4）與工藝相結合的模塊化設計。隨著GMP貫徹的深入，製藥裝備產品也正從簡單的機電一體化向與生產工藝操作相結合的模塊化裝置方向發展，以提高自身設備的技術檔次。原料藥結晶設備，其特點在於攪拌形式是應用模塊化方式研發的：不同的物料類型，攪拌形式也不同，然後通過模塊化設計，利用流體力學分析研究，設計出特殊構造的槳葉，以保障晶體的形成和不破碎，保證設備的合理性和優化性。藥物配料係統集成模塊，是將濃配、稀配、過濾、滅菌、潔淨液體的輸送等工序，組合在一個模塊化的裝置上，使係統操作方便，物料密閉運行，減少雙向汙染，符合GMP要求。多功能提取濃縮模塊化裝置，它集動態和靜態水提取、動/靜態醇提取、熱回流提取、索氏提取、滲流提取、水蒸汽蒸餾提取於一體，可完成多種方式的提取過程，是現代工藝技術與傳統提取方式相結合的產物。與工藝相結合的模塊化設計，使係統或裝置能按工藝要求進行組合，操作簡化、使用方便，密閉運行，防止汙染，並能達到環保、節能、符合GMP等要求，是製藥裝備技術創新的方向；
5）整體設計的優化。提高攪拌設備效能：攪拌是生產中最經常出現的過程之一，提高攪拌設備效能，既能節能，又可促進反應，提高效率；選用好材料：新型的材料雖然在價格上可能偏高，但在長期成本上卻比較劃算，而且往往能避免舊材料會產生的各種問題，因而值得推廣；推廣膜技術和納米技術：膜技術和納米技術都是上個世紀末興起的新技術，在促進反應和提高效率方麵具有無可比擬的優勢。隻是由於膜、納米接觸麵積的關係，往往在表麵張力等問題上還需要相關技術共同解決；提高自動化控製技術：采用更多的自動化不僅能提高效率，同時在減少人員的情況下能夠減少對人員的傷害，真正體現現代化；注重環保：發達國家所以主要依賴進口發展中國家的原料藥，是因為他們為了節約人工成本和環境成本。用環境換GDP的行為可以出現在20世紀，但在21世紀，當科技發展到較高階段，人類已經具有較強環保意識的時候，這種行為就十分不合時宜了。而且從長遠來看，高的GDP也是需要好的環境來支持的。因此，工業重汙染的原料藥企業，尤其在環保上要加大投入，才能真正做到行業領先。
6 我國原料藥生產自動化的影響因素
目前，我國許多與自動化有關的設計項目，大多先由建設方委托設計院設計，後來，由建設方委托招投標公司，或者建設方直接向有關工程公司進行招標，最終工程公司再以投標方式，來取得工程實施權。在實際操作這樣的過程中，常存在許多原料藥生產自動化的影響因素，使我國醫藥工業自動化工程的質量受到嚴重的影響。
1）設計環節的影響因素。有些設計單位，由於不夠了解生產過程的對象特性，或著為了減輕設計的工作量，常常會出現隻設計部分的控製檢測點的情況，而完全缺少控製方案，或者控製方案比較不合理，完全依賴於工程公司，或者靠用戶自己，來填補這些缺點，在計算機控製係統的控製方案設計，以及應用軟件開發上，這種因素更為明顯；
2）招投標環節的影響因素。有些製藥工程項目的招投標，隻是表麵文章，流於形式，投標方往往對項目的工藝設備條件缺乏了解，所謂的投標方案，缺少合理技術方案的依據。項目的投標評判過程，看重的隻是投標方的投標價格和人際關係，而對投標方的技術方案、控製方案和設備選型的經濟技術合理性，缺乏分析，這樣的招投標過程，在以後為項目的質量埋下了隱患；
3）工程實施環節的影響因素。有的工程公司在投標時，一方麵，被迫極力壓低投標價格，以競爭獲得工程的實施權；另一方麵，在取得實施權後，為了彌補利益的損失而偷工減料，設備、材料的選型，項目的實施，不能保證按質按量，合理地進行，成為嚴重影響醫藥工業自動化工程質量的重要因素。
綜上所述，原料藥生產設備作為我國製藥裝備的主要產品之一，其自動化設計，必須遵循安全應用規則，符合國家環保與節能的導向政策，努力發展自動化技術，加強虛擬技術的應用，進行模塊化設計。這樣，才能使我國原料藥生產的自動化發展與國際接軌，並踏入世界先進技術的行列。
參考文獻
【1】藥品生產質量管理規範【D】.國家食品藥品監督管理局專家討論版，2009，10.
【2】田耀華.對製藥裝備SIP命名與設計的探討【J】.中國製藥裝備，2007（23）.
【3】沈正良.對製藥裝備CIP真實性的探討【J】.中國製藥裝備，2007（17）.
【4】周立法.與工藝相結合的模塊化是製藥裝備技術創新的方向【J】.中國製藥裝備，2007（6）.
【5】張啟明，程奇蕾，庾莉菊.現有國家藥品標準中複方製劑雜質控製的現狀和思考【J】.中國藥品標準，2009（4）.