報告中介紹,2012年國家基本藥物不良反應/事件報告中,中藥注射劑排名前5位的品種依次為:清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、血栓通注射劑、丹參注射液:中藥口服製劑排名前5位的品種依次為:鼻炎康片、複方丹參片(膠囊、顆粒、滴丸)、雙黃連合劑(顆粒、膠囊、片)、黃連上清丸(顆粒、膠囊、片)、牛黃解毒丸(膠囊、軟膠囊、片)。
據介紹,在2012年中成藥報告數排名前20名的品種中,口服製劑有3個,分別是咳特靈片(膠囊、顆粒)、維C銀翹片(膠囊等)和鼻炎康片,均為含化學藥成分的中成藥品種,即中西藥複方製劑。對於此類藥品,不少醫師和患者不了解其中所含化學藥成分,將其當做“純中藥製劑”使用,成為該類藥物在臨床使用過程中較為突出的潛在風險因素。
例如,維C銀翹片是由十種中藥成分和三種化學藥成分組成的複方製劑,用於流行性感冒引起的發熱、頭痛、咳嗽、口幹、咽喉疼痛。不良反應監測中發現臨床超劑量用藥、含相同成分藥品重複使用等不合理現象。建議臨床使用含化學藥成分的中藥製劑時,應仔細閱讀藥品說明書,了解藥物成分,嚴格按照說明書推薦劑量及注意事項等內容使用藥物,避免超劑量、超療程以及不合理聯合用藥等情況。若確因臨床需要與其他化學藥品聯合使用,建議在醫師指導下使用,避免超劑量合並使用相同成分的藥品。
(來源:北青網)
中藥材二氧化硫殘留標準將出台
國家食品藥品監督管理總局在網站上發布通報稱,已查處兩家涉嫌違法使用硫磺熏蒸中藥材的企業。為防止濫用或過度使用硫磺熏蒸,該局強調,要進一步建立健全中藥材種植規範、非硫熏蒸替代方法和中藥材初加工產業升級的政策措施,加強中藥材種植戶的技術教育培訓。同時,中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準將於近期發布實施。
通報稱,廣東寶山堂製藥有限公司和廣西盈康藥業有限責任公司涉嫌違法使用工業硫磺熏蒸山銀花及其枝葉,並用其生產藥品。目前,監管部門已要求湖南隆回縣小沙江鎮山銀花初加工產地暫停交易,廣東寶山堂製藥有限公司和廣西盈康藥業有限公司已被責令停產整頓,停止銷售並封存相關產品。國家藥品不良反應監測中心已展開針對維C銀翹片的安全風險評估,至今尚未收到嚴重不良反應報告。
通報強調,凡未按照經批準的處方及生產工藝生產藥品的企業,一經查實,將被依法嚴肅處理,涉嫌犯罪的將被移送至公安機關。
用食用硫磺熏蒸中藥材,是藥材種植戶對藥材進行初加工的一種習用方法,目的在於防黴、防腐。該局表示,為防止濫用硫磺熏蒸,國家藥典委員會組織製定了中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準,並分別於2011年6月和2012年4月兩次公開征求意見,標準將於近期發布實施。
(來源:《健康報》)
孕產營養品擬入安全標準
衛生部發布了2013年食品安全國家標準項目計劃征求意見稿(以下簡稱計劃)。根據計劃,孕產婦及乳母用營養品標準將納入今年食品安全國家標準立項工作。
據介紹,衛生部有關部門采用網絡平台收集了全國提交的標準立項建議書。截至2013年1月11日,食品風險評估中心共收到標準立項建議書644份,其中560份製定標準建議,84份修訂標準建議。
根據這些意見和建議,今年擬開展的食品安全國家標準製修訂項目共18項,包括食品產品1項、檢驗方法3項、食品添加劑9項、營養強化劑1項、營養和特殊膳食食品2項、生產經營規範2項。
食品產品中,經征求審評委員會食品產品分委員會意見,確定《藻類製品》作為2013年食品產品標準立項計劃;營養和特殊膳食食品中,建議立項《孕產婦及乳母用營養補充品通用標準》等。
(來源:中國經濟網)