我國各省飲片炮製規範中炮製通則內容初探
藥事管理
作者：黃琴偉 李恒 黃曉婧 於江泳
[摘要] 炮製通則是為了規範飲片炮製工藝，對飲片炮製過程中一些共性技術所做的規定，是飲片炮製規範收載的重要內容，對增強飲片生產實際中的可操作性、規範飲片生產、提高飲片質量、保證用藥安全等方麵都有重要的意義。該文對各地飲片通用炮製技術的差異進行分析和探討，為當前國家已啟動的編製《全國中藥飲片炮製規範》項目提供建議和參考。
[關鍵詞] 中藥飲片；炮製規範；炮製通則
[收稿日期] 2013-04-25
[基金項目] 2012年中醫藥行業科研專項全國中藥炮製規範研究
[通信作者] *於江泳，副主任藥師，Tel：（010），E-mail：
[作者簡介] 黃琴偉，主管中藥師，主要從事藥品質量分析，，E-mail 炮製通則是我國《中國藥典》及各省製定的飲片炮製規範中共同收載的重要內容，是為了規範飲片炮製工藝，對飲片炮製過程中一些共性技術所做的規定，與《中國藥典》及炮製規範的正文、凡例具有同等效力。炮製通則的製定，對增強飲片生產實際中的可操作性、規範飲片生產、提高飲片質量、保證用藥安全等方麵具有重要意義，促使中藥炮製技術朝著規範化、標準化、科學化方向發展[1]。
目前，加快編製《全國中藥飲片炮製規範》，規範統一飲片炮製國家標準，是加強中藥飲片質量監管亟需采取的重要措施[2]。為科學編製《全國中藥飲片炮製規範》，之前作者曾對各省飲片炮製規範的編製總體情況進行了總結和分析[3]，各地炮製規範具有地方特色，彼此之間在基源、炮製規格及炮製方法等方麵存在差異，體現在炮製通則中亦是各有特色。考慮到炮製通則對飲片質量控製的重要意義，有必要對各省製定的炮製通則內容進行分析，探討各地飲片通用炮製技術的差異。
1 標準收集及研究方法確定
共收集21部關於中藥炮製的現行法定標準，其中包括了國家標準（《中國藥典》2010年版一部）和地方標準（全國20個省、自治區、直轄市編製的現行版的中藥飲片炮製規範）。收集的20本地方炮製規範涵蓋了全國華北、華東、華中、華南、西南和西北五大區域。本文對21部法定標準中的炮製通則各項內容進行橫向對比、分析和彙總。
2 結果
2.1 中藥炮製方法的分類中藥炮製方法分類是人為的，主要目的是為了便於學習和生產上應用，要求具有科學性、係統性、完整性。不同曆史時期，中藥炮製方法有多種分類：①雷公炮製十七法：明代繆希雍撰的《炮製大法》將明代以前的炮製方法歸納為為炮、製、煨、炒、煆、煉、製、度、飛、伏、煿、爁、摋、鎊、曝、露、煞，稱為雷公炮製十七法；②三類分類法：明代陳嘉謨撰的《本草蒙筌》在炮製方法分類上，提出火製、水製、水火共製，即三類分類法；③五類分類法：近代《中藥學》補充為“修製、水製、火製、水火共製、其他製法”5類；④《中國藥典》2010年版一部附錄“炮製通則”項下確定為“淨製、切製、炮製、其他”4類，炮製又進一步細分為炒、製、製炭、煆、蒸、煮、燉、煨等法。
對比各省炮製規範內容，廣東、廣西兩地的中藥炮製方法按五類分類法分為修治、水製、火製、水火共製、其他製法；江西省的炮製通則參考五類分類法，將炮製方法分為淨選切製、水製、火製、水火共製、其他製法；其餘17個地方炮製通則均與《中國藥典》相同，包括淨製、切製、炮製、其他。下麵按照《中國藥典》的分類方法分別闡述。
2.1.1 淨製中藥材在用於臨床和中成藥生產之前，基本上都要經過淨製處理，選取規定的藥用部位，去除非藥用部位和雜質，方能入藥。中藥淨製的方法雖然簡單，但對藥效的影響很大。故從古至今，醫藥學家對中藥的淨製都非常重視，各省炮製通則也均把淨製列為炮製方法之一。
各地標準表述不盡相同，但淨製的目的可歸納為清潔藥物、去除非藥用部分、飲片粗加工；方法均可概括為挑選、篩選、風選、水選、其他方法5個部分。山東、四川“淨製”項下包含水飛；有文獻記載將水飛和製霜也做為“淨製”。
2.1.2 切製切製即是將淨選後的藥材用水處理軟化後，用一定的刀具切製成片、絲、段、塊等形狀的炮製工藝過程。切製項通常包括軟化和切片；天津、江蘇、安徽、山東、湖南、重慶、四川、甘肅、廣東、貴州等地將幹燥方式也列入切製過程；青海炮製通則的切製項僅記載有切片。
飲片切製時，首先應根據藥材的特點及季節、溫度條件采用不同水理法，使幹燥藥材吸收一定量的水分而軟化。《中國藥典》收載的軟化方式包括噴淋、搶水洗、浸泡、悶、漂、蒸、煮。與《中國藥典》相比，甘肅多了露潤方式，江西多了水飛方式，天津、重慶則少搶水洗，江蘇少噴淋，其餘基本同《中國藥典》。
中藥材水處理後應根據藥材的自然狀況和炮製、鑒別、醫療及飲片外觀的不同需要將其加工成一定類型，切製品有片、段、塊、絲。對於每一種切製品，各地習慣不同，也有不同的規定。《中國藥典》中片的規格有極薄片（0.5 mm以下）、薄片（1～2 mm）、厚片（2～4 mm）；段包括短段（5～10 mm）、長段（10～15 mm）；塊為8～12 mm的方塊；絲的規格有細絲（2～3 mm）、寬絲（5～10 mm）。與《中國藥典》相比，甘肅、青海等地未收載具體切片規格項；重慶、四川等地未收載極薄片規格；廣西省有中片的規格；江西省規定極薄片為0.3～0.6 mm；天津、安徽則規定極薄片為1 mm以下。安徽、山東、四川、廣東等地對段沒有細分（10～15 mm）；天津僅記載段（5～15 mm）；湖南、北京、重慶、陝西等地分為短段、中段、長段，長度不一。北京塊的規格還分為小塊、中塊、大塊。北京、天津、上海規定絲的寬度與《中國藥典》不同。