取得了藥品批準文號，此時還是不能銷售的，最後要進行良好藥品生產質量管理規範認證，你生產線的所有係統均要按照此規範進行，通過相關部門驗證。
當你拿全了《藥品生產許可證》、藥品批準文號、《GMP證書》後，你的產品就可以正式生產上市銷售。
而這看似簡單的三大步驟，花費的時間卻非常之多，最主要是申請藥品批文耗費太多時間，簡單的藥物需要兩三年時間，而稍微複雜的新藥則需要五六年時間，如果新藥再複雜點，那麼八九年時間才把手續辦通是很有可能的。
無數有誌開辦製藥公司的人都倒在了申請批準文號上麵，實在是等批文下來時，那些創業人士的熱情早已消耗殆盡。
不過，這也怨不得國家，在美國歐洲等地，新藥審批都是很耗時間的一件事情，因為藥品涉及人命安全，國家必須慎之又慎，才造成了這種尷尬的場麵，但是最近國家進行了改革，開展了“綠色通道”，爭取讓藥品審批在兩三年內完成。
當然，在申請藥物批準文號期間，王建軍順便申請了新藥專利和相關的生產技術專利，畢竟申請發明專利也需要花費兩三年時間。
幸虧發明專利和生產批文可以同步申請，否則非得讓他吐血不可。
專利和批文的概念完全不一樣的，專利是國家用來證明這項技術是你發明的證件，是保護知識產權的一種證明，可以用來維權，而批文是證明你所生產的藥符合國家標準，若沒有這個批文，你生產的藥就是假藥，這個假藥的意思是你生產藥物不合法，沒經過國家同意。
無論是專利還是批文，兩者都十分耗費時間，馬佳午便苦苦等候了兩年，新藥的專利和批文都沒有下發。
在等待的這麼長時間，王建軍被製藥弄得精疲力盡。
好的是現在王建軍已經獲得專利和批準文號，他不需要為等待批準文號而苦惱。
王建軍開始投入製藥了，首先王建軍從最開始的感冒藥做起。感冒藥與新藥不同，感冒藥行業早已充斥各種品牌感冒藥，市場接近飽和，感冒藥市場同類藥品甚多，市場已呈高度同質化狀態，無論中、西成藥，都難於做出實質性的突破。
更何況，市場上有慷泰克、麗殊、三九等“大腕”憑借著強大的廣告攻勢，各自占領一塊地盤，牢牢把控著感冒藥市場。
不過，在吸收和消化係統傳輸給他的藥物信息以及相關銷售資料之後，王建軍對感冒藥市場有了全新的了解，他重新把精力投入到製藥廠中，認為感冒藥市場也大有可為。
就這樣，王建軍全身心投入製藥中，每天起早貪黑。