信邁醫療創始人 王捷。
王捷找到了他的老朋友——深諳中國醫藥市場的金克文做搭檔,他們上世紀80年代便在紐約相識。金克文是改革開放後最早在美國就讀商學院的留學生之一,也是較早回國投身商業領域的海歸。之後,他們又找到了另一個合作夥伴——四川錦江電子,這是中國最大的心髒電生理醫療設備商。風投機構軟銀及蘇州原點創投也隨之加入。
如同醫學上每一次重要的發現與進步一樣,新技術常會麵對很多不確定的風險及難題。心髒支架就曾上演過這樣的故事:支架出來後,一大難題是血管會再狹窄,於是人類發明了藥物支架,緊接著又麵臨著新難題——血栓風險,人類又開始引入抗凝治療……
腎交感神經消融術也麵臨類似的遭遇。王捷介紹稱,運用之前的技術,導管進入體內,通過射頻來消融腎交感神經,但問題是無法判斷是否擊中了目標。信邁的獨特優勢是可以在術前先找到腎交感神經,在術後可以即時測試手術效果, 從而彌補了原先技術的不足。王捷稱,這些技術相關的發明已經得到中國、美國和澳大利亞專利部門的核準。
2014年初,收購Ardian的美敦力公司宣布,在美國進行的基於導管去掉腎神經方法治療頑固性高血壓的臨床試驗失敗。
“美敦力的優勢一夜化為烏有,現在大家處於同一個起跑線了。”王捷說。巨頭的失敗不僅沒能打擊信邁對這一技術前景的信心,反而為信邁提供了極好的機會。王捷稱,信邁獨特的腎神經標測消融技術正好可以彌補美敦力的不足。
成立兩年多來,信邁已經完成了樣機生產及動物實驗,並且拿到了生產許可證。同時,王捷借助其多年的學術界資源搭建了強大的顧問委員會,成員包括國內外知名的心髒介入、電生理和高血壓等領域的醫學權威。
政府主管部門也對信邁這種創新型醫療器械公司予以了大力支持。2015年,國家食品藥品監督管理局在網站發布公告稱,信邁的“具有精確標測腎交感神經功能的消融導管和神經刺激射頻消融儀”已進入創新醫療器械特別審批程序。來自信邁的最新消息顯示,這一技術將很快在中國進入臨床。
目前,中國的醫療器械產業還處於模仿及追趕階段。過去十幾年裏,以邁瑞、康輝、樂普等為代表的中國公司,多是依靠模仿和價格策略而取得了市場成功,並非依靠在全球具有競爭力的創新型技術。現在,王捷要帶領信邁走一條創新之路,實現技術與國際同步甚至領先於國際同行。