德慶縣2009～2011年疑似預防接種異常反應監測數據分析
調查與實驗研究
作者：黃文林
[摘要] 目的 了解德慶縣疑似預防接種異常反應報告情況，分析預防接種的安全性及工作質量。 方法 采用描述性流行病學方法對德慶縣2009～2011年報告的疑似預防接種異常反應資料進行分析。 結果 2009～2011年德慶縣報告疑似預防接種異常反應病例170例，AEFI報告發生率為20.99/10萬劑次。反應分類構成為一般反應占72.94%（15.31/10萬劑次）、異常反應占24.12%（5.06/10萬劑次）、偶合反應占2.94%（0.62/10萬劑次）。全縣接種單位報告覆蓋率為61.54%（8/13），病例報告男女比例為1.13∶1，年齡分布以1歲以下年齡組較多（47.06%），主要報告月份為3～8月份，報告反應時間較多發生在1 d內（67.06%）；AEFI涉及25種疫苗，第一類疫苗AEFI報告發生率以全細胞百白破疫苗（212.12/10萬劑次）、無細胞百白破疫苗（43.11/10萬劑次）、麻風疫苗（29.07/10萬劑次）居前3位；第二類疫苗AEFI報告發生率以甲乙肝聯合疫苗（225.56/10萬劑次）、23價肺炎疫苗（164.38/10萬劑次）、甲肝滅活疫苗（115.42/10萬劑次）居前3位。一類疫苗的報告發生率17.57/10萬劑次，二類疫苗為37.58/10萬劑次，兩者比較差異無統計學意義（χ2=2.75，P = 0.10）。一般反應中以發熱（53.23%）、局部紅腫硬結（30.65%）為主；異常反應中以過敏性皮疹（56.10%）為主；偶合反應以上呼吸道感染較多。 結論 德慶縣預防接種的安全性和工作質量較好，規範實施預防接種，減少預防接種異常反應的發生及其負麵影響，促進提高預防接種工作質量。
[關鍵詞] 預防接種副反應（AEFI）；報告發生率；監測係統
[中圖分類號] R186 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）22-0001-03
自2008年9月廣東省實施擴大國家免疫規劃以來，疫苗種類和接種劑次不斷增加，疫苗針對傳染病發病率進一步下降，而且疫苗接種對象均為健康人群，近年媒體廣泛報道“山西疫苗事件”對預防接種產生較大的負麵影響，因此人們更加關注接種疫苗不良反應。為規範報告和處置疑似預防接種異常反應（AEFI），消除群眾對預防接種不良反應的誤解，有效提高預防接種質量，現對德慶縣2009～2011年疑似預防接種反應進行分析，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 資料來源
收集2009～2011年在德慶縣13個鎮的預防接種門診在AEFI監測係統的報告的AEFI病例及個案資料。疑似異常反應的相關數據來自各接種門診每月上報的《廣東省預防接種不良事件月報表》。
1.2 病例監測及診斷
由各鎮的預防接種門診在AEFI監測係統進行個案報告和個案調查，並錄入AEFI監測係統，縣疾控中心根據《全國疑似預防接種異常反應監測方案》（以下稱《監測方案》）[1]進行核實診斷，明確AEFI反應種類，難於診斷的AEFI類型，上報上級AEFI診斷專家小組進行診斷。
1.3 反應分類和疫苗分類
根據《監測方案》疑似預防接種異常反應主要分不良反應（包括一般反應、異常反應）、疫苗質量事故、接種事故、偶合症和心因性反應[1]。根據國務院令第434號《疫苗流通和預防接種管理條例》規定分為第一類疫苗（國家免費提供，接種對象應該接種）和第二類疫苗（接種對象自願自費接種）[2]。
1.4 統計學方法
從AEFI監測係統導出Excel文件數據進行統計分析。
2 結果
2.1 AEFI報告概況
2009～2011年德慶縣無疫苗質量事故、接種事故和群體性心因性反應報告，上報至監測係統的AEFI個案170例，無死亡病例報告，其中一般反應124例，占72.94%；異常反應41例，占24.12%；偶合症5例，占2.94%。
2.1.1 病例地區分布 全縣13個鎮（街道），有8個鎮（街道）有病例報告，報告覆蓋率為61.54%，分別是德城90例（占52.94%）、回龍鎮37例（占21.76%）、鳳村鎮14例（占8.24%）、馬圩鎮12例（占7.06%）、官圩鎮9例（占5.29%）、莫村鎮5例（占2.94%）、永豐鎮2例（占1.18%）、新圩鎮1例（占0.59%）。