處理機製和接種工作緊急停止機製。
163.我國對流感疫苗接種有“叫停”機製嗎?
國家已明確建立甲型H1N1流感疫苗接種的“叫停”機製。發現以下情形之一時,縣級疾病預防控製機構應向同級衛生行政部門報告,縣級衛生行政部門應立即通報縣級食品藥品監督機構,並做出暫停相關疫苗接種的決定,同時向上級衛生行政部門報告:
—疑似預防接種異常反應發生率高於預期或呈明顯聚集性分布;
—出現吉蘭-巴雷綜合征及其他嚴重神經係統疾患;
—出現死亡、殘疾等嚴重事件;
—發生群體性反應或對社會有重大影響的事件。
地市級衛生行政部門應立即組織由流行病學、免疫規劃、藥品不良反應監測、臨床等領域專家組成的專家組,對縣級衛生行政部門上報的疑似預防接種異常反應相關資料進行調查論證。對於不能排除疫苗質量問題,或異常反應發生率明顯高於預期,或無法做出結論的,應向省級衛生行政部門提出叫停接種的建議,並向同級食品藥品監管部門通報。對於認定為預防接種實施差錯及偶合症或心因性反應的,應及時撤銷暫停,並妥善處理。
省級衛生行政部門應組織省級專家組對地市級衛生行政部門報送的材料進行調查論證,並做出叫停接種或撤銷暫停接種的決定。處理結果應及時向衛生部報告,同時向國家食品藥品監管局通報。衛生部視情將有關疫苗接種叫停信息向全國通報,並組織專家對各地調查處理工作提供技術支持。
164.我國甲型H1N1流感疫苗的種類有哪些?
我國是全球首個批準甲型H1N1流感疫苗上市的國家。目前,經過國家食品藥品監督管理局批準並上市的甲型H1N1流感疫苗為15微克無佐劑裂解疫苗,注射劑型。截至目前,批準上市的疫苗由以下8家企業生產:北京科興生物製品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物製品研究所、北京天壇生物製品股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業股份有限公司、長春生物製品研究所等。國產的甲型H1N1流感疫苗采用世界衛生組織推薦的甲型H1N1流感病毒株,疫苗的生產工藝與往年的季節性流感疫苗基本相同,均需經過雞胚培養、滅活病毒、純化、裂解等工藝後製成。
165.甲型H1N1流感疫苗可以自行購買後帶走接種嗎?
不可以。根據我國控製甲型H1N1流感疫情的需要,本次甲型H1N1流感疫苗由政府統一采購,國家統一調配,優先用於重點和關鍵人群,個人是不能自行購買的。
受種者應到經衛生行政部門批準的預防接種單位接種。根據《預防接種工作規範》的要求,受種者在接種疫苗後應在預防接種單位觀察30分鍾。受種者一旦發生可疑的不良反應,可以得到快速、有效的處理;由於疫苗需要在2~8℃條件下保存,自行購買後帶走接種容易造成疫苗受熱後效力降低,形成無效接種。
166.出國人員到哪裏接種甲型H1N1流感疫苗?
現階段,對出國人員沒有設立專門的接種點。我國接種甲型H1N1流感疫苗的重點人群主要是關鍵崗位的公共服務人員、學生及教師、慢性病患者等。出國人員如屬於上述重點人群,則應根據省級衛生行政部門的安排,前往規範的接種單位接種。
根據《國際衛生條例》和我國《國境衛生檢疫法》的規定,前往國外傳染病疫區的出國人員需接種疫苗或預防服藥。目前,甲型H1N1流感在全球流行,但甲型H1N1流感疫苗還不屬於《國際衛生條例》要求接種的疫苗。
167.國家機關、外企等單位是否能購買甲型H1N1流感疫苗進行集體接種?
目前我國甲型H1N1流感疫苗的接種策略是優先在關鍵崗位的公共服務人員、學生及教師、慢性病患者等重點人群中接種。無論是什麼單位、部門的工作人員,隻要屬於重點接種的人群,省級衛生部門將根據疫情控製需要,有計劃地予以接種。
168.腎病綜合征患者是否可以接種甲型H1N1流感疫苗?
甲型H1N1流感疫苗的禁忌證為患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期,因此如腎病綜合征患者處於急性發作期或者程度較嚴重則應禁止接種。病情輕微的應在臨床醫生指導下慎重決定。
169.對季節性流感疫苗過敏,是否能接種甲型H1N1流感疫苗?
不能。普通的季節性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的製作工藝基本相同,因此對普通季節性流感疫苗過敏的人不能接種甲型H1N1流感疫苗。由於製備季節性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗的過程,均需雞胚培養、滅活、裂解、純化等工藝,疫苗中不可避免地會殘留微量的卵清蛋白、甲醛、裂解劑等物質,因此對疫苗任何成分過敏的人應禁止接種甲型H1N1流感疫苗。
170.既往有過敏史,是否可以接種甲型H1N1流感疫苗?
有雞蛋過敏史、接種疫苗過敏史及其他嚴重過敏史的受種者禁止接種甲型H1N1流感疫苗,有其他過敏史者應在臨床醫生的指導下慎重決定是否接種甲型H1N1流感疫苗。在接種疫苗前,受種者應向接種醫生告知健康狀況和過敏史等情況。
171.既往有驚厥史,是否可以接種甲型H1N1流感疫苗?
驚厥是小兒時期常見的急症,分為熱性驚厥及無熱驚厥。如果是熱性驚厥,且不在發病的急性期,可在臨床醫生的指導下接種甲型H1N1流感疫苗。如果是無熱驚厥,應就診後明確是否與神經係統疾病有關,如與神經係統疾病有關者不能接種甲型H1N1流感疫苗。
172.醫療廢棄物處理單位的人員能否優先接種甲型H1N1流感疫苗?
醫療廢棄物處理單位的人員暫不是優先接種甲型H1N1流感疫苗人群,具體接種人群由省級衛生行政部門確定。
除接種疫苗外,還可通過其他防護措施預防甲型H1N1流感。例如,用肥皂和清潔的水經常洗手;佩戴口罩;感染甲型H1N1病毒後最好在家休息,避免傳播給他人;應注意在咳嗽及流鼻涕時用紙巾遮擋口鼻,並將汙染的紙巾扔到垃圾桶內,如果沒有帶紙巾,應用手臂衣袖進行遮擋。
173.私人門診是否可以開展甲型H1N1流感疫苗接種工作?
如果私人門診希望開展甲型H1N1流感疫苗接種服務,須取得縣級以上衛生行政部門的批準。按規定,疫苗的預防接種應在預防接種單位進行。預防接種單位是由縣級以上衛生行政部門指定的,應具有醫療機構執業許可證,預防接種人員是經過預防接種專業培訓並考核合格的執業醫師、執業助理醫師、護士或者鄉村醫生,具有符合疫苗儲存、運輸管理規範的冷藏設施和設備。
174.接種季節性流感疫苗對甲型H1N1流感有預防效果嗎?
目前尚未有文獻證明季節性流感疫苗能預防甲型H1N1流感。2009年流行的甲型H1N1流感病毒是一種全新的病毒,人群普遍易感。季節性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗采用的病毒株是不同的,尚未有研究證明兩種疫苗之間有交叉預防作用。建議除了接種甲型H1N1流感疫苗外,還應接種季節性流感疫苗。
175.接種肺炎疫苗對甲型H1N1流感有預防效果嗎?
接種肺炎疫苗不能預防甲型H1N1流感。肺炎疫苗的主要成分是經過提純的肺炎球菌莢膜多糖,接種肺炎疫苗隻能預防由肺炎球菌引起的感染,不能預防甲型H1N1流感病毒引起的流感。但由於重症流感病人可合並肺部感染,接種肺炎疫苗,能夠降低合並肺部感染的發生率。在流感流行季節前,建議接種肺炎疫苗。
176.甲型H1N1流感疫苗和狂犬病疫苗接種應間隔多久?有先後順序嗎?
被犬、貓等動物咬傷後,應立即接種狂犬病疫苗。如需接種甲型H1N1流感疫苗,應在狂犬病疫苗全程接種完成後,至少間隔14天。如接種甲型H1N1流感疫苗後被犬、貓等動物咬傷,也應立即接種狂犬病疫苗。
177.甲型H1N1流感疫苗生產工藝和生產過程如何?
甲型H1N1流感疫苗整個生產工藝和生產過程還是一個季節性流感疫苗生產過程,其生產方法和生產工藝相對比較成熟,包括評價的方法也比較有經驗。流感疫苗生產的最主要的基礎就是要有毒種,毒種的來源是每年由世界衛生組織的專業實驗室經過篩選、安全評價,認為可以用於流感疫苗使用,然後分發到全世界各個企業。中國現在用的毒種的來源和美國、加拿大等任何一個國家打的疫苗的毒種來源是相同的。甲流疫苗與季節性流感疫苗不同的地方是,季節性流感疫苗是三價疫苗,含有兩個甲型,一個乙型的流感病毒株,而現在的甲型H1N1流感疫苗是單價,隻包括一個甲型H1N1流感病毒疫苗,不僅從理論上,而且臨床實際應用監測結果的不良反應發生率也比較低。
178.甲型H1N1流感疫苗的生產和檢定包括哪些程序?
甲型H1N1流感疫苗的生產和檢定主要包括以下的程序,即,毒種分發到了企業以後,要進行擴增,作為生產用的種子批,接種之前的種子批要送到中檢所進行檢定,檢定合格以後才能容許生產。毒種的檢定過程,一是鑒別,看是不是世界衛生組織提供的這個型號的毒種;二是檢定在生產的過程有沒有汙染,要排除汙染;三是看在生產的過程中有沒有變異,這三個步驟要經過嚴格的檢驗以後才能生產。將合格生產用的毒種子批接種到雞胚的鳥囊液中,過了48~72小時要收獲,收獲以後要滅活,這也是一個殺死病毒的過程。滅活以後,還要把病毒裂解,即用化學方法打碎病毒,然後再進行純化,把有用的病毒抗原成分分離出來,最後還要進行除菌過濾,這樣形成的物質稱疫苗原液,原液經過一係列檢驗合格以後,經過稀釋,才能分裝成疫苗,這整個過程都要在一個GMP廠房裏完成,每一步都要進行嚴格的檢驗,合格以後才能進行下一步。這個過程和生產季節性疫苗的流程是一樣的,成品出來以後還不能用,還要按照國家藥監局的監管要求,成品要經過中國藥品生物製品檢定所進行全麵檢定,對所有生產工藝的原始記錄,包括樣品進行審核。同時企業也要對樣品進行檢驗,檢驗合格以後,才能發出批簽發證書,有了證書以後才能上市使用。
179.我國甲型H1N1流感疫苗的檢驗標準和國際標準一樣嗎?
目前我國的整個檢驗標準和世界上的國際標準相一致,和其要求的嚴格程度也基本一致。特別是對安全性的檢驗項目,我國現在控製的要求要比季節性流感疫苗更嚴格。特別是國際上一般沒有動物實驗,我們的安全性試驗還開展了兩種動物的實驗,注射1周沒有不良反應才能認定疫苗是合格的。
180.為什麼我國的疫苗研製的時間比較短?
這次我國甲型H1N1流感疫苗研製比較快主要是兩個原因,一個是技術上的原因,季節性流感疫苗要用1~2個月等世界衛生組織的標準品,然後把自己生產出來的疫苗與其進行比較、定量。2006年中檢所在技術上開始了相關研究,建立的替代標準方法、替代的物質,解決了疫苗的質量評價難題,保證了臨床試驗的如其開展,這就節約了1個多月的時間。另一個原因是,在審批的過程中,國家食品藥品監督管理局都是壓茬進行,這次疫苗的研發是整個國家在統一行動,頂尖專家集中起來指導企業的疫苗研發,臨床試驗和標準的建立全過程,國家藥監局又在第一時間裏組織專家進行審評,這就節省了大量的時間。這些就是我國的疫苗為什麼比較快生產出來的重要原因。但總之,整個研發、評價、檢定、評審和批準的過程,堅持了標準不降低,程序不減少,確保安全質量的原則。
181.什麼是偶合症?
偶合症是指有一些基礎性疾病,接種的時候正好趕上。或者是患有某種感染性疾病,正好要發病,處於潛伏期,打針的時候正好趕上。但偶合症和疫苗沒有關係。目前診斷的偶合症有上呼吸道感染,這是偶合症中最多的,83例中有48例。還有腹瀉,扁桃體炎,甚至偶合甲型H1N1流感的,也就是說甲型H1N1流感還沒發生,打針的時候恰好出現甲型H1N1流感症狀。需要說明的是,疫苗本身是絕對不會引起甲型H1N1流感的。
182.有人說1957年前出生的人對甲型H1N1流感有免疫力,這種說法正確嗎?
這是保加利亞科學院微生物學研究所所長安赫爾格勒博夫所稱,1918—1957年間流行的流感是甲型H1N1流感,此間出生的人大多已經對這一流感病毒產生了免疫力。目前這一結論尚未證實。
183.疫苗接種後導致死亡的概率是多少?
從醫學角度上來講,由各類疫苗接種引發的導致死亡的概率是非常低的。造成死亡的主要原因,一種是過敏性休克治療、搶救不及時導致的死亡。還有一種低概率的死亡,就是在時間上和空間上的偶合,即時間、空間上和免疫接種產生了偶合發生死亡,比如心源性猝死。如果說死亡,就是這兩種情況,但概率非常小。
184.心源性猝死,這個病發生的原理是什麼?死亡以後怎麼檢查?需要進行解剖嗎?
心源性猝死是非常常見的,在西方國家是心髒死亡最主要的原因,占50%以上,美國每年有30萬~40萬人死於心源性猝死。它的發生最主要的是由於有心髒疾患,突然發生一個惡性的心律失常,心動過速,室性心動過速或室顫,然後導致了心髒病猝死。它的發生多數患者是有基礎心髒病,比如冠心病、心力衰竭、遺傳性心血管疾病等,但是也有一部分患者沒有查出心髒病,是以猝死的形式表現的,它的發生率非常高。一旦發生,搶救成功率很低,因為大部分猝死發生在院外,通常是家中或公共場所,如果來不及在很短的時間內進行搶救,往往病人很難搶救成功。心髒性猝死的發生率這麼高,平均算下來,每天我國大概發生1